Darzalex

一般名： Daratumumab
剤形: 輸液（100mg/5mL、400mg/20mL）
薬物クラス: CD38モノクローナル抗体

の使用法 Darzalex

Darzalex (ダラツムマブ) は、形質細胞と呼ばれる白血球のがんである多発性骨髄腫の治療に使用されます。 Darzalex は単独の治療法として単独で使用することもできますが、臨床状況に応じて他の薬と併用することもよくあります。 Darzalex は点滴として投与されます。

Darzalex は、骨髄腫細胞上の CD38 と呼ばれるタンパク質をブロックすることで作用し、がんの増殖を抑制します。 Darzalex は、CD38 モノクローナル抗体と呼ばれる医薬品の一種です。

ダーザレックス (ダラツムマブ) は、医療提供者によって数時間かけて静脈内に投与される点滴です。ダーザレックス ファスプロは別の製品です。ダラツムマブとヒアルロニダーゼ fihj の両方が含まれており、3 ～ 5 分間かけて皮下投与されます。

Darzalex 副作用

一般的な ダーザレックスの副作用には、吐き気、便秘、下痢、発熱、息切れ、うずき、しびれ、または痛み、疲労感や脱力感、手、足首、足の腫れ、また鼻づまり、くしゃみ、咳、喉の痛みなどの風邪の症状もあります。

重篤 > ダーザレックス 副作用

じんましん、呼吸困難、顔、唇、舌の腫れ、または

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまい、かゆみ、吐き気を感じた場合、または頭痛、鼻づまり、鼻水、咳、発熱、悪寒、喘鳴、呼吸困難、喉の圧迫感がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。

Darzalex は他の重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 黄色または緑色の粘液を伴う咳、
  • 刺すような胸の痛み、喘鳴、息切れ、
  • しびれ、チクチク、焼けつくような痛み。または
  • 血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、口内炎、皮膚のただれ、あざができやすい、異常な出血、肌が青白い、手足が冷たい、頭がクラクラする

    • 特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

    これは副作用の完全なリストではありません。他にも発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Darzalex

    ダラツムマブにアレルギーがある場合は、ダーザレックスによる治療を受けるべきではありません。

    この薬があなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

  • 呼吸障害。または
  • 帯状疱疹（帯状疱疹とも呼ばれる）の場合は、帯状疱疹の再活性化を防ぐために抗ウイルス薬が処方される場合があります。
  • B 型肝炎ウイルスが再び活性化する可能性があるため、B 型肝炎。疲労感が悪化したり、皮膚や白目の部分が黄色くなったりした場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
  • 遺伝性フルクトース不耐症 (HFI) があります。この薬には果糖の原料であるソルビトールが含まれています。 HFI 患者はフルクトースを分解できないため、重篤な副作用が発生する可能性があります。

    • 妊娠

    ダーザレックス

  • ダラツムマブは胎児に悪影響を与える可能性があります。
  • この薬による治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
  • 妊娠可能な女性は、治療中およびダーザレックスの最後の投与後 3 か月間、効果的な避妊方法を使用する必要があります。この時期に使用できる避妊方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

    • ダーザレックスとレナリドマイド、ポマリドマイド、またはサリドマイドの併用。

  • これらの他の薬を使用する男性も女性も、効果的な避妊を行う必要があります。母親または父親が服用している場合、たとえ 1 回の投与でも、重度の生命を脅かす先天性欠損症や乳児の死亡を引き起こす可能性があります。
  • ダーザレックスとレナリドマイド、ポマリドマイド、またはサリドマイドの併用を開始する前に、女性と男性はレナリドマイド、ポマリドマイド、またはサリドマイドの指示に同意する必要があります。サリドマイド REMS プログラム。
  • レナリドマイド、ポマリドマイド、サリドマイドの REMS には、妊娠する可能性のある女性のための避妊、妊娠検査、献血の効果的な方法に関する詳細情報が記載されています。
  • 女性のパートナーを持つ男性向け誰が妊娠できるかについては、レナリドマイド、ポマリドマイド、サリドマイドの REMS に、精子の提供と、レナリドマイド、ポマリドマイド、サリドマイドがどのようにヒトの精液に移行するかについての情報が記載されています。
  • 出産の使用に関するすべての指示に注意深く従うことDarzalex を他の薬と併用している間は管理してください。

    • 母乳育児

    授乳中、または授乳を予定している場合。この薬が母乳に移行するかどうかは不明です。この薬による治療中は授乳しないでください。 Darzalex による治療中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、担当の医療従事者に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Darzalex

    多発性骨髄腫の通常の成人用量

    レナリドミドまたはポマリドミド (4 週間サイクル) と低用量デキサメタゾンとの併用および単独療法の場合の投与スケジュール: < /strong>

  • 1 週目から 8 週目: 毎週 16 mg/kg IV (合計 8​​ 回投与)。
  • 9 週目から 24 週目: 2 回ごとに 16 mg/kg IV週（合計8回の投与）。 2 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は 9 週目に行われます。
  • 25 週目以降は疾患が進行するまで: 4 週間ごとに 16 mg/kg IV。 4 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は 25 週目に行われます。

    • ボルテゾミブ、メルファラン、プレドニゾンと組み合わせた投与スケジュール 6 週間サイクル: >

  • 第 1 週目から第 6 週目: 毎週 16 mg/kg IV (合計 6 回投与)。
  • 第 7 週から第 54 週目: 3 週間ごとに 16 mg/kg IV (合計16回の投与）。 3 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は 7 週目に行われます。
  • 55 週目以降は疾患が進行するまで: 4 週間ごとに 16 mg/kg IV。 4 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は 55 週目に行われます。

    • ボルテゾミブ、サリドマイド、デキサメタゾンと組み合わせた投与スケジュール 4 週間サイクル: >

    導入

  • 第 1 週から第 8 週: 16 mg/kg を毎週 IV (合計 8​​ 回)。
  • 第 9 週から第 16 週: 16 mg/kg IV 2週間ごと（合計4回投与）。 2 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は 9 週目に行われます。
  • 高用量の化学療法と ASCT のために中止します。

    • 地固め

  • 第 1 週から第 8 週まで: 2 週間ごとに 16 mg/kg IV。 2 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は、ASCT 後の治療再開の 1 週目に行われます。

    • ボルテゾミブとデキサメタゾンを組み合わせた投与スケジュール 3 週間サイクル:

  • 第 1 週目から第 9 週目: 毎週 16 mg/kg IV (合計 9 回投与)。
  • 第 10 週から第 24 週目: 毎週 16 mg/kg IV 3週間（合計5回投与）。 3 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は 10 週目に行われます。
  • 25 週以降は疾患が進行するまで: 4 週間ごとに 16 mg/kg IV。 4 週間ごとの投与スケジュールの最初の投与は、25 週目に行われます。

    • カーフィルゾミブとデキサメタゾンの 4 週間サイクルの投与スケジュール:

  • 第 1 週目: 1 日目と 2 日目に 8 mg/kg IV (合計 2 回投与)
  • 第 2 週から 8 週目: 毎週 16 mg/kg IV (合計 7 回投与)。
  • 9 週目から 24 週目: 2 週間ごとに 16 mg/kg IV (合計 8​​ 回)。 2 週間ごとの投与スケジュールの初回投与は 9 週目に行われます。
  • 25 週以降は疾患が進行するまで: 4 週間ごとに 16 mg/kg。 4 週間ごとの投与スケジュールの最初の投与は 25 週目に行われます。

    • コメント:

  • 投与量は次のとおりです。
  • 第 1 週目の最初の 16 mg/kg の用量は、連続する 2 日間に分割することができます (つまり、1 日目と 2 日目にそれぞれ 8 mg/kg)。
  • 治療を開始する前に、注入前および注入後の薬剤を投与する必要があります。

    • 警告

    輸血が必要な場合は、血液型に応じて使用される血液検査に影響を与える可能性があるため、ダーザレックスで治療を受けていることを必ず介護者に伝えてください。ダーザレックスは、この薬の使用を中止してから最大 6 か月間、血液型検査に影響を与える可能性があります。

    B 型肝炎に罹患したことがある場合、ダラツムマブを使用すると、このウイルスが活性化したり悪化したりする可能性があります。気分が悪く、右側上部の痛み、嘔吐、食欲不振、皮膚や目が黄色くなる場合は、医師に相談してください。この薬の使用中および中止後の数か月間は、肝機能検査を頻繁に行う必要がある場合があります。

    男性も女性も、ダーザレックスを他の薬と組み合わせて使用​​している間は、避妊の使用に関するすべての指示に注意深く従う必要があります。 。以下の妊娠に関する情報をご覧ください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Darzalex

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤がダラツムマブと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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