Darzalex

Общее имя: Daratumumab
Лекарственная форма: раствор для инфузий (100 мг/5 мл, 400 мг/20 мл)
Класс препарата: Моноклональные антитела CD38

Использование Darzalex

Дарзалекс (даратумумаб) используется для лечения множественной миеломы, которая представляет собой рак лейкоцитов, называемых плазматическими клетками. Дарзалекс можно использовать отдельно в качестве монотерапии, но часто применяют вместе с другими лекарствами, в зависимости от вашей клинической ситуации. Дарзалекс вводится в виде инфузии.

Дарзалекс блокирует белок CD38 в клетках миеломы, что снижает рост рака. Дарзалекс относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами CD38.

Дарзалекс (даратумумаб) представляет собой инфузию, которую ваш лечащий врач вводит в вену в течение нескольких часов. Дарзалекс Фаспро – это другой продукт. Он содержит как даратумумаб, так и гиалуронидазу-fihj и вводится подкожно в течение 3–5 минут.

Darzalex побочные эффекты

Распространенные Дарзалекс побочные эффекты могут включать тошноту, запор, диарею, лихорадку, одышку, нервные расстройства, вызывающие покалывание, онемение, или боль, чувство усталости или слабости, отек рук, лодыжек или ног, а также симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, кашель, боль в горле.

Серьезно Дарзалекс побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горло.

Во время инъекции могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Немедленно сообщите своему лицу, осуществляющему уход, если вы почувствуете головокружение, зуд или тошноту, или если у вас болит голова, заложен нос, насморк, кашель, жар, озноб, хрипы, затрудненное дыхание или ощущение стеснения в горле.

Дарзалекс может вызывать другие серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

  • кашель с желтой или зеленой слизью;
  • колющая боль в груди , хрипы, ощущение одышки;
  • онемение, покалывание, жгучая боль; или
  • низкое количество клеток крови – лихорадка, озноб, усталость, язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения. или одышка.

    • Ваше лечение рака может быть отложено или полностью прекращено, если у вас возникнут определенные побочные эффекты.

    Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Darzalex

    Вам не следует принимать Дарзалекс, если у вас аллергия на даратумумаб.

    Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо принимали:

  • нарушение дыхания; или
  • опоясывающего герпеса (также называемого опоясывающим лишаем) вам могут прописать противовирусные препараты для предотвращения реактивации опоясывающего лишая.
  • гепатит B, поскольку вирус гепатита B может снова стать активным. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас усилится усталость или пожелтеет кожа или белая часть глаз.
  • у вас наследственная непереносимость фруктозы (HFI). Это лекарство содержит сорбит, который является источником фруктозы. Люди с HFI не могут расщеплять фруктозу, что может вызвать серьезные побочные эффекты.

    • Беременность

    Дарзалекс

  • Даратумумаб может нанести вред нерожденному ребенку.
  • Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения этим лекарством.
  • Женщинам, способным забеременеть, следует использовать эффективный метод контроля над рождаемостью во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы Дарзалекса. Поговорите со своим врачом о методах контроля над рождаемостью, которые вы можете использовать в это время.

    • Дарзалекс в сочетании с леналидомидом, помалидомидом или талидомидом.

  • Как мужчины, так и женщины, использующие эти другие препараты, должны использовать эффективные противозачаточные средства. Даже одна доза может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают леналидомид, помалидомид или талидомид во время зачатия или во время беременности.
  • Перед началом применения Дарзалекса в сочетании с леналидомидом, помалидомидом или талидомидом женщины и мужчины должны согласиться с инструкциями по применению леналидомида, помалидомида или талидомида. Программа талидомида REMS.
  • В REMS леналидомид, помалидомид и талидомид содержится дополнительная информация об эффективных методах контроля рождаемости, тестировании на беременность и донорстве крови для женщин, которые могут забеременеть.
  • Для мужчин, у которых есть партнерши-женщины.
  • Для мужчин, у которых есть партнерши-женщины. кто может забеременеть, в REMS леналидомида, помалидомида и талидомида содержится информация о донорстве спермы и о том, как леналидомид, помалидомид и талидомид могут проникать в человеческую сперму.
  • Тщательно соблюдайте все инструкции по использованию при родах. контролировать при применении Дарзалекса в сочетании с другими лекарственными средствами.

    • Грудное вскармливание

    Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко. Во время лечения этим лекарством не следует кормить грудью. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения Дарзалексом.

    Родственные наркотики

    Как использовать Darzalex

    Обычная доза для взрослых при множественной миеломе

    Схема дозирования в сочетании с леналидомидом или помалидомидом (4-недельный цикл) и низкими дозами дексаметазона и для монотерапии: < /strong>

  • Недели с 1 по 8: 16 мг/кг внутривенно еженедельно (всего 8 доз).
  • Недели с 9 по 24: 16 мг/кг внутривенно каждые 2 недели. недели (всего 8 доз); первую дозу по схеме каждые 2 недели вводят на 9-й неделе.
  • 25-я неделя и далее до прогрессирования заболевания: 16 мг/кг внутривенно каждые 4 недели; Первая доза по схеме каждые 4 недели вводится на 25 неделе.

    • Схема дозирования в сочетании с бортезомибом, мелфаланом и преднизолоном, 6-недельный цикл: >

  • Недели с 1 по 6: 16 мг/кг внутривенно еженедельно (всего 6 доз).
  • Недели с 7 по 54: 16 мг/кг внутривенно каждые 3 недели ( всего 16 доз); первую дозу по схеме каждые 3 недели вводят на 7-й неделе.
  • С 55-й недели до прогрессирования заболевания: 16 мг/кг внутривенно каждые 4 недели; первую дозу по схеме каждые 4 недели вводят на 55 неделе.

    • Схема дозирования в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном, 4-недельный цикл: >/p>

    Индукция

  • Недели с 1 по 8: 16 мг/кг внутривенно еженедельно (всего 8 доз).
  • Недели с 9 по 16: 16 мг/кг внутривенно каждые 2 недели (всего 4 дозы); первая доза по схеме приема каждые 2 недели вводится на 9 неделе.
  • Прекратить химиотерапию в высоких дозах и ASCT.

    • Консолидация

  • Недели с 1 по 8: 16 мг/кг внутривенно каждые 2 недели; первую дозу по схеме каждые 2 недели вводят на 1-й неделе после возобновления терапии после ASCT.

    • Схема дозирования в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном, 3-недельный цикл:  

  • Недели с 1 по 9: 16 мг/кг внутривенно еженедельно (всего 9 доз).
  • Недели с 10 по 24: 16 мг/кг внутривенно каждые 3 недели (всего 5 доз); первую дозу по схеме каждые 3 недели вводят на 10-й неделе.
  • С 25-й недели до прогрессирования заболевания: 16 мг/кг внутривенно каждые 4 недели; Первая доза в соответствии с 4-недельным графиком дозирования вводится на 25 неделе.

    • Схема дозирования карфилзомиба и дексаметазона в 4-недельном цикле:

  • Неделя 1: 8 мг/кг внутривенно в дни 1 и 2 (всего 2 дозы)
  • Недели со 2 по 8: 16 мг/кг внутривенно еженедельно (всего 7 доз).
  • Недели с 9 по 24: 16 мг/кг внутривенно каждые 2 недели (всего 8 доз); первую дозу по схеме каждые 2 недели вводят на 9-й неделе.
  • 25-я неделя и далее до прогрессирования заболевания: 16 мг/кг каждые 4 недели; первая доза по схеме каждые 4 недели вводится на 25 неделе.

    • Комментарии:

  • Дозировка основана на от фактической массы тела.
  • Первая доза 16 мг/кг на первой неделе может быть разделена на 2 последовательных дня (т. е. 8 мг/кг в день 1 и день 2 соответственно).
  • До начала терапии следует вводить лекарства до и после инфузии.

    • Предупреждения

    Если вам необходимо сделать переливание крови, обязательно сообщите своим лицам, осуществляющим уход, о том, что вы лечитесь препаратом Дарзалекс, поскольку это может повлиять на результаты анализов крови, которые используются для определения вашей группы крови. Дарзалекс может повлиять на результаты анализов крови в течение 6 месяцев после прекращения приема этого лекарства.

    Если у вас когда-либо был гепатит B, использование даратумумаба может привести к активизации этого вируса или его ухудшению. Сообщите своему врачу, если вы плохо себя чувствуете и у вас болит правая верхняя часть желудка, рвота, потеря аппетита или пожелтение кожи или глаз. Вам могут потребоваться частые тесты функции печени во время использования этого лекарства и в течение нескольких месяцев после прекращения использования.

    Мужчины и женщины должны тщательно следовать всем инструкциям по использованию противозачаточных средств, пока вы используете Дарзалекс в сочетании с другими лекарствами. . См. информацию о беременности ниже.

    На какие другие лекарства повлияют Darzalex

    Другие препараты могут взаимодействовать с даратумумабом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова