Daratumumab and hyaluronidase

一般名： Daratumumab And Hyaluronidase
ブランド名： Darzalex Faspro
剤形: 皮下液（fihj 1800 mg-30,000単位/15 mL）
薬物クラス: CD38モノクローナル抗体

の使用法 Daratumumab and hyaluronidase

ダラツムマブとヒアルロニダーゼは、成人の多発性骨髄腫の治療に使用されます。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼは、成人の軽鎖アミロイドーシスの治療にも使用できます。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼは、他の薬と組み合わせて使用されることもあります。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

Daratumumab and hyaluronidase 副作用

かゆみ、じんましんなどのアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。鼻水または鼻づまり、発熱、悪寒、頭痛、吐き気、嘔吐。喉の炎症、咳、胸の痛み、速い心拍、喘鳴、呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中または注射後にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまい、吐き気、ふらつき、かゆみ、発汗、または頭痛、胸の圧迫感、背中の痛み、呼吸困難、顔の腫れなどを感じた場合は、医療従事者に伝えてください。

ダラツムマブヒアルロニダーゼは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

気を失いそうなようなふらつき感。

簡単なあざ、異常な出血、皮膚の下の紫色または赤色の斑点;

右上腹部の痛み、嘔吐、食欲不振、皮膚や目の黄変、体調が優れない、

心臓の問題 - 異常な心拍リズム、胸の痛み、失神、息切れ、足のむくみ;

血球数の低下 - 発熱、打撲傷、異常な出血。または

肺感染症 - 発熱、悪寒、粘液を伴う咳、胸痛、息切れ。

特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼの一般的な副作用には次のようなものがあります。

手、足首、または足の腫れ;

薬を注射した場所のかゆみ、腫れ、あざ、または発赤;

吐き気、嘔吐、下痢、便秘;

発熱、血球数の低下;

重度の頭痛、かすみ目、首や耳がドキドキする、

呼吸困難、咳、肺感染症;

しびれ、うずき、または手や足の焼けるような痛み、

疲労感、

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状;

筋肉のけいれん、腰痛;または

睡眠障害（不眠症）。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Daratumumab and hyaluronidase

ダラツムマブまたはヒアルロニダーゼにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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心臓の問題 (軽鎖アミロイドーシスの治療を受けている場合);

呼吸の問題;

B 型肝炎;または

帯状疱疹（帯状疱疹）。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼは胎児に悪影響を与える可能性があります。 この薬の使用中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

ダラツムマブおよびヒアルロニダーゼは、レナリドマイドと組み合わせて使用されることがあります。レナリドマイドを使用する男性と女性の両方は、効果的な避妊を行う必要があります。母親または父親が妊娠時または妊娠中にレナリドマイドを服用している場合、たとえ 1 回の投与でも重度の生命を脅かす先天異常や赤ちゃんの死亡を引き起こす可能性があります。

ダラツムマブおよびヒアルロニダーゼを他の薬剤と組み合わせて使用する場合は、避妊の使用に関するすべての指示に注意深く従ってください。

授乳しないでください。ダラツムマブとヒアルロニダーゼを使用中に赤ちゃんに栄養を与える方法については、医療従事者に問い合わせてください。

薬物に関連する

使い方 Daratumumab and hyaluronidase

多発性骨髄腫の通常の成人用量:

1800 mg/30,000 単位 (ダラツムマブ 1800 mg およびヒアルロニダーゼ 30,000 単位) を約 3 ～ 5 分間かけて皮下投与します。治療期間: 単独療法またはレナリドミド/デキサメタゾンとの併用の場合: - 1 週目から 8 週目: 毎週 (8 回投与) - 9 週目から 24 週目: 2 週間ごと - 25 週目以降、病気が進行するまで: 4 週間ごとコメント: - 製造元に相談する他の併用療法の一部としての投与に関する製品情報。 - アセトアミノフェン 650 ～ 1000 mg 経口、ジフェンヒドラミン 25 ～ 50 mg (または同等) 経口または IV、およびメチルプレドニゾロン 100 などのコルチコステロイド (長時間作用型または中間作用型) を事前に投与する患者。 mg（または同等）の経口またはIV。この薬の 2 回目の投与後、メチルプレドニゾロンの用量を 60 mg (または同等量) に減らすことを検討してください。 - 投薬後の患者には、メチルプレドニゾロン 20 mg (または同等量の中間型または長時間作用型コルチコステロイド) を 2 日間経口投与します。 - 併用療法の一部として使用する場合の投薬前および投薬後の推奨事項については、処方製造元の情報を参照してください。用途: 多発性骨髄腫の成人患者の治療: - 単剤療法として、次のような患者に。 -プロテアソーム阻害剤（PI）および免疫調節剤を含む、少なくとも3種類の治療を受けたことがある、またはPIおよび免疫調節剤に対して二重不応性である。-自己免疫療法の対象外である新規診断患者におけるレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用幹細胞移植、および過去に少なくとも1つの治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫患者。-自家幹細胞移植の対象外である新規診断患者には、ボルテゾミブ、メルファラン、プレドニゾンと併用。-ボルテゾミブおよびデキサメタゾンと併用。過去に少なくとも 1 つの治療を受けた患者が対象。

警告

ダラツムマブとヒアルロニダーゼは胎児に悪影響を与える可能性があります。 ダラツムマブとヒアルロニダーゼの使用中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊薬を使用してください。

ダラツムマブおよびヒアルロニダーゼを他の薬剤と組み合わせて使用する場合は、避妊の使用に関するすべての指示に注意深く従ってください。

他の薬がどのような影響を与えるか Daratumumab and hyaluronidase

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もダラツムマブとヒアルロニダーゼに影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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