Darzalex

Nome generico: Daratumumab
Forma di dosaggio: soluzione per infusione (100 mg/5 ml, 400 mg/20 ml)
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD38

Utilizzo di Darzalex

Darzalex (​​daratumumab) è usato per trattare il mieloma multiplo, che è un tumore dei globuli bianchi chiamati plasmacellule. Darzalex può essere utilizzato da solo come terapia unica, ma viene spesso utilizzato insieme ad altri medicinali, a seconda della situazione clinica. Darzalex viene somministrato sotto forma di infusione.

Darzalex agisce bloccando una proteina chiamata CD38 sulle cellule del mieloma, che riduce la crescita del cancro. Darzalex appartiene a una classe di medicinali chiamati anticorpi monoclonali CD38.

Darzalex (​​daratumumab) è un'infusione che viene somministrata in vena per un periodo di ore dal tuo medico. Darzalex Faspro è un prodotto diverso. Contiene sia daratumumab che ialuronidasi-fihj e viene somministrato per via sottocUTAnea in 3-5 minuti.

Darzalex effetti collaterali

Gli

effetti collaterali comuni Darzalex possono includere nausea, costipazione, diarrea, febbre, mancanza di respiro, problemi nervosi che causano formicolio, intorpidimento, o dolore, sensazione di stanchezza o debolezza, gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi e anche sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, tosse, mal di gola.

Gravi Darzalex effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa immediatamente la persona che ti assiste se avverti vertigini, prurito o nausea o se hai mal di testa, naso chiuso, naso che cola, tosse, febbre, brividi, respiro sibilante, difficoltà a respirare o sensazione di costrizione alla gola.

Darzalex può causare altri effetti collaterali gravi. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

  • tosse con muco giallo o verde;
  • dolore lancinante al petto , respiro sibilante, sensazione di fiato corto;
  • intorpidimento, formicolio, dolore bruciante; oppure
  • basso numero di globuli rossi - febbre, brividi, stanchezza, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facile formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o fiato corto.

    • I trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati o interrotti in modo permanente se si verificano determinati effetti collaterali.

    Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Darzalex

    Non dovresti essere trattato con Darzalex se sei allergico a daratumumab.

    Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

  • un disturbo respiratorio; o
  • herpes zoster (chiamato anche fuoco di Sant'Antonio) potrebbero esserle prescritti farmaci antivirali per prevenire la riattivazione del fuoco di Sant'Antonio.
  • epatite B poiché il virus dell'epatite B potrebbe riattivarsi. Informa immediatamente il tuo medico se manifesti un peggioramento della stanchezza o un ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi.
  • soffri di intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI). Questo medicinale contiene sorbitolo che è una fonte di fruttosio. Le persone con HFI non riescono a scomporre il fruttosio, il che può causare gravi effetti collaterali.

    • Gravidanza

    Darzalex

  • Daratumumab può danneggiare il feto.
  • Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta o pensi di poter rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale.
  • Le donne che sono in grado di iniziare una gravidanza devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose di Darzalex. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che puoi utilizzare durante questo periodo.

    • Darzalex in combinazione con Lenalidomide, pomalidomide o talidomide.

  • Sia gli uomini che le donne che utilizzano questi altri farmaci devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Anche una sola dose può causare difetti congeniti gravi e potenzialmente letali o la morte del bambino, se la madre o il padre stanno assumendo lenalidomide, pomalidomide o talidomide al momento del concepimento o durante la gravidanza.
  • Prima di iniziare Darzalex in associazione con lenalidomide, pomalidomide o talidomide, le donne e gli uomini devono accettare le istruzioni contenute nel foglio illustrativo di lenalidomide, pomalidomide o talidomide. Programma REMS della talidomide.
  • I REMS di lenalidomide, pomalidomide e talidomide forniscono maggiori informazioni sui metodi efficaci di controllo delle nascite, test di gravidanza e donazione di sangue per le donne che possono rimanere incinte.
  • Per gli uomini che hanno partner femminili che possono rimanere incinte, nelle REMS di lenalidomide, pomalidomide e talidomide sono presenti informazioni sulla donazione di sperma e su come lenalidomide, pomalidomide e talidomide possono passare nel seme umano.
  • Seguire attentamente tutte le istruzioni sull'uso del parto controllare mentre si utilizza Darzalex in combinazione con altri medicinali.

