Darzalex

Nome genérico: Daratumumab
Forma farmacêutica: solução para infusão (100 mg/5 mL, 400 mg/20 mL)
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD38

Uso de Darzalex

Darzalex (​​daratumumabe) é usado para tratar mieloma múltiplo, que é um câncer dos glóbulos brancos chamados plasmócitos. Darzalex pode ser usado sozinho como terapia única, mas é frequentemente usado em conjunto com outros medicamentos, Dependendo da sua situação clínica. O Darzalex é administrado por perfusão.

O Darzalex funciona bloqueando uma proteína chamada CD38 nas células do mieloma, o que reduz o crescimento do cancro. Darzalex pertence a uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais CD38.

Darzalex (​​daratumumabe) é uma infusão administrada na veia durante um período de horas pelo seu médico. Darzalex Faspro é um produto diferente. Ele contém daratumumabe e hialuronidase-fihj e é administrado por via suBCutânea durante 3 a 5 minutos.

Darzalex efeitos colaterais

Comuns Darzalex efeitos colaterais podem incluir náusea, prisão de ventre, diarréia, febre, falta de ar, problemas nervosos causando formigamento, dormência, ou dor, sensação de cansaço ou fraqueza, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés e também sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, tosse, dor de garganta.

Grave Darzalex efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se você sentir tonturas, coceira ou náusea ou se tiver dor de cabeça, nariz entupido, coriza, tosse, febre, calafrios, respiração ofegante, dificuldade para respirar ou sensação de aperto na garganta.

Darzalex pode causar outros efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • tosse com muco amarelo ou verde;
  • dor aguda no peito , respiração ofegante, falta de ar;
  • dormência, formigamento, dor em queimação; ou
  • contagens baixas de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.

    • Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Darzalex

    Você não deve ser tratado com Darzalex se for alérgico ao daratumumabe.

    Para garantir que este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • um distúrbio respiratório; ou
  • herpes zoster (também chamado herpes zoster), pode ser prescrito um medicamento antiviral para prevenir a reativação do herpes zoster.
  • hepatite B, pois o vírus da hepatite B pode se tornar ativo novamente. Informe imediatamente o seu médico se sentir piora do cansaço ou amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos.
  • tem intolerância hereditária à frutose (IHF). Este medicamento contém sorbitol, que é uma fonte de frutose. Pessoas com HFI não conseguem decompor a frutose, o que pode causar efeitos colaterais graves.

    • Gravidez

    Darzalex

  • Daratumumab pode prejudicar o feto.
  • Informe imediatamente o seu médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento com este medicamento.
  • As mulheres que podem engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 3 meses após a última dose de Darzalex. Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que você pode usar durante esse período.

    • Darzalex em combinação com lenalidomida, pomalidomida ou talidomida.

  • Tanto os homens quanto as mulheres que usam esses outros medicamentos devem usar métodos anticoncepcionais eficazes. Mesmo uma dose pode causar defeitos congênitos graves e potencialmente fatais ou a morte de um bebê, se a mãe ou o pai estiver tomando lenalidomida, pomalidomida ou talidomida no momento da concepção ou durante a gravidez.
  • Antes de iniciar Darzalex em combinação com lenalidomida, pomalidomida ou talidomida, mulheres e homens devem concordar com as instruções da lenalidomida, pomalidomida ou programa REMS da talidomida.
  • Os REMS de lenalidomida, pomalidomida e talidomida têm mais informações sobre métodos eficazes de controle de natalidade, testes de gravidez e doação de sangue para mulheres que podem engravidar.
  • Para homens que têm parceiras femininas. que podem engravidar, há informações no REMS de lenalidomida, pomalidomida e talidomida sobre a doação de esperma e como a lenalidomida, a pomalidomida e a talidomida podem passar para o sêmen humano.
  • Siga cuidadosamente todas as instruções sobre o uso do parto. controle enquanto você estiver usando Darzalex em combinação com outros medicamentos.

    • Amamentação

    Se você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Não deve amamentar durante o tratamento com este medicamento. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante o tratamento com Darzalex.

    Relacionar drogas

    Como usar Darzalex

    Dose usual de adultos para mieloma múltiplo

    Esquema de dosagem em combinação com lenalidomida ou pomalidomida (ciclo de 4 semanas) e dexametasona em dose baixa e para monoterapia: < /strong>

  • Semanas 1 a 8: 16 mg/kg IV semanalmente (total de 8 doses).
  • Semanas 9 a 24: 16 mg/kg IV a cada 2 semanas (total de 8 doses); a primeira dose do esquema posológico a cada 2 semanas é administrada na semana 9.
  • Da semana 25 em diante até a progressão da doença: 16 mg/kg IV a cada 4 semanas; a primeira dose do esquema posológico a cada 4 semanas é administrada na semana 25.

    • Cronograma posológico em combinação com Bortezomibe, melfalano e prednisona Ciclo de 6 semanas:

  • Semanas 1 a 6: 16 mg/kg IV semanalmente (total de 6 doses).
  • Semanas 7 a 54: 16 mg/kg IV a cada 3 semanas ( total de 16 doses); a primeira dose do esquema posológico a cada 3 semanas é administrada na semana 7.
  • Da semana 55 em diante até a progressão da doença: 16 mg/kg IV a cada 4 semanas; a primeira dose do esquema posológico a cada 4 semanas é administrada na semana 55.

    • Cronograma posológico em combinação com bortezomibe, talidomida e dexametasona, ciclo de 4 semanas:

    Indução

  • Semanas 1 a 8: 16 mg/kg IV semanalmente (total de 8 doses).
  • Semanas 9 a 16: 16 mg/kg IV a cada 2 semanas (total de 4 doses); a primeira dose do esquema posológico a cada 2 semanas é administrada na semana 9.
  • Parada para quimioterapia em altas doses e ASCT.

    • Consolidação

  • Semanas 1 a 8: 16 mg/kg IV a cada 2 semanas; a primeira dose do esquema posológico a cada 2 semanas é administrada na semana 1 após o reinício da terapia após o ASCT.

    • Cronograma posológico em combinação com bortezomibe e dexametasona, ciclo de 3 semanas:  

  • Semanas 1 a 9: 16 mg/kg IV semanalmente (total de 9 doses).
  • Semanas 10 a 24: 16 mg/kg IV a cada 3 semanas (total de 5 doses); a primeira dose do esquema posológico a cada 3 semanas é administrada na semana 10.
  • Da semana 25 em diante até a progressão da doença: 16 mg/kg IV a cada 4 semanas; a primeira dose do esquema posológico a cada 4 semanas é administrada na semana 25.

    • Cronograma posológico com Carfilzomibe e dexametasona, ciclo de 4 semanas:

  • Semana 1: 8 mg/kg IV nos Dias 1 e 2 (total de 2 doses)
  • Semanas 2 a 8: 16 mg/kg IV semanalmente (total de 7 doses).
  • Semanas 9 a 24: 16 mg/kg IV a cada 2 semanas (total de 8 doses); a primeira dose do esquema posológico a cada 2 semanas é administrada na semana 9.
  • Da semana 25 em diante até a progressão da doença: 16 mg/kg a cada 4 semanas; a primeira dose do esquema posológico a cada 4 semanas é administrada na semana 25.

    • Comentários:

  • A dosagem é baseada com base no peso corporal real.
  • A primeira dose de 16 mg/kg na Semana 1 pode ser dividida em 2 dias consecutivos (ou seja, 8 mg/kg no Dia 1 e no Dia 2, respectivamente.
  • Os medicamentos pré e pós-infusão devem ser administrados antes do início da terapia.

    • Avisos

    Se você precisar receber uma transfusão de sangue, informe aos seus cuidadores que você está sendo tratado com Darzalex, pois ele pode afetar os exames de sangue usados ​​para corresponder ao seu tipo sanguíneo. Darzalex pode afetar os testes de tipagem sanguínea por até 6 meses após você parar de usar este medicamento.

    Se você já teve hepatite B, o uso de daratumumabe pode fazer com que o vírus se torne ativo ou piore. Informe o seu médico se você não se sentir bem e tiver dor no lado direito do estômago, vômitos, perda de apetite ou amarelecimento da pele ou dos olhos. Você pode precisar de testes freqüentes de função hepática enquanto estiver usando este medicamento e por vários meses após parar. Homens e mulheres devem seguir cuidadosamente todas as instruções sobre o uso de métodos anticoncepcionais enquanto você estiver usando Darzalex em combinação com outros medicamentos. . Veja informações sobre gravidez abaixo.

    Que outras drogas afetarão Darzalex

    Outros medicamentos podem interagir com o daratumumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Isenção de responsabilidade

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