Daxxify

일반적인 이름: DaxibotulinumtoxinA-lanm
복용 형태: 주사용 동결건조분말
약물 종류: 골격근 이완제

사용법 Daxxify

Daxxify(DaxibotulinumtoxicA-lanm)주사는 미간주름(미간 주름)의 일시적 개선 및 성인의 경추 근긴장 이상 치료에 사용됩니다. Daxxify는 영향을 받은 근육을 이완시키는 오래 지속되는 보툴리눔 독소 주사로, 미간주름이나 경추 근긴장이상으로 인한 경련 및 경직을 줄일 수 있습니다. Daxxify는 독특한 안정제(세포 침투 펩타이드)로 구성되어 있어 다른 1세대 보툴리눔 독소보다 지속 시간이 더 깁니다.

Daxxify는 아세틸콜린 방출 억제제이자 신경근 차단제입니다. Daxxify는 신경의 특정 화학적 신호(주로 근육 수축을 유발하는 신호)의 전달을 차단함으로써 작동합니다. 미간주름을 유발하는 안면 근육을 일시적으로 이완시켜 미간주름을 줄여주는 방식으로 미간주름에 작용합니다. Daxxify는 근육을 이완시켜 비정상적인 불수의 운동과 자세를 완화함으로써 경추 근긴장이상을 치료합니다.

Daxxify는 2022년 9월 8일 성인의 중등도부터 심각한 미간주름(미간주름)에 대한 FDA 승인 의약품이 되었습니다. 그러다가 2023년 8월 11일 성인의 경추 근긴장 이상 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 경추 근긴장이상에 대한 승인은 제3상 임상 프로그램(ASPEN 1, ASPEN OLS)의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌으며, 각 시험에서 경추 근긴장이상 지속 기간의 중앙값은 24.0주와 20.3주였습니다.

Daxxify 부작용

일반적인 Daxxify 부작용 

미간 주름에 사용할 때의 부작용:

  • 두통(6%),
  • 눈꺼풀 처짐(2%) ),
  • 얼굴 근육을 움직이는 능력 상실(1%).

    • 경추 근긴장이상에 사용 시 부작용:

  • 두통(9%), 
  • 주사 부위 통증(8%), 
  • 주사 부위 발적(5%), 
  • 근육 약화( 5%), 
  • 상부 호흡기 감염(5%).

    • 심각한 Daxxify 부작용

    아래 경고도 참조하세요.

    심장 문제. 보툴리눔 독소 제품을 투여받은 일부 사람들에게서 사망을 초래하는 불규칙한 심장 박동과 심장 마비가 발생했습니다.

    눈 문제.< /strong> 미간주름을 치료하기 위해 이 약을 투여받은 일부 사람들에게서 안구 건조증, 깜박임 감소, 각막 문제가 발생했습니다. 눈 통증이나 자극, 빛에 대한 민감성 또는 시력 변화가 나타나면 담당 의사에게 알리십시오.

    알레르기 반응. 알레르기 반응의 증상에는 가려움증, 발진, 발적, 부기, 천명음, 호흡 곤란, 현기증 또는 희미한 느낌. 천명음이 나거나 호흡 곤란이 있거나 어지러움이나 실신을 느끼는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리거나 즉시 의학적 도움을 받으십시오.

    이것이 가능한 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 보고할 수 있습니다. 또한 1-877-373-8669번으로 Revance Therapeutics, Inc.에 부작용을 신고하실 수도 있습니다.

    복용 전 Daxxify

    이 약을 받기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 근육과 신경에 영향을 미치는 질병(예: 근위축성 측삭 경화증[ALS 또는 루게릭병], 중증근육무력증 또는 램버트-이튼 증후군)이 있습니다. 중요 정보를 참조하세요.
  • 과거에 다른 보툴리눔 독소로 인한 부작용이 있었던 적이 있는 경우
  • 천식이나 폐기종과 같은 호흡 문제가 있거나 있었던 적이 있는 경우
  • 삼키는 데 문제가 있거나 있었거나
  • 심장에 문제가 있거나 있었거나
  • 출혈 문제가 있거나 있었거나
  • 문제와 같은 이마 근육이 약해졌음 눈썹 올리기
  • 눈꺼풀이 처져 있다
  • 수술을 계획하고 있다
  • 얼굴 수술을 받았다
  • 안구 건조 문제가 있었다 과거 보툴리눔 톡신 제품 사용

    • 임신

    임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Daxxify가 태아에게 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다.

    모유 수유

    모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Daxxify가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 치료 중 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

    관련 약물

    사용하는 방법 Daxxify

    미간 주름에 대한 일반적인 성인 복용량

    투여량: 5개 부위에 각각 0.1mL(8단위)를 근육 주사하여 총 40단위가 투여됩니다.

    경추 근긴장증에 대한 일반적인 성인 투여량

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    복용량: 125~250단위를 영향을 받은 근육에 나누어 근육 주사합니다.

    Daxxify는 50단위 또는 100단위의 멸균 동결건조 분말로 제공됩니다. 1회 분량의 약병입니다.

    경고

    이 약은 생명을 위협할 수 있는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 치료 후 다음과 같은 문제가 발생하면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하거나 의학적 도움을 받으십시오.

    삼키기, 말하기 또는 호흡 문제. 이러한 문제는 몇 시간, 며칠 동안 발생할 수 있습니다. 또는 주사 후 숨을 쉬고 삼키는 데 사용하는 근육이 약해지는 경우 Daxxify 주사 후 몇 주가 소요됩니다. 치료 후 삼키거나 호흡하는 데 심각한 문제가 있으면 합병증으로 사망할 수 있습니다.

  • 특정 호흡 문제가 있는 사람은 호흡을 돕기 위해 목 근육을 사용해야 할 수도 있습니다. 이러한 사람들은 이 주사로 인해 심각한 호흡 문제가 발생할 위험이 더 클 수 있습니다.
  • 삼키는 문제는 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 잘 삼키지 못하는 사람들은 음식과 물을 공급받기 위해 영양관이 필요할 수 있습니다. 삼키는 데 문제가 심할 경우 음식이나 액체가 폐로 들어갈 수 있습니다. 이 약을 투여받기 전에 이미 삼키거나 호흡하는 데 문제가 있었던 사람들은 이러한 문제가 발생할 위험이 가장 높습니다.

    • 독소 효과의 확산. 어떤 경우에는 효과가 보툴리눔 독소는 주사 부위에서 떨어진 신체 부위에 영향을 미칠 수 있으며 보툴리누스 중독이라는 심각한 상태의 증상을 유발할 수 있습니다. 보툴리누스 중독의 증상은 다음과 같습니다:

  • 몸 전체의 근력 상실과 근육 약화
  • 흐릿한 시야와 처진 눈꺼풀
  • 말을 명확하게 말하기 어려움
  • 호흡 곤란
  • 복시
  • 쉰 목소리, 목소리 변화 또는 상실
  • 방광 조절 상실
  • 문제 삼키는 행위

    • 이러한 증상은 주사를 맞은 지 몇 시간, 며칠 또는 몇 주 후에 나타날 수 있습니다.

    이러한 문제로 인해 자동차를 운전하거나 기타 활동을 하는 것이 안전하지 않을 수 있습니다. 위험한 활동.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Daxxify

    처방약, 비처방약, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

    특정 다른 약품과 함께 Daxxify를 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 과거에 Daxxify를 받았다고 의료 서비스 제공자에게 알릴 때까지 새로운 약을 시작하지 마십시오.

    특히 다음과 같은 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 지난 4개월 이내에 다른 보툴리눔 독소 제품.
  • 리마보툴리눔 독소 B(Myobloc), 오나보툴리눔 독소 A(보톡스, 보톡스 화장품), 아보보툴리눔 독소 A(Dysport), 프라보툴리눔 독소 A(Jeuveau) 및 인코보툴리눔 독소 A와 같은 보툴리눔 독소 주사를 맞았습니다. (제오민) 예전에. 담당 의료 서비스 제공자가 어떤 제품을 받았는지 정확히 알고 있는지 확인하십시오.
  • 근육 이완제
  • 아미노글리코사이드 또는 기타 신경근 전달을 방해하는 약물
  • 항콜린제

    • 복용하는 약을 알아두세요. 새로운 약을 받을 때마다 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 약 목록을 보관하세요.

    면책조항

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