Delandistrogene moxeparvovec-rokl

一般名： Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Delandistrogene moxeparvovec-rokl

Delandistrogene moxeparvovec-rokl 注射は、特定の遺伝子変異が確認された患者のデュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の治療に使用されます。 DMD は、筋細胞を無傷に保つのに役立つジストロフィンと呼ばれるタンパク質の欠如によって引き起こされる、まれな遺伝性筋疾患です。

この薬は医師によって、または医師の直接の監督下でのみ投与されます。

Delandistrogene moxeparvovec-rokl 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

黒いタール状の便

歯ぐきの出血

尿または便中の血

歯の表面に点状の赤い斑点が見られる皮膚

異常な出血またはあざ

発生頻度は不明

胸の痛みまたは不快感

咳

尿の色が濃い

心拍が速い

発熱と悪寒

食欲不振

筋肉痛

吐き気または嘔吐

耳の発赤または腫れ

喉の痛み

胃痛、重度

鼻づまりまたは鼻水

呼吸困難

異常な疲労感または脱力感

目や皮膚が黄色くなる

記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。一部の患者。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Delandistrogene moxeparvovec-rokl

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

3 歳未満の小児および 6 歳以上の小児を対象とした、デランディストロゲン moxeparvovec-rokl 注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

高齢者患者におけるデランディストロゲン moxeparvovec-rokl 注射の効果と年齢の関係については情報がありません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

心臓病、

肝臓病、または

筋肉の問題 - 使用には注意してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

感染症 - この薬を開始する前にまず治療する必要があります。

DMD 遺伝子のエクソン 8 および/または 9 が欠失している患者、または抗 AAVrh74 抗体が上昇している患者 - これらの症状のある患者には使用は推奨されません。

薬物に関連する

使い方 Delandistrogene moxeparvovec-rokl

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、医療施設であなたまたはあなたのお子様にこの薬を投与します。この薬は、静脈に刺された針を通して投与されます。ゆっくりと投与する必要があるため、針は 1 ～ 2 時間留置したままにする必要があります。

医師は、この薬の投与前後に他の薬 (ステロイド薬など) も投与します。

警告

医師は、あなたがこの薬を服用している間、あなたのお子さんの経過を綿密にチェックして、薬が適切に機能しているかどうかを確認し、あなたまたはあなたのお子さんがこの薬の投与を継続すべきかどうかを決定します。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

お子様に、胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、異常な倦怠感や脱力感、または目や皮膚が黄色い場合は、すぐに医師に相談してください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は筋肉の問題 (筋炎など) を引き起こす可能性があります。お子様に嚥下困難、筋肉痛や筋力低下、呼吸困難、異常な疲労感や脱力感がある場合は、すぐに医師に相談してください。

お子様に胸の痛みや不快感、発熱や悪寒、心拍数の上昇、または呼吸困難がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは心筋炎（心臓の腫れ）の症状である可能性があります。

お子様のワクチン接種は、ステロイド薬の投与を開始する少なくとも 4 週間前に完了する必要があります。これについて質問がある場合は、お子様の担当医に尋ねてください。

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