Darzalex Faspro

一般名： Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
剤形: 注射用, 皮下使用
薬物クラス: CD38モノクローナル抗体

の使用法 Darzalex Faspro

ダーザレックス ファスプロは、多発性骨髄腫および軽鎖アミロイドーシスの治療に使用される注射可能な処方薬です。

ダーザレックス ファスプロは、静脈内注入によって投与される多発性骨髄腫の確立された治療法であるダーザレックスの皮下製剤です。数時間にわたって。 Darzalex Faspro は、約 3 ～ 5 分間という非常に短い時間で皮下注射によって投与されます。

Darzalex Faspro 副作用

ダーザレックス ファスプロは、次のような重篤な反応を引き起こす可能性があります。

重篤なアレルギー反応およびその他の重度の注射関連反応 重篤なアレルギー反応および身体からの特定の物質の放出による反応。死に至る可能性のある身体（全身性）の症状は、ダーザレックス ファスプロでも発生する可能性があります。

ダーザレックス ファスプロの注射中または注射後にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医療提供者に伝えるか、直ちに医師の診察を受けてください。

  • 息切れまたは呼吸困難
  • めまいまたは立ちくらみ（低血圧）
  • 咳
  • 喘鳴
  • 心臓の鼓動が通常より速い
  • 血液中の酸素不足（低酸素症）
  • 喉の圧迫感
  • 鼻水または鼻詰まり
  • 頭痛
  • かゆみ
  • 高血圧
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 悪寒
  • 発熱
  • 胸の痛み
  • 目のかすみ

    • 注射部位の反応。 注射部位またはその近くの皮膚反応（局所） Darzalex Faspro では、注射部位の反応を含む症状が起こる可能性があります。注射部位の症状には、皮膚のかゆみ、腫れ、打撲傷、痛み、発疹、出血、発赤などがあります。これらの反応は、ダーザレックス ファスプロの注射後 24 時間以上経過して発生することがあります。

    軽鎖 (AL) アミロイドーシス患者の心臓の問題。 心臓の問題は、場合によっては致命的です。発生した。医療提供者は、治療中あなたを注意深く監視します。次の症状のいずれかが現れた場合は、すぐに医療従事者に連絡してください: 胸の痛み、気が遠くなるような感覚、足のむくみ、息切れ、または異常な心拍リズム。

    血球数の減少。< /strong> Darzalex Faspro は、感染症と戦うのに役立つ白血球数と、血液の凝固を助ける血小板と呼ばれる血球を減少させることができます。医療提供者は治療中に血球数を検査します。発熱したり、あざや出血の兆候がある場合は、医療提供者に伝えてください。

    血液検査の変化 ダーザレックス ファスプロは、血液型に応じて血液検査の結果に影響を与える可能性があります。これらの変化は、最後の投与後最大 6 か月間持続することがあります。医療従事者は、治療を開始する前に、あなたの血液型に一致する血液検査を行います。輸血を受ける前に、ダーザレックス ファスプロで治療を受けていることをすべての医療提供者に伝えてください。

    ダーザレックス ファスプロを単独で使用した場合の最も一般的な副作用は次のとおりです。 風邪のような症状 (上気道感染症) と症状の軽減赤血球数。

    併用療法で使用されるダーザレックス ファスプロの最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 疲労感
  • 吐き気
  • 下痢
  • 息切れ
  • 睡眠障害
  • 発熱
  • 咳
  • 筋肉のけいれん
    • >
  • 背中の痛み
  • 嘔吐
  • 風邪のような症状（上気道感染症）
  • うずき、しびれ、または痛みを引き起こす神経損傷
  • 便秘
  • 肺感染症（肺炎）
  • 手、足首、足の腫れ
  • 頭痛
  • 高血圧
  • 赤血球数の減少

    • これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Darzalex Faspro

    ダラツムマブ、ヒアルロニダーゼ、またはダーザレックス ファスプロの成分に対する重度のアレルギー反応の病歴がある場合は、この薬を服用しないでください。

    成分の完全なリストについては、このページの最後をご覧ください。

    薬物に関連する

    使い方 Darzalex Faspro

    多発性骨髄腫の通常の成人用量:

    1800 mg/30,000 単位 (ダラツムマブ 1800 mg およびヒアルロニダーゼ 30,000 単位) を約 3 ～ 5 分間かけて皮下投与します。治療期間: 単独療法またはレナリドミド/デキサメタゾンとの併用の場合: - 1 週目から 8 週目: 毎週 (8 回投与) - 9 週目から 24 週目: 2 週間ごと - 25 週目以降、病気が進行するまで: 4 週間ごと コメント: - 医師に相談してください。他の併用療法の一部としての投与に関するメーカーの製品情報。 -アセトアミノフェン650～1000mgを経口、ジフェンヒドラミン25～50mg（または同等品）を経口またはIV、およびメチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイド（長時間作用型または中間作用型）を100mg（または同等品）経口またはIVで患者に事前投薬する。この薬の 2 回目の投与後は、メチルプレドニゾロンの用量を 60 mg (または同等) に減らすことを検討してください。・投薬後の患者には、本剤投与の翌日からメチルプレドニゾロン20mg（または中間型もしくは持効性ステロイドの同量）を2日間経口投与する。 -併用療法の一部として使用する場合の投薬前および投薬後の推奨事項については、製造元の処方情報を参照してください。用途: 多発性骨髄腫の成人患者の治療: -プロテアソーム阻害剤 (PI) と免疫調節剤を含む少なくとも 3 種類の治療を受けた患者、または PI と免疫調節剤に対して二重不応性の患者に単剤療法として。免疫調節剤。 -自家幹細胞移植の適応がない新規診断患者、および少なくとも1つの以前の治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫患者に対するレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用。 -自家幹細胞移植の不適格と新たに診断された患者に対するボルテゾミブ、メルファラン、プレドニゾンとの併用。 - 少なくとも 1 つの以前の治療を受けた患者におけるボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用。

    軽鎖アミロイドーシスに対する成人の通常用量:

    1800 mg/ 30,000 単位 (ダラツムマブ 1800 mg およびヒアルロニダーゼ 30,000 単位) を約 3 ～ 5 分間かけて皮下投与します。

    コメント: - 他の併用療法の一部としての投与については、メーカーの製品情報を参照してください。 -アセトアミノフェン650～1000mgを経口、ジフェンヒドラミン25～50mg（または同等品）を経口またはIV、およびメチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイド（長時間作用型または中間作用型）を100mg（または同等品）経口またはIVで患者に事前投薬する。この薬の 2 回目の投与後は、メチルプレドニゾロンの用量を 60 mg (または同等) に減らすことを検討してください。・投薬後の患者には、本剤投与の翌日からメチルプレドニゾロン20mg（または中間型もしくは持効性ステロイドの同量）を2日間経口投与する。 -併用療法の一部として使用する場合、投薬前および投薬後の推奨事項については、処方情報を提供している製造元に問い合わせてください。

    用途: 軽鎖 (AL) アミロイドーシスの成人患者の治療にボルテゾミブと併用。新たに診断された患者にはシクロホスファミドとデキサメタゾン。この適応症は、奏効率に基づく早期承認の下で承認されています。この適応症の継続承認は、確認試験での臨床上の利点の検証と説明を条件とする場合があります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Darzalex Faspro

    処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

    免責事項

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