Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Nome generico: Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Delandistrogene moxeparvovec-rokl iniezione è usato per trattare la distrofia muscolare di Duchenne (DMD) in pazienti con una mutazione genetica specifica confermata. La DMD è una malattia muscolare ereditaria rara causata dall'assenza di una proteina chiamata distrofina, che aiuta a mantenere intatte le cellule muscolari.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione di un medico.

Delandistrogene moxeparvovec-rokl effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Feci nere e catramose

gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

localizza macchie rosse sulle pelle

sanguinamento o lividi insoliti

Incidenza non nota

Dolore o fastidio al torace

tosse

urina scura

battito cardiaco accelerato

febbre e brividi

perdita di appetito

dolore muscolare

nausea o vomito

arrossamento o gOnfiore nell'orecchio

mal di gola

mal di stomaco, forte

naso chiuso o che cola

difficoltà a respirare

stanchezza o debolezza insolite

occhi o pelle gialli

Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti dell'iniezione di delandistrogene moxeparvovec-rokl nei bambini di età inferiore a 3 anni e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Non sono disponibili informazioni sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di delandistrogene moxeparvovec-rokl nei pazienti geriatrici.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Malattie cardiache o

Malattie epatiche o

Problemi muscolari: da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Infezione: deve essere trattata prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Pazienti con delezione dell'esone 8 e/o 9 nel gene DMD o

Pazienti con livelli elevati di anticorpi anti-AAVrh74: l'uso non è raccomandato in pazienti con queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Un'infermiera o un altro professionista sanitario qualificato somministrerà questo medicinale a te o a tuo figlio in una struttura medica. Questo medicinale viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago deve rimanere in sede per 1 o 2 ore.

Il medico le somministrerà anche altri medicinali (ad esempio medicinali steroidei) prima e dopo aver ricevuto questo medicinale.

Avvertenze

Il medico controllerà attentamente i progressi di tuo figlio mentre stai ricevendo questo medicinale per vedere se funziona correttamente e per decidere se tu o tuo figlio dovete continuare a riceverlo. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Verifica immediatamente con il medico se tuo figlio avverte dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, stanchezza o debolezza insolite, occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare problemi muscolari (ad esempio miosite). Consulta immediatamente il medico se tuo figlio ha difficoltà a deglutire, dolore o debolezza muscolare, difficoltà a respirare o stanchezza o debolezza insolite.

Verifica immediatamente con il medico se tuo figlio avverte dolore o fastidio al petto, febbre e brividi, battito cardiaco accelerato o difficoltà a respirare. Questi potrebbero essere sintomi di miocardite (gonfiore del cuore).

I vaccini di tuo figlio devono essere completati almeno 4 settimane prima di iniziare la terapia con steroidi. Chiedi al medico di tuo figlio se hai domande a riguardo.

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