Darolutamide (Systemic)

Jeneng merek: Nubeqa
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Darolutamide (Systemic)

Kanker Prostat Castration-Resisitant Nonmetastatik

Pengobatan kanker prostat tahan castration nonmetastatik (nmCRPC) ing pasien diwasa sing nampa perawatan bebarengan karo analog hormon pelepas gonadotropin (GnRH) UTAwa sing wis ngalami orkiektomi bilateral.

Panganggone antagonis reseptor androgen (yaiku, darolutamide, apalutamide, Enzalutamide) dianjurake kanggo pasien nmCRPC sing duwe risiko metastase dhuwur.

Kanker Prostat Sensitif Hormon Metastatik

Pengobatan kanker prostat sensitif hormon metastatik (mHSPC) kanthi kombinasi docetaxel ing pasien diwasa sing nampa perawatan bebarengan karo analog GnRH utawa sing wis orchiectomy bilateral .

Ing pasien sing dipilih kanthi mHSPC de novo, dokter kudu menehi terapi kekurangan androgen (ADT) kanthi kombinasi docetaxel lan abiraterone acetate plus prednisone utawa darolutamide.

Related obat

Carane nggunakake Darolutamide (Systemic)

Umum

Pengawasan Pasien

  • Ngawasi pratandha lan gejala penyakit jantung iskemik.

    • Dispensing and Administration Precaution

  • Adhedhasar Institute for Safe Medication Practices (ISMP), darolutamide minangka obat sing waspada dhuwur sing duwe risiko dhuwur nyebabake cilaka pasien sing signifikan nalika digunakake kanthi salah.

    • Pertimbangan Umum Liyane

  • Pasthekake pasien nampa perawatan bebarengan karo analog GnRH utawa wis orchiectomy bilateral.

    • Administrasi

    Administrasi lisan

    Atur kanthi lisan kaping pindho saben dina kanthi panganan. Telan tablet wutuh.

    Dosis

    Dewasa

    Kanker Prostat Tahan Kastrasi Nonmetastik Oral

    600 mg kaping pindho saben dina. Terusake terapi nganti progresi penyakit utawa keracunan sing ora bisa ditampa.

    Kanker Prostat sing sensitif Hormon Metastatik Oral

    600 mg kaping pindho saben dina.

    Kanthi kombinasi karo docetaxel, gunakake 6 siklus docetaxel pisanan ing njero. 6 minggu sawise wiwitan perawatan darolutamide. Delengen informasi resep docetaxel kanggo informasi dosis tambahan, kalebu modifikasi dosis.

    Terusake perawatan nganti kemajuan penyakit utawa keracunan sing ora bisa ditampa, sanajan siklus docetaxel ditundha, diganggu, utawa diterusake.

    Dosis Modifikasi kanggo Toksisitas Oral

    Terapi interupsi utawa nyuda dosis dadi 300 mg kaping pindho saben dina yen ora bisa ditolerir utawa tingkat 3 utawa luwih efek salabetipun. Diterusake dosis 600 mg kaping pindho saben dina nalika reaksi salabetipun bali menyang awal. Pengurangan dosis <300 mg kaping pindho saben dina ora dianjurake.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hepatik

    Gagal ati entheng (kelas Anak-Pugh A): Ora ana penyesuaian dosis awal dibutuhake.

    Gangguan ati moderat (kelas B Child-Pugh): 300 mg kaping pindho saben dina.

    Gangguan ati sing abot (kelas Child-Pugh): Ora diteliti.

    Gangguan ginjel< /h4>

    Gangguan ginjel entheng utawa moderat (eGFR 30–89 mL/menit saben 1,73 m2): Ora perlu pangaturan dosis awal.

    Gagal ginjel abot (eGFR 15–29 mL/menit saben 1,73 m2) ora nampa hemodialisis: 300 mg kaping pindho saben dina.

    Penyakit ginjel tahap pungkasan (eGFR <15 mL/menit saben 1,73 m2): Ora diteliti.

    Panganggone Geriatrik

    Ora ana rekomendasi dosis khusus; umume pasien ing studi khasiat utama yaiku geriatrik.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Ora ana.
    • Pènget/Panandhap

    Penyakit Jantung Iskemik

    Penyakit jantung iskemik sing dilapurake, kalebu korban jiwa.

    Ngawasi tandha lan gejala penyakit jantung iskemik. Ngoptimalake manajemen faktor risiko kardiovaskular, kayata hipertensi, diabetes, utawa dislipidemia. Mungkasi kanggo penyakit jantung iskemik Grade 3 utawa 4.

    Kejang

    Kejang dilapurake.

    Ora dingerteni apa obat anti-epilepsi bakal nyegah kejang. Wenehi pitutur marang pasien babagan risiko kejang lan risiko melu kegiatan apa wae sing tiba-tiba ilang kesadaran bisa nyebabake cilaka kanggo awake dhewe utawa wong liya. Coba mandhegake pasien sing ngalami kejang nalika perawatan.

    Morbiditas lan Mortalitas Janin/Neonatal

    Bisa njalari cilaka jabang bayi lan potensial mundhut meteng. Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing wanita.

    Wong lanang sing duwe pasangan wanita potensial reproduksi kudu nggunakake metode kontrasepsi sing efektif sajrone terapi lan 1 minggu sawise dosis pungkasan obat kasebut.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Bisa nyebabake cilaka janin lan potensial mundhut meteng.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa darolutamide utawa metabolite disebarake menyang susu, mengaruhi produksi susu, utawa mengaruhi nyusoni. bayi.

    Wanita lan Lanang Potensi Reproduksi

    Wong lanang sing duwe pasangan wadon potensial reproduksi kudu nggunakake metode kontrasepsi sing efektif sajrone terapi darolutamide lan suwene 1 minggu sawise dosis pungkasan obat kasebut.

    Adhedhasar studi kewan, darolutamide bisa ngrusak kesuburan ing lanang sing duwe potensi reproduksi.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik.

    Panggunaan Geriatrik

    Ora ana bedane sakabèhé ing safety utawa khasiat relatif. kanggo wong diwasa sing luwih enom.

    Gangguan Hepatik

    Paparan darolutamide tambah akeh ing individu kanthi gangguan hepatik moderat. Farmakokinetik ora ditetepake ing pasien kanthi gangguan hepatik sing abot.

    Gagal Ginjal

    Paparan darolutamide mundhak ing wong sing duwe gangguan ginjel abot sing ora nampa dialisis. Farmakokinetik ora ditetepake ing pasien kanthi penyakit ginjel tahap pungkasan.

    Efek Samsaya Awon

    Efek salabetipun sing dumadi ing ≥2% pasien kanthi nmCRPC kalebu lemes, nyeri ing ekstremitas, lan ruam. Kelainan tes laboratorium sing dilapurake ing ≥2% pasien kasebut kalebu tambah AST, nyuda jumlah Neutrofil, lan tambah bilirubin.

    Efek ala sing kedadeyan ing ≥10% pasien karo mHSPC kalebu konstipasi, nyuda napsu, ruam, pendarahan. , tambah bobot, lan hipertensi. Kelainan tes laboratorium ing pasien kasebut (≥30%) kalebu anemia, hiperglikemia, nyuda jumlah limfosit, nyuda jumlah neutrofil, nambah AST lan ALT, lan hipokalsemia.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Darolutamide (Systemic)

    Metabolisme utamane dening CYP3A4; uga dimetabolisme dening UGT1A9 lan UGT1A1.

    Ngindhuksi CYP3A4 lan nyegah P-glikoprotein (P-gp) lan protein tahan kanker payudara (BCRP) ing vitro; uga nyegah protein transport anion organik (OATP) 1B1 lan OATP1B3 in vitro.

    Ora nyandhet enzim CYP utama 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, lan 3A4 utawa transporter, kalebu multidrug resistance protein 2 (MRP2), pompa ekspor uyah empedu (BSEP). ), transporter anion organik (OATs), transporter kation organik (OCTs), transporter ekstrusi multidrug lan racun (MATEs), OATP2B1, lan polipeptida co-transporting sodium taurocholate (NTCP), kanthi konsentrasi sing relevan sacara klinis.

    Obat-obatan sing Ngaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik lan P-glikoprotein

    Gabungan P-gp lan inhibitor CYP3A4 sing kuat: Tambah paparan darolutamide lan bisa nambah risiko efek samping darolutamide. Ngawasi pasien luwih kerep kanggo keracunan darolutamide, lan ngowahi dosis darolutamide yen perlu.

    Gabungan P-gp lan inducer CYP3A4 moderat utawa kuat: Ngurangi paparan darolutamide lan bisa nyuda aktivitas darolutamide. Aja nggunakake bebarengan.

    Inducer CYP3A4 Moderat: Penurunan 36-58% ing paparan darolutamide samesthine.

    Obat sing kena pengaruh Protein Tahan Kanker Payudara lan Protein Transport Anion Organik

    substrat BCRP: Tambah cahya saka substrat BCRP lan kemungkinan tambah risiko keracunan sing ana gandhengane karo substrat BCRP. Aja nggunakake concomitant yen bisa. Yen nggunakake bebarengan ora bisa nyingkiri, ngawasi patients luwih kerep kanggo efek salabetipun; takon informasi resep pabrikan kanggo substrat BCRP lan nimbang pengurangan dosis substrat BCRP.

    Substrat OATP1B1/OATP1B3: Tambah cahya saka substrat OATP1B1 utawa OATP1B3 lan bisa nambah risiko keracunan sing ana gandhengane karo substrat. Ngawasi reaksi salabetipun obat kasebut lan nyuda dosis yen perlu nalika njupuk darolutamide.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Dabigatran

    Ora ana efek klinis penting ing farmakokinetik dabigatran

    Docetaxel

    Ora ana efek klinis penting ing farmakokinetik docetaxel ing mHSPC pasien

    Ora ana efek klinis penting ing farmakokinetik darolutamide

    Itraconazole

    Darolutamide AUC lan konsentrasi plasma puncak mundhak 1,7- lan 1,4 kali lipat, masing-masing

    Pantau luwih kerep kanggo keracunan darolutamide; ngowahi dosis darolutamide yen perlu

    Midazolam

    Midazolam AUC lan konsentrasi plasma puncak mudhun 29 lan 32%, masing-masing

    Ora dianggep penting sacara klinis

    Rifampisin

    Darolutamide AUC lan konsentrasi plasma puncak mudhun kanthi masing-masing 72 lan 52%

    Aja nggunakake bebarengan

    Rosuvastatin

    Rosuvastatin AUC lan konsentrasi plasma puncak mundhak kira-kira kaping lima; ora ana efek klinis penting ing farmakokinetik darolutamide

    Ing studi khasiat, paningkatan konsentrasi Scr, AST/ALT, lan bilirubin luwih umum ing wong sing nampa darolutamide (tinimbang plasebo) kanthi statin substrat BCRP (contone, rosuvastatin)

    Aja nggunakake bebarengan; yen nggunakake bebarengan ora bisa nyingkiri, ngawasi luwih kerep kanggo efek salabetipun; takon informasi resep rosuvastatin lan nimbang pengurangan dosis rosuvastatin

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer