Daxxify

Obecný název: DaxibotulinumtoxinA-lanm
léková forma: lyofilizovaný prášek pro injekci
Třída drog: Relaxanty kosterního svalstva

Použití Daxxify

Daxxify (DaxibotulinumtoxinA-lanm) injekce se používá k dočasnému zlepšení vrásek (glabelárních vrásek) a k léčbě cervikální dystonie u dospělých. Daxxify je dlouhotrvající botulotoxinová injekce, která uvolňuje postižené svaly, což může snížit vrásky nebo křeče a ztuhlost způsobenou cervikální dystonií. Daxxify vydrží déle než jiné botulotoxiny první generace, protože je formulován s jedinečným stabilizátorem (peptidem pronikajícím do buněk).

Daxxify je inhibitor uvolňování acetylcholinu a neuromuskulární blokátor. Daxxify funguje tak, že blokuje přenos specifických chemických signálů z nervů, zejména signálů, které způsobují kontrakci svalů. Působí na vrásky zamračení tím, že dočasně uvolňuje obličejové svaly, které vrásky způsobují, čímž se snižuje jejich vzhled. Přípravek Daxxify působí při léčbě cervikální dystonie uvolněním svalů, což zmírňuje abnormální mimovolní pohyby a držení těla.

Daxxify se 8. září 2022 stal lékem schváleným FDA pro středně těžké až těžké vrásky (glabelární linie) u dospělých. Poté 11. srpna 2023 získala schválení FDA k léčbě cervikální dystonie u dospělých. Schválení cervikální dystonie bylo založeno na pozitivních výsledcích klinického programu fáze 3 (ASPEN 1, ASPEN OLS), který ukázal, že střední doba trvání cervikální dystonie byla 24,0 a 20,3 týdnů pro každou studii.

Daxxify vedlejší efekty

Časté vedlejší účinky Daxxify 

Nežádoucí účinky při použití na vrásky:

  • Bolesti hlavy (6 %),
  • Pokles očních víček (2 % ),
  • ztráta schopnosti pohybovat svaly v obličeji (1 %).

    • Nežádoucí účinky při použití k léčbě cervikální dystonie:

  • bolest hlavy (9 %), 
  • bolest v místě vpichu (8 %), 
  • zarudnutí v místě vpichu (5 %), 
  • svalová slabost ( 5 %), 
  • infekce horních cest dýchacích (5 %).

    • Závažné vedlejší účinky přípravku Daxxify

    Viz také níže uvedená upozornění.

    Problémy se srdcem. Nepravidelný srdeční tep a infarkt, které měly za následek smrt, se vyskytly u některých lidí, kteří dostávali produkty s botulotoxinem.

    Oční problémy.< /strong> Suché oko, snížené mrkání a problémy s rohovkou se vyskytly u některých lidí, kteří užívají tento lék k léčbě glabelárních vrásek. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví bolest nebo podráždění očí, citlivost na světlo nebo změny ve vašem vidění.

    Alergické reakce. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat svědění, vyrážku, zarudnutí, otok, sípání, potíže s dýcháním, závratě nebo pocit na omdlení. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte sípání nebo potíže s dýcháním nebo pokud máte závratě nebo mdloby.

    Toto nejsou všechny možné nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit společnosti Revance Therapeutics, Inc. na čísle 1-877-373-8669.

    Před odběrem Daxxify

    Než dostanete tento lék, informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

  • máte onemocnění, které postihuje vaše svaly a nervy (jako je amyotrofická laterální skleróza [ALS nebo Lou Gehrigova nemoc], myasthenia gravis nebo Lambert-Eatonův syndrom). Viz Důležité informace.
  • měli jste v minulosti jakékoli nežádoucí účinky jakéhokoli jiného botulotoxinu
  • máte nebo jste měli problémy s dýcháním, jako je astma nebo emfyzém
  • máte nebo jste měl(a) problémy s polykáním
  • máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem
  • máte nebo jste měl(a) problémy s krvácením
  • máte slabost čelních svalů, např. zvedání obočí
  • máte pokleslá víčka
  • plánujete operaci
  • prodělali jste operaci obličeje
  • máte problémy se suchým okem používání přípravků s botulotoxinem v minulosti

    • Těhotenství

    Pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Není známo, zda Daxxify může poškodit vaše nenarozené dítě.

    Kojení

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Daxxify přechází do vašeho mateřského mléka. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby.

    Související drogy

    Jak používat Daxxify

    Obvyklá dávka pro dospělé u glabelárních vrásek

    Dávka: 0,1 ml (8 jednotek) intramuskulární injekcí do každého z pěti míst, celková dávka je 40 jednotek.

    Obvyklá dávka pro dospělé u cervikální dystonie

    h3>

    Dávka: 125 jednotek až 250 jednotek podaných intramuskulárně jako rozdělená dávka mezi postižené svaly.

    Daxxify je k dispozici jako 50 jednotek nebo 100 jednotek sterilního lyofilizovaného prášku v jednorázová injekční lahvička.

    Varování

    Tento léčivý přípravek může způsobit závažné nežádoucí účinky, které mohou být život ohrožující. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte po léčbě některý z těchto problémů:

    Problémy s polykáním, mluvením nebo dýcháním. Tyto problémy se mohou vyskytnout hodiny, dny, nebo týdny po injekci přípravku Daxxify, pokud svaly, které používáte k dýchání a polykání, po injekci zeslábnou. Smrt může nastat jako komplikace, pokud máte po léčbě vážné problémy s polykáním nebo dýcháním.

  • Lidé s určitými dýchacími problémy mohou potřebovat používat svaly na krku, aby jim pomohli dýchat. Tito lidé mohou být při těchto injekcích vystaveni většímu riziku vážných problémů s dýcháním.
  • Potíže s polykáním mohou trvat několik měsíců. Lidé, kteří nemohou dobře polykat, mohou potřebovat přívodní trubici k příjmu potravy a vody. Pokud jsou problémy s polykáním závažné, jídlo nebo tekutiny se mohou dostat do vašich plic. Lidé, kteří již měli problémy s polykáním nebo dýcháním před podáním tohoto léku, mají nejvyšší riziko vzniku těchto problémů.

    • Šíření účinků toxinů. V některých případech účinek botulotoxinu může ovlivnit oblasti těla mimo místo vpichu a způsobit příznaky vážného stavu zvaného botulismus. Mezi příznaky botulismu patří:

  • ztráta síly a svalová slabost po celém těle
  • rozmazané vidění a pokles očních víček
  • potíže vyslovovat slova jasně
  • potíže s dýcháním
  • dvojité vidění
  • chrapot nebo změna nebo ztráta hlasu
  • ztráta kontroly močového měchýře
  • potíže polykání

    • Tyto příznaky se mohou objevit hodiny, dny nebo týdny po podání injekce.

    Tyto problémy pro vás mohou způsobit, že nebude bezpečné řídit auto nebo dělat něco jiného. nebezpečné činnosti.

    Co ovlivní další léky Daxxify

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.

    Užívání přípravku Daxxify s některými jinými léky může způsobit závažné nežádoucí účinky. Nezačínejte s žádnými novými léky, dokud svému poskytovateli zdravotní péče neřeknete, že jste v minulosti dostávali Daxxify.

    Sdělte to zejména svému poskytovateli zdravotní péče, pokud:

  • už jste nějaké dostali jiný botulotoxinový produkt za poslední 4 měsíce.
  • obdrželi injekce botulotoxinu, jako je rimabotulinumtoxin B (Myobloc), OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic), abobotulinumtoxinA (Dysport), prabotulinumtoxinA (Jeuveau) a inkobotulotoxin (Xeomin) v minulosti. Ujistěte se, že váš poskytovatel zdravotní péče přesně ví, který produkt jste dostali.
  • svalová relaxancia 
  • aminoglykosidy nebo jiné látky interferující s nervosvalovým přenosem
  • anticholinergní léky.

    • Znáte léky, které užíváte. Mějte u sebe seznam svých léků, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi pokaždé, když dostanete nový lék.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova