Darzalex Faspro
Nome generico: Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
Forma di dosaggio: iniezione, per uso sottocutaneo
Classe del farmaco:
Anticorpi monoclonali CD38
Utilizzo di Darzalex Faspro
Darzalex Faspro è un medicinale iniettabile da prescrizione utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo e dell'amiloidosi da catene leggere.
Darzalex Faspro è una formulazione sottocUTAnea di Darzalex, un trattamento consolidato per il mieloma multiplo somministrato mediante infusione endovenosa. per un periodo di ore. Darzalex Faspro viene somministrato tramite iniezione sottocutanea in un periodo molto più breve, da tre a cinque minuti circa.
Darzalex Faspro effetti collaterali
Darzalex Faspro può causare reazioni gravi, tra cui:
Reazioni allergiche gravi e altre reazioni gravi correlate all'iniezione. Reazioni allergiche gravi e reazioni dovute al rilascio di determinate sostanze da parte del medico. corpo (sistemico) che può portare alla morte, può verificarsi con Darzalex Faspro.
Informi il tuo medico o richieda immediatamente assistenza medica se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi durante o dopo un'iniezione di Darzalex Faspro.
Reazioni nel sito di iniezione. Reazioni cutanee nel o vicino al sito di iniezione (locali) , comprese le reazioni nel sito di iniezione, possono verificarsi con Darzalex Faspro. I sintomi nel sito di iniezione possono includere prurito, gOnfiore, lividi, dolore, eruzione cutanea, sanguinamento o arrossamento della pelle. Queste reazioni a volte si verificano più di 24 ore dopo un'iniezione di Darzalex Faspro.
Problemi cardiaci nelle persone affette da amiloidosi a catene leggere (AL). Problemi cardiaci, in alcuni casi fatali, hanno si è verificato. Il tuo medico ti monitorerà attentamente durante il trattamento. Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi: dolore al petto, sensazione di svenimento, gambe gonfie, respiro corto o ritmo cardiaco anomalo.
Diminuzione della conta delle cellule del sangue.< /strong> Darzalex Faspro può ridurre la conta dei globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni e le cellule del sangue chiamate piastrine che aiutano a coagulare il sangue. Il tuo medico controllerà la conta delle cellule del sangue durante il trattamento. Informa il tuo medico se sviluppi febbre o segni di lividi o sanguinamento.
Alterazioni negli esami del sangue. Darzalex Faspro può influenzare i risultati degli esami del sangue per farli corrispondere al tuo gruppo sanguigno. Questi cambiamenti possono durare fino a 6 mesi dopo la dose finale. Il tuo medico eseguirà esami del sangue per abbinare il tuo gruppo sanguigno prima di iniziare il trattamento. Informa tutti i tuoi operatori sanitari che sei in trattamento con Darzalex Faspro prima di ricevere trasfusioni di sangue.
Gli effetti collaterali più comuni di Darzalex Faspro se usato da solo includono: sintomi simili al raffreddore (infezione delle vie respiratorie superiori) e diminuzione conta dei globuli rossi.
Gli effetti indesiderati più comuni di Darzalex Faspro utilizzato nella terapia di combinazione includono:
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Prima di prendere Darzalex Faspro
Non dovresti ricevere questo medicinale se hai una storia di grave reazione allergica a daratumumab, ialuronidasi o uno qualsiasi degli ingredienti di Darzalex Faspro.
Vedi la fine di questa pagina per un elenco completo degli ingredienti.
Mettere in relazione i farmaci
- Daratumumab
- Daratumumab and hyaluronidase
- Daratumumab and hyaluronidase-fihj
- Darzalex
- Darzalex Faspro
- Elranatamab-bcmm
- Elrexfio
- Isatuximab
- Isatuximab-irfc
- Sarclisa
Come usare Darzalex Faspro
Dose abituale per adulti per il mieloma multiplo:
1800 mg/30.000 unità (1800 mg di daratumumab e 30.000 unità di ialuronidasi) somministrati per via sottocutanea in circa 3-5 minuti. Durata della terapia: In monoterapia o in combinazione con Lenalidomide/desametasone: -Settimane da 1 a 8: settimanalmente (8 dosi) -Settimane da 9 a 24: ogni 2 settimane -Settimana 25 in poi fino alla progressione della malattia: ogni 4 settimane Commenti: -Consultare il informazioni sul prodotto del produttore per il dosaggio come parte di altre terapie di combinazione. -Pazienti premedicati con paracetamolo da 650 a 1.000 mg per via orale, difenidramina da 25 a 50 mg (o equivalente) per via orale o EV e un corticosteroide (ad azione prolungata o intermedia) come metilprednisolone 100 mg (o equivalente) per via orale o EV. Considerare la riduzione della dose di metilprednisolone a 60 mg (o equivalente) dopo la seconda dose di questo farmaco. -Pazienti post-medicati con metilprednisolone 20 mg (o una dose equivalente di un corticosteroide ad azione intermedia o a lunga durata d'azione) per via orale per 2 giorni a partire dal giorno successivo alla somministrazione di questo farmaco. -Consultare i produttori che prescrivono informazioni per raccomandazioni pre- e post-farmaco quando utilizzato come parte di una terapia di combinazione. Usi: Per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo: -Come monoterapia, in pazienti che hanno ricevuto almeno tre linee terapeutiche precedenti comprendenti un inibitore del proteasoma (PI) e un agente immunomodulatore o che sono doppiamente refrattari a un PI e ad un agente immunomodulatore. -In combinazione con lenalidomide e desametasone in pazienti di nuova diagnosi non idonei al trapianto autologo di cellule staminali e in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. -In combinazione con Bortezomib, melfalan e prednisone in pazienti di nuova diagnosi non idonei al trapianto autologo di cellule staminali. -In combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente.
Dose abituale per adulti per l'amiloidosi da catene leggere:
1800 mg/ 30.000 unità (1800 mg di daratumumab e 30.000 unità di ialuronidasi) somministrate per via sottocutanea in circa 3-5 minuti.
Commenti: -Consultare le informazioni sul prodotto del produttore per il dosaggio come parte di altre terapie di combinazione. -Pazienti premedicati con paracetamolo da 650 a 1.000 mg per via orale, difenidramina da 25 a 50 mg (o equivalente) per via orale o EV e un corticosteroide (ad azione prolungata o intermedia) come metilprednisolone 100 mg (o equivalente) per via orale o EV. Considerare la riduzione della dose di metilprednisolone a 60 mg (o equivalente) dopo la seconda dose di questo farmaco. -Pazienti post-medicati con metilprednisolone 20 mg (o una dose equivalente di un corticosteroide ad azione intermedia o a lunga durata d'azione) per via orale per 2 giorni a partire dal giorno successivo alla somministrazione di questo farmaco. -Consultare i produttori che prescrivono informazioni per raccomandazioni pre-medicazione e post-medicazione quando utilizzati come parte di una terapia di combinazione.
Uso: per il trattamento di pazienti adulti con amiloidosi da catene leggere (AL) in combinazione con bortezomib, ciclofosfamide e desametasone in pazienti di nuova diagnosi. Questa indicazione è approvata con approvazione accelerata in base al tasso di risposta. L'approvazione continua per questa indicazione può essere subordinata alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma.
Quali altri farmaci influenzeranno Darzalex Faspro
Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.
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