Daratumumab and hyaluronidase-fihj

Nome genérico: Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD38

Uso de Daratumumab and hyaluronidase-fihj

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj é usada junto com Bortezomibe, melfalano e prednisona para tratar mieloma múltiplo recém-diagnosticado (um tipo de câncer de medula óssea) em pacientes que não podem receber transplante autólogo de células-tronco (transplante que usa seu próprias células-tronco).

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj é usada junto com lenalidomida e dexametasona para tratar mieloma múltiplo recém-diagnosticado em pacientes que não podem receber transplante autólogo de células-tronco. Também é usado em conjunto com lenalidomida e dexametasona para tratar mieloma múltiplo recidivante (câncer que voltou) ou refratário (câncer que não respondeu ao tratamento) em pacientes que receberam pelo menos 1 tratamento anterior.

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj é usada junto com bortezomibe, talidomida e dexametasona para tratar mieloma múltiplo recém-diagnosticado que pode receber transplante autólogo de células-tronco.

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj é usada junto com bortezomibe e dexametasona para tratar mieloma múltiplo em pacientes que receberam pelo menos 1 tratamento anterior.

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj é usada junto com pomalidomida e dexametasona para tratar mieloma múltiplo em pacientes que receberam pelo menos 1 tratamento anterior (por exemplo, lenalidomida e um inibidor de proteassoma).

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj também é usada junto com Carfilzomibe e dexametasona para tratar mieloma múltiplo recidivante (câncer que voltou) ou refratário (câncer que não respondeu ao tratamento) em pacientes que receberam 1 a 3 tratamentos anteriores.

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj também é usada isoladamente para tratar mieloma múltiplo em pacientes que receberam pelo menos 3 tratamentos anteriores ou em pacientes que não responderam aos tratamentos anteriores. Estes tratamentos anteriores incluem um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador.

A injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj também é usada junto com bortezomibe, ciclofosfamida e dexametasona para tratar amiloidose de cadeia leve recém-diagnosticada.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão do seu médico.

Daratumumab and hyaluronidase-fihj efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor na bexiga

sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor , erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardor, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, parte inferior das pernas ou pés

urina com sangue ou turva

lábios e unhas azuis

visão turva

dores no corpo

queimação, dormência , formigamento ou sensações dolorosas

dor no peito, desconforto ou aperto

confusão

tosse

tosse que às vezes produz uma espuma rosada expectoração

respiração difícil ou difícil

micção difícil, ardente ou dolorosa

tonturas ou desmaios

tonturas, desmaios ou desmaios quando levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

congestão de ouvido

inchaço facial

desmaio

batimento cardíaco rápido ou irregular

febre ou calafrios

vontade frequente de urinar

dor de cabeça

aumento da sudorese

coceira

perda da voz

náuseas ou vômitos

nervosismo

bolhas dolorosas no tronco do corpo

pele pálida

dormência nos ouvidos

ganho rápido de peso

nariz escorrendo ou entupido

dor de garganta

inchaço nas pernas, tornozelos ou pés

formigamento nas mãos ou pés

dificuldade em respirar

instabilidade ou desconforto

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

ganho ou perda de peso incomum

Incidência desconhecida

Inchaço

escurecido urina

dificuldade em engolir

urticária

indigestão

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

olhos ou pele amarelados

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer que geralmente não precisam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dor nas costas

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

prisão de ventre

diarréia

dificuldade em se movimentar

perda de apetite

dor ou rigidez muscular

dor nas articulações

erupção cutânea

insônia

dor de estômago

dificuldade para dormir

incapacidade de dormir

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Daratumumab and hyaluronidase-fihj

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a apresentar efeitos colaterais indesejados que podem exigir cautela em pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Doença cardíaca ou

Problemas pulmonares ou respiratórios, história de ou

Neutropenia (número baixo de glóbulos brancos) ou

Trombocitopenia ( baixo número de plaquetas)—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Infecção por hepatite B, ativa ou história de ou

Infecção por herpes zoster (cobreiro), história de—Pode reativar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar Daratumumab and hyaluronidase-fihj

Os medicamentos usados para tratar o câncer são muito fortes e podem ter muitos efeitos colaterais. Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. Este medicamento é administrado sob a pele, geralmente na área do estômago, durante pelo menos 3 a 5 minutos.

Este medicamento é administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos. O seu médico decidirá com que frequência e quantos tratamentos você receberá.

Este medicamento deve vir acompanhado de um folheto informativo ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas.

Você pode receber um medicamento antiviral para prevenir o herpes zoster pelo menos 1 semana após o início do tratamento com este medicamento e continuar por 3 meses após o tratamento.

Você também pode receber outros medicamentos (por exemplo, remédios para alergia, remédios para febre, esteróides) 1 a 3 horas antes de receber este medicamento e após o tratamento para ajudar a prevenir reações indesejadas à injeção.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de uma dose, ligue para seu médico, profissional de saúde domiciliar ou clínica de tratamento para obter instruções.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Receber este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose. Se você acha que engravidou enquanto estava recebendo o medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Consulte imediatamente o seu médico se tiver dor no peito, calafrios, tosse, tonturas ou vertigens, batimentos cardíacos acelerados, febre, comichão, náuseas ou vómitos, coriza ou nariz entupido, dor de garganta ou dificuldade em respirar após receber este medicamento.

Este medicamento pode causar reações cutâneas graves no local da injeção ou próximo a ele. Informe imediatamente o seu médico se tiver hematomas, coceira, vermelhidão ou inchaço na pele após receber a injeção. Estas reações podem ocorrer mais de 24 horas após receber este medicamento.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer visão turva, dificuldade de leitura ou qualquer outra alteração na visão durante ou após o tratamento. O seu médico pode querer que você leve seus olhos a um oftalmologista (oftalmologista).

Este medicamento pode causar problemas cardíacos graves (por exemplo, toxicidade cardíaca) em pacientes com amiloidose de cadeia leve (AL). Consulte imediatamente o seu médico se tiver dor ou desconforto no peito, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas ou dificuldade em respirar.

Este medicamento pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a probabilidade de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas, necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem alguns cuidados que você pode tomar, especialmente quando seu hemograma está baixo, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:

Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Consulte seu médico imediatamente. se você notar algum sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes ou manchas vermelhas na pele.

Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. O seu médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar os dentes e gengivas. Consulte seu médico antes de realizar qualquer tratamento odontológico.

Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.

Tenha cuidado para não se cortar ao usar objetos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou um cortador de unhas ou de pés.

Evite esportes de contato ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.

Certifique-se de que qualquer médico que o trate saiba que você está recebendo a injeção combinada de daratumumabe e hialuronidase-fihj. Este medicamento pode afetar os resultados de certos exames médicos (por exemplo, exames para determinar o seu tipo sanguíneo). Estes efeitos podem durar até 6 meses após a sua última dose. Informe o seu médico ou outro profissional de saúde treinado que você está recebendo este medicamento antes de receber uma transfusão de sangue.

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