Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Nom générique: Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Delandistrogene moxeparvovec-rokl injectable est utilisé pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients présentant une mutation génétique spécifique cOnfirmée. La DMD est une maladie musculaire héréditaire rare causée par l’absence d’une protéine appelée dystrophine, qui aide à maintenir les cellules musculaires intactes.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance directe d'un médecin.

Delandistrogene moxeparvovec-rokl Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

sang dans l'urine ou les selles

identifier des taches rouges sur le peau

saignements ou ecchymoses inhabituels

Incidence inconnue

Douleur ou inconfort thoracique

toux

urine foncée

battements cardiaques rapides

fièvre et frissons

perte d'appétit

douleurs musculaires

nausées ou vomissements

rougeur ou gonflement de l'oreille

mal de gorge

douleurs d'estomac sévères

nez bouché ou qui coule

difficultés à respirer

fatigue ou faiblesse inhabituelle

yeux ou peau jaunes

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Delandistrogene moxeparvovec-rokl

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de delandistrogène moxeparvovec-rokl chez les enfants de moins de 3 ans et les enfants de 6 ans et plus. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Aucune information n'est disponible sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de delandistrogène moxeparvovec-rokl chez les patients gériatriques.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Maladie cardiaque ou

Maladie du foie ou

Problèmes musculaires : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Infection : doit être traitée avant de commencer à prendre ce médicament.

Patients avec exon 8 et/ou 9 délété dans le gène DMD ou

Patients avec un taux élevé d'anticorps anti-AAVrh74 – L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera, à vous ou à votre enfant, ce médicament dans un établissement médical. Ce médicament est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines. Il doit être administré lentement, l'aiguille doit donc rester en place pendant 1 à 2 heures.

Votre médecin vous prescrira également d'autres médicaments (par exemple, des stéroïdes) avant et après avoir reçu ce médicament.

Avertissements

Votre médecin surveillera attentivement les progrès de votre enfant pendant que vous recevez ce médicament pour voir s'il agit correctement et décider si vous ou votre enfant devez continuer à le recevoir. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si votre enfant présente des douleurs ou une sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, des selles pâles, des urines foncées, une perte d'appétit, des nausées, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle, ou des yeux ou une peau jaune. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Ce médicament peut provoquer des problèmes musculaires (par exemple, myosite). Consultez immédiatement votre médecin si votre enfant a des difficultés à avaler, des douleurs ou une faiblesse musculaires, des difficultés à respirer ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si votre enfant ressent une douleur ou un inconfort thoracique, de la fièvre et des frissons, un rythme cardiaque rapide ou des difficultés à respirer. Il s'agit peut-être de symptômes de myocardite (gonflement du cœur).

Les vaccins de votre enfant doivent être terminés au moins 4 semaines avant de commencer le traitement aux stéroïdes. Demandez au médecin de votre enfant si vous avez des questions à ce sujet.

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