Daxxify

Общее имя: DaxibotulinumtoxinA-lanm
Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для инъекций
Класс препарата: Релаксанты скелетных мышц

Использование Daxxify

Инъекция Daxxify (Даксиботулинумтоксин A-lanm) используется для временного улучшения морщин на хмуром лице (межбровных морщин) и для лечения цервикальной дистонии у взрослых. Daxxify — это инъекция ботулинического токсина длительного действия, которая расслабляет пораженные мышцы, что может уменьшить морщины, спазмы и скованность, возникающие при цервикальной дистонии. Действие Daxxify длится дольше, чем у других ботулинических токсинов первого поколения, поскольку в его состав входит уникальный стабилизатор (проникающий в клетки пептид).

Daxxify является ингибитором высвобождения ацетилхолина и нервно-мышечным блокатором. Daxxify работает, блокируя передачу определенных химических сигналов от нервов, в основном сигналов, которые заставляют мышцы сокращаться. Он воздействует на морщины, временно расслабляя мышцы лица, вызывающие морщины, что уменьшает их внешний вид. Daxxify помогает лечить цервикальную дистонию, расслабляя мышцы, что устраняет ненормальные непроизвольные движения и позы.

8 сентября 2022 года Daxxify стал одобренным FDA лекарством от умеренных и тяжелых морщин (морщин над переносицей) у взрослых. Затем, 11 августа 2023 года, он был одобрен FDA для лечения цервикальной дистонии у взрослых. Разрешение на применение цервикальной дистонии было основано на положительных результатах клинической программы фазы 3 (ASPEN 1, ASPEN OLS), которые показали, что средняя продолжительность лечения цервикальной дистонии составляла 24,0 и 20,3 недели для каждого исследования.

Daxxify побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты Daxxify 

Побочные эффекты при использовании от морщин нахмуренного взгляда:

  • Головная боль (6%),
  • опущение век (2% ),
  • потеря способности двигать мышцами лица (1%).

    • Побочные эффекты при применении при цервикальной дистонии:

  • головная боль (9%), 
  • боль в месте инъекции (8%), 
  • покраснение в месте инъекции (5%), 
  • мышечная слабость ( 5%), 
  • инфекция верхних дыхательных путей (5%).

    • Серьезные побочные эффекты Daxxify

    Также см. предупреждения ниже.

    Проблемы с сердцем. У некоторых людей, получавших препараты ботулотоксина, наблюдались нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ, приведший к смерти.

    Проблемы с глазами.< /strong> У некоторых людей, получающих это лекарство для лечения межбровных морщин, наблюдались сухость глаз, редкое моргание и проблемы с роговицей. Сообщите своему врачу, если у вас появится боль или раздражение в глазах, чувствительность к свету или изменения в зрении.

    Аллергические реакции. Симптомы аллергической реакции могут включать зуд, сыпь, покраснение, отек, хрипы, проблемы с дыханием, головокружение или слабость. Сообщите своему лечащему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет одышка или затрудненное дыхание, а также если вы почувствуете головокружение или обморок.

    Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Revance Therapeutics, Inc. по телефону 1-877-373-8669.

    Прежде чем принимать Daxxify

    Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

  • имеете заболевание, поражающее мышцы и нервы (например, боковой амиотрофический склероз [БАС или болезнь Лу Герига], миастения гравис или синдром Ламберта-Итона). См. «Важная информация».
  • в прошлом были какие-либо побочные эффекты от любого другого ботулотоксина.
  • были или есть проблемы с дыханием, такие как астма или эмфизема.
  • имеете или имели проблемы с глотанием
  • имеете или имели проблемы с сердцем
  • есть или имели проблемы с кровотечением
  • имеете слабость мышц лба, например, проблемы поднимаете брови
  • у вас опущены веки
  • планируете операцию
  • перенесли операцию на лице
  • у вас проблемы с сухостью глаз использование препаратов ботулотоксина в прошлом

    • Беременность

    Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, может ли Daxxify нанести вред вашему будущему ребенку.

    Грудное вскармливание

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Daxxify в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше кормить ребенка во время лечения.

    Родственные наркотики

    Как использовать Daxxify

    Обычная доза для взрослых при глабеллярных морщинах

    Доза: 0,1 мл (8 единиц) путем внутримышечной инъекции в каждое из пяти мест, общая доза составляет 40 единиц.

    Обычная доза для взрослых при цервикальной дистонии

    h3>

    Доза: от 125 до 250 единиц, вводимая внутримышечно в виде разделенной дозы между пораженными мышцами.

    Daxxify доступен в виде 50 единиц или 100 единиц стерильного лиофилизированного порошка в флакон на одну дозу.

    Предупреждения

    Это лекарство может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут быть опасными для жизни. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если после лечения у вас возникнут какие-либо из этих проблем:

    Проблемы с глотанием, речью или дыханием. Эти проблемы могут возникать часами, днями, или через несколько недель после инъекции Daxxify, если мышцы, которые вы используете для дыхания и глотания, становятся слабыми после инъекции. Смерть может наступить как осложнение, если после лечения у вас возникнут серьезные проблемы с глотанием или дыханием.

  • Людям с определенными проблемами дыхания, возможно, придется использовать мышцы шеи, чтобы помочь им дышать. Эти люди могут подвергаться большему риску серьезных проблем с дыханием из-за этих инъекций.
  • Проблемы с глотанием могут длиться несколько месяцев. Людям, которые не могут хорошо глотать, для получения еды и воды может потребоваться зонд для кормления. Если проблемы с глотанием серьезные, пища или жидкости могут попасть в легкие. Люди, у которых уже были проблемы с глотанием или дыханием до приема этого лекарства, имеют самый высокий риск возникновения этих проблем.

    • Распространение эффектов токсина. В некоторых случаях эффект Ботулотоксин может поражать участки тела вдали от места инъекции и вызывать симптомы серьезного заболевания, называемого ботулизмом. К симптомам ботулизма относятся:

  • упадок сил и мышечная слабость по всему телу.
  • затуманивание зрения и опущение век.
  • трудности с четким произнесением слов
  • проблемы с дыханием
  • двоение в глазах
  • охриплость, изменение или потеря голоса
  • потеря контроля над мочевым пузырем
  • проблемы глотание.

    • Эти симптомы могут проявиться через несколько часов, дней или недель после инъекции.

    Эти проблемы могут сделать для вас небезопасным вождение автомобиля или другие действия. опасная деятельность.

    На какие другие лекарства повлияют Daxxify

    Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

    Использование Daxxify с некоторыми другими лекарствами может вызвать серьезные побочные эффекты. Не начинайте принимать новые лекарства, пока не сообщите своему врачу, что вы получали Daxxify в прошлом.

    Особенно сообщите своему врачу, если вы:

  • получили какие-либо лекарства другой продукт ботулотоксина за последние 4 месяца.
  • получили инъекции ботулотоксина, такого как римаботулотоксин B (Myobloc), онаботулотоксин A (Botox, Botox Cosmetic), абоботулотоксин A (Dysport), пработулотоксин A (Jeuveau) и инкоботулотоксин A, (Ксеомин) в прошлом. Убедитесь, что ваш лечащий врач точно знает, какой препарат вы получали.
  • миорелаксанты 
  • аминогликозиды или другие вещества, мешающие нервно-мышечной передаче
  • антихолинергические препараты.

    • Знайте, какие лекарства вы принимаете. Держите при себе список своих лекарств, чтобы показывать его своему лечащему врачу и фармацевту каждый раз, когда вы получаете новое лекарство.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова