Dengue Vaccine Live

Торговые марки: Dengvaxia
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Dengue Vaccine Live

Живая вакцина против денге имеет следующие применения:

Живая вакцина против денге — это вакцина, показанная для профилактики болезни денге, вызываемой вирусом денге серотипов 1, 2, 3 и 4. Живая вакцина против денге одобрена для Применение у лиц в возрасте от 9 до 16 лет с лабораторно подтвержденной инфекцией денге и проживающих в эндемичных районах.

Живая вакцина против денге имеет следующие ограничения в использовании:

Живая вакцина против денге не одобрена для использования у лиц, ранее не инфицированных каким-либо серотипом вируса денге или для которых эта информация неизвестна. Те, кто ранее не был инфицирован, подвергаются повышенному риску развития тяжелой болезни денге при вакцинации и последующем заражении вирусом денге. Предыдущую инфекцию денге можно оценить с помощью медицинской карты о предыдущей лабораторно подтвержденной инфекции денге или с помощью серологического тестирования перед вакцинацией.

Безопасность и эффективность живой вакцины против денге не установлена ​​у лиц, живущих с лихорадкой денге. неэндемичные районы, которые едут в эндемичные по денге районы.

Родственные наркотики

Как использовать Dengue Vaccine Live

Общие

Живая вакцина против денге доступна в следующих лекарственных формах и дозировках:

Суспензия для инъекций (0,5 мл) поставляется в виде лиофилизированного порошка, который необходимо развести с помощью прилагаемого разбавителя.

Дозировка

Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о дозировке и применении этого препарата. Краткое описание дозировки:

Детские пациенты

Три дозы (0,5 мл каждая) с интервалом в 6 месяцев (0, 6 и 12 месяцы).

Предупреждения

Противопоказания
  • Тяжелая аллергическая реакция в анамнезе на предыдущую дозу живой вакцины против денге или на любой компонент живой вакцины против денге.
  • Люди с ослабленным иммунитетом.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Повышенный риск тяжелой формы заболевания денге после вакцинации от денге у лиц, ранее не инфицированных вирусом денге

    У непривитых лиц первая инфекция денге редко вызывает тяжелую болезнь денге, тогда как вторая инфекция денге с другим серотипом возникает связано с повышенным риском тяжелой болезни денге. Живое введение вакцины против денге лицам, ранее не инфицированным вирусом денге, связано с повышенным риском тяжелого течения заболевания денге, если вакцинированный человек впоследствии заражается любым серотипом вируса денге. Поэтому медицинские работники должны оценивать людей на наличие предшествующей инфекции денге, чтобы избежать вакцинации лиц, которые ранее не были инфицированы вирусом денге.

    Предыдущее заражение вирусом денге можно оценить по медицинской карте предыдущего лабораторно подтвержденного случая денге. инфекции или посредством серотестирования перед вакцинацией.

    Не существует одобренного FDA теста для определения предшествующей инфекции денге. Доступные тесты, не одобренные FDA, могут давать ложноположительные результаты (например, из-за перекрестной реактивности с другими флавивирусами).

    Лечение острых аллергических реакций

    Живая вакцина против денге может вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. После введения живой вакцины против денге необходимо обеспечить соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

    Ограничения эффективности вакцин

    Вакцинация живой вакциной против денге не может защитить всех людей. После вакцинации рекомендуется продолжать меры индивидуальной защиты от укусов комаров.

    Обморок

    Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до вакцинации живой вакциной против денге как психогенная реакция на инъекцию с помощью иглы. Должны быть предусмотрены процедуры, позволяющие предотвратить травмы при падении и контролировать синкопальные реакции.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Существует реестр воздействия во время беременности, в котором отслеживаются исходы беременности у женщин, подвергшихся живому воздействию вакцины против денге во время беременности. Женщинам, получившим вакцину против денге во время беременности, рекомендуется напрямую или обратиться к своему медицинскому работнику в компанию Sanofi Pasteur Inc. по телефону 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE), чтобы зарегистрироваться или получить информацию о реестре.

    Сводка рисков: Любая беременность сопряжена с риском врожденного дефекта, потери плода или других неблагоприятных исходов. Среди населения США в целом предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически подтвержденной беременности составляет от 2% до 4% и от 15% до 20% соответственно.

    Специальных исследований живой вакцины против денге не проводилось. проводилось среди беременных женщин. В ходе клинических исследований было зарегистрировано ограниченное количество случаев непреднамеренного воздействия во время беременности. Отдельные неблагоприятные исходы беременности (например, мертворождение, внутриутробная смерть, самопроизвольный аборт, разрушение яйцеклетки) наблюдались при таких беременностях, подвергшихся воздействию вакцины, с одинаковой частотой и характером у вакцинированных лиц по сравнению с контрольной группой, и с факторами риска, выявленными для всех случаев. Имеющихся данных у беременных женщин недостаточно, чтобы определить влияние живой вакцины против денге на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.

    В двух исследованиях токсичности для развития было показано влияние живой вакцины против денге на эмбрион. -фетальное и постнатальное развитие оценивали на беременных кроликах и мышах. Исследование токсичности для развития было проведено на кроликах-самках, которым внутривенно перед спариванием и во время беременности вводили инфекционную дозу 5 log1050% клеточной культуры (CCID50) живой вакцины против денге (полная человеческая доза в диапазоне от 4,5 log10 до 6,0 log10 CCID50). Исследование не выявило никаких доказательств вреда для плода от живой вакцины против денге. В другом исследовании самкам мышей вводили однократную дозу 5 log10 CCID50, 6,5 log10 CCID50 (примерно в 3 раза выше самой высокой дозы для человека) или 8 log10 CCID50 (примерно в 100 раз выше самой высокой дозы для человека) живой вакцины против денге путем внутривенной инъекции во время беременности. . При дозах, токсичных для матери, наблюдалась токсичность для плода.

    Клинические аспекты: Беременные женщины подвергаются повышенному риску осложнений, связанных с инфекцией денге, по сравнению с небеременными женщинами. Беременные женщины с инфекцией денге могут подвергаться повышенному риску неблагоприятных исходов беременности, включая преждевременные роды. Сообщалось о вертикальной передаче вируса денге от матерей с виремией при родах их младенцам.

    Вакцинальная виремия может возникнуть через 7–14 дней после вакцинации и продолжительность <7 дней. Возможность передачи вакцинного вируса от матери к младенцу неизвестна.

    Данные на животных: В двух исследованиях токсичности для развития влияние живой вакцины против денге на эмбрионально-фетальное и постнатальное развитие оценивалось на беременных кроликах и мышам.

    Кроликам вводили полную человеческую дозу [0,5 мл (5 log10 CCID50/животное/случай)] вакцины против денге в живом виде внутривенной инъекцией за 30 и 10 дней до спаривания и на 6, 12 и 27 дни. во время беременности. В этом исследовании не сообщалось о связанных с вакцинацией пороках развития или вариациях плода, а также о побочных эффектах на женскую фертильность или развитие перед отъемом. Беременным мышам вводили однократную дозу либо 5 log10 CCID50 (полная доза для человека в диапазоне от 4,5 log10 до 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 (примерно в 3 раза выше самой высокой дозы для человека) или 8 log10 CCID50 (примерно в 100 раз выше самой высокой дозы для человека). ) живой вакцины против денге путем внутривенной инъекции на 6, 9 или 12 день беременности. При дозах 6,5 log10 CCID50 или 8 log10 CCID50 живой вакцины против денге наблюдалась материнская токсичность, которая была связана с увеличением постимплантационных потерь, а при дозах 8 log10 CCID50 — со снижением массы тела плода. Значимость этого наблюдения для людей неизвестна, особенно с учетом другого пути введения (человеческому пути введения - подкожный) и уровней доз, которые превышали предполагаемую дозу для человека. В этом исследовании не было отмечено никаких пороков развития плода, связанных с вакцинацией, или других признаков тератогенеза.

    Лактация

    Сводка рисков: данные о людях не доступны для оценки влияния живой вакцины против денге на выработку молока и ее присутствие в грудном молоке. или его влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в живой вакцине против денге и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от живой вакцины против денге или основного заболевания матери. Для профилактических вакцин основным условием является восприимчивость к заболеванию, предотвращенному с помощью вакцины. Исследование лактации, в котором самкам мышей вводили одну дозу живой вакцины против денге на 14-й день лактации, не выявило присутствия живой вакцины против денге в грудном молоке.

    Клинические аспекты: вертикальная передача вируса денге, Сообщалось о сообщениях, в том числе потенциально через грудное молоко.

    Вакцинальная виремия может возникнуть через 7–14 дней после вакцинации и продолжительность <7 дней. Возможность передачи вакцинного вируса от матери к ребенку через грудное молоко неизвестна.

    Данные на животных: исследование токсичности для развития, в ходе которого самкам мышей вводили однократную инъекцию 5 log10 CCID50 (полная доза для человека в диапазоне от От 4,5 log10 до 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 или 8 log10 CCID50 живой вакцины против денге при внутривенной инъекции на 14 день лактации не показали присутствия живой вакцины против денге в грудном молоке у мышей при измерении через 24 часа после введения вакцины. /p> Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность живой вакцины против денге у детей в возрасте до 9 лет не установлена.

    Использование в гериатрических целях

    Безопасность и эффективность живой вакцины против денге у взрослых в возрасте 65 лет и старше не установлены.

    Распространенные побочные эффекты

    Самыми частыми побочными реакциями, независимо от серологического статуса лихорадки денге до вакцинации, были головная боль (40%), боль в месте инъекции (32%), недомогание (25%), астения (25%) и миалгия (29%).

    На какие другие лекарства повлияют Dengue Vaccine Live

    Конкретные препараты

    Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о взаимодействии с этим препаратом, включая возможные корректировки дозировки. Особенности взаимодействия:

    Ложноотрицательные результаты теста на производное очищенного туберкулинового белка (PPD) могут быть получены в течение 1 месяца после вакцинации живой вакциной против денге.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова