Diastat

Nome generico: Diazepam
Forma di dosaggio: gel rettale
Classe del farmaco: Anticonvulsivanti benzodiazepinici

Utilizzo di Diastat

Diastat AcuDial è un gel rettale usato per trattare le convulsioni nelle persone affette da epilessia. Diastat AcuDial contiene il farmaco Diazepam, che appartiene a una classe di farmaci chiamati farmaci anticonvulsivanti benzodiazepinici.

Diastat AcuDial agisce riducendo l'eccitabilità delle cellule nervose o dei neuroni nel cervello. Lo fa aiutando un neurotrasmettitore chiamato acido gamma-aminobutirrico (GABA). GABA è un messaggero chimico che blocca gli impulsi tra le cellule nervose.

Diastat AcuDial viene somministrato tramite un sistema di somministrazione rettale. Il sistema di somministrazione rettale combina una siringa preriempita con un applicatore in plastica con una punta flessibile e sagomata che viene utilizzata per somministrare il farmaco nel retto. Sulla siringa è presente una finestra che mostra la dose e una banda verde che conferma quando la dose è pronta per essere somministrata.

Diastat AcuDial contiene la stessa formulazione in gel di diazepam di Diastat, che utilizza una vecchia formulazione rettale sistema di somministrazione che non dispone di una finestra che mostra la dose del farmaco.

Diastat è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 1997. Quando è stato approvato il nuovo sistema di somministrazione, Diastat AcuDial nel 2005, solo la siringa preriempita di Diastat con dosaggio più basso (contenente diazepam 2,5 mg/0,5 ml) è rimasta sul mercato. Le versioni a dosaggio più elevato di Diastat furono interrotte in quel momento.

Diastat effetti collaterali

L'interruzione improvvisa o la riduzione molto rapida della dose di Diastat AcuDial può scatenare reazioni acute di astinenza, che possono essere pericolose per la vita. In alcuni casi, i pazienti hanno sviluppato sintomi di astinenza che durano da settimane a più di 12 mesi, inclusi ma non limitati a:

ansia

difficoltà a pensare

cambiamenti mentali

depressione

insonnia

sensazioni cutanee anomale

debolezza muscolare

tremori

spasmi

ronzio nelle orecchie

sensazione di bruciore o formicolio alle mani, alle braccia o ai piedi

L'effetto collaterale segnalato più frequentemente per Diastat AcuDial negli studi clinici è stato sonnolenza (sonnolenza o sonnolenza).

Altri effetti indesiderati includevano vertigini, mal di testa, dolore, dolore addominale, nervosismo, vasodilatazione (aumento del diametro dei vasi sanguigni), diarrea, atassia/ incoordinazione (mancanza di coordinazione), euforia (sensazione di grande felicità o benessere), asma, rinite (irritazione del naso simile a un'allergia o un raffreddore) ed eruzione cutanea. Ti invitiamo a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci soggetti a prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

È inoltre possibile contattare il servizio clienti Bausch Health al numero 1-800-321-4576.

Prima di prendere Diastat

Non sono stati condotti studi clinici con diazepam gel rettale in donne in gravidanza. Ci sono preoccupazioni sull'uso del diazepam durante la gravidanza. Parla con il tuo medico prima di usare Diastat AcuDial se stai allattando, sei incinta o sei in età fertile.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Diastat

La dose raccomandata di Diastat AcuDial dipende dall'età della persona:

2-5 anni di età: 0,5 mg/kg

6-11 anni di età: età: 0,3 mg/kg

12 anni di età e oltre: 0,2 mg/kg

Le tabelle seguenti forniscono gli intervalli di peso accettabili per ciascuna dose e categoria di età 2-5 anni 0,5 mg/kg Peso (kg) Dose (mg) da 6 a 10 5 da 11 a 15 7,5 da 16 a 20 10 da 21 a 25 12,5 da 26 a 30 15 da 31 a 35 17,5 da 36 a 44 20 6-11 anni 0,3 mg/kg Peso (kg) Dose (mg) da 10 a 16 5 da 17 a 25 7,5 da 26 a 33 10 da 34 a 41 12,5 da 42 a 50 15 da 51 a 58 17,5 da 59 a 74 20 12 + anni 0,2 mg/kg Peso (kg) Dose (mg) da 14 a 25 5 da 26 a 37 7,5 da 38 a 50 10 da 51 a 62 12,5 da 63 a 75 15 da 76 a 87 17,5 da 88 a 111 20

Consultare le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori informazioni sul dosaggio

Alcune persone potrebbero aver bisogno di arrotondare la dose di Diastat AcuDial su o giù. Chiedi al tuo medico cosa è giusto per te

La siringa Diastat AcuDial da 10 mg è dotata di una punta da 4,4 cm

La siringa Diastat AcuDial da 20 mg è dotata di una punta da 6,0 cm

Diastat 2,5 mg è dotato di una punta da 4,4 cm

Avvertenze

Diastat AcuDial può causare gravi effetti collaterali tra cui:

Effetti potenzialmente fatali (difficoltà respiratorie e sedazione) possono verificarsi se Diastat AcuDial viene utilizzato con oppioidi. Non utilizzare Diastat AcuDial mentre stai assumendo oppioidi a meno che non ti venga indicato di farlo e non sia supervisionato da un operatore sanitario.

Se sei un operatore sanitario che somministra Diastat AcuDial, assicurati di aver letto e compreso il manuale Sezione Istruzioni per la somministrazione e lo smaltimento delle informazioni prescrittive complete di Diastat AcuDial. Assicurati che: (1) sia possibile identificare la differenza tra gruppi di crisi (e/o eventi che precipitano l'insorgenza delle crisi) e attività convulsive ordinarie (2) un medico confermi che sei in grado di utilizzare il prodotto come indicato (3 ) comprendi quali crisi possono o meno essere trattate con diazepam gel rettale (4) controlli l'effetto del diazepam gel rettale e sai quando cercare assistenza medica professionale.

Esiste il rischio di abuso, uso improprio e dipendenza da Diastat AcuDial, che può portare a overdose e morte, soprattutto se usato in combinazione con altri farmaci (ad esempio analgesici oppioidi), alcol e/o sostanze illecite e anche alle dosi raccomandate. Se avverti segni e sintomi di abuso, uso improprio e/o dipendenza da benzodiazepine, inclusi ma non limitati a delirio, paranoia, pensieri suicidi, convulsioni e difficoltà respiratorie, cerca aiuto medico. Smaltire correttamente il farmaco non utilizzato, secondo le indicazioni del proprio medico.

Usare con cautela se si hanno difficoltà respiratorie (come asma o polmonite), malattie renali o epatiche o se si è anziani. Si rivolga al medico se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda o se non è sicuro che una di queste condizioni si applichi alla sua situazione.

Il gel rettale al diazepam può causare dipendenza dalla droga. L'uso di Diastat AcuDial più frequentemente di quanto raccomandato può portare a dipendenza fisica. L'interruzione improvvisa o la riduzione molto rapida della dose di Diastat AcuDial può scatenare reazioni acute di astinenza, che possono essere pericolose per la vita. In alcuni casi, i pazienti hanno sviluppato sintomi di astinenza, inclusi ma non limitati a ansia, difficoltà di pensiero, cambiamenti mentali, depressione, insonnia, sensazioni cutanee anomale, debolezza muscolare, tremori o spasmi, ronzio nelle orecchie e sensazione di bruciore o formicolio. nelle mani, nelle braccia o nei piedi, che dura da settimane a più di 12 mesi.

Quali altri farmaci influenzeranno Diastat

Se Diastat AcuDial viene utilizzato con oppioidi o altre benzodiazepine, possono verificarsi effetti potenzialmente fatali (difficoltà respiratorie e sedazione). Non usi Diastat AcuDial mentre stai assumendo oppioidi a meno che non ti venga indicato di farlo e non sia supervisionato da un operatore sanitario.

Non usi Diastat AcuDial con alcol o in combinazione con altri farmaci del sistema nervoso centrale (SNC) ) farmaci o prodotti che causano effetti depressivi sull'apparato respiratorio (respirazione) o sul sistema nervoso centrale.

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