    • Allattamento al seno

    Se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno. Non deve allattare durante il trattamento con questo medicinale. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento con Darzalex.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Darzalex

    Dose abituale per gli adulti per il mieloma multiplo

    Schema di dosaggio in combinazione con lenalidomide o pomalidomide (ciclo di 4 settimane) e desametasone a basso dosaggio e per monoterapia: < /strong>

  • Settimane da 1 a 8: 16 mg/kg IV settimanale (totale di 8 dosi).
  • Settimane da 9 a 24: 16 mg/kg IV ogni 2 settimane (totale di 8 dosi); la prima dose dello schema di dosaggio ogni 2 settimane viene somministrata alla settimana 9.
  • Settimana 25 e successive fino alla progressione della malattia: 16 mg/kg IV ogni 4 settimane; la prima dose dello schema di dosaggio ogni 4 settimane viene somministrata alla settimana 25.

    • Schema di dosaggio in combinazione con Bortezomib, melfalan e prednisone ciclo di 6 settimane:

  • Settimane da 1 a 6: 16 mg/kg IV settimanale (totale di 6 dosi).
  • Settimane da 7 a 54: 16 mg/kg IV ogni 3 settimane ( totale di 16 dosi); la prima dose dello schema posologico ogni 3 settimane viene somministrata alla settimana 7.
  • Dalla settimana 55 in poi fino alla progressione della malattia: 16 mg/kg IV ogni 4 settimane; la prima dose dello schema di dosaggio ogni 4 settimane viene somministrata alla settimana 55.

    • Schema di dosaggio in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone ciclo di 4 settimane:

    Induzione

  • Settimane da 1 a 8: 16 mg/kg IV settimanale (totale di 8 dosi).
  • Settimane da 9 a 16: 16 mg/kg IV ogni 2 settimane (totale di 4 dosi); la prima dose del programma di dosaggio ogni 2 settimane viene somministrata alla settimana 9.
  • Interruzione per chemioterapia ad alte dosi e ASCT.

    • Consolidamento

  • Settimane da 1 a 8: 16 mg/kg IV ogni 2 settimane; la prima dose dello schema di dosaggio ogni 2 settimane viene somministrata alla settimana 1 dopo la ripresa della terapia dopo ASCT.

    • Schema di dosaggio in combinazione con bortezomib e desametasone ciclo di 3 settimane:  

  • Settimane da 1 a 9: 16 mg/kg IV settimanale (totale di 9 dosi).
  • Settimane da 10 a 24: 16 mg/kg IV ogni settimana 3 settimane (totale di 5 dosi); la prima dose dello schema di dosaggio ogni 3 settimane viene somministrata alla settimana 10.
  • Dalla settimana 25 in poi fino alla progressione della malattia: 16 mg/kg IV ogni 4 settimane; la prima dose dello schema di dosaggio ogni 4 settimane viene somministrata alla settimana 25.

    • Schema di dosaggio con Carfilzomib e desametasone ciclo di 4 settimane:

  • Settimana 1: 8 mg/kg IV nei giorni 1 e 2 (totale di 2 dosi)
  • Settimane da 2 a 8: 16 mg/kg IV settimanale (totale di 7 dosi).
  • Settimane da 9 a 24: 16 mg/kg IV ogni 2 settimane (totale di 8 dosi); la prima dose dello schema posologico ogni 2 settimane viene somministrata alla settimana 9.
  • Dalla settimana 25 in poi fino alla progressione della malattia: 16 mg/kg ogni 4 settimane; la prima dose del programma di dosaggio ogni 4 settimane viene somministrata alla settimana 25.

    • Commenti:

  • Il dosaggio è basato sul peso corporeo effettivo.
  • La prima dose di 16 mg/kg alla settimana 1 può essere suddivisa in 2 giorni consecutivi (ovvero, 8 mg/kg rispettivamente al giorno 1 e al giorno 2).
  • I farmaci pre e post-infusione devono essere somministrati prima di iniziare la terapia.

    • Avvertenze

    Se hai bisogno di ricevere una trasfusione di sangue, assicurati di dire a chi ti assiste che sei in trattamento con Darzalex poiché può influenzare gli esami del sangue utilizzati per abbinare il tuo gruppo sanguigno. Darzalex può influenzare i test della tipizzazione del sangue fino a 6 mesi dopo aver smesso di usare questo medicinale.

    Se hai mai avuto l'epatite B, l'uso di daratumumab può causare l'attivazione o il peggioramento di questo virus. Informi il medico se non ti senti bene e hai dolore alla parte superiore destra dello stomaco, vomito, perdita di appetito o ingiallimento della pelle o degli occhi. Potrebbero essere necessari frequenti test di funzionalità epatica durante l'utilizzo di questo medicinale e per diversi mesi dopo l'interruzione.

    Uomini e donne devono seguire attentamente tutte le istruzioni sull'uso del controllo delle nascite mentre utilizzano Darzalex in combinazione con altri medicinali. . Vedi le informazioni sulla gravidanza di seguito.

    Quali altri farmaci influenzeranno Darzalex

    Altri farmaci possono interagire con daratumumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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