Denosumab

一般名： Denosumab (Prolia)
ブランド名： Prolia
剤形: 皮下液（60mg/mL）
薬物クラス: その他の骨吸収阻害剤

の使用法 Denosumab

Prolia ブランドのデノスマブは、次のような人々の骨粗鬆症または骨量減少を治療するために成人に使用されます。

骨折のリスクが高い。および

他の骨粗鬆症薬を使用できない人、またはこれらの薬が効果がなかった人。

プロリアは、人に使用されることもあります。特定の薬やがん治療が原因で骨折が発生した患者。

この医薬品ガイドでは、Prolia ブランドのデノスマブに関する情報を提供します。 Xgeva は、骨に転移した腫瘍を持つ人々の骨折やその他の骨格疾患を予防するために使用されるデノスマブの別のブランドです。

デノスマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

Denosumab 副作用

じんましん、かゆみ、発疹などのアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難、頭がくらくらする。顔、唇、舌、喉の腫れ。

デノスマブは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

太もも、股関節、鼠径部に新たな痛みや異常な痛みがある。

関節、筋肉、または骨の重度の痛み。

乾燥、皮むけ、発赤、かゆみ、水疱、隆起、にじみ、かさぶたなどの皮膚の問題。または

カルシウムレベルの低下 - 筋肉のけいれんや収縮、しびれやチクチク感（口の周り、指や足の指）。

プロリアによる治療中に重篤な感染症が発生する可能性があります。 次のような感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください:

発熱、悪寒;

体のどこかの腫れ、痛み、圧痛、熱さ、発赤;

排尿時の痛みや灼熱感、排尿痛;

尿意の増加または緊急性;

重度の腹痛。または

咳、喘鳴、息切れ。

デノスマブの一般的な副作用には次のようなものがあります。

膀胱感染症（排尿痛または排尿困難）;

肺感染症（咳、息切れ）;

頭痛;

背中の痛み、筋肉または関節の痛み;

血圧の上昇;

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状;

高コレステロール;または

腕や脚の痛み。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Denosumab

デノスマブにアレルギーがある場合、または以下の症状がある場合は、プロリア を投与しないでください。

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血液中のカルシウムレベルの低下 (低カルシウム血症)。または

妊娠中の場合。

Prolia を使用している間は、デノスマブの別のブランドである Xgeva を受け取ってはいけません。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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腎臓病 (または透析を受けている場合);

免疫力の低下 (病気または特定の薬の使用が原因);

副甲状腺機能低下症（副甲状腺の機能低下）;

甲状腺または副甲状腺の手術;

体が食物から栄養素を吸収することが困難になるあらゆる状態（吸収不良）。

歯科治療を予定している場合;

毎日のカルシウムとビタミン D を摂取できない場合。または

血中カルシウム濃度を下げる薬を服用している場合。

この薬は顎の骨の問題 (骨壊死) を引き起こす可能性があります。このリスクは、がん、血球障害、既存の歯科疾患を患っている人、またはステロイド、化学療法、または放射線治療を受けている人で最も高くなります。症状としては、顎の痛みやしびれ、歯ぐきの赤みや腫れ、歯のぐらつき、歯ぐきの感染症、歯科治療後の治癒の遅れなどがあります。自分自身のリスクについて医師に相談してください。

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性であることが必要な場合があります。

妊娠中は Prolia を使用しないでください。 胎児に悪影響を及ぼしたり、先天異常を引き起こす可能性があります。プロリアを使用している間、および最後の投与後少なくとも 5 か月間は効果的な避妊を行ってください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

デノスマブの使用中は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Denosumab

デノスマブは皮下に注射されます。医療提供者がこの注射を行います。

プロリアは通常 6 か月に 1 回投与されます。

デノスマブによる治療中に医師が追加のカルシウムとビタミン D を摂取するように指示する場合があります。。医師が処方した量のカルシウムとビタミン D のみを摂取してください。

歯科治療（特に外科）が必要な場合は、事前に歯科医師にデノスマブを受けていることを伝えてください。

歯の衛生状態には特に注意してください。この薬を服用している間は定期的に歯を磨き、デンタルフロスを行ってください。プロリアによる治療を開始する前に、歯科検査を受ける必要がある場合があります。医師の指示に従ってください。

Prolia の使用を中止、スキップ、または遅らせると、骨折のリスクが高まる可能性があります。医師に相談せずにこの薬の使用を中止しないでください。

この薬を自宅に保管する場合は、元の箱に入れて冷蔵庫に保管してください。光を避け、凍結させないでください。 充填済みシリンジを振らないでください。

注射する前に、カートンを冷蔵庫から取り出し、室温に戻しても構いません。

冷蔵庫からプロリア を取り出した後は、室温で最長 14 日間保存できます。熱や光を避けて、元の容器に保管してください。

充填済みシリンジは、中に薬が残っている場合でも、1 回使用したら捨ててください。

針や注射器は再利用しないでください。穴が開けられない「鋭利な」容器に入れて、州または地域の法律に従って処分してください。子供やペットの手の届かないところに保管してください。

たとえあなたと同じ症状があったとしても、この薬を他の人と共有しないでください。

警告

プロリアは多くの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。発熱、悪寒、排尿時の痛みや灼熱感、重度の腹痛、咳、息切れ、皮膚疾患、しびれやチクチク感、重度または異常な痛み、または皮膚疾患がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

妊娠中の場合は使用しないでください。プロリアを使用している間、および最後の投与後少なくとも 5 か月間は、効果的な避妊を行ってください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Denosumab

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もプロリアに影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

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