Daratumumab and hyaluronidase-fihj

일반적인 이름: Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
약물 종류: CD38 단클론항체

사용법 Daratumumab and hyaluronidase-fihj

다라투무맙과 히알루로니다제-fihj 복합 주사는 자가 줄기 세포 이식(자신의 줄기 세포를 사용하는 이식)을 받을 수 없는 환자의 새로 진단된 다발성 골수종(골수암의 일종)을 치료하기 위해 보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니손과 함께 사용됩니다. 자신의 줄기세포).

다라투무맙과 히알루로니다제-fihj 복합주사는 레날리도마이드, 덱사메타손과 함께 자가 조혈모세포 이식을 받을 수 없는 환자의 새로 진단된 다발성 골수종을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 이전에 최소 1회 치료를 받은 환자의 재발성(재발된 암) 또는 불응성(치료에 반응하지 않은 암) 다발성 골수종을 치료하기 위해 레날리도마이드 및 덱사메타손과 함께 사용됩니다.

다라투무맙과 히알루로니다제-fihj 복합주사는 보르테조밉, 탈리도마이드, 덱사메타손과 함께 새로 진단된 다발성 골수종 환자의 자가조혈모세포이식 치료에 사용된다.

다라투무맙과 히알루로니다제-fihj 복합 주사는 이전에 최소 1회 치료를 받은 환자의 다발성 골수종을 치료하기 위해 보르테조밉 및 덱사메타손과 함께 사용됩니다.

다라투무맙과 히알루로니다제-fihj 복합 주사는 이전에 최소 1회 치료(예: 레날리도마이드 및 프로테아좀 억제제)를 받은 환자의 다발성 골수종을 치료하기 위해 포말리도마이드 및 덱사메타손과 함께 사용됩니다.

다라투무맙과 히알루로니다제-fihj 복합 주사는 카르필조밉 및 덱사메타손과 함께 투여받은 환자의 재발성(재발된 암) 또는 불응성(치료에 반응하지 않은 암) 다발성 골수종 치료에도 사용됩니다. 1~3회 이전 치료.

Daratumumab과 Hyaluronidase-fihj 복합 주사는 이전에 3회 이상 치료를 받았거나 이전 치료에 반응하지 않은 환자의 다발성 골수종 치료에 단독으로 사용되기도 합니다. 이러한 이전 치료법에는 프로테아좀 억제제와 면역조절제가 포함됩니다.

다라투무맙과 히알루로니다아제-fihj 복합 주사는 새로 진단된 경쇄 아밀로이드증을 치료하기 위해 보르테조밉, 시클로포스파미드, 덱사메타손과 함께 사용되기도 합니다.

이 약은 담당 의사에 의해서만 또는 의사의 감독 하에 투여되어야 합니다.

Daratumumab and hyaluronidase-fihj 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음 부작용 중 하나라도 발생하면 즉시 담당 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

방광 통증

출혈, 수포, 작열감, 차가움, 피부 변색, 압박감, 두드러기, 감염, 염증, 가려움증, 덩어리, 마비, 통증 , 주사 부위의 발진, 발적, 흉터, 쓰림, 따끔거림, 부기, 압통, 따끔거림, 궤양 또는 발열

얼굴, 팔, 손, 다리 또는 발의 부종 또는 부기

피가 섞이거나 탁한 소변

파란 입술과 손톱

흐릿한 시력

몸살이나 통증

화끈거림, 무감각 , 따끔거림 또는 통증

가슴 통증, 불편함 또는 압박감

혼란

기침

때때로 분홍색 거품을 생성하는 기침 가래

호흡이 힘들거나 힘듭니다

배뇨가 힘들거나 화끈거리거나 통증이 있습니다.

현기증 또는 현기증

어지러움, 실신 또는 현기증 누워 있거나 앉은 자세에서 갑자기 일어나기

귀 충혈

얼굴 부기

실신

빠르거나 불규칙한 심장 박동

발열 또는 오한

빈번한 소변

두통

발한 증가

가려움증

상실 목소리

메스꺼움 또는 구토

초조

몸통에 고통스러운 물집

창백한 피부

귀가 쿵쿵쿵

빠른 체중 증가

콧물이 흐르거나 코가 막히는 경우

인후통

다리, 발목 또는 발

손이나 발의 따끔거림

호흡 곤란

불안정 또는 어색함

비정상적인 출혈이나 멍

비정상적인 피로 또는 허약

비정상적인 체중 증가 또는 감소

발생률 알 수 없음

더부룩함

짙어짐 소변

삼키기 어려움

두드러기

소화불량

위, 옆구리 또는 복부에 통증이 있으며, 등으로 퍼질 수도 있음

눈꺼풀이나 눈 주변, 얼굴, 입술, 혀가 붓거나 부어오름

눈이나 피부가 누렇게 변함

몇 가지 부작용이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 치료가 필요하지 않습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

허리 통증

화끈거림, 기어가는 느낌, 가려움증, 무감각, 따끔거림, 저림, 저림

변비

설사

움직이기 어려움

식욕 상실

근육통 또는 경직

관절 통증

발진

불면증

복통

수면 곤란

잠을 잘 수 없음

일부 환자에서는 목록에 없는 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Daratumumab and hyaluronidase-fihj

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

소아 집단에서 연령과 다라투무맙 및 히알루로니다아제-fihj 병용 주사의 효과에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에서 다라투무맙과 히알루로니다제-혈액 복합 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 노인 환자는 원치 않는 부작용이 나타날 가능성이 더 높으므로 이 약을 투여받는 환자에게는 주의가 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

심장병

폐 또는 호흡 문제, 병력

호중구 감소증(백혈구 수가 적음) 또는

혈소판 감소증( 혈소판 수가 적음)—주의해서 사용하십시오. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

B형 간염 감염, 활성 또는 병력

대상포진 감염(대상포진), 병력 - 이러한 상태를 재활성화할 수 있습니다.

사용하는 방법 Daratumumab and hyaluronidase-fihj

암 치료에 사용되는 약은 매우 강력하며 많은 부작용이 있을 수 있습니다. 이 약을 받기 전에 모든 위험과 이점을 이해했는지 확인하십시오. 치료 중에 담당 의사와 긴밀히 협력하는 것이 중요합니다.

의료 시설에서 간호사나 기타 교육을 받은 의료 전문가가 귀하에게 이 약을 제공할 것입니다. 이 약은 피부 아래, 일반적으로 위장 부위에 최소 3~5분 동안 주사로 투여됩니다.

이 약은 단독으로 투여하거나 다른 약과 함께 투여합니다. 담당 의사는 귀하가 받을 치료 빈도와 횟수를 결정합니다.

이 약은 환자 정보 전단지와 함께 제공되어야 합니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하세요.

이 약 치료를 시작한 후 최소 1주일 동안 대상포진을 예방하기 위해 항바이러스제를 투여받고 치료 후 3개월 동안 지속할 수 있습니다.

주사에 대한 원치 않는 반응을 방지하기 위해 이 약을 투여받기 1~3시간 전과 치료 후에 다른 약(예: 알레르기약, 해열제, 스테로이드)을 투여받을 수도 있습니다.

복용량 누락

이 약은 정해진 일정에 따라 투여되어야 합니다. 복용량을 놓친 경우 의사, 가정 건강 관리인 또는 치료 클리닉에 전화하여 지시를 받으십시오.

경고

의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.

임신 중에 이 약을 복용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 치료 중 및 마지막 복용 후 최소 3개월 동안 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임 방법을 사용하십시오. 약을 복용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약은 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받은 후 가슴 통증, 오한, 기침, 현기증 또는 현기증, 빠른 심장 박동, 발열, 가려움증, 메스꺼움 또는 구토, 콧물 또는 코 막힘, 인후통 또는 호흡 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 주사 부위 또는 주사 부위 근처에서 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 주사를 맞은 후 피부에 멍, 가려움증, 발적, 부어오름 등이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 이러한 반응은 이 약을 투여받은 후 24시간 이상 후에 발생할 수 있습니다.

치료 중이나 치료 후에 시력이 흐려지거나, 읽기가 어려워지거나, 기타 시력 변화가 발생하는 경우 즉시 담당 의사에게 확인하세요. 담당 의사는 안과 의사(안과 의사)에게 눈 검사를 받기를 원할 수도 있습니다.

이 약은 경쇄 아밀로이드증(AL) 환자에게 심각한 심장 문제(예: 심장 독성)를 일으킬 수 있습니다. 가슴 통증이나 불편함, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 발이나 다리의 붓기, 호흡 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 일시적으로 혈액 내 백혈구 수를 줄여 감염 가능성을 높일 수 있습니다. 또한 적절한 혈액 응고에 필요한 혈소판 수를 낮출 수도 있습니다. 이런 일이 발생하는 경우, 특히 혈구 수치가 낮은 경우 감염이나 출혈의 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 특정 예방 조치가 있습니다.

가능하다면 감염된 사람을 피하세요. 감염이 의심되는 경우, 발열이나 오한, 기침이나 쉰 목소리, 허리나 옆구리 통증, 통증이 있거나 배뇨 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요.

즉시 의사에게 확인하세요. 비정상적인 출혈이나 멍, 검은색 타르색 변, 소변이나 대변에 피가 섞여 나오거나 피부에 붉은 반점이 있는 경우.

일반 칫솔, 치실, 이쑤시개를 사용할 때는 주의하세요. 담당 의사, 치과의사 또는 간호사가 치아와 잇몸을 청소하는 다른 방법을 권장할 수 있습니다. 치과 치료를 받기 전에 담당 의사와 상의하세요.

방금 손을 씻고 그동안 다른 것을 만지지 않은 경우를 제외하고는 눈이나 코 안쪽을 만지지 마세요.

안전면도기, 손톱, 발톱깎기 등 날카로운 물체를 사용할 때 베지 않도록 주의하세요.

타박상이나 부상이 발생할 수 있는 접촉 스포츠나 기타 상황을 피하세요.

귀하를 치료하는 의사에게 귀하가 다라투무맙과 히알루로니다제-fihj 복합 주사를 받고 있다는 사실을 알리십시오. 이 약은 특정 의료 검사(예: 혈액형을 결정하는 검사) 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 효과는 마지막 복용 후 최대 6개월까지 지속될 수 있습니다. 수혈을 받기 전에 이 약을 받고 있다고 의사나 기타 훈련받은 의료 전문가에게 알리십시오.

면책조항

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