Darzalex

Nom générique: Daratumumab
Forme posologique : solution pour perfusion (100 mg/5 mL, 400 mg/20 mL)
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD38

L'utilisation de Darzalex

Darzalex (​​daratumumab) est utilisé pour traiter le myélome multiple, qui est un cancer des globules blancs appelés plasmocytes. Darzalex peut être utilisé seul en monothérapie, mais il est souvent utilisé en association avec d'autres médicaments, en fonction de votre situation clinique. Darzalex est administré sous forme de perfusion.

Darzalex agit en bloquant une protéine appelée CD38 sur les cellules du myélome, ce qui réduit la croissance du cancer. Darzalex appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux CD38.

Darzalex (​​daratumumab) est une perfusion administrée dans une veine pendant plusieurs heures par votre professionnel de la santé. Darzalex Faspro est un produit différent. Il contient à la fois du daratumumab et de l'Hyaluronidase-fihj et est administré par voie sous-cUTAnée en 3 à 5 minutes.

Darzalex Effets secondaires

Fréquents Darzalex Les effets secondaires peuvent inclure des nausées, de la constipation, de la diarrhée, de la fièvre, un essoufflement, des problèmes nerveux provoquant des picotements, des engourdissements, ou des douleurs, une sensation de fatigue ou de faiblesse, un gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, ainsi que des symptômes de rhume tels que nez bouché, éternuements, toux, mal de gorge.

Sérieux Darzalex Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l'injection. Informez immédiatement votre soignant si vous ressentez des étourdissements, des démangeaisons ou des nausées ou si vous avez des maux de tête, un nez bouché, un nez qui coule, de la toux, de la fièvre, des frissons, une respiration sifflante, des difficultés à respirer ou une sensation de serrement dans la gorge.

Darzalex peut provoquer d'autres effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

  • toux avec mucus jaune ou vert ;
  • douleur thoracique lancinante , respiration sifflante, sensation d'essoufflement ;
  • engourdissement, picotement, douleur brûlante ; ou
  • faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou essoufflement.

    • Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou interrompus définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

    Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète, et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Darzalex

    Vous ne devez pas être traité par Darzalex si vous êtes allergique au daratumumab.

    Pour vous assurer que ce médicament est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

  • un trouble respiratoire ; ou
  • herpès zoster (également appelé zona), un médicament antiviral peut vous être prescrit pour prévenir la réactivation du zona.
  • l'hépatite B, car le virus de l'hépatite B peut redevenir actif. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si votre fatigue s'aggrave ou si votre peau ou la partie blanche de vos yeux jaunit.
  • vous souffrez d'une intolérance héréditaire au fructose (HFI). Ce médicament contient du sorbitol qui est une source de fructose. Les personnes atteintes d'HFI ne peuvent pas décomposer le fructose, ce qui peut provoquer de graves effets secondaires.

    • Grossesse

    Darzalex

  • Le daratumumab peut nuire au bébé à naître.
  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou pensez que vous pourriez l'être pendant le traitement par ce médicament.
  • Les femmes capables de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après leur dernière dose de Darzalex. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant cette période.

    • Darzalex en association avec le lénalidomide, le pomalidomide ou la thalidomide.

  • Les hommes et les femmes qui utilisent ces autres médicaments doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Même une seule dose peut provoquer des malformations congénitales graves, potentiellement mortelles, voire la mort d'un bébé, si la mère ou le père prend lénalidomide, pomalidomide ou thalidomide au moment de la conception ou pendant la grossesse.
  • Avant de commencer Darzalex en association avec le lénalidomide, le pomalidomide ou la thalidomide, les femmes et les hommes doivent accepter les instructions contenues dans le lénalidomide, le pomalidomide ou la thalidomide. programme REMS de thalidomide.
  • Les REMS de lénalidomide, de pomalidomide et de thalidomide contiennent plus d'informations sur les méthodes efficaces de contrôle des naissances, les tests de grossesse et le don de sang pour les femmes susceptibles de tomber enceintes.
  • Pour les hommes qui ont des partenaires féminines. qui peuvent devenir enceintes, le REMS de lénalidomide, de pomalidomide et de thalidomide contient des informations sur le don de sperme et sur la façon dont le lénalidomide, le pomalidomide et la thalidomide peuvent passer dans le sperme humain.
  • Suivez attentivement toutes les instructions concernant l'utilisation de l'accouchement. contrôlez pendant que vous utilisez Darzalex en association avec d'autres médicaments.

    • Allaitement maternel

    Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par Darzalex.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Darzalex

    Dose habituelle chez l'adulte pour le myélome multiple

    Schéma posologique en association avec le lénalidomide ou le pomalidomide (cycle de 4 semaines) et de la dexaméthasone à faible dose et en monothérapie : < /strong>

  • Semaines 1 à 8 : 16 mg/kg IV par semaine (total de 8 doses).
  • Semaines 9 à 24 : 16 mg/kg IV toutes les 2 semaines (total de 8 doses) ; la première dose du schéma posologique toutes les 2 semaines est administrée à la semaine 9.
  • Semaine 25 et au-delà jusqu'à progression de la maladie : 16 mg/kg IV toutes les 4 semaines ; La première dose du schéma posologique toutes les 4 semaines est administrée à la semaine 25.

    • Schéma posologique en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone Cycle de 6 semaines :

  • Semaines 1 à 6 : 16 mg/kg IV par semaine (total de 6 doses).
  • Semaines 7 à 54 : 16 mg/kg IV toutes les 3 semaines ( total de 16 doses); la première dose du schéma posologique toutes les 3 semaines est administrée à la semaine 7.
  • À partir de la semaine 55 jusqu'à progression de la maladie : 16 mg/kg IV toutes les 4 semaines ; La première dose du schéma posologique toutes les 4 semaines est administrée à la semaine 55.

    • Schéma posologique en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone Cycle de 4 semaines :

    Induction

  • Semaines 1 à 8 : 16 mg/kg IV par semaine (total de 8 doses).
  • Semaines 9 à 16 : 16 mg/kg IV toutes les 2 semaines (total de 4 doses) ; La première dose du schéma posologique toutes les 2 semaines est administrée à la semaine 9.
  • Arrêtez pour une chimiothérapie à haute dose et une ASCT.

    • Consolidation

  • Semaines 1 à 8 : 16 mg/kg IV toutes les 2 semaines ; La première dose du schéma posologique toutes les 2 semaines est administrée à la semaine 1 lors de la reprise du traitement après l'ASCT.

    • Schéma posologique en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, cycle de 3 semaines :  

  • Semaines 1 à 9 : 16 mg/kg IV par semaine (total de 9 doses).
  • Semaines 10 à 24 : 16 mg/kg IV toutes les 3 semaines (total de 5 doses) ; la première dose du schéma posologique toutes les 3 semaines est administrée à la semaine 10.
  • À partir de la semaine 25 jusqu'à progression de la maladie : 16 mg/kg IV toutes les 4 semaines ; La première dose du schéma posologique toutes les 4 semaines est administrée à la semaine 25.

    • Schéma posologique avec le Carfilzomib et la dexaméthasone Cycle de 4 semaines :

  • Semaine 1 : 8 mg/kg IV les jours 1 et 2 (total de 2 doses)
  • Semaines 2 à 8 : 16 mg/kg IV par semaine (total de 7 doses).
  • Semaines 9 à 24 : 16 mg/kg IV toutes les 2 semaines (total de 8 doses) ; la première dose du schéma posologique toutes les 2 semaines est administrée à la semaine 9.
  • À partir de la semaine 25 jusqu'à progression de la maladie : 16 mg/kg toutes les 4 semaines ; La première dose du schéma posologique toutes les 4 semaines est administrée à la semaine 25.

    • Commentaires :

  • La posologie est basée sur sur le poids corporel réel.
  • La première dose de 16 mg/kg à la semaine 1 peut être répartie sur 2 jours consécutifs (c'est-à-dire 8 mg/kg le jour 1 et le jour 2, respectivement.
  • Les médicaments avant et après la perfusion doivent être administrés avant le début du traitement.

    • Avertissements

    Si vous devez recevoir une transfusion sanguine, assurez-vous d'informer vos soignants que vous êtes traité par Darzalex car cela peut affecter les analyses de sang utilisées pour correspondre à votre groupe sanguin. Darzalex peut affecter les tests de groupe sanguin jusqu'à 6 mois après l'arrêt de ce médicament.

    Si vous avez déjà eu une hépatite B, l'utilisation de daratumumab peut rendre ce virus actif ou s'aggraver. Informez votre médecin si vous ne vous sentez pas bien et si vous ressentez des douleurs dans la partie supérieure droite de l'estomac, des vomissements, une perte d'appétit ou un jaunissement de la peau ou des yeux. Vous devrez peut-être effectuer des tests fréquents de la fonction hépatique pendant l'utilisation de ce médicament et pendant plusieurs mois après son arrêt.

    Les hommes et les femmes doivent suivre attentivement toutes les instructions concernant l'utilisation d'une méthode contraceptive pendant que vous utilisez Darzalex en association avec d'autres médicaments. . Voir les informations sur la grossesse ci-dessous.

    Quels autres médicaments affecteront Darzalex

    D'autres médicaments peuvent interagir avec le daratumumab, notamment des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

    Avis de non-responsabilité

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