DAUNOrubicin and Cytarabine
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του DAUNOrubicin and Cytarabine
Οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ)
Θεραπεία νεοδιαγνωσθείσας σχετιζόμενης με τη θεραπεία ΟΜΛ (t-AML, δευτεροπαθής ΟΜΛ) ή ΟΜΛ με αλλαγές που σχετίζονται με μυελοδυσπλασία (AML-MRC) σε ενήλικες (που ορίζονται ως ορφανά φάρμακο από την FDA για αυτή τη χρήση).
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πρόκληση ύφεσης καθώς και θεραπεία παγίωσης.
Τα στοιχεία που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα βασίζονται κυρίως σε μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου ΟΜΛ (δηλαδή ασθενείς >60 ετών με t-AML ή AML-MRC).
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης DAUNOrubicin and Cytarabine
Γενικά
Χορήγηση
IV Χορήγηση
Για πληροφορίες συμβατότητας διαλύματος, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.
>Χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση μέσω κεντρικής φλεβικής γραμμής (π.χ. κεντρικός φλεβικός καθετήρας ή περιφερειακά εισαγόμενος κεντρικός καθετήρας [PICC]) χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης. μην χρησιμοποιείτε ενσωματωμένο φίλτρο. Το συστατικό Daunorubicin μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νέκρωση ιστού εάν συμβεί εξαγγείωση. μην χορηγείτε ενδοφλέβια ή υπο-Q.
Μετά τη χορήγηση, ξεπλύνετε τη γραμμή IV με ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% ή ένεση δεξτρόζης 5%.
Πρέπει να ανασυσταθεί η εμπορικά διαθέσιμη σκόνη για ένεση και περαιτέρω. αραιώστε πριν από τη χορήγηση. (Δείτε Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)
Μην αναμιγνύετε με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο και μην χορηγείτε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια σειρά.
Ανασύσταση.Προσδιορίστε τον αριθμό των φιαλιδίων προς ανασύσταση με βάση την ενδεικνυόμενη δόση του συστατικού δαουνορουβικίνης.
Πριν από την ανασύσταση, αφήστε τα φιαλίδια να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά.
Ανασυστήστε το φιαλίδιο που περιέχει 44. mg δαουνορουβικίνης και 100 mg κυταραβίνης με 19 mL αποστειρωμένου ενέσιμου νερού για την παροχή κολλοειδούς διασποράς που περιέχει 2,2 mg δαουνορουβικίνης και 5 mg κυταραβίνης ανά mL. Χρησιμοποιώντας ένα χρονόμετρο, περιστρέψτε κάθε φιαλίδιο για 5 λεπτά (αναποδογυρίστε απαλά κάθε 30 δευτερόλεπτα). Μην θερμαίνετε, μην ανακινείτε ή ανακινείτε έντονα. Αφήστε το ανασυσταμένο φάρμακο να ξεκουραστεί για 15 λεπτά. ανακατέψτε ξανά με 5 ήπιες αναστροφές πριν από περαιτέρω αραίωση.
Η ανασυσταμένη λιποσωμική διασπορά daunorubicin/cytarabine θα πρέπει να είναι αδιαφανής, μωβ, ομοιογενής και χωρίς ορατά σωματίδια.
ΑραίωσηΠεραιτέρω αραιωμένο ανασυσταμένο φάρμακο. πριν από την ενδοφλέβια έγχυση.
Αραιώνετε την κατάλληλη δόση σε σάκο IV που περιέχει 500 mL ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9% ή ένεση δεξτρόζης 5%. Αναμίξτε το αραιωμένο διάλυμα αναστρέφοντας απαλά το σάκο IV. (Βλ. Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)
Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να είναι μια ημιδιαφανής, βαθύ μωβ, ομοιογενής διασπορά που δεν περιέχει ορατά σωματίδια.
Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένα μέρη του ανασυσταμένου και αραιωμένου διαλύματος.
Ρυθμός χορήγησηςΧορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση για 90 λεπτά.
Δοσολογία
Διατίθεται ως παρασκεύασμα σταθερού συνδυασμού που περιέχει μοριακή αναλογία δαουνορουβικίνης 1:5 προς cytarabine συνενθυλακωμένη σε λιποσώματα (daunorubicin/cytarabine liposomal).
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει 44 mg δαουνορουβικίνης και 100 mg κυταραβίνης συγκεντρωμένη σε λιποσώματα.
Υπολογίστε τη δόση του σταθερού συνδυασμού με βάση το συστατικό δαουνορουβικίνης.
Ενήλικες< /h4> AML IV
Το πλήρες μάθημα αποτελείται από 1-2 κύκλους θεραπείας εισαγωγής και 1-2 κύκλους θεραπείας ενοποίησης.
Επαγωγική θεραπεία: Daunorubicin 44 mg/m2 και cytarabine 100 mg/m2 ως τον σταθερό λιποσωμικό συνδυασμό τις ημέρες 1, 3 και 5 του πρώτου κύκλου επαγωγής. Εάν δεν επιτευχθεί πλήρης ύφεση και δεν εμφανιστεί μη αποδεκτή τοξικότητα, μπορεί να χορηγηθεί δεύτερος κύκλος επαγωγής 2-5 εβδομάδες μετά τον πρώτο κύκλο επαγωγής τις ημέρες 1 και 3 στην ίδια δόση.
Θεραπεία εμπέδωσης (χορήγηση 5-8 εβδομάδες). από την έναρξη του τελευταίου κύκλου επαγωγής: Daunorubicin 29 mg/m2 και cytarabine 65 mg/m2 ως σταθερός λιποσωμικός συνδυασμός τις ημέρες 1 και 3. μπορεί να χορηγήσει δεύτερο κύκλο σταθεροποίησης 5-8 εβδομάδες μετά την έναρξη του πρώτου κύκλου σταθεροποίησης εάν δεν εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.
Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε το το συντομότερο δυνατό. Προσαρμόστε ανάλογα το δοσολογικό σχήμα για να διατηρήσετε το διάστημα θεραπείας μεταξύ των κύκλων.
Τροποποίηση της δόσης για αντιδράσεις υπερευαισθησίας τοξικότηταςΕάν εμφανιστεί ήπια αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως την έγχυση και ξεκινήστε υποστηρικτική θεραπεία. με την υποχώρηση των συμπτωμάτων, μειώστε τον ρυθμό έγχυσης κατά 50%. Εξετάστε το ενδεχόμενο προφαρμακευτικής αγωγής με ένα αντιισταμινικό ή/και κορτικοστεροειδές πριν από τις επόμενες εγχύσεις.
Εάν εμφανιστεί μια μέτρια αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως την έγχυση και ξεκινήστε υποστηρικτική θεραπεία. μην συνεχίσετε την έγχυση μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων. Για τις επόμενες εγχύσεις, μπορεί να χορηγηθεί με τον ίδιο ρυθμό μετά τη χορήγηση ενός προφαρμακευτικού σχήματος (δηλαδή, αντιισταμινικού ή/και κορτικοστεροειδούς).
Εάν παρουσιαστεί σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε οριστικά τη θεραπεία. Ξεκινήστε υποστηρικτική θεραπεία και παρακολουθήστε τον ασθενή.
Όρια συνταγογράφησης
Ενήλικες
IVΜε τη συμβατική δαουνορουβικίνη, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα καρδιακής ανεπάρκειας με συνολική αθροιστική δόση >400–550 mg/m2. (Δείτε Καρδιακές Επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με συγκεντρώσεις χολερυθρίνης ορού ≤3 mg/dL.
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 30 –89 mL/λεπτό).
Γηριατρικοί ασθενείς
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΠροειδοποιήσεις
Έλλειψη εναλλαξιμότητας με άλλα παρασκευάσματα Daunorubicin και Cytarabine
Μην αντικαθιστάτε τον σταθερό λιποσωματικό συνδυασμό daunorubicin και cytarabine (daunorubicin/cytarabine liposomal) με άλλο παρασκεύασμα daunorubicin και/ή cytarabicine. ένεση, λιποσωμική ένεση κιτρικής δαουνορουβικίνης, ένεση κυταραβίνης, ένεση λιποσώματος κυταραβίνης). (Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο.)
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες, η σύνθεση και η δοσολογία του λιποσωμικού παρασκευάσματος σταθερού συνδυασμού διαφέρουν από εκείνες των σκευασμάτων μιας οντότητας (συμπεριλαμβανομένων των λιποσωμικών και μη λιποσωμικών μορφών τους).
Αντιδράσεις ευαισθησίας
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΣοβαρές ή θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων, αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη ως μεμονωμένα φάρμακα.
Παρακολουθήστε για εκδηλώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία και υποστηρικτική φροντίδα. Μειώστε τον ρυθμό έγχυσης, διακόψτε προσωρινά την έγχυση ή διακόψτε τη θεραπεία με βάση τη σοβαρότητα της αντίδρασης. (Δείτε Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.) Εάν εμφανιστεί σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε οριστικά τη θεραπεία και παρακολουθήστε τον ασθενή.
Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΑιμορραγίαΣοβαρή ή θανατηφόρα αιμορραγία που σχετίζεται με παρατεταμένη σοβαρή θρομβοπενία. Θανατηφόρα αιμορραγία στο ΚΝΣ απουσία εξέλιξης της νόσου αναφέρθηκε σπάνια. Το πιο κοινό αιμορραγικό συμβάν ήταν η επίσταξη.
Εάν εμφανιστεί αιμορραγία, παρακολουθήστε τα CBC μέχρι να υποχωρήσουν. Χορηγήστε μεταγγίσεις αιμοπεταλίων εάν είναι απαραίτητο.
Καρδιακές ΕπιδράσειςΤο λιποσωμικό δαουνορουβικίνη/κυταραβίνη περιέχει την ανθρακυκλίνη δαουνορουβικίνη και η καρδιοτοξικότητα αποτελεί γνωστό κίνδυνο θεραπείας με ανθρακυκλίνη.
Προηγούμενη θεραπεία με άλλους παράγοντες ανθρακυκλίνης, προϋπάρχουσες καρδιακές ουσίες. ασθένεια, προηγούμενη ακτινοθεραπεία στην περιοχή του μεσοθωρακίου ή ταυτόχρονη χρήση άλλων καρδιοτοξικών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο. Με τη συμβατική δαουνορουβικίνη, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα καρδιακής ανεπάρκειας με συνολική αθροιστική δόση >550 mg/m2 (ή >400 mg/m2 σε ασθενείς που έχουν λάβει ακτινοθεραπεία στην περιοχή του μεσοθωρακίου).
Υπολογισμός της αθροιστικής ανθρακυκλίνης κατά τη διάρκεια της ζωής του έκθεση πριν από κάθε κύκλο. Συμπεριλάβετε οποιαδήποτε προηγούμενη ή ταυτόχρονη θεραπεία με άλλους παράγοντες ανθρακυκλίνης, όπως η δοξορουβικίνη, ή σχετικές ενώσεις στον υπολογισμό. Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν φτάσει στο μέγιστο αθροιστικό όριο.
Λάβετε ΗΚΓ έναρξης και αξιολογήστε την καρδιακή λειτουργία (συμπεριλαμβανομένου του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας [LVEF]) με ηχοκαρδιογράφημα ή πολυπυλωτή ραδιονουκλιδική αγγειογραφία (MUGA) πριν από την έναρξη της θεραπεία; να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αρχική τιμή LVEF κάτω από το φυσιολογικό όριο. Επαναλάβετε ηχοκαρδιογράφημα ή MUGA πριν από την έναρξη της θεραπείας σταθεροποίησης και όπως ενδείκνυται κλινικά. Αξιολογήστε τον κίνδυνο έναντι του οφέλους από την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας σε ασθενείς με διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας.
Υπερφόρτωση χαλκούΤο ανασυσταμένο λιπόσωμα daunorubicin/cytarabine περιέχει 5 mg/mL γλυκονικού χαλκού (14% εκ των οποίων είναι στοιχειώδης χαλκός). Η ασφάλεια σε ασθενείς με νόσο Wilson ή άλλες μεταβολικές διαταραχές που σχετίζονται με τον χαλκό δεν έχει τεκμηριωθεί. Η μέγιστη θεωρητική συνολική έκθεση σε χαλκό μετά από θεραπεία επαγωγής και σταθεροποίησης είναι 106 mg/m2.
Σε ασθενείς με νόσο Wilson, χρησιμοποιήστε μόνο εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Εάν χρησιμοποιείται σε τέτοιους ασθενείς, παρακολουθήστε τον ολικό χαλκό ορού, τον μη δεσμευμένο σε σερουλοπλασμίνη χαλκό στον ορό και την 24ωρη απέκκριση χαλκού στα ούρα και πραγματοποιήστε περιοδικά νευροψυχολογικές αξιολογήσεις. Συμβουλευτείτε έναν κλινικό ιατρό που έχει εμπειρία στη διαχείριση της οξείας τοξικότητας του χαλκού. Εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις οξείας τοξικότητας από χαλκό σε οποιονδήποτε ασθενή, διακόψτε τη θεραπεία.
Τοπικές ΕπιδράσειςΗ εξαγγείωση της δαουνορουβικίνης, ενός συστατικού του λιποσώματος daunorubicin/cytarabine, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή τοπική νέκρωση ιστού. (Βλ. IV χορήγηση στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότηταΜπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη με βάση ευρήματα ζώων και ανέκδοτες αναφορές σε έγκυες γυναίκες.
Λιποσωματική δαουνορουβικίνη και συμβατική κυταραβίνη. αποδεικνύεται τερατογόνος, εμβρυοτοξικός και εμβρυοτοξικός στα ζώα. Μείζονες δυσπλασίες των άκρων αναφέρθηκαν σε βρέφη μητέρων που εκτέθηκαν σε ενδοφλέβια cytarabine, μόνη ή σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες, κατά το πρώτο τρίμηνο. (Βλ. Εγκυμοσύνη στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Επιβεβαιώστε την κατάσταση εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας. Αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και άνδρες που είναι σύντροφοι τέτοιων γυναικών θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη λήψη δαουνορουβικίνης/λιποσωμικής κυταραβίνης και για ≥6 μήνες μετά τη διακοπή του σταθερού συνδυασμού. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος, ενημερωθείτε για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Διαταραχή της γονιμότηταςΜπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα των ανδρών.
Ειδικοί πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΔεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν πιθανή βλάβη στο έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. (Βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα στις Προφυλάξεις.)
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν η δαουνορουβικίνη, η κυταραβίνη ή οι μεταβολίτες τους κατανέμονται στο ανθρώπινο γάλα. Οι επιδράσεις στα βρέφη που θηλάζουν και στην παραγωγή γάλακτος επίσης άγνωστες. Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ≥2 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Γηριατρική χρήσηΣε κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχουν γενικές διαφορές στην ασφάλεια σε σχέση με τους νεότερους ενήλικες παρατηρήθηκε? Ωστόσο, αιμορραγικά επεισόδια εμφανίστηκαν πιο συχνά σε γηριατρικούς ασθενείς.
Ηπατική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης δεν μεταβλήθηκε σε ασθενείς με συγκεντρώσεις χολερυθρίνης ορού ≤3 mg/dL.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σε ασθενείς με συγκεντρώσεις χολερυθρίνης ορού >3 mg/dL.
Νεφρική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης δεν μεταβάλλεται σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 30–89 mL/λεπτό).
Δεν υπάρχουν δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 15–29 mL/λεπτό) ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες
Επαγωγική θεραπεία για νεοδιαγνωσθείσα t-AML και AML-MRC: Αιμορραγία, εμπύρετη ουδετεροπενία, εξάνθημα, οίδημα, ναυτία, διάρροια/κολίτιδα, βλεννογονίτιδα, δυσκοιλιότητα, μυοσκελετικός πόνος, κοιλιακό άλγος, βήχας, πονοκέφαλος, δύσπνοια, κόπωση, αρρυθμία, απώλεια όρεξης, πνευμονία (εκτός μυκητιασικής πνευμονίας), διαταραχές ύπνου, βακτηριαιμία (εκτός σήψης), έμετος, ρίγη, υπόταση, καρδιοτοξικότητα μη αγωγιμότητας, παρατεταμένη νεοθρομβοενία υπονατριαιμία.
Θεραπεία εμπέδωσης για νεοδιαγνωσθείσες t-AML και AML-MRC: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εισαγωγής, αλλά σε μικρότερη συχνότητα (εκτός από ρίγη, ζάλη και πυρεξία). p>
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν DAUNOrubicin and Cytarabine
Ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων που δεν έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα. Ωστόσο, οι αλληλεπιδράσεις που προκαλούνται από αναστολείς ή επαγωγείς ισοενζύμων CYP ή κοινούς μεταφορείς δεν είναι πιθανές με βάση τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα με άλλα λιποσωμικά ή μη λιποσωμικά σκευάσματα κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης.
Καρδιοτοξικά φάρμακα
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος. της καρδιοτοξικότητας. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε την καρδιακή λειτουργία πιο συχνά.
Ηπατοτοξικά φάρμακα
Πιθανή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας και αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε την ηπατική λειτουργία πιο συχνά.
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions