Delatestryl

Gattungsbezeichnung: Testosterone
Medikamentenklasse: Androgene und anabole Steroide

Benutzung von Delatestryl

Testosteron-Injektionen werden zur Behandlung von Männern eingesetzt, deren Körper nicht genügend natürliches Testosteron produziert, ein Zustand, der Hypogonadismus genannt wird. Testosteron ist ein männliches Hormon, das für das Wachstum und die Entwicklung der männlichen Geschlechtsorgane und die Aufrechterhaltung sekundärer Geschlechtsmerkmale verantwortlich ist.

Testosteron-Injektionen werden auch bei Frauen mit Brustkrebs angewendet, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert).

Testosteron-Injektionen werden auch zur Stimulierung einer verzögerten Pubertät bei männlichen Teenagern eingesetzt.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden. Die Marke Aveed® ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Aveed® REMS-Programm erhältlich. Xyosted™ ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Delatestryl Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

Rückenschmerzen

Blasenschmerzen

Zahnfleisch- oder Nasenbluten

blutiger oder trüber Urin

bläuliche Lippen oder Haut

Stimmungsveränderungen

Schüttelfrost

schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

Schwindel

Augenschmerzen

Fieber

häufiger Harndrang

Leistenschmerzen

Kopfschmerzen

Reizbarkeit

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Muskelschmerzen

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen

Klingeln in den Ohren

Bauchschmerzen

Schwellung des Arms oder Beins

Inzidenz nicht bekannt

Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen

schwarzer, teeriger Stuhl

Brustschmerzen oder -beschwerden

Verwirrtheit

Husten oder Hustenreiz

Abnahme der Menge Urin

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwierigkeiten beim Schlucken

Ohnmacht

schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen

Übelkeit

lautes, rasselndes Atmen

Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder den Beinen, insbesondere die Waden

Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken

Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen im Arm oder Bein

punktgenaue Rötung Flecken auf der Haut

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

starke, plötzliche Kopfschmerzen

Hautausschlag, Nesselsucht , Juckreiz

undeutliche Sprache

plötzlicher Verlust der Koordination

plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl in Arm oder Bein

Schwitzen

Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel

Engegefühl im Hals

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Veränderungen des Sehvermögens

Erbrechen

Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Akne oder Pickel

Weniger häufig

Angriff, Angriff oder Gewalt

Schwierigkeiten beim Bewegen

Gelenkschmerzen

Muskelschmerzen oder -steifheit

Samen kann nicht ejakulieren

Schmerzen oder Rötungen an der Injektionsstelle

Schlafstörungen

Gewicht Zunahme

Inzidenz nicht bekannt

Anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren

vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr

Haarausfall oder Haarausfall

Hörverlust

Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten

Verstärkte sexuelle Leistungsfähigkeit, Lust und Antrieb oder Leistung

erhöhtes Interesse am Geschlechtsverkehr

Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

mehr Erektionen als gewöhnlich oder Erektionen, die lange anhalten Zeit

Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern

Bei manchen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Delatestryl

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Wirkungen von Depo®-Testosteron bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Aveed® oder Xyosted™ bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Obwohl Delatestryl® bei bestimmten männlichen Teenagern für kurze Zeit zur Behandlung einer verzögerten Pubertät eingesetzt werden kann. Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten bei männlichen Teenagern alle 6 Monate Röntgenuntersuchungen der Hände und Handgelenke durchgeführt werden.

Geriatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Testosteroninjektion wurden in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Herz- oder Prostataprobleme (einschließlich vergrößerter Prostata), weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Studien an stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf Säuglinge gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden oder Sie sollten während der Anwendung dieses Medikaments mit dem Stillen aufhören.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Anisindion

Bupropion

Dicumarol

Levoketoconazol

Methotrexat

Paclitaxel

Proteingebundenes Paclitaxel

Phenprocoumon

Warfarin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Lakritz

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Benzylbenzoat, raffiniertes Rizinusöl oder Sesamöl oder

Brustkrebs (bei Männern) oder

Hypogonadismus, altersbedingt oder

Prostatakrebs, ob bekannt oder vermutet – Aveed®, Delatestryl® oder Xyosted™ sollten bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Blutgerinnungsstörungen (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder

koronare Herzkrankheit oder

Diabetes oder

Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit oder Vorgeschichte oder

Vergrößerte Prostata oder

Herzinfarkt oder Vorgeschichte von oder

Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder

Hyperlipidämie (hoher Cholesterin- oder Fettgehalt im Blut) oder

Hypertonie (Bluthochdruck) oder

Leberprobleme oder

Probleme beim Wasserlassen oder

Schlafapnoe (Atembeschwerden) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Blutkrankheit (z. B. Polyzythämie) – Kann das Risiko für thromboembolische Erkrankungen (Blutgerinnsel) erhöhen.

Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz) oder

Nierenerkrankung oder

Lebererkrankung – mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Herzerkrankung, schwer oder

Nierenerkrankung, schwer oder

Lebererkrankung, schwer – Depo®-Testosteron sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Delatestryl

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird als Injektion in Ihren Muskel (normalerweise in das Gesäß) verabreicht. Die Xyosted™-Injektion wird als Injektion unter die Haut im Magenbereich verabreicht. Möglicherweise werden Sie oder Ihr Betreuer darin geschult, die Xyosted™-Injektion zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Wenn Sie die Xyosted™-Injektion zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, in denen diese Injektion verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden.

Diesem Arzneimittel liegt ein Medikamentenleitfaden bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Xyosted™ Autoinjektor. Es sollte farblos oder leicht gelb sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.

Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für injizierbare Darreichungsform (Lösung):

Bei niedrigem Testosteronspiegel:

Erwachsene – zunächst einmal wöchentlich 75 Milligramm (mg) unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Lagerung

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor Frost schützen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel sollte nicht von Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten. Testosteron kann zu Geburtsfehlern führen, wenn eine schwangere Frau mit dem Arzneimittel in Kontakt kommt. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Ihre Sexualpartnerin schwanger ist. Wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels eine Schwangerschaft auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Ihr Blutdruck könnte während der Anwendung dieses Arzneimittels zu hoch ansteigen. Dies kann zu Kopfschmerzen, Schwindel oder verschwommenem Sehen führen. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutdruck zu Hause messen. Wenn Sie glauben, dass Ihr Blutdruck zu hoch ist, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann ein ernstes Lungenproblem verursachen, das als Lungenöl-Mikroembolie (POME) bezeichnet wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Husten oder Hustenreiz, Schwindel, Ohnmacht, Atembeschwerden, Schwitzen, einen Engegefühl im Hals oder Schmerzen in der Brust haben.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion namens Anaphylaxie hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko für Prostatakrebs erhöhen, insbesondere bei älteren Männern. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie Prostatakrebs haben oder ob jemand in Ihrer Familie Prostatakrebs hat.

Dieses Arzneimittel kann Blutgerinnungsprobleme verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen im Arm oder Bein, starke Schmerzen in der Brust oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Herz- oder Blutgefäßprobleme, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall, erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen haben, die sich auf Arme, Kiefer, Rücken oder Nacken ausbreiten können, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Atembeschwerden, Schwierigkeiten beim Sehen oder Sprechen oder ungewöhnliches Schwitzen.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen zu Unruhe, Reizbarkeit oder anderen abnormalen Verhaltensweisen führen. Es kann auch dazu führen, dass manche Menschen Selbstmordgedanken und -tendenzen haben oder depressiver werden. Stellen Sie sicher, dass der Arzt Bescheid weiß, wenn Sie unter Schlafstörungen leiden, sich schnell aufregen, Ihre Energie stark ansteigt oder Sie beginnen, sich rücksichtslos zu verhalten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie plötzliche oder starke Gefühle verspüren, wie z. B. Nervosität, Wut, Unruhe, Gewalt oder Angst. Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

In einigen Fällen kann dieses Arzneimittel die Menge an Spermien verringern, die Männer produzieren, und ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann bei einigen Patientinnen eine Schwellung der Brüste (Gynäkomastie) und Brustschmerzen verursachen. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Depo®-Testosteron enthält Benzylalkohol, der bei Neugeborenen, Frühgeborenen oder Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht schwerwiegende Reaktionen hervorrufen kann. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann zu Veränderungen des Cholesterin- und Fettspiegels in Ihrem Blut führen. Wenn dieser Zustand auftritt, kann Ihr Arzt Ihnen ein Arzneimittel zur Anpassung des Cholesterin- und Fettspiegels verschreiben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate. .

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