Darzalex Faspro

Nome genérico: Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
Forma farmacêutica: injeção, para uso subcutâneo
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD38

Uso de Darzalex Faspro

Darzalex Faspro é um medicamento injetável usado para tratar mieloma múltiplo e amiloidose de cadeia leve.

Darzalex Faspro é uma formulação suBCutânea de Darzalex, um tratamento estabelecido para mieloma múltiplo que é administrado por infusão intravenosa. durante um período de horas. Darzalex Faspro é administrado por injeção subcutânea durante um período muito mais curto de aproximadamente três a cinco minutos.

Darzalex Faspro efeitos colaterais

Darzalex Faspro pode causar reações graves, incluindo:

Reações alérgicas graves e outras reações graves relacionadas à injeção. Reações alérgicas graves e reações devidas à liberação de certas substâncias pelo seu paciente. corpo (sistêmico) que pode levar à morte, pode acontecer com Darzalex Faspro.

Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas durante ou após uma injeção de Darzalex Faspro.

  • falta de ar ou dificuldade para respirar
  • tontura ou desmaio (hipotensão)
  • tosse
  • chiado no peito
  • coração batendo mais rápido que o normal
  • pouco oxigênio no sangue (hipóxia)
  • aperto na garganta
  • nariz escorrendo ou entupido
  • dor de cabeça
  • coceira
  • pressão alta
  • náuseas
  • vômitos
  • calafrios
  • febre
  • dor no peito
  • visão turva

    • Reações no local da injeção. Reações cutâneas no local da injeção ou próximo a ele (local) , incluindo reações no local da injeção, podem ocorrer com Darzalex Faspro. Os sintomas no local da injeção podem incluir coceira, inchaço, hematomas, dor, erupção cutânea, sangramento ou vermelhidão da pele. Estas reações ocorrem por vezes mais de 24 horas após uma injeção de Darzalex Faspro.

    Problemas cardíacos em pessoas com amiloidose de cadeia leve (AL). Problemas cardíacos, em alguns casos fatais, têm ocorreu. Seu médico irá monitorá-lo de perto durante o tratamento. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas: dor no peito, sensação de desmaio, pernas inchadas, falta de ar ou ritmo cardíaco anormal.

    Diminuição na contagem de células sanguíneas.< /strong> Darzalex Faspro pode diminuir a contagem de glóbulos brancos, que ajudam a combater infecções, e de células sanguíneas chamadas plaquetas, que ajudam a coagular o sangue. O seu médico verificará a contagem de células sanguíneas durante o tratamento. Informe o seu médico se você desenvolver febre ou tiver sinais de hematomas ou sangramento.

    Alterações nos exames de sangue. Darzalex Faspro pode afetar os resultados dos exames de sangue para corresponder ao seu tipo sanguíneo. Essas alterações podem durar até 6 meses após a dose final. O seu médico fará exames de sangue para corresponder ao seu tipo sanguíneo antes de iniciar o tratamento. Informe todos os seus profissionais de saúde que você está sendo tratado com Darzalex Faspro antes de receber transfusões de sangue.

    Os efeitos colaterais mais comuns do Darzalex Faspro quando usado sozinho incluem: sintomas semelhantes aos do resfriado (infecção respiratória superior) e diminuição contagem de glóbulos vermelhos.

    Os efeitos colaterais mais comuns do Darzalex Faspro usado em terapia combinada incluem:

  • cansaço
  • náuseas
  • diarréia
  • falta de ar
  • dificuldade para dormir
  • febre
  • tosse
  • espasmos musculares
  • dor nas costas
  • vômitos
  • sintomas semelhantes aos do resfriado (infecção respiratória superior)
  • danos nos nervos causando formigamento, dormência ou dor
  • prisão de ventre
  • infecção pulmonar (pneumonia)
  • mãos, tornozelos ou pés inchados
  • dor de cabeça
  • pressão alta
  • diminuição da contagem de glóbulos vermelhos

    • Esses não são todos os efeitos colaterais possíveis. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Darzalex Faspro

    Você não deve receber este medicamento se tiver histórico de reação alérgica grave ao daratumumabe, hialuronidase ou a qualquer um dos ingredientes do Darzalex Faspro.

    Veja o final desta página para uma lista completa de ingredientes.

    Relacionar drogas

    Como usar Darzalex Faspro

    Dose usual para adultos para mieloma múltiplo:

    1.800 mg/30.000 unidades (1.800 mg de daratumumabe e 30.000 unidades de hialuronidase) administrados por via subcutânea durante aproximadamente 3 a 5 minutos. Duração da terapia: Para monoterapia ou em combinação com lenalidomida/dexametasona: -Semanas 1 a 8: semanalmente (8 doses) -Semanas 9 a 24: a cada 2 semanas -Semana 25 em diante até progressão da doença: a cada 4 semanas Comentários: -Consulte o informações do produto do fabricante para dosagem como parte de outras terapias combinadas. - Pré-medicar os pacientes com paracetamol 650 a 1.000 mg por via oral, difenidramina 25 a 50 mg (ou equivalente) por via oral ou IV e um corticosteroide (ação prolongada ou intermediária), como metilprednisolona 100 mg (ou equivalente) por via oral ou IV. Considere reduzir a dose de metilprednisolona para 60 mg (ou equivalente) após a segunda dose deste medicamento. -Pós-medicar os pacientes com metilprednisolona 20 mg (ou uma dose equivalente de um corticosteróide de ação intermediária ou longa) por via oral durante 2 dias, começando no dia seguinte à administração deste medicamento. -Consulte os fabricantes de informações de prescrição para recomendações pré-medicação e pós-medicação quando usado como parte de uma terapia combinada. Usos: Para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo: -Como monoterapia, em pacientes que receberam pelo menos três linhas anteriores de terapia, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador ou que são duplamente refratários a um IP e um agente imunomodulador. -Em combinação com lenalidomida e dexametasona em pacientes recém-diagnosticados que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco e em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que receberam pelo menos uma terapia anterior. -Em combinação com Bortezomibe, melfalano e prednisona em pacientes recém-diagnosticados que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco. -Em combinação com bortezomibe e dexametasona em pacientes que receberam pelo menos uma terapia anterior.

    Dose usual de adultos para amiloidose de cadeia leve:

    1800 mg/ 30.000 unidades (1.800 mg de daratumumabe e 30.000 unidades de hialuronidase) administradas por via subcutânea durante aproximadamente 3 a 5 minutos.

    Comentários: -Consulte as informações do fabricante do produto para dosagem como parte de outras terapias combinadas. - Pré-medicar os pacientes com paracetamol 650 a 1.000 mg por via oral, difenidramina 25 a 50 mg (ou equivalente) por via oral ou IV e um corticosteroide (ação prolongada ou intermediária), como metilprednisolona 100 mg (ou equivalente) por via oral ou IV. Considere reduzir a dose de metilprednisolona para 60 mg (ou equivalente) após a segunda dose deste medicamento. -Pós-medicar os pacientes com metilprednisolona 20 mg (ou uma dose equivalente de um corticosteróide de ação intermediária ou longa) por via oral durante 2 dias, começando no dia seguinte à administração deste medicamento. -Consulte os fabricantes de informações de prescrição para recomendações de pré-medicação e pós-medicação quando usado como parte de uma terapia combinada.

    Uso: Para o tratamento de pacientes adultos com amiloidose de cadeia leve (AL) em combinação com bortezomibe, ciclofosfamida e dexametasona em pacientes recém-diagnosticados. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta. A aprovação contínua desta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em ensaio(s) cOnfirmatório(s).

    Que outras drogas afetarão Darzalex Faspro

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

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