Darzalex

Γενικό όνομα: Daratumumab
Φόρμα δοσολογίας: διάλυμα έγχυσης (100 mg/5 mL, 400 mg/20 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: CD38 μονοκλωνικά αντισώματα

Χρήση του Darzalex

Το Darzalex (​​daratumumab) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, που είναι ένας καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται πλασματοκύτταρα. Το Darzalex μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ως μεμονωμένη θεραπεία, αλλά συχνά χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα, ανάλογα με την κλινική σας κατάσταση. Το Darzalex χορηγείται ως έγχυση.

Το Darzalex δρα αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται CD38 στα κύτταρα του μυελώματος, η οποία μειώνει την ανάπτυξη του καρκίνου. Το Darzalex προέρχεται από μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα CD38.

Το Darzalex (​​daratumumab) είναι μια έγχυση που χορηγείται σε μια φλέβα για μια περίοδο ωρών από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Το Darzalex Faspro είναι ένα διαφορετικό προϊόν. Περιέχει τόσο δαρατουμουμάμπη όσο και υαλουρονιδάση-fihj και χορηγείται υποδόρια για 3 έως 5 λεπτά.

Darzalex παρενέργειες

Συνήθεις Darzalex παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, πυρετό, δύσπνοια, νευρικά προβλήματα που προκαλούν μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, ή πόνο, αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας, πρήξιμο στα χέρια, τους αστραγάλους ή τα πόδια και επίσης συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα, βήχας, πονόλαιμος.

Σοβαρό >Darzalex παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή λαιμό.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, φαγούρα ή ναυτία ή εάν έχετε πονοκέφαλο, βουλωμένη μύτη, καταρροή, βήχα, πυρετό, ρίγη, συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή σφίξιμο στο λαιμό σας.

Το Darzalex μπορεί να προκαλέσει άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

  • βήχα με κίτρινη ή πράσινη βλέννα;
  • έντονο πόνο στο στήθος , συριγμός, αίσθημα δύσπνοιας;
  • μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, καυστικός πόνος; ή
  • χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων - πυρετός, ρίγη, κόπωση, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, αίσθημα ζάλης ή δύσπνοια.

    • Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να συμβούν άλλα. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Darzalex

    Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με Darzalex εάν είστε αλλεργικοί στο daratumumab.

    Για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

  • μια αναπνευστική διαταραχή. ή
  • έρπητα ζωστήρα (ονομάζεται επίσης έρπητα ζωστήρα) μπορεί να σας συνταγογραφηθεί αντιιικό φάρμακο για την πρόληψη της επανενεργοποίησης του έρπητα ζωστήρα.
  • ηπατίτιδα Β καθώς ο ιός της ηπατίτιδας Β μπορεί να ενεργοποιηθεί ξανά. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν επιδεινωθεί η κούραση ή το κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού τμήματος των ματιών σας.
  • έχετε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI). Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη η οποία είναι πηγή φρουκτόζης. Τα άτομα με HFI δεν μπορούν να διασπάσουν τη φρουκτόζη, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

    • Εγκυμοσύνη

    Darzalex

  • Το daratumumab μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.
  • Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
  • Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την τελευταία τους δόση Darzalex. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

    • Darzalex σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη ή θαλιδομίδη.

  • Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτά τα άλλα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων. Ακόμη και μία δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού, εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνει. λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη ή θαλιδομίδη κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Πριν ξεκινήσετε το Darzalex σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη ή θαλιδομίδη, οι γυναίκες και οι άνδρες πρέπει να συμφωνούν με τις οδηγίες στη λεναλιδομίδη, την πομαλιδομίδη ή πρόγραμμα θαλιδομίδης REMS.
  • Η λεναλιδομίδη, η πομαλιδομίδη και η θαλιδομίδη REMS έχουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αποτελεσματικές μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων, τεστ εγκυμοσύνης και αιμοδοσίας για γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες.
  • Για τους άνδρες που έχουν γυναίκες συντρόφους. ποια μπορεί να μείνει έγκυος, υπάρχουν πληροφορίες στο λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη και θαλιδομίδη REMS σχετικά με τη δωρεά σπέρματος και πώς η λεναλιδομίδη, η πομαλιδομίδη και η θαλιδομίδη μπορούν να περάσουν στο ανθρώπινο σπέρμα.
  • Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση του τοκετού. ελέγξτε ενώ χρησιμοποιείτε το Darzalex σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

    • Θηλασμός

    Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα σας. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Darzalex.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Darzalex

    Συνήθης δόση ενηλίκων για πολλαπλό μυέλωμα

    Δοσολογικό πρόγραμμα σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη (κύκλος 4 εβδομάδων) και χαμηλή δόση δεξαμεθαζόνης και για μονοθεραπεία: < /strong>

  • Εβδομάδες 1 έως 8: 16 mg/kg IV εβδομαδιαίως (σύνολο 8 δόσεις).
  • Εβδομάδες 9 έως 24: 16 mg/kg IV κάθε 2 εβδομάδες (συνολικά 8 δόσεις). Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 2 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 9.
  • Εβδομάδα 25 και μετά μέχρι την εξέλιξη της νόσου: 16 mg/kg IV κάθε 4 εβδομάδες. Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 4 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 25.

    • Δοσολογικό πρόγραμμα σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, μελφαλάνη και πρεδνιζόνη κύκλου 6 εβδομάδων: >

  • Εβδομάδες 1 έως 6: 16 mg/kg IV εβδομαδιαίως (σύνολο 6 δόσεων).
  • Εβδομάδες 7 έως 54: 16 mg/kg IV κάθε 3 εβδομάδες ( συνολικά 16 δόσεις). Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 3 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 7.
  • Εβδομάδα 55 και μετά μέχρι την εξέλιξη της νόσου: 16 mg/kg IV κάθε 4 εβδομάδες. Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 4 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 55.

    • Δοσολογικό πρόγραμμα σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη κύκλος 4 εβδομάδων: >

    Επαγωγή

  • Εβδομάδες 1 έως 8: 16 mg/kg IV εβδομαδιαίως (σύνολο 8 δόσεων).
  • Εβδομάδες 9 έως 16: 16 mg/kg IV κάθε 2 εβδομάδες (σύνολο 4 δόσεων). Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 2 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 9.
  • Διακοπή για χημειοθεραπεία υψηλής δόσης και ASCT.

    • Συγκεντρωση

  • Εβδομάδες 1 έως 8: 16 mg/kg IV κάθε 2 εβδομάδες. Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 2 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 1 μετά την επανέναρξη της θεραπείας μετά από ASCT.

    • Δοσολογικό πρόγραμμα σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη κύκλου 3 εβδομάδων:  

  • Εβδομάδες 1 έως 9: 16 mg/kg IV εβδομαδιαίως (σύνολο 9 δόσεων).
  • Εβδομάδες 10 έως 24: 16 mg/kg IV κάθε εβδομάδα. 3 εβδομάδες (σύνολο 5 δόσεις). Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 3 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 10.
  • Εβδομάδα 25 και μετά μέχρι την εξέλιξη της νόσου: 16 mg/kg IV κάθε 4 εβδομάδες. Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 4 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 25.

    • Δοσολογικό πρόγραμμα με καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη κύκλος 4 εβδομάδων:

  • Εβδομάδα 1: 8 mg/kg IV τις Ημέρες 1 και 2 (σύνολο 2 δόσεων)
  • Εβδομάδες 2 έως 8: 16 mg/kg IV την εβδομάδα (σύνολο 7 δόσεων).
  • Εβδομάδες 9 έως 24: 16 mg/kg IV κάθε 2 εβδομάδες (σύνολο 8 δόσεων). Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 2 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 9.
  • Εβδομάδα 25 και μετά μέχρι την εξέλιξη της νόσου: 16 mg/kg κάθε 4 εβδομάδες. Η πρώτη δόση του δοσολογικού σχήματος κάθε 4 εβδομάδων δίνεται την Εβδομάδα 25.

    • Σχόλια:

  • Η δοσολογία βασίζεται στη δόση. στο πραγματικό σωματικό βάρος.
  • Η πρώτη δόση των 16 mg/kg την Εβδομάδα 1 μπορεί να χωριστεί σε 2 διαδοχικές ημέρες (δηλαδή, 8 mg/kg την Ημέρα 1 και Ημέρα 2, αντίστοιχα.
  • Τα φάρμακα πριν και μετά την έγχυση πρέπει να χορηγούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας.

    • Προειδοποιήσεις

    Εάν χρειάζεται να λάβετε μετάγγιση αίματος, φροντίστε να ενημερώσετε τους φροντιστές σας ότι λαμβάνετε θεραπεία με Darzalex καθώς μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις αίματος που χρησιμοποιούνται για να ταιριάζουν με τον τύπο αίματος σας. Το Darzalex μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις τυποποίησης αίματος για έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου.

    Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση δαρατουμουμάμπης μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλά και έχετε πόνο στο άνω μέρος του στομάχου στη δεξιά πλευρά, έμετο, απώλεια όρεξης ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

    Άνδρες και γυναίκες θα πρέπει να ακολουθούν προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντισυλληπτικών ενώ χρησιμοποιείτε το Darzalex σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα . Δείτε παρακάτω πληροφορίες για την εγκυμοσύνη.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Darzalex

    Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το daratumumab, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά