Daxxify

Γενικό όνομα: DaxibotulinumtoxinA-lanm
Φόρμα δοσολογίας: λυοφιλοποιημένη κόνις για ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Χαλαρωτικά σκελετικών μυών

Χρήση του Daxxify

Η ένεση Daxxify (DaxibotulinumtoxinA-lanm) χρησιμοποιείται για την προσωρινή βελτίωση των γραμμών του συνοφρυώματος (γραμμές με κοιλιά) και για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας σε ενήλικες. Το Daxxify είναι μια μακράς διάρκειας ένεση αλλαντοτοξίνης που χαλαρώνει τους μύες που έχουν προσβληθεί, γεγονός που μπορεί να μειώσει τις γραμμές του συνοφρυώματος ή τον σπασμό και τη δυσκαμψία από την αυχενική δυστονία. Το Daxxify διαρκεί περισσότερο από άλλες τοξίνες αλλαντίασης πρώτης γενιάς, καθώς είναι διαμορφωμένο με ένα μοναδικό σταθεροποιητή (πεπτίδιο που διεισδύει στα κύτταρα).

Το Daxxify είναι ένας αναστολέας απελευθέρωσης ακετυλοχολίνης και ένας παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού. Το Daxxify λειτουργεί εμποδίζοντας τη μετάδοση συγκεκριμένων χημικών σημάτων από τα νεύρα, κυρίως σήματα εκείνων που προκαλούν συστολή των μυών. Λειτουργεί στις γραμμές του συνοφρυώματος χαλαρώνοντας προσωρινά τους μύες του προσώπου που προκαλούν τις γραμμές, γεγονός που μειώνει την εμφάνισή τους. Το Daxxify δρα στη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας χαλαρώνοντας τους μύες, γεγονός που ανακουφίζει από μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις και στάσεις.

Το Daxxify έγινε φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA στις 8 Σεπτεμβρίου 2022, για μέτριες έως έντονες γραμμές συνοφρυώματος (γραμμές με κοιλιά) σε ενήλικες. Στη συνέχεια, στις 11 Αυγούστου 2023, εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας σε ενήλικες. Η έγκριση για τη δυστονία του τραχήλου της μήτρας βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από το κλινικό πρόγραμμα Φάσης 3 (ASPEN 1, ASPEN OLS), το οποίο έδειξε ότι η διάμεση διάρκεια της αυχενικής δυστονίας ήταν 24,0 και 20,3 εβδομάδες για κάθε δοκιμή.

Daxxify παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Daxxify 

Ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιούνται για τις γραμμές του συνοφρυώματος:

  • Πονοκέφαλος (6%),
  • βλεφαρόπτωση (2% ),
  • απώλεια της ικανότητας κίνησης των μυών στο πρόσωπό σας (1%).

    • Ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείται για Αυχενική Δυστονία:

  • κεφαλαλγία (9%), 
  • πόνος στο σημείο της ένεσης (8%), 
  • ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης (5%), 
  • μυϊκή αδυναμία ( 5%), 
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (5%).

    • Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Daxxify

    Δείτε επίσης τις Προειδοποιήσεις παρακάτω.

    >

    Καρδιακά προβλήματα. Ακανόνιστος καρδιακός παλμός και καρδιακή προσβολή που οδήγησαν σε θάνατο, έχουν συμβεί σε μερικούς ανθρώπους που έλαβαν προϊόντα βοτουλινικής τοξίνης.

    Οφθαλμικά προβλήματα.< /strong> Ξηροφθαλμία, μειωμένο βλεφάρισμα και προβλήματα κερατοειδούς έχουν εμφανιστεί σε ορισμένα άτομα που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία των γραμμών της λεκάνης. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξετε πόνο ή ερεθισμό στα μάτια, ευαισθησία στο φως ή αλλαγές στην όρασή σας.

    Αλλεργικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν κνησμό, εξάνθημα, ερυθρότητα, πρήξιμο, συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή ή εάν αισθάνεστε ζάλη ή λιποθυμία.

    Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην Revance Therapeutics, Inc. στο 1-877-373-8669.

    Πριν τη λήψη Daxxify

    Πριν λάβετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • έχετε μια ασθένεια που επηρεάζει τους μύες και τα νεύρα σας (όπως η αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση [ALS ή νόσος του Lou Gehrig], η βαριά μυασθένεια ή το σύνδρομο Lambert-Eaton). Βλ. Σημαντικές πληροφορίες.
  • είχατε παρενέργειες από οποιαδήποτε άλλη αλλαντοτοξίνη στο παρελθόν
  • είχατε ή είχατε αναπνευστικό πρόβλημα, όπως άσθμα ή εμφύσημα
  • έχετε ή είχατε προβλήματα κατάποσης
  • έχετε ή είχατε καρδιακά προβλήματα
  • έχετε ή είχατε προβλήματα αιμορραγίας
  • έχετε αδυναμία των μυών του μετώπου σας, όπως προβλήματα σηκώνοντας τα φρύδια σας
  • έχετε πεσμένα βλέφαρα
  • σκοπεύετε να χειρουργηθείτε
  • έχω κάνει επέμβαση στο πρόσωπό σας
  • είχα προβλήματα ξηροφθαλμίας με η χρήση προϊόντων αλλαντοτοξίνης στο παρελθόν

    • Εγκυμοσύνη

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το Daxxify μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

    Θηλασμός

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Daxxify περνά στο μητρικό γάλα σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Daxxify

    Συνήθης δόση για ενήλικες για GlabEllar Lines

    Δόση: 0,1 mL (8 μονάδες) με ενδομυϊκή ένεση σε καθένα από τα πέντε σημεία, για συνολική δόση 40 μονάδων.

    Συνήθης δόση ενηλίκων για αυχενική δυστονία

    h3>

    Δόση: 125 μονάδες έως 250 μονάδες χορηγούμενες ενδομυϊκά ως διαιρεμένη δόση μεταξύ των προσβεβλημένων μυών.

    Το Daxxify διατίθεται σε 50 μονάδες ή 100 μονάδες στείρας λυοφιλοποιημένης σκόνης σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης.

    Προειδοποιήσεις

    Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω προβλήματα μετά τη θεραπεία:

    Προβλήματα κατάποσης, ομιλίας ή αναπνοής. Αυτά τα προβλήματα μπορεί να συμβούν ώρες, ημέρες, ή εβδομάδες μετά την ένεση Daxxify, εάν οι μύες που χρησιμοποιείτε για να αναπνέετε και να καταπιείτε εξασθενήσουν μετά την ένεση. Ο θάνατος μπορεί να συμβεί ως επιπλοκή εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή μετά τη θεραπεία.

  • Τα άτομα με ορισμένα αναπνευστικά προβλήματα μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν τους μύες του λαιμού τους για να τους βοηθήσουν να αναπνεύσουν. Αυτά τα άτομα μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα με αυτές τις ενέσεις.
  • Τα προβλήματα κατάποσης μπορεί να διαρκέσουν αρκετούς μήνες. Τα άτομα που δεν μπορούν να καταπιούν καλά μπορεί να χρειαστούν ένα σωλήνα σίτισης για να λάβουν τροφή και νερό. Εάν τα προβλήματα κατάποσης είναι σοβαρά, τα τρόφιμα ή τα υγρά μπορεί να εισέλθουν στους πνεύμονές σας. Τα άτομα που έχουν ήδη προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής πριν λάβουν αυτό το φάρμακο έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσουν αυτά τα προβλήματα.

    • Εξάπλωση των επιδράσεων της τοξίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επίδραση αυτή. της αλλαντοτοξίνης μπορεί να επηρεάσει περιοχές του σώματος μακριά από το σημείο της ένεσης και να προκαλέσει συμπτώματα μιας σοβαρής πάθησης που ονομάζεται αλλαντίαση. Τα συμπτώματα της αλλαντίασης περιλαμβάνουν:

  • απώλεια δύναμης και μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα
  • θολή όραση και πεσμένα βλέφαρα
  • δυσκολία στην ξεκάθαρη έκφραση των λέξεων
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • διπλή όραση
  • βραχνάδα ή αλλαγή ή απώλεια φωνής
  • απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης
  • πρόβλημα κατάποση

    • Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν ώρες, ημέρες ή εβδομάδες μετά τη λήψη μιας ένεσης.

    Αυτά τα προβλήματα θα μπορούσαν να σας καταστήσουν μη ασφαλές να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να κάνετε άλλα πράγματα. επικίνδυνες δραστηριότητες.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Daxxify

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Η χρήση του Daxxify με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Μην ξεκινήσετε κανένα νέο φάρμακο έως ότου ενημερώσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ότι λάβατε το Daxxify στο παρελθόν.

    Ενημερώστε ιδιαίτερα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν:

  • έχετε λάβει οποιοδήποτε φάρμακο. άλλο προϊόν αλλαντοτοξίνης τους τελευταίους 4 μήνες.
  • έχω λάβει ενέσεις αλλαντοτοξίνης όπως rimabotulinumtoxinB (Myobloc), OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic), abobotulinumtoxinA (Dysport), prabotulinumvetoxinA, inJabotulinumtoxinA, inJ. (Xeomin) στο παρελθόν. Βεβαιωθείτε ότι ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης γνωρίζει ακριβώς ποιο προϊόν λάβατε.
  • μυοχαλαρωτικά 
  • αμινογλυκοσίδες ή άλλοι παράγοντες που παρεμβαίνουν στη νευρομυϊκή μετάδοση
  • αντιχολινεργικά φάρμακα.

    • Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μαζί σας μια λίστα με τα φάρμακά σας για να δείχνετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας κάθε φορά που λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά