Dapagliflozin

一般名： Dapagliflozin
ブランド名： Farxiga
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: SGLT-2阻害剤

の使用法 Dapagliflozin

ダパグリフロジンは、主に 2 型糖尿病の治療に食事や運動と併用して使用される処方薬ですが、心不全の治療にも使用されます。 2014 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって初めて承認されました。

ダパグリフロジンはナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤です。このクラスの薬は腎臓を使用してグルコース (血糖) レベルの制御を助けます。排尿時に体から除去されるブドウ糖の量を増やすことによって機能します。また、血液を体中に送り出すために心臓が費やす労力も軽減されます。

Dapagliflozin 副作用

ダパグリフロジンは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

上記の「重要な情報」を参照してください。

糖尿病患者のケトアシドーシス (血液または尿中のケトン体の増加) ）。ケトアシドーシスは、1 型糖尿病または 2 型糖尿病の患者において、ダパグリフロジンによる治療中に発生しました。ケトアシドーシスは、病気の糖尿病患者やダパグリフロジンによる治療中に手術を受けた患者にも発生しました。ケトアシドーシスは重篤な状態であり、病院での治療が必要になる場合があります。ケトアシドーシスは死に至る可能性があります。血糖値が 250 mg/dL 未満であっても、ダパグリフロジンを使用するとケトアシドーシスが発生する可能性があります。次の症状のいずれかが現れた場合は、ダパグリフロジンの服用を中止し、すぐに医療提供者に連絡してください:

吐き気

嘔吐

胃領域 (腹部) の痛み

倦怠感

呼吸困難ダパグリフロジンによる治療中にこれらの症状のいずれかが現れた場合は、血糖値が 250 mg/dL 未満であっても、可能であれば尿中のケトン体をチェックしてください。 /li>

重篤な尿路感染症。ダパグリフロジンを服用している人では、入院につながる可能性のある重篤な尿路感染症が発生しています。排尿時の灼熱感、頻繁な排尿の必要性、すぐに排尿する必要性、胃の下部（骨盤）の痛み、尿路感染症の兆候や症状がある場合は、医療従事者に伝えてください。または血尿。場合によっては、発熱、腰痛、吐き気、嘔吐が起こることもあります。

糖尿病患者の低血糖（低血糖）。スルホニル尿素薬やインスリンなど、低血糖を引き起こす可能性のある別の薬と一緒にダパグリフロジンを服用すると、低血糖になるリスクが高くなります。ダパグリフロジンを服用している間は、スルホニル尿素薬またはインスリンの用量を減らす必要がある場合があります。低血糖の兆候と症状には次のようなものがあります。

頭痛

震えまたは神経過敏

イライラ

心拍数が速い

衰弱

眠気

発汗

混乱

めまい

空腹

肛門と生殖器の間およびその周囲 (会陰部) の皮膚の下の組織 (壊死性筋膜炎) に損傷を引き起こす、まれではあるが重篤な細菌感染症。ダパグリフロジンを服用している糖尿病の女性と男性では、会陰の壊死性筋膜炎が発生しています。会陰の壊死性筋膜炎は入院を必要とし、複数回の手術が必要となり、死に至る場合もあります。発熱がある場合、または極度の衰弱、疲労感、または不快感 (倦怠感) があり、肛門と生殖器の間およびその周囲の領域に次のいずれかの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

痛みまたは圧痛

腫れ

皮膚の発赤（紅斑）

ダパグリフロジンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

膣のイースト菌感染症および陰茎のイースト菌感染症

鼻詰まりまたは鼻水、喉の痛み

より頻繁に排尿する必要性を含む、排尿の変化、大量に、または夜間

これらは、ダパグリフロジンで考えられる副作用のすべてではありません。詳細については、医療提供者または薬剤師に問い合わせてください。

副作用についての医学的アドバイスについては、医師に電話してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Dapagliflozin

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。ダパグリフロジンは胎児に害を及ぼす可能性があります。ダパグリフロジンの服用中に妊娠した場合、医療提供者は血糖をコントロールするために別の薬に切り替えることがあります。妊娠を計画している場合、または妊娠中の場合は、血糖値をコントロールする最良の方法について医療提供者に相談してください。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。ダパグリフロジンが母乳に移行するかどうかは不明です。ダパグリフロジンを服用している場合は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Dapagliflozin

推定糸球体濾過量 (eGFR) 45 mL/min/1.73m2 以上: 血糖コントロールを改善するために、推奨される開始用量は 1 日 1 回 5 mg の経口投与です。さらなる血糖コントロールのために、用量を1日1回経口で10mgまで増量できます。他のすべての適応症の場合、推奨開始用量は 10 mg 経口 1 日 1 回です。

eGFR 25 mL/分/1.73m2 ～ 45 未満: 10 mg を 1 日 1 回経口

eGFR が 25 mL/分/1.73 平方メートル未満: 開始は推奨されませんが、eGFR 低下、ESKD、CV 死亡、hHF のリスクを軽減するために、患者は 1 日 1 回 10 mg を経口的に継続することができます。

透析中: 禁忌

警告

ダパグリフロジンは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

脱水症状。ダパグリフロジンは、一部の人に脱水症状（体内の水分と塩分の喪失）を引き起こす可能性があります。脱水症状により、特に立ち上がったときにめまい、失神、ふらつき、脱力感を感じることがあります（起立性低血圧）。ダパグリフロジンを服用している 2 型糖尿病患者に突然の腎障害が発生したとの報告があります。次の場合は、脱水症状のリスクが高くなる可能性があります。

水の丸薬（利尿薬）など、血圧を下げる薬を服用している

65 歳以上

減塩食をとっている

腎臓に問題がある毎日どれくらいの水分を摂取すべきかなど、脱水症状を防ぐために何ができるかについて医療提供者に相談してください。食べられない場合や、嘔吐、下痢、日光に長時間当たりすぎたために体から水分が失われ始めた場合など、食べ物や飲み物の量を減らした場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

膣酵母感染症。ダパグリフロジンを服用している女性は膣酵母感染症を引き起こす可能性があります。膣酵母感染症の症状は次のとおりです。

膣の臭い

白または黄色がかったおりもの（おりものは塊状になったり、カッテージチーズのように見える場合があります）

膣のかゆみ

陰茎の酵母感染症（亀頭包皮炎）。ダパグリフロジンを服用している男性は、陰茎周囲の皮膚に酵母感染症を引き起こす可能性があります。割礼を受けていない一部の男性は、陰茎が腫れて、陰茎の先端の周囲の皮膚を引っ張るのが困難になることがあります。陰茎のイースト菌感染症のその他の症状には次のものがあります:

陰茎の発赤、かゆみ、または腫れ

陰茎の発疹

陰茎からの悪臭のある分泌物

陰茎周囲の皮膚の痛み

酵母菌感染症の症状が出た場合の対処法については、医師に相談してください。膣またはペニス。医療提供者は、市販の抗真菌薬の使用を勧める場合があります。市販の抗真菌薬を使用しても症状が治まらない場合は、すぐに医療従事者に相談してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Dapagliflozin

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

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