Daxxify

Gattungsbezeichnung: DaxibotulinumtoxinA-lanm
Darreichungsform: lyophilisiertes Pulver zur Injektion
Medikamentenklasse: Skelettmuskelrelaxantien

Benutzung von Daxxify

Die

Daxxify (DaxibotulinumtoxinA-lanm)-Injektion wird zur vorübergehenden Verbesserung von Zornesfalten (GlabEllarfalten) und zur Behandlung von zervikaler Dystonie bei Erwachsenen eingesetzt. Daxxify ist eine langanhaltende Botulinumtoxin-Injektion, die die betroffenen Muskeln entspannt, wodurch Zornesfalten oder Krämpfe und Steifheit durch zervikale Dystonie reduziert werden können. Daxxify wirkt länger als andere Botulinumtoxine der ersten Generation, da es mit einem einzigartigen Stabilisator (zellpenetrierendes Peptid) formuliert ist.

Daxxify ist ein Acetylcholin-Freisetzungshemmer und neuromuskulärer Blocker. Daxxify blockiert die Übertragung spezifischer chemischer Signale von Nerven, hauptsächlich Signale, die eine Muskelkontraktion auslösen. Es wirkt gegen Zornesfalten, indem es die Gesichtsmuskeln, die die Falten verursachen, vorübergehend entspannt, wodurch deren Erscheinungsbild gemindert wird. Daxxify wirkt bei der Behandlung von zervikaler Dystonie, indem es die Muskeln entspannt, wodurch abnormale unwillkürliche Bewegungen und Körperhaltungen gelindert werden.

Daxxify wurde am 8. September 2022 von der FDA als Arzneimittel gegen mittelschwere bis schwere Zornesfalten (Glabellarfalten) bei Erwachsenen zugelassen. Am 11. August 2023 wurde es dann von der FDA zur Behandlung von zervikaler Dystonie bei Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung für zervikale Dystonie basierte auf positiven Ergebnissen des klinischen Phase-3-Programms (ASPEN 1, ASPEN OLS), die zeigten, dass die mittlere Dauer der zervikalen Dystonie bei jeder Studie 24,0 und 20,3 Wochen betrug.

Daxxify Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Daxxify 

Nebenwirkungen bei der Anwendung gegen Zornesfalten:

  • Kopfschmerzen (6 %),
  • hängendes Augenlid (2 %) ),
  • Verlust der Fähigkeit, die Muskeln in Ihrem Gesicht zu bewegen (1 %).

    • Nebenwirkungen bei Anwendung bei zervikaler Dystonie:

  • Kopfschmerzen (9 %), 
  • Schmerzen an der Injektionsstelle (8 %), 
  • Rötung an der Injektionsstelle (5 %), 
  • Muskelschwäche ( 5 %), 
  • Infektion der oberen Atemwege (5 %).

    • Schwerwiegende Nebenwirkungen von Daxxify

    Siehe auch die Warnhinweise unten.

    Herzprobleme. Bei einigen Menschen, die Botulinumtoxin-Produkte erhielten, kam es zu unregelmäßigem Herzschlag und Herzinfarkt, die zum Tod führten.

    Augenprobleme.< /strong> Bei einigen Menschen, die dieses Arzneimittel zur Behandlung von Glabellafalten erhielten, kam es zu trockenen Augen, vermindertem Blinzeln und Hornhautproblemen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -reizungen, Lichtempfindlichkeit oder Veränderungen Ihres Sehvermögens auftreten.

    Allergische Reaktionen. Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion können Juckreiz, Hautausschlag, Rötung, Schwellung, pfeifende Atmung, Atembeschwerden, Schwindel oder Ohnmachtsgefühl. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich umgehend ärztliche Hilfe, wenn Sie unter pfeifenden Atemgeräuschen oder Schwierigkeiten beim Atmen leiden oder sich Schwindel oder Ohnmacht verspüren.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch an Revance Therapeutics, Inc. unter 1-877-373-8669 melden.

    Vor der Einnahme Daxxify

    Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • eine Krankheit haben, die Ihre Muskeln und Nerven beeinträchtigt (wie z. B. amyotrophe Lateralsklerose [ALS oder Lou-Gehrig-Krankheit], Myasthenia gravis oder Lambert-Eaton-Syndrom). Siehe „Wichtige Informationen“.
  • hatten in der Vergangenheit Nebenwirkungen von anderen Botulinumtoxinen
  • hatten oder hatten Atemprobleme wie Asthma oder Emphysem
  • Schluckbeschwerden haben oder hatten
  • Herzprobleme haben oder hatten
  • Blutungsprobleme haben oder hatten
  • eine Schwäche Ihrer Stirnmuskulatur haben, wie z. B. Beschwerden Ihre Augenbrauen hochziehen
  • hängende Augenlider haben
  • eine Operation planen
  • eine Operation im Gesicht hatten
  • Probleme mit trockenen Augen hatten die Verwendung von Botulinumtoxin-Produkten in der Vergangenheit

    • Schwangerschaft

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Daxxify Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

    Stillen

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Daxxify in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Daxxify

    Übliche Erwachsenendosis für Glabellafalten

    Dosis: 0,1 ml (8 Einheiten) durch intramuskuläre Injektion in jede der fünf Stellen, für eine Gesamtdosis von 40 Einheiten.

    Übliche Erwachsenendosis bei zervikaler Dystonie

    Dosis: 125 bis 250 Einheiten werden intramuskulär als aufgeteilte Dosis auf die betroffenen Muskeln verabreicht.

    Daxxify ist als 50 Einheiten oder 100 Einheiten steriles lyophilisiertes Pulver erhältlich eine Einzeldosis-Durchstechflasche.

    Warnungen

    Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, die lebensbedrohlich sein können. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie nach der Behandlung eines dieser Probleme haben:

    Probleme beim Schlucken, Sprechen oder Atmen. Diese Probleme können stunden-, tagelang auftreten. oder Wochen nach einer Daxxify-Injektion, wenn die Muskeln, die Sie zum Atmen und Schlucken nutzen, nach der Injektion schwach werden. Der Tod kann als Komplikation eintreten, wenn Sie nach der Behandlung schwere Probleme beim Schlucken oder Atmen haben.

  • Menschen mit bestimmten Atemproblemen müssen möglicherweise Muskeln in ihrem Nacken nutzen, um beim Atmen zu helfen. Bei diesen Personen besteht möglicherweise ein höheres Risiko für schwere Atemprobleme bei diesen Injektionen.
  • Schluckbeschwerden können mehrere Monate anhalten. Menschen, die nicht gut schlucken können, benötigen möglicherweise eine Ernährungssonde, um Nahrung und Wasser zu erhalten. Bei schwerwiegenden Schluckbeschwerden können Nahrungsmittel oder Flüssigkeiten in Ihre Lunge gelangen. Menschen, die bereits vor der Einnahme dieses Arzneimittels Schluck- oder Atembeschwerden hatten, haben das höchste Risiko, diese Probleme zu bekommen.

    • Ausbreitung von Toxinwirkungen. In einigen Fällen ist die Wirkung Eine Dosis Botulinumtoxin kann Körperbereiche außerhalb der Injektionsstelle beeinträchtigen und Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung namens Botulismus hervorrufen. Zu den Symptomen von Botulismus gehören:

  • Kraftverlust und Muskelschwäche am ganzen Körper
  • verschwommenes Sehen und hängende Augenlider
  • Probleme, Worte klar auszusprechen
  • Atembeschwerden
  • Doppeltsehen
  • Heiserkeit oder Veränderung oder Verlust der Stimme
  • Verlust der Blasenkontrolle
  • Beschwerden Schlucken

    • Diese Symptome können Stunden, Tage oder Wochen nach der Injektion auftreten.

    Diese Probleme können dazu führen, dass Sie nicht mehr sicher Auto fahren oder andere Dinge tun gefährliche Aktivitäten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Daxxify

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

    Die Anwendung von Daxxify zusammen mit bestimmten anderen Medikamenten kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Beginnen Sie mit der Einnahme neuer Medikamente erst, wenn Sie Ihrem Arzt mitgeteilt haben, dass Sie in der Vergangenheit Daxxify erhalten haben.

    Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie:

  • Daxxify erhalten haben anderes Botulinumtoxin-Produkt in den letzten 4 Monaten.
  • Injektionen mit Botulinumtoxin wie RimabotulinumtoxinB (Myobloc), OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic), AbobotulinumtoxinA (Dysport), PrabotulinumtoxinA (Jeuveau) und IncobotulinumtoxinA erhalten haben, (Xeomin) in der Vergangenheit. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt genau weiß, welches Produkt Sie erhalten haben.
  • Muskelrelaxantien
  • Aminoglykoside oder andere Wirkstoffe, die die neuromuskuläre Übertragung stören
  • Anticholinergika.

    • Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Medikamente mit sich, um sie Ihrem Arzt und Apotheker jedes Mal vorzulegen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter