Daratumumab and hyaluronidase-fihj

Gattungsbezeichnung: Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
Medikamentenklasse: Monoklonale CD38-Antikörper

Benutzung von Daratumumab and hyaluronidase-fihj

Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion wird zusammen mit Bortezomib, Melphalan und Prednison zur Behandlung des neu diagnostizierten multiplen Myeloms (einer Form von Knochenmarkskrebs) bei Patienten verwendet, die keine autologe Stammzelltransplantation (Transplantation, die ihre Stammzellen nutzt) erhalten können eigene Stammzellen).

Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion wird zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung neu diagnostizierter multipler Myelome bei Patienten verwendet, die keine autologe Stammzelltransplantation erhalten können. Es wird auch zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung von rezidiviertem (wiederkehrendem Krebs) oder refraktärem (nicht auf die Behandlung ansprechendem) multiplem Myelom bei Patienten angewendet, die zuvor mindestens eine Behandlung erhalten haben.

Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion werden zusammen mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason zur Behandlung neu diagnostizierter multipler Myelome verwendet, die eine autologe Stammzelltransplantation erhalten können.

Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion wird zusammen mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten angewendet, die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben.

Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion wird zusammen mit Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten angewendet, die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben (z. B. Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor).

Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion wird zusammen mit Carfilzomib und Dexamethason auch zur Behandlung von rezidiviertem (Krebs, der zurückgekehrt ist) oder refraktärem (Krebs, der nicht auf die Behandlung angesprochen hat) multiplem Myelom bei Patienten angewendet, die es erhalten haben 1 bis 3 Vorbehandlungen.

Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion wird auch allein zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten angewendet, die mindestens drei vorherige Behandlungen erhalten haben, oder bei Patienten, die auf frühere Behandlungen nicht angesprochen haben. Zu diesen früheren Behandlungen gehören ein Proteasom-Inhibitor und ein immunmodulatorisches Mittel.

Die Kombinationsinjektion Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj wird zusammen mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason auch zur Behandlung neu diagnostizierter Leichtketten-Amyloidose eingesetzt.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.

Daratumumab and hyaluronidase-fihj Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Blasenschmerzen

Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen , Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen

blutiger oder trüber Urin

blaue Lippen und Fingernägel

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Brennen, Taubheitsgefühl , Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen

Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl

Verwirrtheit

Husten

Husten, der manchmal einen rosafarbenen Schaum erzeugt Auswurf

schwierige oder erschwerte Atmung

schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

Schwindel oder Benommenheit

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit, wenn Plötzliches Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

verstopfte Ohren

Gesichtsschwellung

Ohnmacht

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Fieber oder Schüttelfrost

häufiger Harndrang

Kopfschmerzen

verstärktes Schwitzen

Juckreiz

Verlust der Stimme

Übelkeit oder Erbrechen

Nervosität

schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers

blasse Haut

Hämmern in den Ohren

schnelle Gewichtszunahme

laufende oder verstopfte Nase

Halsschmerzen

Schwellungen in den Beinen, Knöcheln oder Füße

Kribbeln der Hände oder Füße

Atembeschwerden

Unsicherheit oder Unbeholfenheit

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Vorkommen nicht bekannt

Blähungen

verdunkelt Urin

Schluckbeschwerden

Nesselsucht

Verdauungsstörungen

Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, möglicherweise mit Ausstrahlung in den Rücken

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten benötigen in der Regel keine ärztliche Behandlung. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Rückenschmerzen

Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

Verstopfung

Durchfall

Schwierigkeiten, sich zu bewegen

Appetitlosigkeit

Muskelschmerzen oder -steifheit

Gelenkschmerzen

Ausschlag

Schlaflosigkeit

Bauchschmerzen

Schlafstörungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Daratumumab and hyaluronidase-fihj

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Daratumumab- und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Daratumumab- und Hyaluronidase-Fihj-Kombinationsinjektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten ist jedoch die Wahrscheinlichkeit größer, dass unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Herzkrankheit oder

Lungen- oder Atemprobleme, Vorgeschichte von oder

Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen) oder

Thrombozytopenie ( geringe Anzahl an Blutplättchen) – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Hepatitis-B-Infektion, aktiv oder in der Vorgeschichte oder

Herpes-Zoster-Infektion (Gürtelrose), in der Vorgeschichte – kann diese Erkrankungen reaktivieren.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Daratumumab and hyaluronidase-fihj

Medikamente zur Behandlung von Krebs sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut verabreicht, üblicherweise in den Magenbereich, für mindestens 3 bis 5 Minuten.

Dieses Arzneimittel wird allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie oft und wie viele Behandlungen Sie erhalten.

Diesem Arzneimittel sollte eine Packungsbeilage mit Patienteninformationen beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Möglicherweise erhalten Sie mindestens eine Woche nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein antivirales Arzneimittel zur Vorbeugung von Gürtelrose und setzen die Behandlung 3 Monate lang fort.

Möglicherweise erhalten Sie 1 bis 3 Stunden vor der Einnahme dieses Arzneimittels und nach der Behandlung auch andere Medikamente (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um unerwünschte Reaktionen auf die Injektion zu verhindern.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder Ihr Behandlungszentrum, um Anweisungen zu erhalten.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten, Schwindel oder Benommenheit, Herzrasen, Fieber, Juckreiz, Übelkeit oder Erbrechen, laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann schwere Hautreaktionen an oder in der Nähe der Injektionsstelle hervorrufen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Injektion Blutergüsse, Juckreiz, Rötungen oder Schwellungen der Haut verspüren. Diese Reaktionen können mehr als 24 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Lesen oder eine andere Sehveränderung auftritt. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit Leichtketten-Amyloidose (AL) schwere Herzprobleme (z. B. Herztoxizität) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen oder -beschwerden, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann vorübergehend die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern:

Wenn möglich, meiden Sie Personen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.

Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.

Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.

Vermeiden Sie Kontaktsportarten und andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie eine Kombinationsspritze aus Daratumumab und Hyaluronidase-Fihj erhalten. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen (z. B. Tests zur Bestimmung Ihrer Blutgruppe). Diese Wirkungen können bis zu 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis anhalten. Informieren Sie Ihren Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft darüber, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten, bevor Sie eine Bluttransfusion erhalten.

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