Darzalex

Gattungsbezeichnung: Daratumumab
Darreichungsform: Infusionslösung (100 mg/5 ml, 400 mg/20 ml)
Medikamentenklasse: Monoklonale CD38-Antikörper

Benutzung von Darzalex

Darzalex (​​Daratumumab) wird zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt, einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, die Plasmazellen genannt werden. Darzalex kann allein als Einzeltherapie angewendet werden, wird jedoch abhängig von Ihrer klinischen Situation häufig zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet. Darzalex wird als Infusion verabreicht.

Darzalex wirkt, indem es ein Protein namens CD38 auf Myelomzellen blockiert, was das Krebswachstum reduziert. Darzalex gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als monoklonale CD38-Antikörper bezeichnet werden.

Darzalex (​​Daratumumab) ist eine Infusion, die von Ihrem Arzt über einen Zeitraum von Stunden in eine Vene verabreicht wird. Darzalex Faspro ist ein anderes Produkt. Es enthält sowohl Daratumumab als auch Hyaluronidase-fihj und wird über 3 bis 5 Minuten subkUTAn verabreicht.

Darzalex Nebenwirkungen

Häufige Darzalex Nebenwirkungen können Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Fieber, Kurzatmigkeit, Nervenprobleme, die zu Kribbeln und Taubheitsgefühl führen, sein. oder Schmerzen, Müdigkeit oder Schwächegefühl, Schwellungen an Händen, Knöcheln oder Füßen sowie Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Husten, Halsschmerzen.

Schwerwiegend Darzalex Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, an der Zunge usw Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Juckreiz oder Übelkeit verspüren oder wenn Sie Kopfschmerzen, eine verstopfte Nase, eine laufende Nase, Husten, Fieber, Schüttelfrost, pfeifende Atmung, Atembeschwerden oder ein Engegefühl im Hals haben.

Darzalex kann andere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie:

  • Husten mit gelbem oder grünem Schleim haben;
  • stechende Schmerzen in der Brust , Keuchen, Atemnot;
  • Taubheitsgefühl, Kribbeln, brennender Schmerz; oder
  • niedrige Blutkörperchenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

    • Ihre Krebsbehandlungen können sich verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

    Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Darzalex

    Sie sollten nicht mit Darzalex behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Daratumumab sind.

    Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • eine Atemstörung; oder
  • Herpes Zoster (auch Gürtelrose genannt) kann Ihnen ein antivirales Arzneimittel verschrieben werden, um eine Reaktivierung der Gürtelrose zu verhindern.
  • Hepatitis B, da das Hepatitis-B-Virus wieder aktiv werden kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine zunehmende Müdigkeit oder eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen auftritt.
  • an einer hereditären Fructoseintoleranz (HFI) leiden. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol, eine Fruktosequelle. Menschen mit HFI können Fruktose nicht abbauen, was schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann.

    • Schwangerschaft

    Darzalex

  • Daratumumab kann einem ungeborenen Kind schaden.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
  • Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Darzalex-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie in dieser Zeit anwenden können.

    • Darzalex in Kombination mit Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid.

  • Sowohl Männer als auch Frauen, die diese anderen Medikamente einnehmen, müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Selbst eine Dosis kann zu schweren, lebensbedrohlichen Geburtsfehlern oder zum Tod eines Babys führen, wenn die Mutter oder der Vater sie einnehmen Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft.
  • Bevor Darzalex in Kombination mit Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid angewendet wird, müssen Frauen und Männer den Anweisungen in der Lenalidomid-, Pomalidomid- oder Thalidomid-Kombination zustimmen Thalidomid REMS-Programm.
  • Die Lenalidomid-, Pomalidomid- und Thalidomid-REMS bieten weitere Informationen über wirksame Methoden der Empfängnisverhütung, Schwangerschaftstests und Blutspenden für Frauen, die schwanger werden können.
  • Für Männer, die weibliche Partner haben Wer schwanger werden kann, findet im Lenalidomid-, Pomalidomid- und Thalidomid-REMS Informationen über die Samenspende und darüber, wie Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid in die menschliche Samenflüssigkeit übergehen können.
  • Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Verwendung von Geburtshilfe Kontrolle, während Sie Darzalex in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.

    • Stillen

    Wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit Darzalex am besten ernähren können.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Darzalex

    Übliche Erwachsenendosis bei Multiplem Myelom

    Dosierungsplan in Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid (4-wöchiger Zyklus) und niedrig dosiertem Dexamethason und für Monotherapie: < /strong>

  • Woche 1 bis 8: 16 mg/kg i.v. wöchentlich (insgesamt 8 Dosen).
  • Woche 9 bis 24: 16 mg/kg i.v. alle 2 Wochen (insgesamt 8 Dosen); Die erste Dosis des alle zwei Wochen stattfindenden Dosierungsplans wird in Woche 9 verabreicht.
  • Woche 25 und weiter bis zum Fortschreiten der Krankheit: 16 mg/kg i.v. alle 4 Wochen; Die erste Dosis des 4-wöchigen Dosierungsplans wird in Woche 25 verabreicht.

    • Dosierungsplan in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison im 6-Wochen-Zyklus:

  • Woche 1 bis 6: 16 mg/kg i.v. wöchentlich (insgesamt 6 Dosen).
  • Woche 7 bis 54: 16 mg/kg i.v. alle 3 Wochen ( insgesamt 16 Dosen); Die erste Dosis des alle 3 Wochen stattfindenden Dosierungsschemas wird in Woche 7 verabreicht.
  • Ab Woche 55 bis zum Fortschreiten der Krankheit: 16 mg/kg i.v. alle 4 Wochen; Die erste Dosis des 4-wöchigen Dosierungsplans wird in Woche 55 verabreicht.

    • Dosierungsplan in Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason im 4-Wochen-Zyklus:

    Einleitung

  • Woche 1 bis 8: 16 mg/kg IV wöchentlich (insgesamt 8 Dosen).
  • Woche 9 bis 16: 16 mg/kg i.v. alle 2 Wochen (insgesamt 4 Dosen); Die erste Dosis des alle zwei Wochen stattfindenden Dosierungsplans wird in Woche 9 verabreicht.
  • Unterbrechung für Hochdosis-Chemotherapie und ASCT.

    • Konsolidierung

  • Woche 1 bis 8: 16 mg/kg i.v. alle 2 Wochen; Die erste Dosis des alle zwei Wochen stattfindenden Dosierungsplans wird in Woche 1 nach Wiederaufnahme der Therapie nach der ASCT verabreicht.

    • Dosierungsplan in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason im 3-Wochen-Zyklus:  

  • Woche 1 bis 9: 16 mg/kg i.v. wöchentlich (insgesamt 9 Dosen).
  • Woche 10 bis 24: 16 mg/kg i.v. jede Woche 3 Wochen (insgesamt 5 Dosen); Die erste Dosis des alle 3 Wochen stattfindenden Dosierungsplans wird in Woche 10 verabreicht.
  • Ab Woche 25 bis zum Fortschreiten der Krankheit: 16 mg/kg i.v. alle 4 Wochen; Die erste Dosis des 4-wöchigen Dosierungsplans wird in Woche 25 verabreicht.

    • Dosierungsplan mit Carfilzomib und Dexamethason im 4-Wochen-Zyklus:

  • Woche 1: 8 mg/kg i.v. an den Tagen 1 und 2 (insgesamt 2 Dosen)
  • Woche 2 bis 8: 16 mg/kg i.v. wöchentlich (insgesamt 7 Dosen).
  • Woche 9 bis 24: 16 mg/kg i.v. alle 2 Wochen (insgesamt 8 Dosen); Die erste Dosis des alle zwei Wochen stattfindenden Dosierungsplans wird in Woche 9 verabreicht.
  • Ab Woche 25 bis zum Fortschreiten der Krankheit: 16 mg/kg alle 4 Wochen; Die erste Dosis des alle 4 Wochen stattfindenden Dosierungsplans wird in Woche 25 verabreicht.

    • Kommentare:

  • Die Dosierung basiert auf abhängig vom tatsächlichen Körpergewicht.
  • Die erste Dosis von 16 mg/kg in Woche 1 kann auf zwei aufeinanderfolgende Tage aufgeteilt werden (d. h. 8 mg/kg an Tag 1 bzw. Tag 2).
  • Vor und nach der Infusion sollten Medikamente vor Beginn der Therapie verabreicht werden.

    • Warnungen

    Wenn Sie eine Bluttransfusion benötigen, teilen Sie Ihren Betreuern unbedingt mit, dass Sie mit Darzalex behandelt werden, da es die Bluttests beeinflussen kann, die zur Bestimmung Ihrer Blutgruppe verwendet werden. Darzalex kann Blutgruppentests bis zu 6 Monate nach Absetzen dieses Arzneimittels beeinflussen.

    Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Daratumumab dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich unwohl fühlen und Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit oder eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen haben. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Anwendung müssen möglicherweise häufige Leberfunktionstests durchgeführt werden.

    Männer und Frauen sollten sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung befolgen, während Sie Darzalex in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden . Weitere Informationen zur Schwangerschaft finden Sie weiter unten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Darzalex

    Andere Medikamente können mit Daratumumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Haftungsausschluss

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