Daratumumab and hyaluronidase-fihj

一般名： Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
薬物クラス: CD38モノクローナル抗体

の使用法 Daratumumab and hyaluronidase-fihj

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj 併用注射は、自家幹細胞移植（自家幹細胞移植）を受けられない患者における新たに診断された多発性骨髄腫（骨髄がんの一種）を治療するために、ボルテゾミブ、メルファラン、プレドニゾンと併用されます。自身の幹細胞）。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj 併用注射は、自家幹細胞移植を受けられない患者における新たに診断された多発性骨髄腫の治療に、レナリドミドおよびデキサメタゾンと併用されます。また、過去に少なくとも 1 回の治療を受けた患者の再発性 (再発したがん) または難治性 (治療に反応しなかったがん) の多発性骨髄腫を治療するために、レナリドマイドおよびデキサメタゾンと組み合わせて使用されます。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj 併用注射は、自家幹細胞移植を受けることができる新たに診断された多発性骨髄腫の治療に、ボルテゾミブ、サリドマイド、デキサメタゾンとともに使用されます。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj 併用注射は、過去に少なくとも 1 回の治療を受けた患者の多発性骨髄腫を治療するために、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンとともに使用されます。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj 併用注射は、少なくとも 1 回の治療（例、レナリドマイドとプロテアソーム阻害剤）を受けた患者の多発性骨髄腫を治療するために、ポマリドミドおよびデキサメタゾンと併用されます。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj の併用注射は、過去に治療を受けた患者の再発性 (再発したがん) または難治性 (治療に反応しなかったがん) 多発性骨髄腫の治療に、カーフィルゾミブおよびデキサメタゾンと併用することもできます。 1～3回の治療歴あり。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj の併用注射は、過去に少なくとも 3 回の治療を受けた患者、または以前の治療に反応しなかった患者の多発性骨髄腫の治療に単独で使用されます。これらの以前の治療には、プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤が含まれます。

ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj の併用注射は、新たに診断された軽鎖アミロイドーシスの治療にボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタゾンとともに使用されます。

この薬は医師によって、または医師の監督の下でのみ投与されます。

Daratumumab and hyaluronidase-fihj 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

膀胱の痛み

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、注射部位の発疹、発赤、瘢痕、痛み、刺すような痛み、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または熱感

顔、腕、手、下肢、または足の腫れまたは腫れ

血が混じった、または濁った尿

唇と爪が青くなる

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

灼熱感、しびれ、チクチク、または痛みを伴う感覚

胸の痛み、不快感、圧迫感

混乱

咳

時々ピンク色の泡が出る咳痰

呼吸困難または呼吸困難

排尿困難、灼熱感、または痛み

めまいまたは立ちくらみ

次の場合にめまい、失神、または立ちくらみ横たわった状態または座った状態から突然立ち上がる

耳の詰まり

顔の腫れ

失神

心拍が速いまたは不規則

発熱または悪寒

頻繁な尿意

頭痛

発汗の増加

かゆみ

喪失感声の異常

吐き気または嘔吐

神経過敏

体幹部の痛みを伴う水ぶくれ

皮膚が青白い

耳がドクドクする

急激な体重増加

鼻水または鼻詰まり

喉の痛み

脚、足首、または体の腫れ足

手または足のチクチク感

呼吸困難

不安定またはぎこちなさ

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または衰弱

異常な体重増加または減少

発生頻度は不明

膨満感

黒ずむ尿

嚥下困難

蕁麻疹

消化不良

胃、脇腹、腹部の痛み（おそらく背中まで広がる可能性あり）

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

目や皮膚が黄色くなる

いくつかの副作用が発生する可能性があります。通常、医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

腰痛

灼熱感、這うような痛み、かゆみ、しびれ、チクチク感、「チクチクするような痛み」、またはチクチクする感覚

便秘

下痢

動くのが困難

食欲不振

筋肉痛または筋肉のこわばり

関節の痛み

発疹

不眠

胃痛

睡眠障害

眠れない

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Daratumumab and hyaluronidase-fihj

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるダラツムマブとヒアルロニダーゼと fihj の併用注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj の併用注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者では望ましくない副作用が発生する可能性が高く、この薬を投与される患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

心臓病または

肺または呼吸の問題、その病歴

好中球減少症 (白血球数の減少) または

血小板減少症 (血小板数が少ない）—慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

B 型肝炎感染症、進行中またはその病歴、または

帯状疱疹感染症（帯状疱疹）、その病歴 - これらの症状が再活性化する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Daratumumab and hyaluronidase-fihj

がんの治療に使用される薬は非常に強力で、多くの副作用が生じる可能性があります。この薬を服用する前に、すべてのリスクと利点を必ず理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。この薬は皮膚の下に、通常少なくとも 3 ～ 5 分間胃の領域に注射されます。

この薬は単独で、または他の薬と組み合わせて投与されます。治療の頻度と回数は医師が決定します。

この薬には患者情報リーフレットが付属している必要があります。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

帯状疱疹を予防するために、この薬による治療を開始してから少なくとも 1 週間後に抗ウイルス薬の投与を受けることができ、治療後 3 か月間継続することができます。

注射に対する望ましくない反応を防ぐために、この薬を投与する 1 ～ 3 時間前および治療後に他の薬 (アレルギー薬、解熱薬、ステロイドなど) を投与することもできます。

飲み忘れた場合

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。飲み忘れた場合は、医師、在宅医療従事者、または治療クリニックに電話して指示を受けてください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。治療中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用してください。薬の服用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。この薬を受け取った後に胸痛、悪寒、咳、めまいやふらつき、心拍数の上昇、発熱、かゆみ、吐き気や嘔吐、鼻水や鼻づまり、喉の痛み、呼吸困難などの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬は、注射部位またはその近くで重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。注射後に皮膚にあざ、かゆみ、発赤、腫れが生じた場合は、すぐに医師に相談してください。これらの反応は、この薬を受け取ってから 24 時間以上経過してから発生する可能性があります。

治療中または治療後に、かすみ目、読みづらさ、その他の視力の変化が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、眼科医による目の検査を受けるよう指示する場合があります。

この薬は、軽鎖アミロイドーシス (AL) 患者に重篤な心臓問題 (例、心臓毒性) を引き起こす可能性があります。胸の痛みや不快感、心拍数の速さや不規則さ、足や下肢の腫れ、呼吸困難などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬は血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少させる可能性があります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防措置があります。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒色のタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気づいた場合は、注意してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

あなたを治療する医師には、ダラツムマブとヒアルロニダーゼ - fihj の併用注射を受けていることを必ず伝えてください。この薬は、特定の医療検査 (血液型を判定する検査など) の結果に影響を与える可能性があります。これらの効果は、最後の投与後最大 6 か月間持続する可能性があります。輸血を受ける前に、この薬を受けていることを医師または他の訓練を受けた医療専門家に伝えてください。

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