Daxxify

一般名： DaxibotulinumtoxinA-lanm
剤形: 注射用凍結乾燥粉末
薬物クラス: 骨格筋弛緩剤

の使用法 Daxxify

Daxxify (ダキシボツリヌムトキシン A-lanm) 注射は、成人の眉間のしわ (眉間のしわ) の一時的な改善と頸部ジストニアの治療に使用されます。 Daxxify は、影響を受けた筋肉を弛緩させる長期持続型のボツリヌス毒素注射で、眉間のしわや頸椎ジストニアによるけいれんや硬直を軽減します。 Daxxify は、独自の安定剤 (細胞透過ペプチド) が配合されているため、他の第一世代ボツリヌス毒素よりも持続時間が長くなります。

Daxxify は、アセチルコリン放出阻害剤および神経筋遮断剤です。 Daxxify は、神経からの特定の化学信号、主に筋肉の収縮を引き起こす信号の伝達をブロックすることによって機能します。しわの原因となる顔の筋肉を一時的に弛緩させることで、しわを改善し、しわを目立たなくします。 Daxxify は、筋肉を弛緩させることで頸部ジストニアを治療し、異常な不随意運動や姿勢を軽減します。

Daxxify は、2022 年 9 月 8 日に成人の中等度から重度の眉間のしわ (眉間のしわ) を対象とした FDA 承認薬になりました。そして2023年8月11日、成人の頸部ジストニアの治療薬としてFDAに承認されました。子宮頸部ジストニアの承認は、第 3 相臨床プログラム (ASPEN 1、ASPEN OLS) での良好な結果に基づいており、子宮頸部ジストニアの持続期間の中央値が各試験で 24.0 週間と 20.3 週間であることが示されました。

Daxxify 副作用

Daxxify の一般的な副作用

眉間のしわに使用した場合の副作用:

  • 頭痛 (6%)、
  • まぶたの垂れ下がり (2%) )、
  • 顔の筋肉を動かす能力の喪失 (1%)。

    • 頸椎ジストニアに使用した場合の副作用:

  • 頭痛 (9%)、
  • 注射部位の痛み (8%)、
  • 注射部位の発赤 (5%)、
  • 筋力低下 ( 5%)、
  • 上気道感染症 (5%)。

    • Daxxify の重篤な副作用

    以下の警告も参照してください。

    心臓の問題。 ボツリヌス毒素製品を投与された一部の人々では、不整脈や心臓発作が起こり、死に至っています。

    目の問題< /strong> 眉間のしわを治療するためにこの薬を服用している一部の人々に、ドライアイ、まばたきの減少、角膜の問題が発生しています。目の痛みや刺激、光に対する過敏症、または視力の変化が生じた場合は、医療従事者に伝えてください。

    アレルギー反応 アレルギー反応の症状には、かゆみ、発疹、かゆみ、発疹、かゆみなどがあります。発赤、腫れ、喘鳴、呼吸困難、めまい、または失神。喘鳴や呼吸困難、めまいや失神を感じた場合は、すぐに医療従事者に伝えるか、医師の診察を受けてください。

    これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。 Revance Therapeutics, Inc.（1-877-373-8669）に副作用を報告することもできます。

    服用する前に Daxxify

    この薬を受け取る前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

  • 筋肉や神経に影響を与える病気（筋萎縮性側索硬化症 [ALS またはルー・ゲーリッグ病]、重症筋無力症、ランバート・イートン症候群など）を患っている。重要な情報を参照してください。
  • 過去に他のボツリヌス毒素による副作用があったことがある
  • 喘息や肺気腫などの呼吸器疾患を患っている、または患ったことがある
  • >嚥下障害がある、またはあったことがある
  • 心臓に問題がある、またはあったことがある
  • 出血の問題がある、またはあったことがある
  • 額の筋肉が弱い（トラブルなど）眉を上げる
  • まぶたが垂れ下がっている
  • 手術を受ける予定がある
  • 顔の手術を受けたことがある
  • ドライアイの問題を抱えている過去にボツリヌス毒素製品の使用

    • 妊娠

    妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。 Daxxify が胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。

    母乳育児

    授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。 Daxxify が母乳に移行するかどうかは不明です。治療中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、担当の医療従事者に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Daxxify

    成人の眉間線の通常用量

    用量: 5 つの部位のそれぞれに 0.1 mL (8 単位) を筋肉注射し、合計 40 単位になります。

    頸部ジストニアに対する成人の通常用量

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    用量: 125 単位から 250 単位を、影響を受けた筋肉に分割して筋肉内投与します。

    Daxxify は、50 単位または 100 単位の滅菌凍結乾燥粉末として入手可能です。 1 回分のバイアル。

    警告

    この薬は、生命を脅かす可能性のある重篤な副作用を引き起こす可能性があります。治療後に次のような問題が発生した場合は、すぐに医療従事者に電話するか、医師の診察を受けてください:

    嚥下、会話、呼吸の問題。 これらの問題は、数時間、数日、または数時間にわたって発生する可能性があります。または、Daxxify の注射後数週間後、呼吸と飲み込みに使用する筋肉が注射後に弱くなっている場合。治療後に嚥下や呼吸に重度の問題がある場合、合併症として死に至る可能性があります。

  • 特定の呼吸問題がある人は、呼吸を助けるために首の筋肉を使用する必要がある場合があります。このような人々は、これらの注射により重篤な呼吸障害を引き起こすリスクが高くなる可能性があります。
  • 嚥下障害は数か月間続く場合があります。うまく飲み込むことができない人は、食べ物と水を補給するために栄養チューブが必要になる場合があります。嚥下障害が重度の場合、食べ物や液体が肺に入る可能性があります。この薬の投与前にすでに嚥下や呼吸の問題を抱えていた人は、これらの問題が発生するリスクが最も高くなります。

    • 毒素の影響が広がります。 場合によっては、その影響が広がります。ボツリヌス毒素が注射部位から離れた体の領域に影響を及ぼし、ボツリヌス症と呼ばれる重篤な症状を引き起こす可能性があります。ボツリヌス症の症状は次のとおりです。

  • 全身の筋力の低下と筋力低下
  • かすみ目と垂れ下がったまぶた
  • 言葉をはっきりと言うことが困難
  • 呼吸困難
  • 複視
  • 嗄れ声、声の変化、消失
  • 膀胱制御の喪失
  • トラブル嚥下

    • これらの症状は、注射後数時間、数日、または数週間後に発生する可能性があります。

    これらの問題により、車の運転やその他の行為が安全でなくなる可能性があります。危険な行為。

    他の薬がどのような影響を与えるか Daxxify

    処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

    他の特定の薬と一緒に Daxxify を使用すると、重篤な副作用が発生する可能性があります。過去に Daxxify を受けていることを医療提供者に伝えるまでは、新しい薬を服用しないでください。

    特に次の場合は医療提供者に伝えてください。

  • 過去 4 か月以内に他のボツリヌス毒素製品を使用したことがある。
  • リマボツリヌス毒素 B (Myobloc)、オナボツリヌス毒素 A (ボトックス、ボトックス化粧品)、アボツリヌス毒素 A (ディスポート)、プラボツリヌス毒素 A (ジューボー)、インコボツリヌス毒素 A などのボツリヌス毒素の注射を受けたことがある。 (ソミン)昔は。あなたが受け取った製品を医療提供者が正確に把握していることを確認してください。
  • 筋弛緩剤
  • 神経筋伝達を妨げるアミノグリコシドまたはその他の薬剤
  • 抗コリン薬

    • 自分が服用している薬を知ってください。新しい薬を入手するたびに医療提供者や薬剤師に提示できるよう、薬のリストを常に携帯してください。

    免責事項

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