Daclizumab

Общее имя: Daclizumab
Класс препарата: Ингибиторы интерлейкина

Использование Daclizumab

Инъекции даклизумаба используются для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС). Это лекарство не излечит рассеянный склероз, но может замедлить некоторые инвалидизирующие эффекты и уменьшить количество рецидивов заболевания. Его следует использовать только в том случае, если другие лекарства для лечения рассеянного склероза не помогли.

Это лекарство было доступно только в рамках ограниченной программы распространения под названием Zinbryta® REMS (Стратегия оценки и смягчения рисков).

Даклизумаб был добровольно снят с мирового рынка 2 марта 2018 г. из соображений безопасности.

Daclizumab побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникнут, им может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Более распространенные

Боль в мочевом пузыре.

Появление волдырей, корочек, раздражение, зуд или покраснение кожи.

Кровавая или мутная моча.

ломота или боль в теле.

кашель или охриплость голоса.

потрескавшаяся, сухая или шелушащаяся кожа.

затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание.

затрудненное мочеиспускание.

затрудненное мочеиспускание. с дыханием

уныние

заложенность ушей

чувство грусти или опустошенности

лихорадка или озноб

частые позывы мочеиспускание

головная боль

раздражительность

отсутствие аппетита

потеря интереса или удовольствия

потеря голоса

боль в пояснице или боковой боли

заложенность носа

болезненное или трудное моче

чихание

боль в горле

отек

опухшие, болезненные или чувствительные лимфатические узлы на шее, подмышках или в паху

проблемы с концентрацией внимания

проблемы со сном

необычная усталость или слабость

Реже

Темная моча

общее чувство усталости или слабости

светлый стул

стойкая потеря аппетита

болезненность в правом подреберье

боль в животе, постоянная

рвота

желтые глаза или кожа

Редко

Мысли или попытки покончить с собой

водянистая или кровавая диарея

Частота неизвестна

Головокружение

учащенное сердцебиение

крапивница или рубцы

большие, похожие на крапивницу отеки на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка.

Стеснение в груди.

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского вмешательства. внимание. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Менее распространены

Пятна на коже

прыщи

судороги

У некоторых пациентов также могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Daclizumab

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции даклизумаба у детей младше 17 лет не проводились. Применение инъекций даклизумаба у детей не рекомендуется из-за риска поражения печени и нарушений иммунной системы. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций даклизумаба у пожилых людей.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Аутоиммунные проблемы с печенью (включая гепатит), заболевание печени в анамнезе или

Не следует применять у пациентов с этими состояниями.

Депрессия или история или

Экзема, история или

Проблемы психического здоровья или история или

Псориаз, история или или

Слабая иммунная система — используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Инфекция или история болезни. Инъекции даклизумаба не рекомендуются пациентам с активной инфекцией, включая туберкулез. Следует соблюдать осторожность, если у вас есть хроническая инфекция или рецидивирующая инфекция в анамнезе.

Родственные наркотики

Как использовать Daclizumab

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник может дать вам это лекарство в больнице. Вас также могут научить давать это лекарство дома. Его вводят под кожу, обычно в бедра, живот или тыльную сторону плеч.

Это лекарство поставляется с руководством по применению и инструкциями для пациентов. Внимательно прочитайте и следуйте этим инструкциям и убедитесь, что вы понимаете:

Как подготовить инъекцию.

Как использовать и утилизировать шприцы.

>Как делать укол.

Как долго можно хранить укол.

Если вы используете это лекарство дома, вам будут показаны участки тела, куда можно сделать этот укол. Используйте разные участки тела каждый раз, когда делаете себе укол. Следите за тем, куда вы наносите каждый выстрел, чтобы убедиться, что вы вращаете области тела. Это поможет предотвратить проблемы с кожей.

Это лекарство выпускается в двух формах. Вы можете использовать предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный автоинжектор.

Возможно, вы не сможете использовать все лекарство в каждом предварительно заполненном шприце или предварительно заполненном автоинъекторе. Используйте каждый предварительно заполненный шприц или автоинжектор только один раз. Не сохраняйте открытый шприц или автоинжектор.

Проверьте жидкость в предварительно заполненном шприце или предварительно заполненном автоинъекторе. Он должен быть прозрачным и бесцветным или слегка желтоватым. Не используйте это лекарство, если оно мутное или в нем есть частицы. Не используйте предварительно заполненный шприц или автоинъектор, если он выглядит поврежденным или сломанным.

Не вводите препарат в участки кожи, которые покраснели, покрыты синяками, чувствительны, инфицированы или имеют шрамы или татуировки.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

Для Лекарственная форма для инъекций:

При рассеянном склерозе:

Взрослым — 150 миллиграммов (мг) вводится под кожу один раз в месяц.

Дети — способ применения и доза должны быть определены. вашим врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустили прием этого лекарства, примите его как можно скорее. возможный. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

Пропустите пропущенную дозу, если прошло более 2 недель после запланированной дозы.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего врача медицинскому работнику, как следует утилизировать лекарства, которые вы не используете.

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Храните лекарство в оригинальной упаковке до тех пор, пока не будете готовы его использовать. Вы также можете хранить его при комнатной температуре до 30 дней. Выбросьте его через 30 дней без охлаждения.

Прежде чем использовать лекарство, дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не разогревайте это лекарство каким-либо другим способом. Не кладите инъекцию обратно в холодильник после того, как она согрелась до комнатной температуры. Не используйте это лекарство, если оно было заморожено.

Не используйте повторно шприцы и иглы. Выбрасывайте использованные шприцы и иглы в твердый закрытый контейнер, в котором иглы не смогут проткнуться. Держите этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных месте.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Анализы крови необходимы перед началом лечения, каждый месяц во время лечения и каждый месяц в течение 6 месяцев после лечения инъекцией даклизумаба, чтобы проверить наличие нежелательных эффектов.

Возможно, вам придется пройти кожную пробу на туберкулез, прежде чем начать использовать это лекарство. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашего дома когда-либо была положительная реакция на тест на туберкулез или вы подвергались воздействию туберкулеза.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть боль или болезненность в верхней части желудка, бледный стул, темная моча, потеря аппетита, тошнота, рвота, пожелтение глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьезного заболевания печени.

Во время применения этого лекарства могут возникнуть проблемы с иммунитетом (например, колит, кожные реакции, лимфаденопатия). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы: сильная диарея, боль в животе, сыпь, волдыри, корки, раздражение, зуд или покраснение кожи, а также опухшие, болезненные или болезненные лимфатические узлы на шее, подмышках, или пах.

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек. Они могут быть опасными для жизни и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнет сыпь, зуд, проблемы с дыханием, глотанием или отек рук, лица или рта во время применения этого лекарства.

Важно проконсультироваться с врачом, если у вас есть какие-либо симптомы инфекции, такие как лихорадка или озноб, кашель или охриплость голоса, боли в пояснице или боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Во время лечения даклизумабом и в течение 4 месяцев после прекращения лечения им не делайте никаких иммунизаций (вакцин) без одобрения врача. Даклизумаб может снизить сопротивляемость вашего организма, и вакцина может не подействовать, или вы можете заразиться инфекцией, которую вакцина призвана предотвратить. Кроме того, вам не следует находиться рядом с другими людьми, живущими в вашем доме и получающими живые вирусные вакцины, поскольку существует вероятность того, что они могут передать вам вирус. Некоторые примеры живых вакцин включают корь, эпидемический паротит, грипп (назальная вакцина против гриппа), полиовирус (пероральная форма), ротавирус и краснуха. Не приближайтесь к ним и не оставайтесь с ними в одной комнате надолго. Если у вас есть вопросы по этому поводу, поговорите со своим врачом.

Это лекарство может вызвать у некоторых людей беспокойство, раздражительность или другое ненормальное поведение. Это также может привести к тому, что у некоторых людей возникнут суицидальные мысли и тенденции или они впадут в еще большую депрессию. Если вы или ваш опекун заметили какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]), а также травяные или витаминные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.