Darzalex Faspro

Загальна назва: Daratumumab And Hyaluronidase-fihj
Лікарська форма: ін'єкції, для підшкірного введення
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD38

Використання Darzalex Faspro

Darzalex Faspro – це ін’єкційний лікарський засіб, що відпускається за рецептом і використовується для лікування множинної мієломи та амілоїдозу легкого ланцюга.

Darzalex Faspro – це підшкірний препарат Darzalex, визнаний засіб лікування множинної мієломи, який вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії. протягом кількох годин. Darzalex Faspro вводять шляхом підшкірної ін’єкції протягом значно коротшого періоду приблизно від трьох до п’яти хвилин.

Darzalex Faspro побічні ефекти

Darzalex Faspro може спричинити серйозні реакції, зокрема:

Серйозні алергічні реакції та інші важкі реакції, пов’язані з ін’єкціями. Серйозні алергічні реакції та реакції через виділення певних речовин вашим організм (системний), що може призвести до смерті, може статися з Darzalex Faspro.

Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів під час або після ін’єкції Darzalex Faspro.

  • задишка або проблеми з диханням
  • запаморочення або запаморочення (гіпотонія)
  • кашель
  • хрипи
  • серце б'ється швидше, ніж зазвичай
  • низький рівень кисню в крові (гіпоксія)
  • стиск у горлі
  • нежить або закладеність носа
  • головний біль
  • свербіж
  • високий кров'яний тиск
  • нудота
  • блювання
  • озноб
  • лихоманка
  • біль у грудях
  • затуманення зору
  • Реакції в місці ін’єкції. Шкірні реакції в місці ін’єкції або поблизу нього (місцеві) , включаючи реакції у місці ін’єкції, можуть виникнути при застосуванні Дарзалекс Фаспро. Симптоми в місці ін’єкції можуть включати свербіж, набряк, синці, біль, висип, кровотечу або почервоніння шкіри. Ці реакції іноді виникають більше ніж через 24 години після ін’єкції Darzalex Faspro.

    Проблеми з серцем у людей з амілоїдозом легкого ланцюга (AL). Проблеми з серцем, у деяких випадках із летальним наслідком, мають сталося. Ваш медичний працівник буде уважно стежити за вами під час лікування. Негайно зателефонуйте своєму медичному працівнику, якщо у вас виникли такі симптоми: біль у грудях, відчуття непритомності, набряки ніг, задишка або порушення серцевого ритму.

    Зменшення кількості клітин крові.< /strong> Darzalex Faspro може зменшити кількість лейкоцитів, які допомагають боротися з інфекціями, і клітин крові, які називаються тромбоцитами, які допомагають згортанню крові. Ваш медичний працівник перевірить кількість клітин крові під час лікування. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас підвищиться температура або з’являться ознаки синців або кровотечі.

    Зміни в аналізах крові. Darzalex Faspro може вплинути на результати аналізів крові, які відповідають вашій групі крові. Ці зміни можуть тривати до 6 місяців після останньої дози. Ваш медичний працівник зробить аналізи крові на відповідність вашій групі крові перед початком лікування. Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви лікуєтеся Darzalex Faspro перед переливанням крові.

    Найпоширеніші побічні ефекти Darzalex Faspro при окремому застосуванні включають: симптоми, схожі на застуду (інфекція верхніх дихальних шляхів) і зниження кількість еритроцитів.

    Найчастішими побічними ефектами Darzalex Faspro, які використовуються в комбінованій терапії, є:

  • втома
  • нудота
  • діарея
  • задишка
  • проблеми зі сном
  • лихоманка
  • кашель
  • м'язові спазми
  • біль у спині
  • блювота
  • симптоми, схожі на застуду (інфекція верхніх дихальних шляхів)
  • пошкодження нервів, що спричиняє поколювання, оніміння або біль
  • запор
  • інфекція легенів (пневмонія)
  • набряклість рук, щиколоток або ніг
  • головний біль
  • високий кров'яний тиск
  • зменшення кількості еритроцитів
  • Це не всі можливі побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Darzalex Faspro

    Ви не повинні отримувати ці ліки, якщо у вас в анамнезі була серйозна алергічна реакція на даратумумаб, гіалуронідазу або будь-який з інгредієнтів Darzalex Faspro.

    Повний список інгредієнтів див. у кінці цієї сторінки.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Darzalex Faspro

    Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі:

    1800 мг/30 000 одиниць (1800 мг даратумумабу та 30 000 одиниць гіалуронідази) підшкірно протягом приблизно 3–5 хвилин. Тривалість терапії: для монотерапії або в комбінації з леналідомідом/дексаметазоном: -Тижні 1-8: щотижня (8 доз) -Тижні 9-24: кожні 2 тижні -Тиждень 25 і далі до прогресування захворювання: кожні 4 тижні Коментарі: -Зверніться до інформація про продукт виробника для дозування як частини інших комбінованих методів лікування. - Пацієнтам на премедикації ацетамінофен 650-1000 мг перорально, дифенгідрамін 25-50 мг (або еквівалент) перорально або внутрішньовенно та кортикостероїди (пролонгованої або середньої дії), такі як метилпреднізолон 100 мг (або еквівалент) перорально або внутрішньовенно. Розгляньте можливість зменшення дози метилпреднізолону до 60 мг (або еквівалента) після другої дози цього препарату. - Пацієнти після лікування приймають метилпреднізолон 20 мг (або еквівалентну дозу кортикостероїду середньої або тривалої дії) перорально протягом 2 днів, починаючи з наступного дня після введення цього препарату. - Проконсультуйтеся з виробниками, щоб отримати рекомендації до та після прийому ліків у разі використання як частини комбінованої терапії. Застосування: Для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою: - Як монотерапія, у пацієнтів, які отримували принаймні три попередні лінії терапії, включаючи інгібітор протеасом (ІП) та імуномодулюючий засіб, або які мають подвійну рефрактерність до ІП та імуномодулюючий засіб. - У комбінації з леналідомідом і дексаметазоном у вперше діагностованих пацієнтів, які не підходять для аутологічної трансплантації стовбурових клітин, і у пацієнтів з рецидивом або рефрактерною множинною мієломою, які отримували принаймні одну попередню терапію. -У комбінації з бортезомібом, мелфаланом і преднізоном у вперше діагностованих пацієнтів, які не підходять для аутологічної трансплантації стовбурових клітин. -У комбінації з бортезомібом і дексаметазоном у пацієнтів, які отримували принаймні одну попередню терапію.

    Звичайна доза для дорослих при амілоїдозі легкого ланцюга:

    1800 мг/ 30 000 одиниць (1800 мг даратумумабу та 30 000 одиниць гіалуронідази), введених підшкірно протягом приблизно 3–5 хвилин.

    Коментарі: - Зверніться до інформації про продукт, наданої виробником, щодо дозування як частини іншої комбінованої терапії. - Пацієнтам на премедикації ацетамінофен 650-1000 мг перорально, дифенгідрамін 25-50 мг (або еквівалент) перорально або внутрішньовенно та кортикостероїди (пролонгованої або середньої дії), такі як метилпреднізолон 100 мг (або еквівалент) перорально або внутрішньовенно. Розгляньте можливість зменшення дози метилпреднізолону до 60 мг (або еквівалента) після другої дози цього препарату. - Пацієнти після лікування приймають метилпреднізолон 20 мг (або еквівалентну дозу кортикостероїду середньої або тривалої дії) перорально протягом 2 днів, починаючи з наступного дня після введення цього препарату. - Проконсультуйтеся з виробниками щодо інформації про призначення препаратів щодо рекомендацій до та після прийому препаратів у разі використання як частини комбінованої терапії.

    Застосування: для лікування дорослих пацієнтів з амілоїдозом легкого ланцюга (AL) у комбінації з бортезомібом, циклофосфамід і дексаметазон у вперше виявлених пацієнтів. Це показання схвалено в рамках прискореного схвалення на основі частоти відповідей. Продовження схвалення для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальних дослідженнях.

    Які інші препарати вплинуть Darzalex Faspro

    Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова