Darzalex

일반적인 이름: Daratumumab
복용 형태: 주입 용액(100mg/5mL, 400mg/20mL)
약물 종류: CD38 단클론항체

사용법 Darzalex

다잘렉스(다라투무맙)는 형질세포라고 불리는 백혈구의 암인 다발성 골수종을 치료하는 데 사용됩니다. 다잘렉스는 단일 요법으로 단독으로 사용할 수 있으나, 임상 상황에 따라 다른 약물과 병용하는 경우가 많다. Darzalex는 주입으로 투여됩니다.

Darzalex는 골수종 세포에서 CD38이라는 단백질을 차단하여 암의 성장을 감소시키는 작용을 합니다. Darzalex는 CD38 단클론 항체라고 불리는 의약품 계열에 속합니다.

Darzalex(​​daratumumab)는 담당 의료 서비스 제공자가 몇 시간에 걸쳐 정맥에 투여하는 주입제입니다. Darzalex Faspro는 다른 제품입니다. 이는 다라투무맙과 히알루로니다제-fihj를 모두 함유하고 있으며 3~5분에 걸쳐 피하 투여됩니다.

Darzalex 부작용

일반적인 Darzalex 부작용에는 메스꺼움, 변비, 설사, 발열, 숨가쁨, 따끔거림, 무감각을 유발하는 신경 문제, 또는 통증, 피로감, 허약감, 손, 발목, 발의 붓기, 코막힘, 재채기, 기침, 인후통 등의 감기 증상이 나타납니다.

심각 Darzalex 부작용

알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오: 두드러기, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 부종 목구멍.

주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 현기증, 가려움증, 메스꺼움을 느끼거나 두통, 코막힘, 콧물, 기침, 발열, 오한, 쌕쌕거림, 호흡 곤란 또는 목이 답답한 느낌이 있는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오.

Darzalex는 다른 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 노란색 또는 녹색 점액을 동반한 기침,
  • 찔리는 듯한 가슴 통증 , 천명음, 숨가쁨;
  • 무감각, 따끔거림, 타는듯한 통증; 또는
  • 낮은 혈액 세포 수 - 발열, 오한, 피로, 구강 염증, 피부 염증, 쉽게 멍이 들기, 비정상적인 출혈, 창백한 피부, 차가운 손발, 어지러움 또는 숨이 가빠집니다.

    • 특정 부작용이 있는 경우 암 치료가 지연되거나 영구적으로 중단될 수 있습니다.

    이것은 부작용의 전체 목록이 아니며, 다른 일이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Darzalex

    다라투무맙에 알레르기가 있는 경우 다잘렉스를 치료해서는 안 됩니다.

    이 약이 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 호흡 장애; 또는
  • 대상포진(대상포진이라고도 함)의 경우 대상포진의 재활성화를 예방하기 위해 항바이러스제를 처방받을 수 있습니다.
  • B형 간염 바이러스가 다시 활성화될 수 있으므로 B형 간염도 발생합니다. 피로감이 심해지거나 피부나 눈의 흰자위 부분이 노랗게 변하는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
  • 유전성 과당 불내증(HFI)이 있습니다. 이 약에는 과당의 원천인 소르비톨이 함유되어 있습니다. HFI 환자는 과당을 분해할 수 없어 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

    • 임신

    다자렉스

  • 다라투무맙은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.
  • 이 약으로 치료하는 동안 임신했거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
  • 임신할 수 있는 여성은 치료 기간 및 다잘렉스 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 이 기간 동안 사용할 수 있는 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

    • Darzalex는 레날리도마이드, 포말리도마이드 또는 탈리도마이드와 함께 사용됩니다.

  • 이러한 다른 약물을 사용하는 남성과 여성 모두 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 엄마나 아빠가 복용하는 경우 단 한 번만 복용해도 심각하고 생명을 위협하는 선천적 기형 또는 아기 사망을 초래할 수 있습니다. 임신 중 또는 임신 중 레날리도마이드, 포말리도마이드 또는 탈리도마이드.
  • 레날리도마이드, 포말리도마이드 또는 탈리도마이드와 함께 Darzalex를 시작하기 전에 여성과 남성은 레날리도마이드, 포말리도마이드 또는 탈리도마이드의 지침에 동의해야 합니다. 탈리도마이드 REMS 프로그램.
  • 레날리도마이드, 포말리도마이드, 탈리도마이드 REMS에는 임신 가능성이 있는 여성을 위한 피임, 임신 검사, 헌혈의 효과적인 방법에 대한 자세한 정보가 있습니다.
  • 여성 파트너가 있는 남성의 경우 임신할 수 있는 사람의 경우, 레날리도마이드, 포말리도마이드 및 탈리도마이드 REMS에 정자 기증과 레날리도마이드, 포말리도마이드 및 탈리도마이드가 인간의 정액으로 전달될 수 있는 방법에 대한 정보가 있습니다.
  • 분만 사용에 관한 모든 지침을 주의 깊게 따르십시오. Darzalex를 다른 의약품과 함께 사용하는 동안 통제하십시오.

    • 모유 수유

    모유수유 중이거나 모유수유할 계획인 경우. 이 약이 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 해서는 안 됩니다. Darzalex로 치료하는 동안 아기에게 수유하는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

    관련 약물

    사용하는 방법 Darzalex

    다발성 골수종에 대한 일반적인 성인 복용량

    레날리도마이드 또는 포말리도마이드(4주 주기) 및 저용량 덱사메타손과 병용 투여 및 단독 요법의 투여 일정: < /strong>

  • 1~8주차: 매주 16mg/kg IV(총 8회 투여).
  • 9~24주차: 2주마다 16mg/kg IV 주(총 8회 용량); 2주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 9주차에 이루어집니다.
  • 25주차부터 질병이 진행될 때까지: 4주마다 16mg/kg IV; 4주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 25주차에 제공됩니다.

    • 보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니손과 함께 투여하는 투여 일정 6주 주기:

  • 1~6주차: 매주 16mg/kg IV(총 6회 투여).
  • 7~54주차: 3주마다 16mg/kg IV( 총 16회 투여량); 3주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 7주차에 실시됩니다.
  • 55주차부터 질병 진행까지: 4주마다 16mg/kg IV; 4주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 55주차에 제공됩니다.

    • 보르테조밉, 탈리도마이드 및 덱사메타손과 함께 투여하는 투여 일정 4주 주기:

    유도

  • 1~8주차: 매주 16mg/kg IV(총 8회 투여).
  • 9~16주차: 16 2주마다 mg/kg IV(총 4회 투여); 2주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 9주차에 이루어집니다.
  • 고용량 화학요법 및 ASCT는 중단합니다.

    • 강화

  • 1~8주차: 2주마다 16mg/kg IV; 2주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 ASCT 후 치료 재개 시 1주차에 ​​실시됩니다.

    • 보르테조밉 및 덱사메타손을 병용한 투여 일정 3주 주기:  

  • 1~9주차: 매주 16mg/kg IV(총 9회 투여).
  • 10~24주차: 매주 16mg/kg IV 3주(총 5회 투여); 3주마다 투여 일정의 첫 번째 투여는 10주차에 제공됩니다.
  • 25주차부터 질병 진행까지: 4주마다 16mg/kg IV; 4주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 25주차에 제공됩니다.

    • 카르필조밉 및 덱사메타손의 4주 주기 투여 일정:

  • 1주차: 1일차와 2일차에 8mg/kg IV(총 2회 투여)
  • 2~8주차: 매주 16mg/kg IV(총 7회 투여).
  • 9~24주차: 2주마다 16mg/kg IV(총 8회 투여); 2주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 9주차에 실시됩니다.
  • 25주차부터 질병 진행까지: 4주마다 16mg/kg; 4주마다 투여 일정 중 첫 번째 투여는 25주차에 이루어집니다.

    • 설명:

  • 투여량은 기준에 따릅니다. 실제 체중에 따라 투여합니다.
  • 1주차의 첫 16mg/kg 용량은 연속 2일에 걸쳐 나누어 투여할 수 있습니다(예: 1일차와 2일차에 각각 8mg/kg).
  • 치료를 시작하기 전에 주입 전 및 주입 후 약물을 투여해야 합니다.

    • 경고

    수혈을 받아야 하는 경우, Darzalex로 치료를 받고 있다는 사실을 간병인에게 반드시 알리십시오. Darzalex는 귀하의 혈액형에 맞는 혈액 검사에 영향을 줄 수 있기 때문입니다. Darzalex는 이 약 사용을 중단한 후 최대 6개월 동안 혈액형 검사에 영향을 미칠 수 있습니다.

    B형 간염에 걸린 적이 있는 경우, daratumumab을 사용하면 이 바이러스가 활성화되거나 악화될 수 있습니다. 몸이 좋지 않고 오른쪽 상복부 통증, 구토, 식욕 부진, 피부나 눈이 황변되는 경우 의사에게 알리십시오. 이 약을 사용하는 동안과 중단한 후 몇 달 동안 자주 간 기능 검사가 필요할 수 있습니다.

    남성과 여성은 Darzalex를 다른 약과 함께 사용하는 동안 피임법 사용에 대한 모든 지침을 주의 깊게 따라야 합니다. . 아래의 임신 정보를 참조하세요.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Darzalex

    처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 다라투무맙과 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

    면책조항

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