Darzalex

Загальна назва: Daratumumab
Лікарська форма: розчин для інфузій (100 мг/5 мл, 400 мг/20 мл)
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD38

Використання Darzalex

Darzalex (​​даратумумаб) використовується для лікування множинної мієломи, яка є раком лейкоцитів, які називаються плазматичними клітинами. Дарзалекс можна використовувати окремо як єдину терапію, але часто використовують разом з іншими лікарськими засобами, залежно від вашої клінічної ситуації. Darzalex дають у вигляді інфузії.

Darzalex діє шляхом блокування білка CD38 на клітинах мієломи, що зменшує ріст раку. Дарзалекс належить до класу лікарських засобів, які називаються моноклональними антитілами CD38.

Дарзалекс (​​даратумумаб) — це інфузія, яку ваш медичний працівник вводить у вену протягом кількох годин. Darzalex Faspro – це інший продукт. Він містить як даратумумаб, так і гіалуронідазу-fihj і вводиться підшкірно протягом 3–5 хвилин.

Darzalex побічні ефекти

Поширені Darzalex побічні ефекти можуть включати нудоту, запор, діарею, лихоманку, задишку, проблеми з нервами, що викликають поколювання, оніміння, або біль, відчуття втоми чи слабкості, набряк рук, щиколоток або ніг, а також симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, кашель, біль у горлі.

Серйозні Darzalex побічні ефекти

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін'єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо у вас запаморочення, свербіж або нудота, або якщо у вас головний біль, закладеність носа, нежить, кашель, лихоманка, озноб, хрипи, проблеми з диханням або відчуття стискання в горлі.

Дарзалекс може викликати інші серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

  • кашель із жовтим або зеленим слизом;
  • колючий біль у грудях , хрипи, відчуття нестачі повітря;
  • оніміння, поколювання, пекучий біль; або
  • низька кількість кров'яних тілець - лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки на шкірі, легке утворення синців, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, запаморочення або задишка.

    • Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти.

    Це неповний список побічних ефектів і інші можуть виникнути. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Darzalex

    Ви не повинні лікуватися Дарзалексом, якщо у вас алергія на даратумумаб.

    Щоб переконатися, що ці ліки безпечні для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

  • порушення дихання; або
  • оперізувальний лишай (також званий оперізуючим лишаєм) вам можуть призначити противірусні ліки, щоб запобігти реактивації оперізуючого лишаю.
  • гепатит B, оскільки вірус гепатиту B може знову активізуватися. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви відчуваєте погіршення втоми або пожовтіння шкіри або білої частини очей.
  • маєте спадкову непереносимість фруктози (HFI). Цей препарат містить сорбітол, який є джерелом фруктози. Люди з HFI не можуть розщеплювати фруктозу, що може спричинити серйозні побічні ефекти.

    • Вагітність

    Дарзалекс

  • Даратумумаб може завдати шкоди ненародженій дитині.
  • Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування цим препаратом.
  • Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контролю народжуваності під час лікування та протягом 3 місяців після останньої дози Дарзалексу. Поговоріть зі своїм медичним працівником щодо методів контролю народжуваності, які ви можете використовувати протягом цього часу.

    • Дарзалекс у комбінації з леналідомідом, помалідомідом або талідомідом.

  • Як чоловіки, так і жінки, які вживають ці інші препарати, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності. Навіть одна доза може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені вади або смерть дитини, якщо мати чи батько приймають леналідомід, помалідомід або талідомід під час зачаття або під час вагітності.
  • Перед початком застосування Дарзалексу в комбінації з леналідомідом, помалідомідом або талідомідом жінки та чоловіки повинні погодитися з інструкціями в леналідоміді, помалідоміді або талідомід програма REMS.
  • Леналідомід, помалідомід і талідомід REMS містять більше інформації про ефективні методи контролю народжуваності, тестування на вагітність і донорство крові для жінок, які можуть завагітніти.
  • Для чоловіків, які мають партнерок хто може завагітніти, у леналідомід, помалідомід і талідомід REMS є інформація про донорство сперми та про те, як леналідомід, помалідомід і талідомід можуть проникати в людську сперму.
  • Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо використання родових засобів. контролювати, коли ви використовуєте Дарзалекс у комбінації з іншими лікарськими засобами.

    • Грудне вигодовування

    Якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає цей препарат у грудне молоко. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування цим препаратом. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращий спосіб годування вашої дитини під час лікування Дарзалексом.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Darzalex

    Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі

    Графік дозування в комбінації з леналідомідом або помалідомідом (4-тижневий цикл) і низькою дозою дексаметазону та для монотерапії: < /strong>

  • Тижні 1–8: 16 мг/кг внутрішньовенно щотижня (загалом 8 доз).
  • Тижні 9–24: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 2 тижнів (всього 8 доз); перша доза за графіком дозування кожні 2 тижні вводиться на 9-му тижні.
  • 25-й тиждень і далі до прогресування захворювання: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 4 тижні; перша доза кожні 4 тижні вводиться на 25-му тижні.

    • Графік дозування в комбінації з бортезомібом, мелфаланом і преднізоном 6-тижневий цикл:

  • З 1 по 6 тиждень: 16 мг/кг внутрішньовенно щотижня (загалом 6 доз).
  • З 7 по 54 тиждень: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 3 тижні ( всього 16 доз); перша доза за графіком дозування кожні 3 тижні вводиться на 7-му тижні.
  • 55-й тиждень і далі до прогресування захворювання: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 4 тижні; перша доза кожні 4 тижні вводиться на 55-му тижні.

    • Графік дозування в комбінації з бортезомібом, талідомідом і дексаметазоном 4-тижневий цикл:

    Індукція

  • Тижні з 1 по 8: 16 мг/кг внутрішньовенно щотижня (загалом 8 доз).
  • Тижні з 9 по 16: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 2 тижні (всього 4 дози); перша доза за графіком дозування кожні 2 тижні вводиться на 9-му тижні.
  • Зупинка для високодозової хіміотерапії та ASCT.

    • Консолідація

  • 1-8 тиждень: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 2 тижні; першу дозу за графіком дозування кожні 2 тижні вводять на 1-му тижні після повторного початку терапії після ASCT.

    • Графік дозування в комбінації з бортезомібом і дексаметазоном 3-тижневий цикл:  

  • Тижні з 1 по 9: 16 мг/кг внутрішньовенно щотижня (загалом 9 доз).
  • Тижні з 10 по 24: 16 мг/кг внутрішньовенно щотижня 3 тижні (всього 5 доз); перша доза кожні 3 тижні вводиться на 10-му тижні.
  • 25-й тиждень і далі до прогресування захворювання: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 4 тижні; перша доза кожні 4 тижні вводиться на 25-му тижні.

    • Графік дозування карфілзомібу та дексаметазону 4-тижневий цикл:

  • Тиждень 1: 8 мг/кг внутрішньовенно в дні 1 і 2 (загалом 2 дози)
  • З 2 по 8 тиждень: 16 мг/кг внутрішньовенно щотижня (загалом 7 доз).
  • З 9 по 24 тиждень: 16 мг/кг внутрішньовенно кожні 2 тижні (загалом 8 доз); перша доза за графіком дозування кожні 2 тижні вводиться на 9-му тижні.
  • 25-й тиждень і далі до прогресування захворювання: 16 мг/кг кожні 4 тижні; перша доза кожні 4 тижні вводиться на 25-му тижні.

    • Коментарі:

  • Дозування базується від фактичної маси тіла.
  • Першу дозу 16 мг/кг на 1-му тижні можна розділити на 2 дні поспіль (тобто 8 мг/кг у 1-й і 2-й день відповідно.
  • Ліки до та після інфузії слід вводити перед початком терапії.

    • Попередження

    Якщо вам потрібно зробити переливання крові, обов’язково повідомте своїм опікунам, що ви лікуєтеся Дарзалексом, оскільки це може вплинути на аналізи крові, які використовуються для визначення вашої групи крові. Дарзалекс може впливати на тести на визначення групи крові протягом 6 місяців після припинення використання цього препарату.

    Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит В, використання даратумумабу може спричинити активізацію або загострення цього вірусу. Повідомте свого лікаря, якщо ви не почуваєтеся добре, і у вас є біль у верхній правій частині живота, блювота, втрата апетиту або пожовтіння шкіри чи очей. Вам можуть знадобитися часті тести функції печінки під час використання цього препарату та протягом кількох місяців після припинення.

    Чоловікам і жінкам слід уважно дотримуватися всіх інструкцій щодо використання протизаплідних засобів, коли ви використовуєте Дарзалекс у поєднанні з іншими ліками. . Див. інформацію про вагітність нижче.

    Які інші препарати вплинуть Darzalex

    Інші препарати можуть взаємодіяти з даратумумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова