Daclizumab

Загальна назва: Daclizumab
Клас препарату: Інгібітори інтерлейкіну

Використання Daclizumab

Ін'єкція даклізумабу використовується для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС). Ці ліки не вилікують розсіяний склероз, але можуть уповільнити деякі наслідки інвалідизації та зменшити кількість рецидивів захворювання. Його слід використовувати лише тоді, коли інші ліки для лікування РС не працюють.

Цей препарат був доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою Zinbryta® REMS (Програма оцінки ризику та стратегії зменшення ризику).

Даклізумаб було добровільно вилучено зі світового ринку 2 березня 2018 року через проблеми безпеки.

Daclizumab побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникати, якщо вони трапляються, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль у сечовому міхурі

пухирці, кірки, подразнення, свербіж або почервоніння шкіри

кривава або каламутна сеча

біль або біль у тілі

кашель або захриплість

потріскана, суха або луската шкіра

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

утруднене з диханням

знеохочення

закладеність вуха

почуття смутку або порожнечі

лихоманка або озноб

часте бажання сечовипускання

головний біль

дратівливість

відсутність апетиту

втрата інтересу чи задоволення

втрата голосу

біль у попереку чи боці

закладеність носа

болісне або утруднене сечовипускання

висипання

нежить

чхання

біль у горлі

набряк

напухлі, болючі або чутливі лімфатичні вузли на шиї, під пахвами чи в паху

проблеми з концентрацією уваги

проблеми зі сном

незвичайна втома або слабкість

Рідше

Темна сеча

загальне відчуття втоми або слабкості

світлий стілець

постійна втрата апетиту

болючість у правому верхньому квадранті

біль у шлунку, постійний

блювання

жовті очі або шкіра

Рідко

Думки або спроби самогубства

водянистий або кривавий пронос

Частота невідома

Запаморочення

прискорене серцебиття

кропив'янка або рани

великий набряк, схожий на кропив'янку, на обличчі, повіках, губах, язику, горлі, руках, ногах, стопах або статевих органах

набряк або припухлість повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

стиск у грудях

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичного лікування уваги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Рідше

Плями на шкірі

прищі

судоми

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Daclizumab

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції даклізумабу у дітей віком до 17 років не проводились. Застосування ін’єкції даклізумабу дітям не рекомендується через ризик пошкодження печінки та розладів імунної системи. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували ефективність ін’єкції даклізумабу для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає відповідних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Аутоімунні проблеми з печінкою (включно з гепатитом), захворювання печінки в анамнезі або

захворювання печінки — не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Депресія або історія або

Екзема, історія або

Проблеми з психічним здоров'ям або історія або

Псоріаз, історія або

Слабка імунна система — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Інфекція або анамнез — ін’єкція даклізумабу не рекомендована пацієнтам з активною інфекцією, включаючи туберкульоз. Слід бути обережними, якщо у вас є хронічна інфекція або історія повторної інфекції.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Daclizumab

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник може дати вам ці ліки в лікарні. Вас також можуть навчити, як давати ці ліки вдома. Його вводять під шкіру, як правило, на стегнах, животі або на тильній частині плеча.

До цього препарату додається інструкція із застосування ліків та інструкції для пацієнта. Уважно прочитайте та дотримуйтесь цих інструкцій і переконайтеся, що ви розумієте:

Як приготувати ін’єкцію.

Як використовувати та утилізувати шприци.

Як робити ін’єкцію.

Як довго можна зберігати ін’єкцію.

Якщо ви використовуєте ці ліки вдома, вам покажуть ділянки тіла, куди можна зробити цю ін’єкцію. Використовуйте іншу частину тіла щоразу, коли робите собі укол. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Це допоможе уникнути проблем зі шкірою.

Цей препарат випускається в 2 формах. Ви можете використовувати попередньо наповнений шприц або попередньо заповнений автоінжектор.

Можливо, ви не використаєте всі ліки в кожному попередньо наповненому шприці чи попередньо заповненому автоін’екторі. Використовуйте кожен попередньо наповнений шприц або автоін’єктор лише один раз. Не зберігайте відкритий шприц або автоінжектор.

Перевірте рідину в попередньо наповненому шприці або попередньо наповненому автоінжекторі. Він повинен бути прозорим і безбарвним або злегка жовтим. Не використовуйте цей препарат, якщо він каламутний або якщо в ньому є частинки. Не використовуйте попередньо наповнений шприц або автоінжектор, якщо він виглядає пошкодженим або зламаним.

Не вводьте в ділянки шкіри, які почервоніли, мають синці, чутливі, інфіковані або мають шрами чи татуювання.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для Лікарська форма для ін’єкцій:

Для розсіяного склерозу:

Дорослі — 150 міліграмів (мг) під шкіру один раз на місяць.

Діти — Застосування та дозу необхідно визначити вашим лікарем.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоюйте дози.

Пропустіть пропущену дозу, якщо після запланованої дози минуло більше 2 тижнів.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Зверніться до медичного працівника, як ви повинні утилізувати будь-які ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте в холодильнику. Не заморожувати.

Зберігайте ліки в оригінальній упаковці, доки не будете готові його використовувати. Ви також можете зберігати його при кімнатній температурі до 30 днів. Викиньте його після 30 днів без охолодження.

Перед використанням дайте лікам нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин. Не розігрівайте ліки іншим способом. Не ставте ін’єкцію назад у холодильник після того, як вона нагрілася до кімнатної температури. Не використовуйте цей препарат, якщо він був заморожений.

Не використовуйте шприци та голки повторно. Викидайте використані шприци та голки в жорсткий закритий контейнер, куди голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Аналізи крові необхідні перед початком лікування, щомісяця під час лікування та щомісяця протягом 6 місяців після ін’єкції даклізумабу, щоб перевірити наявність небажаних ефектів.

Можливо, вам знадобиться пройти шкірний тест на туберкульоз, перш ніж почати використовувати цей препарат. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або хтось у вашому домі коли-небудь була позитивна реакція на тест на туберкульоз або ви були заражені туберкульозом.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас біль або чутливість у верхній частині шлунка, блідий стілець, темна сеча, втрата апетиту, нудота, блювота або жовті очі чи шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою.

Під час застосування цього препарату можуть виникнути проблеми з імунною системою (наприклад, коліт, шкірні реакції, лімфаденопатія). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є такі симптоми: сильна діарея, біль у шлунку, висипання, утворення пухирів, утворення кірочок, подразнення, свербіж або почервоніння шкіри, або опухлі, болючі або чутливі лімфатичні вузли на шиї, під пахвами, або паху.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк. Вони можуть бути небезпечними для життя та потребують негайної медичної допомоги. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є висип, свербіж, проблеми з диханням, проблеми з ковтанням або будь-який набряк ваших рук, обличчя чи рота під час використання цього препарату.

Важливо проконсультуватися з лікарем, якщо у вас є будь-які симптоми інфекції, такі як лихоманка або озноб, кашель або захриплість, біль у попереку чи боці, хворобливе або утруднене сечовипускання.

Під час лікування даклізумабом і протягом 4 місяців після припинення лікування не робіть жодних щеплень (вакцин) без схвалення лікаря. Даклізумаб може знизити резистентність вашого організму, і вакцина може не спрацювати, або ви можете заразитися інфекцією, яку вакцина має запобігти. Крім того, ви не повинні перебувати поруч з іншими людьми, які живуть у вашій родині і які отримують живі вірусні вакцини, тому що існує ймовірність, що вони можуть передати вам вірус. Деякі приклади живих вакцин включають кір, епідемічний паротит, грип (вакцина проти носового грипу), поліовірус (пероральна форма), ротавірус та краснуху. Не наближайтеся до них і не залишайтеся з ними в одній кімнаті дуже довго. Якщо у вас є запитання щодо цього, зверніться до свого лікаря.

Ці ліки можуть спричинити у деяких людей тривогу, дратівливість або інші ненормальні поведінки. Це також може викликати у деяких людей суїцидальні думки та схильність або стати більш депресивними. Якщо ви або ваш опікун помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте свого лікаря.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.