Daratumumab and hyaluronidase

Gattungsbezeichnung: Daratumumab And Hyaluronidase
Markennamen: Darzalex Faspro
Darreichungsform: subkutane Lösung (fihj 1800 mg – 30.000 Einheiten/15 ml)
Medikamentenklasse: Monoklonale CD38-Antikörper

Benutzung von Daratumumab and hyaluronidase

Daratumumab und Hyaluronidase werden zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen eingesetzt.

Daratumumab und Hyaluronidase können auch zur Behandlung der Leichtketten-Amyloidose bei Erwachsenen eingesetzt werden.

Daratumumab und Hyaluronidase werden eingesetzt manchmal in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet.

Daratumumab und Hyaluronidase können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Daratumumab and hyaluronidase Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Juckreiz, Nesselsucht; laufende oder verstopfte Nase, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; Halsreizung, Husten, Brustschmerzen, schneller Herzschlag, pfeifende Atmung, Atembeschwerden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während oder nach der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Daratumumab und Hyaluronidase können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • ein Benommenheitsgefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;
  • leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;
  • Rechtsseitige Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, und sich nicht wohl fühlen;
  • Herzprobleme – unregelmäßiger Herzrhythmus, Schmerzen in der Brust, Ohnmachtsgefühl, Kurzatmigkeit oder geschwollene Beine;
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    niedrige Anzahl an Blutzellen – Fieber, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen; oder

  • eine Lungeninfektion – Fieber, Schüttelfrost, schleimiger Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit.

    • Ihre Krebsbehandlungen können sich verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

    Häufige Nebenwirkungen von Daratumumab und Hyaluronidase können sein:

  • geschwollene Hände, Knöchel oder Füße;

  • Juckreiz, Schwellung, Blutergüsse oder Rötung an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde;

  • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;

  • Fieber, niedrige Blutkörperchenzahl;
  • starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder in den Ohren;
  • Atembeschwerden, Husten, Lungenentzündung;
  • Taubheitsgefühl, Kribbeln, oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;
  • Müdigkeit;
  • Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen ;
  • Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen; oder
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Daratumumab and hyaluronidase

    Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Daratumumab oder Hyaluronidase sind.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Herzprobleme (wenn Sie wegen Leichtketten-Amyloidose behandelt werden);
  • Atemprobleme;
  • Hepatitis B; oder
  • Herpes Zoster (Gürtelrose).

    • Daratumumab und Hyaluronidase können einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

    Daratumumab und Hyaluronidase werden manchmal in Kombination mit Lenalidomid verwendet. Sowohl Männer als auch Frauen, die Lenalidomid anwenden, müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Schon eine einzige Dosis kann zu schweren, lebensbedrohlichen Geburtsfehlern oder zum Tod eines Babys führen, wenn die Mutter oder der Vater zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft Lenalidomid einnehmen.

    Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung, während Sie Daratumumab und Hyaluronidase in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.

    Nicht stillen. Fragen Sie einen Arzt, wie Sie Ihr Baby während der Anwendung von Daratumumab und Hyaluronidase ernähren sollen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Daratumumab and hyaluronidase

    Übliche Erwachsenendosis bei multiplem Myelom:

    1800 mg/30.000 Einheiten (1800 mg Daratumumab und 30.000 Einheiten Hyaluronidase), subkUTAn über etwa 3 bis 5 Minuten verabreicht. Dauer der Therapie: Für Monotherapie oder in Kombination mit Lenalidomid/Dexamethason: - Woche 1 bis 8: wöchentlich (8 Dosen) - Woche 9 bis 24: alle 2 Wochen - Woche 25 ab bis zum Fortschreiten der Krankheit: alle 4 Wochen Anmerkungen: - Wenden Sie sich an den Hersteller Produktinformationen zur Dosierung im Rahmen anderer Kombinationstherapien. – Prämedikation von Patienten mit Paracetamol 650 bis 1000 mg oral, Diphenhydramin 25 bis 50 mg (oder Äquivalent) oral oder intravenös und einem Kortikosteroid (lang- oder mittelwirksam) wie Methylprednisolon 100 mg (oder Äquivalent) oral oder i.v. Erwägen Sie eine Reduzierung der Methylprednisolon-Dosis auf 60 mg (oder ein Äquivalent) nach der zweiten Dosis dieses Arzneimittels. – Verabreichen Sie den Patienten nach der zweiten Dosis 20 mg Methylprednisolon (oder eine äquivalente Dosis eines mittel- oder langwirksamen Kortikosteroids) oral für 2 Tage Tag nach der Verabreichung dieses Arzneimittels. – Konsultieren Sie die Verschreibungsinformationen des Herstellers für Empfehlungen vor und nach der Medikation, wenn es als Teil einer Kombinationstherapie verwendet wird. Verwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom: – Als Monotherapie bei Patienten, die mindestens drei vorherige Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor (PI) und einen immunmodulatorischen Wirkstoff, oder die gegenüber einem PI und einem immunmodulatorischen Wirkstoff doppelt refraktär sind. – In Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei neu diagnostizierten Patienten, die für eine autologe Therapie nicht in Frage kommen Stammzelltransplantation und bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben. – In Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison bei neu diagnostizierten Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen. – In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.

    Warnungen

    Daratumumab und Hyaluronidase können einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie während der Anwendung von Daratumumab und Hyaluronidase und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

    Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung, während Sie Daratumumab und Hyaluronidase in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Daratumumab and hyaluronidase

    Andere Medikamente können Daratumumab und Hyaluronidase beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Haftungsausschluss

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