Daxxify

Загальна назва: DaxibotulinumtoxinA-lanm
Лікарська форма: ліофілізований порошок для ін'єкцій
Клас препарату: Релаксанти скелетних м'язів

Використання Daxxify

Ін'єкція Daxxify (DaxibotulinumtoxinA-lanm) використовується для тимчасового зменшення зморшок на лобі (глабелярних зморшок) і для лікування цервікальної дистонії у дорослих. Daxxify — це довготривала ін’єкція ботулінічного токсину, яка розслабляє уражені м’язи, що може зменшити зморшки нахмурених лобів або спазми та скутість, спричинені цервікальною дистонією. Daxxify діє довше, ніж інші ботулінічні токсини першого покоління, оскільки містить унікальний стабілізатор (пептид, що проникає в клітини).

Daxxify є інгібітором вивільнення ацетилхоліну та нервово-м’язовим блокатором. Daxxify працює, блокуючи передачу специфічних хімічних сигналів від нервів, головним чином сигналів, які викликають скорочення м’язів. Він діє на морщини, тимчасово розслаблюючи м’язи обличчя, які викликають зморшки, що зменшує їх видимість. Daxxify лікує цервікальну дистонію шляхом розслаблення м’язів, що полегшує аномальні мимовільні рухи та пози.

8 вересня 2022 року Daxxify став схваленим FDA препаратом для лікування помірних або сильних зморшок на лобі (глабеллярних зморшок) у дорослих. Потім 11 серпня 2023 року FDA схвалила його для лікування цервікальної дистонії у дорослих. Схвалення цервікальної дистонії ґрунтувалося на позитивних результатах клінічної програми фази 3 (ASPEN 1, ASPEN OLS), які показали, що середня тривалість тривалості цервікальної дистонії становила 24,0 та 20,3 тижні для кожного дослідження.

Daxxify побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Daxxify 

Побічні ефекти під час використання зморшок:

  • Головний біль (6%),
  • опущення повік (2% ),
  • втрата здатності рухати м’язами обличчя (1%).

    • Побічні ефекти при застосуванні при цервікальній дистонії:

  • головний біль (9%), 
  • біль у місці ін’єкції (8%), 
  • почервоніння у місці ін’єкції (5%), 
  • м’язова слабкість ( 5%), 
  • інфекція верхніх дихальних шляхів (5%).

    • Серйозні побічні ефекти Daxxify

    Також дивіться попередження нижче.

    Проблеми з серцем. Нерегулярне серцебиття та серцевий напад, які призвели до смерті, траплялися у деяких людей, які отримували ботулінічний токсин.

    Проблеми з очима.< /strong> У деяких людей, які отримували ці ліки для лікування глабеллярних зморшок, спостерігалися сухість очей, зменшення моргання та проблеми з рогівкою. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас виникне біль або подразнення очей, чутливість до світла або зміни зору.

    Алергічні реакції. Симптоми алергічної реакції можуть включати свербіж, висип, почервоніння, набряк, хрипи, проблеми з диханням, запаморочення або відчуття непритомності. Повідомте свого медичного працівника або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас хрипи чи проблеми з диханням, якщо ви відчуваєте запаморочення чи непритомність.

    Це не всі можливі побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти Revance Therapeutics, Inc. за номером 1-877-373-8669.

    Перед прийомом Daxxify

    Перед тим, як отримати ці ліки, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

  • майте захворювання, яке вражає ваші м’язи та нерви (наприклад, бічний аміотрофічний склероз [ALS або хвороба Лу Геріга], міастенію або синдром Ламберта-Ітона). Див. важливу інформацію.
  • у вас були будь-які побічні ефекти від будь-якого іншого ботулінічного токсину в минулому
  • малися або були проблеми з диханням, такі як астма чи емфізема
  • маєте або мали проблеми з ковтанням
  • маєте або мали проблеми з серцем
  • маєте або мали проблеми з кровотечею
  • слабкість м’язів чола, наприклад, проблеми підняття брів
  • маєш опущені повіки
  • плануєш операцію
  • робиш операцію на обличчі
  • маєш проблеми із сухістю очей використання ботулінічного токсину в минулому

    • Вагітність

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Невідомо, чи може Daxxify зашкодити вашій майбутній дитині.

    Грудне вигодовування

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Daxxify у грудне молоко. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращий спосіб годування вашої дитини під час лікування.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Daxxify

    Звичайна доза для дорослих для глабеллярних зморшок

    Доза: 0,1 мл (8 одиниць) шляхом внутрішньом’язової ін’єкції в кожне з п’яти місць, загальна доза становить 40 одиниць.

    Звичайна доза для дорослих при цервікальній дистонії

    Доза: від 125 одиниць до 250 одиниць внутрішньом’язово, розділених на уражені м’язи.

    Daxxify доступний у вигляді 50 одиниць або 100 одиниць стерильного ліофілізованого порошку в однодозовий флакон.

    Попередження

    Ці ліки можуть викликати серйозні побічні ефекти, які можуть бути небезпечними для життя. Зателефонуйте своєму лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо після лікування у вас виникнуть будь-які з цих проблем:

    Проблеми з ковтанням, розмовою чи диханням. Ці проблеми можуть виникати через години, дні, або тижнів після ін’єкції Daxxify, якщо м’язи, які ви використовуєте для дихання та ковтання, стають слабкими після ін’єкції. Смерть може статися як ускладнення, якщо у вас виникли серйозні проблеми з ковтанням або диханням після лікування.

  • Людям із певними проблемами дихання може знадобитися використовувати м’язи шиї, щоб допомогти їм дихати. Ці люди можуть мати більший ризик серйозних проблем з диханням через ці ін’єкції.
  • Проблеми з ковтанням можуть тривати кілька місяців. Людям, які погано ковтають, може знадобитися зонд для годування для отримання їжі та води. Якщо проблеми з ковтанням серйозні, їжа або рідина можуть потрапити в легені. Люди, які вже мали проблеми з ковтанням або диханням до прийому цього препарату, мають найвищий ризик отримати ці проблеми.

    • Поширення ефекту токсину. У деяких випадках ефект ботулінічного токсину може вражати ділянки тіла, розташовані далеко від місця ін’єкції, і викликати симптоми серйозного захворювання, яке називається ботулізм. Симптоми ботулізму включають:

  • втрату сили та слабкість м’язів у всьому тілі
  • затуманення зору та опущення повік
  • проблеми з чітким вимовлянням слів
  • проблеми з диханням
  • двоїння в очах
  • хрипота або зміна або втрата голосу
  • втрата контролю над сечовим міхуром
  • проблема ковтання

    • Ці симптоми можуть виникати через години, дні або тижні після того, як ви отримали ін’єкцію.

    Ці проблеми можуть зробити небезпечним для вас керування автомобілем або інші дії небезпечні дії.

    Які інші препарати вплинуть Daxxify

    Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та трав’яними добавками.

    Застосування Daxxify з деякими іншими ліками може спричинити серйозні побічні ефекти. Не починайте прийом нових ліків, доки ви не повідомите свого медичного працівника, що отримували Daxxify у минулому.

    Особливо повідомте свого медичного працівника, якщо ви:

  • отримали будь-які інший продукт ботулінічного токсину протягом останніх 4 місяців.
  • отримали ін’єкції ботулотоксину, наприклад римаботулотоксину B (Myobloc), онаботулотоксину A (Botox, Botox Cosmetic), абоботулотоксину A (Dysport), пработулотоксину A (Jeuveau) та інкоботулотоксину A, (Xeomin) в минулому. Переконайтеся, що ваш медичний працівник точно знає, який продукт ви отримали.
  • міорелаксанти 
  • аміноглікозиди або інші засоби, що перешкоджають нервово-м’язовій передачі
  • антихолінергічні препарати.

    • Знайте ліки, які ви приймаєте. Тримайте при собі список своїх ліків, щоб показувати його постачальнику медичних послуг і фармацевту кожного разу, коли ви отримуєте нові ліки.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова