Darzalex Faspro

Nom générique: Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
Forme posologique : injection, pour usage sous-cutané
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD38

L'utilisation de Darzalex Faspro

Darzalex Faspro est un médicament injectable sur ordonnance utilisé pour traiter le myélome multiple et l'amylose à chaînes légères.

Darzalex Faspro est une formulation sous-cUTAnée de Darzalex, un traitement établi pour le myélome multiple, administré par perfusion intraveineuse. sur une période de quelques heures. Darzalex Faspro est administré par injection sous-cutanée sur une période beaucoup plus courte d'environ trois à cinq minutes.

Darzalex Faspro Effets secondaires

Darzalex Faspro peut provoquer des réactions graves, notamment :

Des réactions allergiques graves et d'autres réactions graves liées à l'injection. Des réactions allergiques graves et des réactions dues à la libération de certaines substances par votre (systémique) pouvant entraîner la mort, peut survenir avec Darzalex Faspro.

Informez votre professionnel de la santé ou obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes pendant ou après une injection de Darzalex Faspro.

  • essoufflement ou difficulté à respirer
  • étourdissements ou étourdissements (hypotension)
  • toux
  • respiration sifflante
  • le cœur bat plus vite que d'habitude
  • faible taux d'oxygène dans le sang (hypoxie)
  • oppression dans la gorge
  • nez qui coule ou bouché
  • maux de tête
  • démangeaisons
  • hypertension artérielle
  • nausées
  • vomissements
  • frissons
  • fièvre
  • douleur thoracique
  • vision floue

    • Réactions au site d'injection. Réactions cutanées au niveau ou à proximité du site d'injection (locales) , y compris des réactions au site d'injection, peuvent survenir avec Darzalex Faspro. Les symptômes au site d'injection peuvent inclure des démangeaisons, un gonflement, des ecchymoses, une douleur, une éruption cutanée, un saignement ou une rougeur de la peau. Ces réactions surviennent parfois plus de 24 heures après une injection de Darzalex Faspro.

    Des problèmes cardiaques chez les personnes atteintes d'amylose à chaîne légère (AL). Des problèmes cardiaques, parfois mortels, ont s'est produit. Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pendant le traitement. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants : douleur thoracique, sensation d'évanouissement, jambes enflées, essoufflement ou rythme cardiaque anormal.

    Diminution du nombre de cellules sanguines.< /strong> Darzalex Faspro peut diminuer le nombre de globules blancs qui aident à combattre les infections et les cellules sanguines appelées plaquettes qui aident à coaguler le sang. Votre professionnel de la santé vérifiera votre nombre de cellules sanguines pendant le traitement. Informez votre professionnel de la santé si vous développez de la fièvre ou si vous présentez des signes d'ecchymoses ou de saignements.

    Modifications dans les analyses de sang. Darzalex Faspro peut affecter les résultats des analyses de sang en fonction de votre groupe sanguin. Ces changements peuvent durer jusqu'à 6 mois après votre dernière dose. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour déterminer votre groupe sanguin avant de commencer le traitement. Informez tous vos professionnels de la santé que vous êtes traité par Darzalex Faspro avant de recevoir des transfusions sanguines.

    Les effets secondaires les plus courants de Darzalex Faspro lorsqu'il est utilisé seul comprennent : des symptômes semblables à ceux d'un rhume (infection des voies respiratoires supérieures) et une diminution nombre de globules rouges.

    Les effets secondaires les plus courants de Darzalex Faspro utilisé en thérapie combinée comprennent :

  • fatigue
  • nausées
  • diarrhée
  • essoufflement
  • troubles du sommeil
  • fièvre
  • toux
  • spasmes musculaires
  • maux de dos
  • vomissements
  • symptômes semblables à ceux du rhume (infection des voies respiratoires supérieures)
  • lésions nerveuses provoquant des picotements, des engourdissements ou des douleurs
  • constipation
  • infection pulmonaire (pneumonie)
  • mains, chevilles ou pieds enflés
  • maux de tête
  • hypertension artériellediminution du nombre de globules rouges

    • Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Darzalex Faspro

    Vous ne devez pas recevoir ce médicament si vous avez des antécédents de réaction allergique grave au daratumumab, à l'Hyaluronidase ou à l'un des ingrédients de Darzalex Faspro.

    Voir la fin de cette page pour une liste complète des ingrédients.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Darzalex Faspro

    Dose habituelle chez l'adulte pour le myélome multiple :

    1 800 mg/30 000 unités (1 800 mg de daratumumab et 30 000 unités d'hyaluronidase) administrées par voie sous-cutanée pendant environ 3 à 5 minutes. Durée du traitement : En monothérapie ou en association avec le lénalidomide/dexaméthasone : - Semaines 1 à 8 : hebdomadaire (8 doses) - Semaines 9 à 24 : toutes les 2 semaines - À partir de la semaine 25 jusqu'à progression de la maladie : toutes les 4 semaines Commentaires : - Consulter le informations sur le produit du fabricant pour le dosage dans le cadre d’autres thérapies combinées. - Prémédicamenter les patients avec de l'acétaminophène 650 à 1 000 mg par voie orale, de la diphenhydramine 25 à 50 mg (ou équivalent) par voie orale ou IV et un corticostéroïde (à action prolongée ou intermédiaire) tel que la méthylprednisolone 100 mg (ou équivalent) par voie orale ou IV. Envisagez de réduire la dose de méthylprednisolone à 60 mg (ou équivalent) après la deuxième dose de ce médicament. -Médiculer les patients avec 20 mg de méthylprednisolone (ou une dose équivalente d'un corticostéroïde à action intermédiaire ou prolongée) par voie orale pendant 2 jours à compter du lendemain de l'administration de ce médicament. -Consulter les fabricants prescrivant les informations pour les recommandations pré-médicamenteuses et post-médicamenteuses lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée. Utilisations : Pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple : -En monothérapie, chez les patients ayant reçu au moins trois lignes de traitement antérieures incluant un inhibiteur du protéasome (IP) et un agent immunomodulateur ou qui sont doublement réfractaires à un IP et à un agent immunomodulateur. -En association avec le lénalidomide et la dexaméthasone chez les patients nouvellement diagnostiqués qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches autologues et chez les patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement antérieur. -En association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone chez les patients nouvellement diagnostiqués qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches autologues. -En association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur.

    Dose habituelle chez l'adulte pour l'amylose à chaînes légères :

    1 800 mg/ 30 000 unités (1 800 mg de daratumumab et 30 000 unités de hyaluronidase) administrées par voie sous-cutanée pendant environ 3 à 5 minutes.

    Commentaires : -Consulter les informations sur le produit du fabricant pour connaître la posologie dans le cadre d'autres thérapies combinées. - Prémédicamenter les patients avec de l'acétaminophène 650 à 1 000 mg par voie orale, de la diphenhydramine 25 à 50 mg (ou équivalent) par voie orale ou IV et un corticostéroïde (à action prolongée ou intermédiaire) tel que la méthylprednisolone 100 mg (ou équivalent) par voie orale ou IV. Envisagez de réduire la dose de méthylprednisolone à 60 mg (ou équivalent) après la deuxième dose de ce médicament. -Médiculer les patients avec 20 mg de méthylprednisolone (ou une dose équivalente d'un corticostéroïde à action intermédiaire ou prolongée) par voie orale pendant 2 jours à compter du lendemain de l'administration de ce médicament. -Consulter les fabricants prescrivant les informations pour les recommandations pré-médicament et post-médicament lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée.

    Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints d'amylose à chaîne légère (AL) en association avec le bortézomib, cyclophosphamide et dexaméthasone chez les patients nouvellement diagnostiqués. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de cOnfirmation.

    Quels autres médicaments affecteront Darzalex Faspro

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

    Avis de non-responsabilité

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