Dexilant SoluTab

Nome generico: Dexlansoprazole
Classe del farmaco: Inibitori della pompa protonica

Utilizzo di Dexilant SoluTab

Dexlansoprazolo è usato per trattare alcune condizioni in cui c'è troppo acido nello stomaco. È usato per trattare l'esofagite erosiva o "bruciore di stomaco" causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), una condizione in cui l'acido nello stomaco ritorna nell'esofago.

Dexlansoprazolo è un inibitore della pompa protonica (PPI). Funziona diminuendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Il 17 ottobre 2017, Dexilant Solutab® (compresse disintegranti a rilascio ritardato) è stato ritirato dal mercato statunitense. Dexilant® e Kapidex® (capsule a rilascio ritardato) sono ancora disponibili.

Dexilant SoluTab effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria assistenza medica.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Meno comuni

Bruciore, gattonare, prurito, intorpidimento, formicolio, "spilli e aghi" o sensazioni di formicolio

dolore al torace, disagio, senso di oppressione o pesantezza

confusione

dolore di stomaco continuo

diarrea

respirazione difficile o affannosa

battito cardiaco o polso accelerato, irregolare, martellante o accelerato

febbre

mal di testa

discorso incoerente

dolore articolare, rigidità o gonfiore

stordimento, vertigini, o svenimento

dolore muscolare, crampi o debolezza

nausea

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla gamba, alla schiena o al collo

martellamento nelle orecchie

eruzione cutanea, orticaria

tremori alle gambe, alle braccia, alle mani o piedi

sudorazione

gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle mani o dei piedi

linfonodi gonfi, dolorosi o dolenti nel collo, ascella o inguine

sanguinamento o lividi insoliti

vomito

vomito di sangue o materiale simile a fondi di caffè

acquoso o sanguinante diarrea

Incidenza non nota

Feci nere, catramose

vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

sangue nelle urine

naso sanguinante

frattura ossea

brividi

confusione

tosse

diminuzione della produzione di urina

sonnolenza

secchezza delle fauci

periodi mestruali più abbondanti

aumento della sete

prurito

dolore articolare o muscolare

perdita di appetito

cambiamenti dell'umore o mentali

crampi muscolari alle mani, alle braccia, ai piedi , gambe o viso

spasmi muscolari (tetania) o contrazioni muscolari

intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, alla punta delle dita o ai piedi

minzione dolorosa o difficile

individuare macchie rosse sulla pelle

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

convulsioni

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra

crampi allo stomaco

gonfiore del corpo, dei piedi o caviglie

ghiandole gonfie

tremore

difficoltà a parlare, pensare o camminare

stanchezza o debolezza insolite

insolite aumento di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

Sogni anormali

dolori o dolori muscolari

sensazione di gonfiore o di pienezza

bruciore o prurito attorno all'ano

cambiamento del gusto o cambiamento di gusto cattivo, insolito o spiacevole ( dopo) gusto

ronzio o ronzio continuo o altro rumore inspiegabile nelle orecchie

minzione difficile o dolorosa

difficoltà a muoversi

orecchio congestione

dolore alle orecchie

eccesso di aria o gas nello stomaco o nell'intestino

cadute

sensazione di movimento costante di sé o dell'ambiente circostante

perdita della capacità, del desiderio, della pulsione o delle prestazioni sessuali

perdita della voce

sapore metallico

dolore muscolare o osseo

passaggio di gas

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace

naso che cola o naso chiuso

sensazione di giramento

starnuti

scottature solari

difficoltà a dormire

Incidenza non nota

Visione offuscata

diminuzione dell'interesse per i rapporti sessuali

incapacità di avere o mantenere un'erezione

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Dexilant SoluTab

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti del dexlansoprazolo nei bambini di età inferiore a 12 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Dexilant non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e può aumentare il rischio di problemi cardiaci (ad esempio, ispessimento della valvola cardiaca).

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità del dexlansoprazolo negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani sono più sensibili agli effetti di questo medicinale rispetto ai giovani adulti.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Rilpivirina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Acalabrutinib

Anfetamina

Atazanavir

Atezolizumab

Belumosudil

Benzfetamina

Bosutinib

Capecitabina

Cefuroxima axetil

Dacomitinib

Dasatinib

Destraanfetamina

Erlotinib

Fedratinib

Fluconazolo

Gefitinib

Infigratinib

Ketoconazolo

Ledipasvir

Levoketoconazolo

Lisdexamfetamina

Mavacamten

Metanfetamina

Metotrexato

Metilfenidato

Micofenolato Mofetile

Nelfinavir

Neratinib

Nilotinib

Octreotide

Palbociclib

Pazopanib

Pexidartinib

Saquinavir

Secretina umana

Selpercatinib

Sotorasib

Sparsentan

Sunitinib

Tocilizumab

Velpatasvir

Vismodegib

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Levotiroxina

Warfarin

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Mirtillo rosso

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Diarrea o

Ipomagnesemia (basso livello di magnesio nel sangue), storia di o

Osteoporosi (problema osseo) o

Convulsioni, storia di o

Lupus eritematoso sistemico (LES): da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Malattia epatica moderata: da usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Dexilant SoluTab

Prendi questo medicinale solo come indicato dal tuo medico. Non prenderne di più, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Se stai assumendo la capsula a rilascio ritardato:

Puoi prendere questo medicinale con o senza cibo.

Deglutiscilo intero. Se non riesci a deglutire la capsula intera, puoi aprirla e versare il contenuto in un cucchiaio di salsa di mele. Deglutire subito la miscela senza masticare. Non conservare il medicinale miscelato per un uso successivo.

Se Dexilant® viene somministrato tramite una siringa orale: aprire la capsula e versare il medicinale in un contenitore pulito con 20 millilitri (mL) di acqua. Utilizzare una siringa orale per aspirare la miscela di acqua e granuli. Agitare delicatamente la siringa per evitare che i granuli si depositino. Dare subito la miscela direttamente in bocca. Non conservare la medicina miscelata per un uso successivo. Per sciacquare eventuali residui di medicinale nella siringa, riempire nuovamente la siringa con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e deglutire l'acqua. Ripetere con altri 10 ml di acqua.

Se Dexilant® viene somministrato attraverso una sonda di alimentazione: aprire la capsula e versare il medicinale in un contenitore pulito con 20 ml di acqua. Metti la medicina miscelata in una siringa con punta di catetere. Agitare delicatamente la siringa per evitare che i granuli si depositino e iniettare immediatamente il medicinale nel tubo NG. Riempire la siringa con 10 ml di acqua. Agitarlo delicatamente e iniettarlo nel tubo per sciacquare eventuali residui di medicinale attraverso il tubo. Ripetere con altri 10 ml di acqua.

Utilizza solo la marca di questo medicinale prescritta dal medico. Marche diverse potrebbero non funzionare allo stesso modo.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (capsule a rilascio ritardato):

Per il trattamento dell'esofagite erosiva (EE):

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 60 milligrammi (mg) una volta al giorno per fino a 8 settimane. Per prevenire la ricomparsa dell'esofagite erosiva e per alleviare il bruciore di stomaco, il medico potrebbe prescriverle di assumere 30 mg una volta al giorno per un massimo di 6 mesi.

Bambini di età inferiore a 12 anni: l'uso e la dose devono essere essere determinato dal medico.

Bambini di età inferiore a 2 anni: l'uso di Dexilant non è raccomandato.

Per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD):

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 30 milligrammi (mg) una volta al giorno per 4 settimane.

Bambini di età inferiore a 12 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Bambini di età inferiore a 2 anni: l'uso di Dexilant non è raccomandato.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Avvertenze

È importante che il medico controlli i progressi tuoi o di tuo figlio durante visite regolari. Ciò consentirà al medico di vedere se questo medicinale funziona correttamente e di decidere se continuare a prenderlo. Potrebbero essere necessari esami del sangue, delle urine e altri esami di laboratorio per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Non prenda questo medicinale se sta utilizzando anche prodotti che contengono rilpivirina (Complera®, Edurant®). L'uso combinato di questi medicinali può causare effetti collaterali indesiderati.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Consulta immediatamente il tuo medico se hai eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre stai usando questo medicinale.

Verifica immediatamente con il medico se tu o tuo figlio avete un cambiamento nella frequenza della minzione o nella quantità di urina, sangue nelle urine, febbre, dolori articolari, perdita di appetito, eruzione cutanea, gonfiore del corpo, piedi o caviglie, stanchezza o debolezza insolite o aumento di peso insolito dopo aver ricevuto questo medicinale. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema renale chiamato nefrite tubulointerstiziale acuta.

L'assunzione di questo medicinale per un lungo periodo può rendere più difficile per il corpo assorbire la vitamina B12. Informi il medico se ha dubbi sulla carenza di vitamina B12.

Durante l'assunzione di questo medicinale possono verificarsi gravi disturbi di stomaco. Consulta immediatamente il tuo medico se tu o il tuo bambino avete crampi allo stomaco, sensazione di gonfiore, diarrea acquosa e grave che a volte può anche contenere sangue, febbre, nausea o vomito o stanchezza o debolezza insolite.

Dexlansoprazolo può aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale. Ciò è più probabile se ha 50 anni o più, se riceve dosi elevate di questo medicinale o se lo usa per un anno o più. Chiama immediatamente il medico se soffri di forti dolori alle ossa o non sei in grado di camminare o sederti normalmente.

Il lupus eritematoso cutaneo o sistemico può verificarsi o peggiorare nei pazienti che ricevono un PPI. Chiama subito il medico se avverti dolori articolari o un'eruzione cutanea sulle guance o sulle braccia che peggiora se esposta al sole.

Questo medicinale può causare gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la pustolosi esantematica acuta generalizzata e la reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Consulta immediatamente il tuo medico se hai feci nere, catramose, vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, dolore toracico, brividi, tosse, diarrea, prurito, dolori articolari o muscolari, minzione dolorosa o difficile, occhi arrossati e irritati, lesioni cutanee, spesso con un centro viola, mal di gola, piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra, ghiandole gonfie, sanguinamento o lividi insoliti, oppure stanchezza o debolezza insolite.

Questo medicinale può causare ipomagnesiemia (basso livello di magnesio nel sangue). Ciò è più probabile che si verifichi se stai assumendo questo medicinale per più di 1 anno o se stai assumendo questo medicinale insieme a digossina (Lanoxin®) o ad alcuni diuretici (pillole per urinare). Consulta immediatamente il tuo medico se soffri di convulsioni (convulsioni), battito cardiaco accelerato, accelerato o irregolare, spasmi muscolari (tetania), tremori o stanchezza o debolezza insolite.

Questo medicinale può aumentare il rischio di polipi della ghiandola fundica (crescita anomala del tessuto nella parte superiore dello stomaco). Ciò è più probabile se sta assumendo questo medicinale per più di 1 anno. Parla con il tuo medico se hai dubbi.

Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima consultare il medico o a meno che non gli venga detto dal medico.

Assicurati che qualsiasi medico o dentista che ti tratta sappia che stai usando questo medicinale. Potrebbe essere necessario interrompere l'uso di questo medicinale diversi giorni prima di sottoporsi agli esami medici.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione (ad es. atazanavir, nelfinavir, Reyataz®, Viracept®) o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad es. erba di San Giovanni) o vitaminici.

Disclaimer

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