Darzalex

Obecný název: Daratumumab
léková forma: infuzní roztok (100 mg/5 ml, 400 mg/20 ml)
Třída drog: CD38 monoklonální protilátky

Použití Darzalex

Darzalex (​daratumumab) se používá k léčbě mnohočetného myelomu, což je rakovina bílých krvinek nazývaná plazmatické buňky. Darzalex lze užívat samostatně jako samostatnou terapii, ale často se používá společně s jinými léky, v závislosti na vaší klinické situaci. Darzalex se podává jako infuze.

Darzalex působí tak, že blokuje protein zvaný CD38 na myelomových buňkách, což snižuje růst rakoviny. Darzalex je ze skupiny léků nazývaných CD38 monoklonální protilátky.

Darzalex (​​daratumumab) je infuze, kterou váš poskytovatel zdravotní péče podává do žíly po dobu několika hodin. Darzalex Faspro je jiný produkt. Obsahuje daratumumab i hyaluronidázu-fihj a podává se subkutánně po dobu 3 až 5 minut.

Darzalex vedlejší efekty

Časté Darzalex nežádoucí účinky mohou zahrnovat nevolnost, zácpu, průjem, horečku, dušnost, nervové problémy způsobující brnění, necitlivost, nebo bolest, pocit únavy nebo slabosti, otoky rukou, kotníků nebo nohou a také příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest v krku.

Závažné Darzalex nežádoucí účinky

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud máte závrať, svědění nebo nevolnost nebo pokud máte bolesti hlavy, ucpaný nos, rýmu, kašel, horečku, zimnici, sípání, potíže s dýcháním nebo sevřený pocit v krku.

Darzalex může způsobit další závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

  • kašel se žlutým nebo zeleným hlenem;
  • bodavá bolest na hrudi , sípání, pocit nedostatku vzduchu;
  • necitlivost, brnění, pálivá bolest; nebo
  • nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnost.

    • Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

    Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Darzalex

    Neměli byste být léčeni Darzalexem, pokud jste alergický/á na daratumumab.

    Abyste se ujistili, že je tento lék pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

  • poruchu dýchání; nebo
  • herpes zoster (také nazývaný pásový opar), může vám být předepsán antivirový lék k prevenci reaktivace pásového oparu.
  • hepatitida B, protože virus hepatitidy B se může znovu aktivovat. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás zhorší únava nebo zežloutne kůže nebo oční bělmo.
  • máte dědičnou intoleranci fruktózy (HFI). Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který je zdrojem fruktózy. Lidé s HFI nemohou rozkládat fruktózu, což může způsobit vážné vedlejší účinky.

    • Těhotenství

    Darzalex

  • Daratumumab může poškodit nenarozené dítě.
  • Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během léčby tímto přípravkem otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
  • Ženy, které mohou otěhotnět, by měly během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce přípravku Darzalex používat účinnou metodu antikoncepce. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o metodách antikoncepce, které můžete během této doby použít.

    • Darzalex v kombinaci s Lenalidomidem, pomalidomidem nebo thalidomidem.

  • Muži i ženy užívající tyto jiné léky musí používat účinnou antikoncepci. I jedna dávka může způsobit vážné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívá lenalidomid, pomalidomid nebo thalidomid v době početí nebo během těhotenství.
  • Před zahájením léčby přípravkem Darzalex v kombinaci s lenalidomidem, pomalidomidem nebo thalidomidem musí ženy a muži souhlasit s pokyny v lenalidomidu, pomalidomidu nebo program thalidomid REMS.
  • Lenalidomid, pomalidomid a thalidomid REMS mají více informací o účinných metodách antikoncepce, těhotenských testech a dárcovství krve pro ženy, které mohou otěhotnět.
  • Pro muže, kteří mají partnerky kdo může otěhotnět, jsou v lenalidomidu, pomalidomidu a thalidomidu REMS informace o dárcovství spermií a o tom, jak mohou lenalidomid, pomalidomid a thalidomid přecházet do lidského spermatu.
  • Pečlivě dodržujte všechny pokyny týkající se porodu kontrolu, když používáte Darzalex v kombinaci s jinými léky.

    • Kojení

    Pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda tento lék přechází do vašeho mateřského mléka. Během léčby tímto lékem byste neměla kojit. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby Darzalexem.

    Související drogy

    Jak používat Darzalex

    Obvyklá dávka pro dospělé u mnohočetného myelomu

    Dávkovací schéma v kombinaci s lenalidomidem nebo pomalidomidem (4týdenní cyklus) a nízkou dávkou dexametazonu a pro monoterapii: < /strong>

  • Týdny 1 až 8: 16 mg/kg IV týdně (celkem 8 dávek).
  • Týdny 9 až 24: 16 mg/kg IV každé 2 týdnů (celkem 8 dávek); první dávka z dávkovacího schématu každé 2 týdny se podává v týdnu 9.
  • 25. týden a dále až do progrese onemocnění: 16 mg/kg IV každé 4 týdny; první dávka dávkovacího schématu každé 4 týdny se podává v týdnu 25.

    • Dávkovací schéma v kombinaci s Bortezomibem, melfalanem a prednisonem v 6týdenním cyklu:

  • Týdny 1 až 6: 16 mg/kg IV týdně (celkem 6 dávek).
  • Týdny 7 až 54: 16 mg/kg IV každé 3 týdny ( celkem 16 dávek); první dávka z dávkovacího schématu každé 3 týdny se podává v 7. týdnu.
  • 55. týden až do progrese onemocnění: 16 mg/kg IV každé 4 týdny; první dávka dávkovacího schématu každé 4 týdny se podává v 55. týdnu.

    • Dávkovací schéma v kombinaci s bortezomibem, thalidomidem a Dexamethasonem 4týdenní cyklus:

    Indukce

  • 1. až 8. týden: 16 mg/kg IV týdně (celkem 8 dávek).
  • 9. až 16. týden: 16 mg/kg IV každé 2 týdny (celkem 4 dávky); první dávka z dávkovacího schématu každé 2 týdny se podává v 9. týdnu.
  • Zastavení pro vysokodávkovou chemoterapii a ASCT.

    • Konsolidace

  • 1. až 8. týden: 16 mg/kg IV každé 2 týdny; první dávka z dávkovacího schématu každé 2 týdny se podává v týdnu 1 po opětovném zahájení terapie po ASCT.

    • Dávkovací schéma v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem 3týdenní cyklus:  

  • Týdny 1 až 9: 16 mg/kg IV týdně (celkem 9 dávek).
  • Týdny 10 až 24: 16 mg/kg IV každý 3 týdny (celkem 5 dávek); první dávka z dávkovacího schématu každé 3 týdny se podává v 10. týdnu.
  • 25. týden až do progrese onemocnění: 16 mg/kg IV každé 4 týdny; první dávka z dávkovacího schématu každé 4 týdny se podává ve 25. týdnu.

    • Dávkovací schéma karfilzomibu a dexametazonu 4týdenní cyklus:

  • Týden 1: 8 mg/kg IV ve dnech 1 a 2 (celkem 2 dávky)
  • Týdny 2 až 8: 16 mg/kg IV týdně (celkem 7 dávek).
  • Týdny 9 až 24: 16 mg/kg IV každé 2 týdny (celkem 8 dávek); první dávka z dávkovacího schématu každé 2 týdny se podává v 9. týdnu.
  • 25. týden až do progrese onemocnění: 16 mg/kg každé 4 týdny; první dávka z dávkovacího schématu každé 4 týdny se podává v týdnu 25.

    • Komentáře:

  • Dávkování je založeno na skutečné tělesné hmotnosti.
  • První dávka 16 mg/kg v týdnu 1 může být rozdělena do 2 po sobě jdoucích dnů (tj. 8 mg/kg v den 1 a den 2, v tomto pořadí.
  • Před zahájením léčby je třeba podat léky před a po infuzi.

    • Varování

    Pokud potřebujete dostat krevní transfuzi, řekněte svým pečovatelům, že jste léčeni přípravkem Darzalex, protože může ovlivnit krevní testy, které se používají k tomu, aby odpovídaly vaší krevní skupině. Darzalex může ovlivnit krevní testy po dobu až 6 měsíců po ukončení užívání tohoto léku.

    Pokud jste někdy měl hepatitidu B, může užívání daratumumab způsobit aktivaci tohoto viru nebo jeho zhoršení. Informujte svého lékaře, pokud se necítíte dobře a máte bolest v horní části břicha na pravé straně, zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo zežloutnutí kůže nebo očí. Během užívání tohoto léku a několik měsíců po jeho ukončení můžete potřebovat časté testy jaterních funkcí.

    Muži a ženy by měli pečlivě dodržovat všechny pokyny týkající se užívání antikoncepce, když používáte Darzalex v kombinaci s jinými léky. . Viz informace o těhotenství níže.

    Co ovlivní další léky Darzalex

    Jiné léky mohou interagovat s daratumumabem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova