Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Gattungsbezeichnung: Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Die Injektion von Delandistrogene moxeparvovec-rokl wird zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit einer bestätigten spezifischen genetischen Mutation angewendet. DMD ist eine seltene erbliche Muskelerkrankung, die durch das Fehlen eines Proteins namens Dystrophin verursacht wird, das dabei hilft, Muskelzellen intakt zu halten.

Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Delandistrogene moxeparvovec-rokl Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blut im Urin oder Stuhl

punktuelle rote Flecken auf dem Stuhl Haut

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Vorkommen nicht bekannt

Brustschmerzen oder -beschwerden

Husten

dunkler Urin

schneller Herzschlag

Fieber und Schüttelfrost

Appetitlosigkeit

Muskelschmerzen

Übelkeit oder Erbrechen

Rötung oder Schwellung im Ohr

Halsschmerzen

Bauchschmerzen, stark

verstopfte oder laufende Nase

Atembeschwerden

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

gelbe Augen oder Haut

Andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten einige Patienten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Injektion von Delandisttrogen moxeparvovec-rokl bei Kindern unter 3 Jahren und Kindern ab 6 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Delandistrogen-Moxeparvovec-Rokl-Injektion bei geriatrischen Patienten vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Herzerkrankungen oder

Lebererkrankungen oder

Muskelprobleme – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Infektion – sollte zuerst behandelt werden, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird.

Patienten mit deletiertem Exon 8 und/oder 9 im DMD-Gen oder

Patienten mit erhöhten Anti-AAVrh74-Antikörpern – die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel 1 bis 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben sollte.

Ihr Arzt wird Ihnen vor und nach der Einnahme dieses Arzneimittels auch andere Arzneimittel (z. B. Steroidmedikamente) verabreichen.

Warnungen

Ihr Arzt wird die Fortschritte Ihres Kindes genau überwachen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um festzustellen, ob es richtig wirkt, und um zu entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind es weiterhin erhalten sollten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut hat. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Muskelprobleme (z. B. Myositis) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Schluckbeschwerden, Muskelschmerzen oder -schwäche, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche hat.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Brustschmerzen oder -beschwerden, Fieber und Schüttelfrost, schnellen Herzschlag oder Atembeschwerden hat. Dies können Symptome einer Myokarditis (Schwellung des Herzens) sein.

Die Impfungen Ihres Kindes sollten mindestens 4 Wochen vor Beginn der Steroidmedikation abgeschlossen sein. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes.

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