Delafloxacin

Pènget

Fluoroquinolones sistemik digandhengake karo mateni lan reaksi salabetipun serius sing ora bisa dibalèkaké (contone, tendinitis lan pecah tendon, neuropati perifer, efek CNS) sing bisa kedadeyan bebarengan ing pasien sing padha. Bisa kedadeyan sajrone jam nganti minggu sawise fluoroquinolone sistemik diwiwiti; wis kedaden ing kabeh klompok umur lan ing pasien tanpa faktor risiko sing wis ana sadurunge kanggo reaksi salabetipun.

Langsung nyetop ing tandha pisanan utawa gejala reaksi salabetipun serius.

Aja ngindhari fluoroquinolones sistemik, kalebu delafloxacin, ing pasien sing ngalami reaksi ala sing serius sing ana gandhengane karo fluoroquinolones.

Fluoroquinolones sistemik digandhengake karo tambah risiko tendinitis lan pecah tendon ing kabeh kelompok umur.

Risiko ngembangake tendinitis sing gegandhengan karo fluoroquinolone lan pecah tendon mundhak ing wong tuwa (biasane sing umure luwih saka 60 taun), individu sing nampa kortikosteroid bebarengan, lan panampa transplantasi ginjel, jantung, utawa paru-paru. (Deleng Panggunaan Geriatrik ing Cautions.)

Faktor liyane sing bisa nambah risiko pecah tendon kanthi bebas kalebu aktivitas fisik sing abot, gagal ginjel, lan kelainan tendon sadurunge kayata rheumatoid arthritis. Tendinitis lan pecah tendon wis dilapurake ing pasien sing nampa fluoroquinolones sing ora duwe faktor risiko kanggo reaksi salabetipun.

Tendinitis sing gegandhengan karo fluoroquinolone lan pecah tendon sing paling kerep nyangkut tendon Achilles; uga dilapurake ing rotator cuff (pundhak), tangan, biceps, jempol, lan situs tendon liyane.

Tendinitis lan pecah tendon bisa kedadeyan sajrone sawetara jam utawa dina sawise terapi diwiwiti utawa nganti pirang-pirang wulan sawise rampung. terapi; bisa kedadeyan bilateral.

Enggal-enggal mungkasi delafloxacin yen ana rasa nyeri, bengkak, inflamasi, utawa pecah tendon. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

Aja ngindhari fluoroquinolones sistemik, kalebu delafloxacin, ing pasien sing duwe riwayat kelainan tendon utawa ngalami tendinitis utawa pecah tendon.

Fluoroquinolones sistemik yaiku digandhengake karo risiko tambah neuropati perifer.

Polineuropati aksonal sensori utawa sensorimotor sing mengaruhi akson cilik lan/utawa gedhe sing nyebabake paresthesias, hypoesthesias, dysesthesias, lan kelemahan sing dilapurake karo fluoroquinolones, kalebu delafloxacin. Gejala bisa kedadeyan sanalika sawise wiwitan obat kasebut lan, ing sawetara pasien, bisa uga ora bisa dibatalake.

Enggal mungkasi delafloxacin yen gejala neuropati perifer (umpamane, nyeri, kobong, tingling, mati rasa, lan/utawa kekirangan) kedadeyan utawa yen ana owah-owahan liyane ing sensasi (umpamane, sentuhan entheng, nyeri, suhu, rasa posisi, sensasi geter, lan/utawa kekuatan motor).

Ngindhari fluoroquinolones sistemik, kalebu delafloxacin, ing pasien sing ngalami neuropati perifer.

Fluoroquinolones sistemik digandhengake karo tambah risiko efek psikiatri sing saleh, kalebu psikosis beracun, halusinasi, paranoia, depresi, pikiran utawa tumindak suicidal, delirium, disorientasi, kebingungan, gangguan ing manungsa waé, kuatir, agitasi, nervousness, insomnia, ngipi elek, lan gangguan memori. Efek ala iki bisa kedadeyan sawise dosis pisanan.

Fluoroquinolones sistemik digandhengake karo tambah risiko kejang (kejang), tambah tekanan intrakranial (kalebu pseudotumor cerebri), pusing, lan tremor. Gunakake delafloxacin ing pasien sing duwe kelainan CNS sing dikenal utawa dicurigai (contone, arteriosclerosis serebral sing abot, epilepsi) utawa faktor risiko liyane sing predisposisi kanggo kejang utawa ambang kejang sing luwih murah mung yen keuntungan potensial ngluwihi risiko.

Yen psikiatri utawa CNS liyane efek kedadeyan, langsung mateni delafloxacin lan njupuk langkah-langkah sing cocog. (Deleng Saran kanggo Patients.)

Fluoroquinolones duwe aktivitas blocking neuromuscular lan bisa exacerbate kekirangan otot ing patients myasthenia gravis; pati utawa perlu kanggo dhukungan ventilasi dilaporake.

Aja nggunakake ing pasien kanthi riwayat myasthenia gravis sing dikenal. (Deleng Nasehat kanggo Pasien.)

Reaksi Sensitivitas

Hipersensitivitas serius lan sok-sok fatal lan/utawa reaksi anafilaksis sing dilapurake ing pasien sing nampa fluoroquinolones. Reaksi kasebut bisa kedadeyan kanthi dosis pisanan utawa sakbanjure.

Sawetara reaksi hipersensitivitas sing dilapurake karo fluoroquinolones wis diiringi ambruk jantung, mundhut eling, tingling, edema (pharyngeal utawa facial), dyspnea, urtikaria, utawa pruritus.

Hipersensitivitas lan urticaria dilapurake ing pasien sing nampa delafloxacin.

Enggal-enggal mungkasi delafloxacin nalika muncul ruam utawa tandha hipersensitivitas liyane. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

Ora ana bukti potensial fototoksik.

Pènget lan Pancegahan Liyane

Pecah utawa dissection aneurisma aorta sing dilapurake ing pasien sing nampa fluoroquinolones sistemik. Panaliten epidemiologis nuduhake risiko tambah aneurisma aorta lan dissection sajrone 2 wulan sawise nggunakake fluoroquinolones sistemik, utamane ing pasien tuwa. Panyebab risiko tambah iki ora dingerteni.

Kajaba ora ana pilihan perawatan liyane, aja nggunakake fluoroquinolones sistemik, kalebu delafloxacin, ing pasien sing duwe aneurisma aorta utawa duwe risiko tambah aneurisma aorta. Iki kalebu pasien lansia lan pasien sing nandhang penyakit pembuluh darah aterosklerotik perifer, hipertensi, utawa kondisi genetik tartamtu (contone, sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos).

Yen pasien nglaporake efek samping sing nuduhake aneurisma aorta utawa dissection, langsung mungkasi fluoroquinolone. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

Fluoroquinolones sistemik digandhengake karo owah-owahan ing konsentrasi glukosa getih, kalebu hipoglikemia gejala lan hiperglikemia. Gangguan glukosa getih sajrone terapi fluoroquinolone biasane kedadeyan ing pasien diabetes mellitus sing nampa agen antidiabetik oral (umpamane, glyburide) utawa insulin.

Kasus hipoglikemia sing abot sing nyebabake koma utawa pati dilaporake karo sawetara fluoroquinolones sistemik. Sanajan umume kasus koma hipoglikemik sing dilapurake kalebu pasien sing duwe faktor risiko hipoglikemia (umpamane, umur tuwa, diabetes mellitus, insufisiensi ginjel, panggunaan obat antidiabetik bebarengan [utamane sulfonylureas]), sawetara pasien sing nampa fluoroquinolone sing ora diabetes lan ora nampa. agen antidiabetik oral utawa insulin.

Ngawasi konsentrasi glukosa getih kanthi ati-ati nalika fluoroquinolones sistemik, kalebu delafloxacin, digunakake ing pasien diabetes sing nampa agen antidiabetik.

Yen ana reaksi hipoglikemik, mandhegake fluoroquinolone lan langsung miwiti terapi sing cocog. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

Pengobatan kanthi anti-infèksi ngowahi flora usus normal lan bisa ngidinaké tuwuhing Clostridioides difficile (sadurungé dikenal minangka Clostridium difficile). C. difficile infection (CDI) lan C. difficile-related diare and colitis (CDAD; uga dikenal minangka antibiotik-related diare lan colitis utawa pseudomembranous colitis) sing dilapurake karo meh kabeh anti-infèksi, kalebu delafloxacin, lan bisa sawetara saka keruwetan saka entheng. diare kanggo colitis fatal. C. difficile ngasilake racun A lan B sing nyumbang kanggo pangembangan CDAD; galur C. difficile sing ngasilake hipertoksin digandhengake karo tambah morbiditas lan mortalitas amarga bisa uga refrakter kanggo anti-infèksi lan kolektomi bisa uga dibutuhake.

Coba CDAD yen diare berkembang sajrone utawa sawise terapi lan ngatur kanthi bener. Entuk riwayat medis sing ati-ati amarga CDAD bisa kedadeyan nganti ≥2 sasi sawise terapi anti-infektif mandheg.

Yen CDAD dicurigai utawa dikOnfirmasi, mandhegake anti-infèksi sing ora ditujokake marang C. difficile sanalika bisa. Ngatur nggunakake terapi anti-infèksi sing cocog sing diarahake marang C. difficile (contone, vancomycin, Fidaxomicin, metronidazole), terapi sing ndhukung (contone, manajemen cairan lan elektrolit, suplemen protein), lan evaluasi bedah kaya sing dituduhake sacara klinis.

Kanggo nyuda pangembangan bakteri sing tahan obat lan njaga efektifitas delafloxacin lan antibakteri liyane, gunakake mung kanggo perawatan infeksi sing wis kabukten utawa dicurigai disebabake dening bakteri sing rentan.

Nalika milih utawa ngowahi terapi anti-infeksi, gunakake asil kultur lan tes kerentanan in vitro. Yen ora ana data kasebut, nimbang pola epidemiologi lan kerentanan lokal nalika milih anti-infèksi kanggo terapi empiris.

Informasi babagan metode tes lan standar kontrol kualitas kanggo tes kerentanan in vitro saka agen antibakteri lan kriteria interpretasi khusus kanggo tes kasebut sing diakoni dening FDA kasedhiya ing [Web].

Populasi Spesifik

Data sing kasedhiya babagan panggunaan ing wanita ngandhut ora cukup kanggo menehi informasi babagan risiko keguguran sing ana gandhengane karo obat utawa cacat lair utama.

Yen diwènèhaké sacara lisan marang tikus sing ngandhut, ora malformasi utawa pati janin sing diamati ing konsentrasi delafloxacin 7 kaping kira-kira paparan klinis. Toksisitas ibu lan bobot awak janin sing suda diamati ing dosis paling dhuwur (1,6 g / kg saben dina); telat ossification janin diamati ing kabeh dosis. Sawise administrasi intravena kanggo tikus ing pungkasan meteng liwat laktasi, ora ana efek ngaruh marang turunane sing diamati ing konsentrasi klinis sing relevan.

Distribusi menyang susu ing tikus lactating; ora dikawruhi yen disebarake menyang susu manungsa, mengaruhi bayi sing disusui, utawa mengaruhi produksi susu.

Pertimbangake keuntungan pangembangan lan kesehatan saka nyusoni bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo delafloxacin; uga nimbang potensial efek salabetipun ing bayi-disusun bayi saka tamba utawa ndasari kondisi ibu.

Safety lan khasiat ora ditetepake ing bocah utawa cah cilik <18 taun; digunakake ing pasien pediatrik ora dianjurake.

Kuinolon nyebabake arthropathy ing kewan remaja.

Produsen nyatakake uji klinis sing ngevaluasi delafloxacin kanggo perawatan infeksi kulit lan struktur kulit bakteri ora kalebu pasien <18 taun. umur amarga risiko versus keuntungan ora ndhukung nggunakake tamba kanggo infèksi kuwi ing kelompok umur iki.

AAP nyatakake nggunakake fluoroquinolone sistemik bisa sabdho ing bocah-bocah <18 taun ing kahanan tartamtu nalika ora ana alternatif sing aman lan efektif lan obat kasebut dikenal efektif.

Kira-kira 15% pasien sing nampa delafloxacin ing studi klinis umure ≥65 taun. Tingkat respon klinis ing jam 48-72 kira-kira 76% ing pasien ≥65 taun dibandhingake karo 82% ing umur <65 taun.

Risiko kelainan tendon sing abot, kalebu pecah tendon, yaiku tambah ing wong diwasa lawas (biasane sing umure luwih saka 60 taun). Risiko iki luwih tambah ing wong sing nampa kortikosteroid bebarengan. (Deleng Tendinitis lan Tendon Rupture ing Cautions.) Gunakake ati-ati ing wong diwasa geriatrik, utamane sing nampa kortikosteroid bebarengan.

Risiko aneurisma aorta lan diseksi bisa tambah ing pasien geriatrik. (Deleng Resiko Aneurisma Aorta lan Diseksi ing Ati-ati.)

Ora ana prabédan klinis penting ing farmakokinetik ing wong diwasa kanthi gangguan hepatik entheng, moderat, utawa abot (kelas Anak-Pugh A, B, utawa C) ; pangaturan dosis ora dibutuhake ing pasien kasebut.

Gangguan ginjel sing abot (eGFR 15–29 mL/menit saben 1,73 m2): Akumulasi kendaraan delafloxacin IV, sulfobutylether-β-cyclodextrin (SBECD), dumadi. Ngurangi dosis (pirsani Gagal Ginjal ing Dosis lan Administrasi) lan ngawasi Scr lan eGFR kanthi rapet ing pasien sing nampa delafloxacin IV. Coba ngalih menyang delafloxacin oral yen Scr mundhak sajrone perawatan delafloxacin IV. Yen eGFR mudhun dadi <15 mL/menit saben 1,73 m2, mandhegake delafloxacin.

Penyakit ginjel tahap pungkasan (eGFR <15 mL/menit saben 1,73 m2): Akumulasi kendaraan delafloxacin IV (SBECD) kedadeyan. Panganggone delafloxacin (oral utawa IV) ora dianjurake.