Darzalex

Nazwa ogólna: Daratumumab
Postać dawkowania: roztwór do infuzji (100 mg/5 ml, 400 mg/20 ml)
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD38

Użycie Darzalex

Darzalex (​daratumumab) stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, czyli nowotworu białych krwinek zwanych komórkami plazmatycznymi. Darzalex można stosować samodzielnie jako pojedynczą terapię, ale często stosuje się go w skojarzeniu z innymi lekami, w zależności od sytuacji klinicznej. Darzalex podaje się w postaci wlewu.

Darzalex działa poprzez blokowanie białka zwanego CD38 na komórkach szpiczaka, co ogranicza rozwój nowotworu. Darzalex należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi CD38.

Darzalex (​​daratumumab) to wlew dożylny podawany przez lekarza przez kilka godzin. Darzalex Faspro to inny produkt. Zawiera zarówno daratumumab, jak i hialuronidazę-fihj i jest podawany podskórnie przez 3 do 5 minut.

Darzalex skutki uboczne

Częste Darzalex skutki uboczne mogą obejmować nudności, zaparcia, biegunkę, gorączkę, duszność, problemy z nerwami powodujące mrowienie, drętwienie, lub ból, uczucie zmęczenia lub osłabienia, obrzęk dłoni, kostek lub stóp, a także objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, kaszel, ból gardła.

Poważne Darzalex skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywkę, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Natychmiast powiedz swojemu opiekunowi, jeśli odczuwasz zawroty głowy, swędzenie, mdłości, ból głowy, zatkany nos, katar, kaszel, gorączkę, dreszcze, świszczący oddech, problemy z oddychaniem lub uczucie ucisku w gardle.

Darzalex może powodować inne poważne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli cierpisz na:

  • kaszel z żółtym lub zielonym śluzem;
  • kłujący ból w klatce piersiowej , świszczący oddech, duszność;
  • drętwienie, mrowienie, palący ból; lub
  • niska liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia lub duszność.

    • Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub trwale przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

    To nie jest pełna lista skutków ubocznych, a mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Darzalex

    Nie należy stosować leku Darzalex, jeśli pacjent ma uczulenie na daratumumab.

    Aby upewnić się, że ten lek jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

  • zaburzenie oddychania; lub
  • półpasiec (zwany także półpaścem) może zostać przepisany lek przeciwwirusowy, aby zapobiec ponownej aktywacji półpaśca.
  • zapalenie wątroby typu B, ponieważ wirus zapalenia wątroby typu B może ponownie stać się aktywny. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią pogłębiające się zmęczenie lub zażółcenie skóry lub białych części oczu.
  • Masz dziedziczną nietolerancję fruktozy (HFI). Ten lek zawiera sorbitol będący źródłem fruktozy. Osoby z HFI nie mogą rozkładać fruktozy, co może powodować poważne skutki uboczne.

    • Ciąża

    Darzalex

  • Daratumumab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
  • Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi, jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem.
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Darzalex. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które możesz zastosować w tym czasie.

    • Darzalex w skojarzeniu z Lenalidomidem, pomalidomidem lub talidomidem.

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące te inne leki muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Nawet jedna dawka może spowodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec stosują lenalidomid, pomalidomid lub talidomid w momencie poczęcia lub w czasie ciąży.
  • Przed rozpoczęciem stosowania leku Darzalex w skojarzeniu z lenalidomidem, pomalidomidem lub talidomidem kobiety i mężczyźni muszą zaakceptować instrukcje dotyczące lenalidomidu, pomalidomidu lub talidomidu programu talidomid REMS.
  • Lenalidomid, pomalidomid i talidomid REMS zawierają więcej informacji na temat skutecznych metod kontroli urodzeń, testów ciążowych i oddawania krwi dla kobiet, które mogą zajść w ciążę.
  • Dla mężczyzn mających partnerki która może zajść w ciążę, w dokumentach REMS dotyczących lenalidomidu, pomalidomidu i talidomidu znajdują się informacje na temat dawstwa nasienia oraz tego, w jaki sposób lenalidomid, pomalidomid i talidomid mogą przenikać do nasienia ludzkiego.
  • Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących porodu kontroli podczas stosowania leku Darzalex w skojarzeniu z innymi lekami.

    • Karmienie piersią

    Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas leczenia tym lekiem. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia lekiem Darzalex.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Darzalex

    Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu szpiczaka mnogiego

    Schemat dawkowania w skojarzeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem (cykl 4-tygodniowy) i małą dawką deksametazonu oraz w monoterapii: < /strong>

  • Tygodnie 1 do 8: 16 mg/kg dożylnie co tydzień (w sumie 8 dawek).
  • Tygodnie 9 do 24: 16 mg/kg dożylnie co 2 tygodnie (w sumie 8 dawek); pierwszą dawkę w schemacie dawkowania co 2 tygodnie podaje się w 9. tygodniu.
  • 25. tydzień i później aż do progresji choroby: 16 mg/kg dożylnie co 4 tygodnie; pierwszą dawkę w schemacie dawkowania co 4 tygodnie podaje się w 25. tygodniu.

    • Schemat dawkowania w skojarzeniu z Bortezomibem, melfalanem i prednizonem w cyklu 6-tygodniowym:

  • Tygodnie 1 do 6: 16 mg/kg dożylnie co tydzień (w sumie 6 dawek).
  • Tygodnie 7 do 54: 16 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie ( łącznie 16 dawek); pierwszą dawkę w schemacie dawkowania co 3 tygodnie podaje się w 7. tygodniu.
  • Od 55. tygodnia aż do progresji choroby: 16 mg/kg dożylnie co 4 tygodnie; pierwszą dawkę w schemacie dawkowania co 4 tygodnie podaje się w 55. tygodniu.

    • Schemat dawkowania w skojarzeniu z bortezomibem, talidomidem i deksametazonem w 4-tygodniowym cyklu:

    Indukcja

  • Tygodnie 1 do 8: 16 mg/kg dożylnie tygodniowo (w sumie 8 dawek).
  • Tygodnie 9 do 16: 16 mg/kg dożylnie co 2 tygodnie (w sumie 4 dawki); pierwszą dawkę według schematu dawkowania co 2 tygodnie podaje się w 9. tygodniu.
  • Przerwać chemioterapię w dużych dawkach i ASCT.

    • Konsolidacja

  • Tygodnie 1 do 8: 16 mg/kg dożylnie co 2 tygodnie; pierwszą dawkę według schematu dawkowania co 2 tygodnie podaje się w 1. tygodniu po ponownym rozpoczęciu leczenia po ASCT.

    • Schemat dawkowania w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w 3-tygodniowym cyklu:  

  • Tygodnie 1 do 9: 16 mg/kg dożylnie co tydzień (w sumie 9 dawek).
  • Tygodnie 10 do 24: 16 mg/kg dożylnie co tydzień 3 tygodnie (łącznie 5 dawek); pierwszą dawkę według schematu dawkowania co 3 tygodnie podaje się w 10. tygodniu.
  • Od 25. tygodnia aż do progresji choroby: 16 mg/kg dożylnie co 4 tygodnie; pierwszą dawkę schematu dawkowania co 4 tygodnie podaje się w 25. tygodniu.

    • Schemat dawkowania karfilzomibu i deksametazonu w 4-tygodniowym cyklu:

  • Tydzień 1: 8 mg/kg dożylnie w dniach 1 i 2 (łącznie 2 dawki)
  • Tygodnie 2 do 8: 16 mg/kg dożylnie raz na tydzień (łącznie 7 dawek).
  • Tygodnie 9. do 24.: 16 mg/kg dożylnie co 2 tygodnie (w sumie 8 dawek); pierwszą dawkę według schematu dawkowania co 2 tygodnie podaje się w 9. tygodniu.
  • Od 25. tygodnia aż do progresji choroby: 16 mg/kg co 4 tygodnie; pierwszą dawkę według schematu dawkowania co 4 tygodnie podaje się w 25. tygodniu.

    • Komentarze:

  • Dawkowanie opiera się na na podstawie rzeczywistej masy ciała.
  • Pierwszą dawkę 16 mg/kg podaną w 1. tygodniu można podzielić na 2 kolejne dni (tj. 8 mg/kg odpowiednio w 1. i 2. dniu.
  • Leki przed i po infuzji należy podać przed rozpoczęciem terapii.

    • Ostrzeżenia

    Jeśli konieczna jest transfuzja krwi, należy poinformować opiekunów o przyjmowaniu leku Darzalex, ponieważ może on wpływać na wyniki badań krwi ustalane w celu ustalenia grupy krwi. Darzalex może wpływać na wyniki badań grupy krwi przez okres do 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku.

    Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, stosowanie daratumumabu może spowodować aktywację wirusa lub jego nasilenie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nie czujesz się dobrze i masz ból w prawej górnej części brzucha, wymioty, utratę apetytu lub zażółcenie skóry lub oczu. Podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego zaprzestaniu mogą być konieczne częste badania czynności wątroby.

    Mężczyźni i kobiety powinni dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących stosowania środków antykoncepcyjnych podczas stosowania leku Darzalex w skojarzeniu z innymi lekami . Zobacz informacje dotyczące ciąży poniżej.

    Na jakie inne leki wpłyną Darzalex

    Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z daratumumabem. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe