Diphtheria and Tetanus Toxoids

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Diphtheria and Tetanus Toxoids

Профилактика дифтерии и столбняка

DT: Профилактика дифтерии и столбняка у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 6 лет. Используйте только тогда, когда дифтерийный и столбнячный анатоксины и бесклеточная адсорбированная коклюшная вакцина (DTaP) не могут быть использованы (т. е. когда коклюшные антигены противопоказаны или не должны использоваться).

Td: Профилактика дифтерии и столбняка у взрослых, подростков и детей ≥7 лет.

Дифтерию вызывают токсигенные штаммы Corynebacterium diphtheriae или, реже, C.ulcerans. Общий уровень летальности составляет 5–10%; более высокие показатели смертности (до 20%) среди лиц <5 лет и >40 лет. Дифтерия редко встречается в США, но C. diphtheriae продолжает циркулировать в районах США, где это заболевание ранее было эндемичным. Сообщается по всему миру, особенно в тропических странах; эндемичен во многих странах Азии, южной части Тихого океана, Ближнего Востока и Восточной Европы, а также на Гаити и в Доминиканской Республике. Посетите веб-сайт CDC Travelers' Health ([Интернет]), чтобы получить информацию о том, где дифтерия является эндемической. В 1920-е годы (до того, как была введена повсеместная иммунизация против дифтерии) в США ежегодно регистрировалось примерно 100 000–200 000 случаев дифтерии и 13 000–15 000 случаев смерти от дифтерии. Большинство случаев дифтерии регистрируется у лиц, не привитых или не полностью привитых от этой болезни.

Столбняк — потенциально смертельное заболевание, вызываемое нейротоксическим экзотоксином (тетаноспазмином), продуцируемым Clostridium tetani. Споры C. tetani повсеместно распространены в окружающей среде по всему миру; обнаружен в почве и кишечном тракте людей и животных (например, лошадей, овец, крупного рогатого скота, собак, кошек, крыс, морских свинок, кур). Споры могут контаминировать открытые раны, особенно колотые или с нежизнеспособной тканью; анаэробные раневые состояния позволяют спорам прорастать и производить экзотоксины, которые распространяются через кровь и лимфатическую систему. Столбняк новорожденных (tetanus neonatorum) возникает у детей, рожденных в нестерильных условиях от недостаточно привитых женщин; инфекция обычно поражает контаминированную культю пуповины и возникает из-за того, что у ребенка нет пассивно приобретенных материнских антител против столбняка. Акушерский столбняк возникает в течение 6 недель после родов или прерывания беременности из-за загрязненных ран или ссадин, нечистых родов или абортов. Генерализованный столбняк характеризуется ригидностью и судорожными мышечными спазмами, которые обычно затрагивают челюсть (тризм) и шею, а затем становятся генерализованными. Столбняк встречается во всем мире; чаще всего регистрируется в густонаселенных регионах с жарким, влажным климатом и почвой, богатой органическими веществами. Заметное снижение смертности от столбняка произошло в США с начала 1900-х до конца 1940-х годов, когда иммунизация против столбняка стала частью плановой иммунизации детей. В среднем с 2001 по 2008 год в США ежегодно регистрировалось 29 случаев (летальность 13%). Большинство случаев в США возникает после острой раны, обычно колотой или контаминированной, инфицированной или девитализированной раны. Почти все зарегистрированные случаи наблюдаются у лиц, не вакцинированных или недостаточно вакцинированных против этой болезни.

Консультативный комитет USPHS по практике иммунизации (ACIP), AAP и другие рекомендуют плановую первичную и повторную иммунизацию против дифтерии, столбняка и коклюша всем лицам в возрасте ≥6 недель.

Комбинированный препарат, содержащий антигены всех трех заболеваний (DTaP), предпочтителен для первичной и повторной иммунизации против этих заболеваний у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 6 лет, за исключением случаев, когда коклюшные антигены противопоказаны или не должны использоваться. Используйте DT для первичной или повторной иммунизации против дифтерии и столбняка только в том случае, если использование DTaP невозможно.

Td обычно является препаратом выбора для первичной и повторной иммунизации против дифтерии и столбняка у лиц в возрасте ≥7 лет. Однако для снижения заболеваемости, связанной с коклюшем, ACIP, AAP и другие рекомендуют использовать однократную дозу столбнячного анатоксина, восстановленного дифтерийного анатоксина и бесклеточной адсорбированной коклюшной вакцины (Tdap) вместо необходимой первичной или бустерной дозы Td во всех случаях. лица в возрасте ≥7 лет, которые ранее не получали Tdap, за исключением случаев, когда коклюшные антигены противопоказаны или не должны использоваться. Используйте Td для последующих первичных или бустерных доз.

Комбинированная активная иммунизация препаратом, содержащим адсорбированный столбнячный анатоксин, и пассивная иммунизация столбнячным иммуноглобулином (ТИГ) используется для профилактики столбняка у лиц со склонными к столбняку ранами, которые недостаточно привиты против столбняка или имеют прививочный статус против столбняка. является неопределенным. (См. «Постконтактная профилактика столбняка» в разделе «Использование».)

DT и Td не показаны для лечения дифтерии или столбняка.

Поскольку инфекции дифтерии и столбняка не могут обеспечить иммунитет против этих заболеваний, начните или завершите первичную иммунизацию против дифтерии и столбняка во время выздоровления любого ранее невакцинированного или не полностью вакцинированного человека.

Доконтактная вакцинация против столбняка и дифтерии в группах высокого риска

Беременные женщины должны быть надлежащим образом иммунизированы против столбняка и дифтерии; защита от этих заболеваний обеспечивается их младенцам посредством трансплацентарной передачи материнских антител.

В идеале завершить первичную иммунизацию и ввести соответствующие ревакцинационные дозы до беременности. Чтобы обеспечить защиту (особенно от столбняка матери и новорожденного), первичную иммунизацию или бустерную дозу Td можно проводить во втором или третьем триместре беременности (и до 36 недель беременности).

Для ранее невакцинированных или неполностью вакцинированных беременных женщин ACIP и другие рекомендуют заменить дозу Tdap необходимой дозой Td, предпочтительно в третьем триместре (оптимально между 27 и 36 неделями беременности). Кроме того, чтобы обеспечить защиту от коклюша, эти эксперты рекомендуют вводить дозу Tdap во время каждой беременности, независимо от предшествующей вакцинации. (См. «Беременность с осторожностью».)

Медицинский персонал должен иметь документацию о соответствующей возрасту первичной иммунизации препаратом, содержащим дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также ревакцинацию Td каждые 10 лет. . Всем медицинским работникам (независимо от возраста), если они ранее не получали эту дозу, также рекомендуется введение одной дозы Tdap.

Медицинскому персоналу без документации о первичной иммунизации следует провести трехдозовую вакцинацию. серии с использованием Tdap для первой дозы и Td для последующих первичных и бустерных доз. Ранее вакцинированному медицинскому персоналу, который не получил Tdap, введите одну дозу Tdap как можно скорее, независимо от интервала времени с момента последней дозы Tdap; используйте Td для последующих бустерных доз.

Путешественники, которые не вакцинированы или не полностью вакцинированы против дифтерии и столбняка, должны получить оставшиеся рекомендуемые дозы до поездки.

Поскольку столбняк , дифтерии и коклюша, CDC рекомендует путешественникам пройти адекватную иммунизацию против всех трех заболеваний перед отъездом из США.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 7 до 10 лет, которые не вакцинированы или не полностью вакцинированы, должны получить однократная доза Tdap, за которой следуют оставшиеся рекомендованные дозы Td в соответствии с обычным графиком догоняющей вакцинации, соответствующим возрасту. Взрослые и подростки в возрасте ≥11 лет, которые ранее были вакцинированы, но не получили Tdap, должны получить однократную дозу Tdap (вместо Td) для ревакцинации. Если указано для обеспечения защиты от коклюша перед поездкой, Tdap можно вводить независимо от интервала времени с момента последней дозы Td.

При необходимости завершить серию вакцинаций перед отъездом взрослые, подростки и дети могут получить ускоренную иммунизацию. график приема с использованием соответствующих возрасту минимальных интервалов между дозами. (См. «Дозировка» в разделе «Дозировка и применение»).

Постконтактная профилактика дифтерии

Постконтактная вакцинация в домашнем хозяйстве и при других тесных контактах с человеком с культурально подтвержденной или подозреваемой дифтерией.

Независимо от статуса вакцинации, все домашние и другие близкие контакты человека с культурально подтвержденной или подозреваемой дифтерией должны незамедлительно получить противоинфекционную постконтактную профилактику (однократная в/м доза пенициллина G-бензатина или пероральный эритромицин в течение 7 дней). -10 дней). Возьмите образцы для посева перед введением противоинфекционного препарата и продолжайте наблюдать за человеком в течение 7 дней на наличие признаков заболевания.

Кроме того, те, кто ранее получил <3 дозы препарата, содержащего дифтерийный анатоксин, или чей вакцинальный статус неизвестен, должны немедленно получить дозу соответствующего возрасту препарата, содержащего адсорбированный дифтерийный анатоксин, и провести первичную вакцинацию. Серия должна быть завершена. Контактные лица, ранее прошедшие серию первичной вакцинации, должны немедленно получить ревакцинацию соответствующего возрасту препарата, содержащего адсорбированный дифтерийный анатоксин, если с момента последней ревакцинации прошло >5 лет.

Дифтерийный антитоксин (лошадиный) (доступный в США только в CDC в соответствии с протоколом исследования нового препарата [IND]) больше не рекомендуется для постконтактной профилактики дифтерии у контактных лиц, но может быть рекомендован в исключительных обстоятельствах. для постконтактной профилактики у лиц с известным или подозреваемым контактом с токсигенными коринебактериями. Чтобы получить противодифтерийный антитоксин (лошадиный), свяжитесь с CDC по телефону 404-639-8257 с 8:00 до 16:30. EST с понедельника по пятницу или в Центр экстренных операций CDC по телефону 770-488-7100 в нерабочее время, в выходные и праздничные дни.

Постконтактная профилактика столбняка

Постконтактная профилактика столбняка у лиц с ранами, предрасположенными к столбняку, которые ранее получили <3 дозы препарата, содержащего адсорбированный столбнячный анатоксин, или чей статус вакцинации против столбняка неизвестен или неопределенен.

Постконтактная профилактика столбняка включает активную иммунизацию препаратом, содержащим столбнячный анатоксин, с пассивной иммунизацией дозой противостолбнячного иммуноглобулина (ТИГ) или без нее.

Раны, склонные к столбняку, включают, помимо прочего, раны, загрязненные грязью, фекалиями, почвой или слюной; глубокие раны; ожоги; размозжение травм; и раны, содержащие нежизнеспособную или некротическую ткань. Столбняк также может быть связан с чистыми, поверхностными ранами, хирургическими процедурами, укусами насекомых, укусами животных, зубными инфекциями, сложными переломами, хроническими язвами и инфекциями, а также внутривенным злоупотреблением наркотиками.

В случае травмы и при возможном заражении столбняком, необходимость активной иммунизации против столбняка с пассивной иммунизацией TIG или без нее зависит от прививочного статуса человека и вероятности заражения столбнячными бациллами (например, состояния раны, источника заражения).

В Таблице 1 суммированы рекомендации ACIP по активной и пассивной иммунизации против столбняка при рутинном лечении ран.

Доза Tdap предпочтительна вместо дозы Td у взрослых и подростков ≥11 лет. возраста, которые ранее не получали дозу Tdap. Используйте Td у лиц этой возрастной группы, которые ранее получали дозу Tdap.

Td применяют у взрослых, подростков и детей ≥7 лет. Детям в возрасте от 6 недель до 6 лет обычно показан DTaP, но DT можно использовать, если коклюшные антигены противопоказаны. Адсорбированный столбнячный анатоксин с одним антигеном коммерчески недоступен в США.

Если ранее были получены только 3 дозы жидкости столбнячного анатоксина (больше не коммерчески доступной в США), дайте четвертую дозу в виде препарата, содержащего столбнячный анатоксин. адсорбирован.

Да, если прошло >10 лет с момента последней дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин.

Да, если прошло >5 лет с момента последней дозы столбнячного анатоксина -содержащий препарат; более частая ревакцинация не требуется и может усилить побочные эффекты.

Адаптировано на основе Рекомендаций Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) по профилактике дифтерии, столбняка и коклюша, опубликованных в MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 и MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

Таблица 1. Краткое руководство по профилактике столбняка при обычном лечении ран195196237

Предыдущие полученные дозы адсорбированного столбнячного анатоксина

Чистые, незначительные раны

Все остальные раны

Tdap или Td

TIG

Tdap или Td

TIG

Неизвестно или <3

Да

Нет

Да

Да

≥3

Нет

Нет

Нет

Нет

Любого человека, чей статус вакцинации против столбняка неизвестен или неопределенен, следует считать имеющим ранее не получал адсорбированных доз столбнячного анатоксина.

ACIP и другие рекомендуют использовать разовую дозу Tdap вместо дозы Td для постконтактной профилактики у лиц в возрасте ≥11 лет (включая лиц в возрасте ≥65 лет), которые ранее не получали доза Tdap. Те, кто ранее получал однократную дозу Tdap, должны получать Td для постконтактной профилактики.

Противоинфекционные средства не показаны для постконтактной профилактики столбняка, поскольку они не нейтрализуют уже образовавшийся экзотоксин и не могут уничтожить споры C. tetani, которые могут вернуться в вегетативные формы, продуцирующие токсин.

Родственные наркотики

Как использовать Diphtheria and Tetanus Toxoids

Администрирование

Администрирование IM

DT или Td: вводить только внутримышечно.

Не вводите внутривенно, субквально или внутрикожно.

Чтобы обеспечить доставку в мышцу, делайте внутримышечные инъекции под углом 90° к коже, используя длину иглы, соответствующую возрасту и массе тела человека, толщине жировой ткани и мышц в месте инъекции, а также технике инъекции. .

В зависимости от возраста пациента вводят внутримышечно в передне-боковые мышцы бедра или дельтовидную мышцу. У младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 2 лет предпочтение отдается передне-боковой части бедра; альтернативно, дельтовидные мышцы можно использовать в возрасте от 1 до 2 лет, если мышечная масса достаточна. У взрослых, подростков и детей старше 3 лет предпочтение отдается дельтовидной мышце.

Избегайте инъекций в область ягодиц или в области, где может находиться главный нервный ствол. Если ягодичная мышца выбрана для младенцев в возрасте до 12 месяцев из-за особых обстоятельств (например, физической обструкции других участков), важно, чтобы врач определил анатомические ориентиры перед инъекцией.

Хорошо встряхните флакон или шприц. непосредственно перед использованием. Должен выглядеть как однородная белая мутная суспензия; выбросьте, если он содержит твердые частицы, обесцвечен или не подлежит ресуспендированию.

Не разбавляйте. Не смешивайте с какой-либо другой вакциной или раствором.

Обморок (вазовагальная или вазодепрессорная реакция; обморок) может возникнуть после вакцинации; может сопровождаться преходящими неврологическими симптомами (например, нарушением зрения, парестезиями, тонико-клоническими движениями конечностей). Чаще всего встречается у подростков и молодых людей. Примите меры, позволяющие избежать травм при падении и восстановить перфузию головного мозга после обморока. Обмороков и вторичных травм можно избежать, если вакцинированные будут сидеть или лежать во время и в течение 15 минут после вакцинации. При возникновении обморока наблюдайте за пациентом до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Когда показана пассивная иммунизация TIG в дополнение к активной иммунизации препаратом, содержащим адсорбированный столбнячный анатоксин для постконтактной профилактики столбняка, одновременно с вакциной можно назначать DT или Td. TIG с использованием разных шприцев и разных мест инъекций. (См. «Постконтактная профилактика столбняка» в разделе «Использование»).

Можно вводить одновременно с другими вакцинами, подходящими для возраста. (См. Взаимодействия.)

Если во время одного визита к врачу вводится несколько вакцин, вводите каждую парентеральную вакцину разными шприцами и в разные места инъекций. Разделяйте места инъекций на расстоянии не менее 1 дюйма (если это анатомически возможно), чтобы можно было правильно определить возможные местные побочные эффекты.

Дозировка

График дозирования (т. е. количество доз) и конкретная подготовка к первичной и/или повторной иммунизации (т.е. DT, Td) варьируется в зависимости от возраста. Следуйте соответствующим возрасту рекомендациям по использованию конкретного препарата.

Чтобы обеспечить оптимальную защиту, проведите полную серию первичной вакцинации и рекомендуемые ревакцинационные дозы. Перерывы, приводящие к увеличению интервалов между дозами по сравнению с рекомендованными, не влияют на окончательно достигнутый иммунитет; нет необходимости вводить дополнительные дозы или начинать серию вакцинации заново.

Пациенты детского возраста

Профилактика дифтерии и столбняка у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 6 лет (DT) внутримышечно

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Первичная иммунизация состоит из серии из 4 доз с пятой (бустерной) дозой или без нее.

ACIP, AAP и другие рекомендуют вводить первые 3 дозы с интервалом 4–8 недель (обычно в возрасте 2, 4 и 6 месяцев), а четвертую дозу – примерно через 6–12 месяцев после третьей дозы. (обычно в возрасте 15–18 месяцев). Четвертую дозу можно ввести уже в возрасте 12 месяцев при условии, что с момента третьей дозы прошло не менее 6 месяцев.

В возрасте от 4 до 6 лет (обычно непосредственно перед поступлением в детский сад или начальную школу) дайте пятую (ревизионную) дозу тем, кто завершил первичную серию до своего четырехлетия. Пятая доза не требуется, если последняя доза первичной серии была введена в возрасте ≥4 лет.

Если необходим ускоренный график (например, для наверстывания упущенного или перед поездкой), дайте дозу при первом посещении (минимум 6-недельный возраст); давайте вторую и третью дозы с интервалом в 4 недели после первой дозы и давайте четвертую и пятую дозу с интервалом в 6 месяцев после третьей дозы. Пятая доза не требуется, если четвертая доза была введена в возрасте ≥4 лет.

Ранее невакцинированные дети в возрасте от 7 до 10 лет (Td) внутримышечно

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Первичная иммунизация состоит из серии из 3 доз; введите вторую дозу через 4–8 недель после первой дозы и дайте третью дозу через 6–12 месяцев после второй дозы.

ACIP и другие утверждают, что предпочтительным графиком первичной иммунизации для наверстывающей вакцинации ранее невакцинированных детей в возрасте от 7 до 10 лет является однократная доза Tdap (если коклюшные антигены не противопоказаны или не должны использоваться) с последующей дозой Td. вводится через 1–2 месяца после Tdap, а вторая доза Td вводится как минимум через 6–12 месяцев после первой дозы Td. Альтернативно замените Tdap на любую из доз Td. Не давайте этим детям бустерную дозу Tdap в возрасте от 11 до 12 лет.

Ранее невакцинированные подростки в возрасте от 11 до 18 лет (Td) внутримышечно

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Первичная иммунизация состоит из серии из 3 доз; введите вторую дозу через 4–8 недель после первой дозы и дайте третью дозу через 6–12 месяцев после второй дозы.

ACIP и другие утверждают, что предпочтительным графиком первичной иммунизации для наверстывающей вакцинации ранее невакцинированных подростков в возрасте от 11 до 18 лет является однократная доза Tdap (если коклюшные антигены не противопоказаны или не должны использоваться) с последующей доза Td, введенная как минимум через 4 недели после Tdap, и вторая доза Td, введенная через 6–12 месяцев после первой дозы Td. Альтернативно замените любую одну из доз Td на Tdap.

Бустерная доза для подростков в возрасте от 11 до 18 лет (Td) внутримышечно

Бустерная доза составляет 0,5 мл.

Для поддержания адекватного иммунитета против дифтерии и столбняка ACIP и другие рекомендуют всем лицам, получившим первичную иммунизацию любым препаратом, содержащим дифтерийные и столбнячные анатоксины (DT, Td, DTaP, DTP [коммерчески не доступны в США] ) получают бустерную дозу препарата, содержащего дифтерийный и столбнячный анатоксины, в возрасте от 11 до 12 лет.

Поскольку подростки также подвержены риску коклюша, ACIP и другие рекомендуют Tdap (вместо Td) для ревакцинации подростков в возрасте от 11 до 18 лет (предпочтительно от 11 до 12 лет), если только они еще не были назначены или коклюш антигены противопоказаны или не должны использоваться. Если Tdap недоступен или вводился ранее, используйте Td.

Постконтактная профилактика дифтерии в семье и других близких контактах лица с известной или предполагаемой дифтерией В/М

Лица, ранее получившие <3 дозы препарата, содержащего дифтерийный анатоксин, или чей вакцинационный статус неизвестен: немедленно введите дозу соответствующего возрасту препарата, содержащего дифтерийный анатоксин, и завершите серию первичной вакцинации.

Лицам, которые ранее прошли серию первичной вакцинации, но не получили дозу в течение последних 5 лет: дайте бустерную дозу соответствующего возрасту препарата, содержащего дифтерийный анатоксин.

Используется в качестве дополнения к противоинфекционной постконтактной профилактике. (См. «Постконтактная профилактика дифтерии» в разделе «Использование»).

Постконтактная профилактика столбняка.

Доза для экстренной помощи препарата, содержащего адсорбированный столбнячный анатоксин, может быть указана с дозой TIG или без нее. (См. «Постконтактная профилактика столбняка» в разделе «Использование».)

Уход за ранами является важной частью постконтактной профилактики столбняка и необходим независимо от статуса вакцинации. Тщательно очистите и обработайте раны, особенно при наличии грязи или некротических тканей; удалите все некротические ткани и инородные материалы.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет (Td) внутримышечно

Экстренная ревакцинационная доза составляет 0,5 мл.

Лица, которые ранее получили <3 дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин, или чей статус вакцинации неизвестен: в случае возникновения травмы и возможного заражения столбняком как можно скорее введите экстренную бустерную дозу Td.

Лицам, ранее получившим ≥3 дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин: дайте экстренную бустерную дозу Td, если травма представляет собой чистую, незначительную рану (не склонную к столбняку) и с момента первичной иммунизации прошло> 10 лет. против столбняка или последней бустерной дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин. При обширном повреждении (умеренная или очень высокая склонность к столбняку) срочно введите бустерную дозу Td, если прошло более 5 лет с момента первичной иммунизации против столбняка или последней бустерной дозы.

Подростки в возрасте от 11 до 18 лет (Td) внутримышечно

Экстренная ревакцинация составляет 0,5 мл.

Лицам, которые ранее получили <3 дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин, или чей прививочный статус неизвестен: при наличии травмы и возможности как можно скорее дайте экстренную бустерную дозу соответствующего возрасту препарата, содержащего адсорбированный столбнячный анатоксин. происходит заражение столбняком.

Лицам, ранее получившим ≥3 дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин: дайте экстренную бустерную дозу соответствующего возрасту препарата, содержащего адсорбированный столбнячный анатоксин, если травма чистая, небольшая рана (не склонна к столбняку) и > Прошло 10 лет с момента первичной иммунизации против столбняка или последней ревакцинации препарата, содержащего столбнячный анатоксин. При обширном повреждении (умеренная или очень высокая склонность к столбняку) срочно введите бустерную дозу Td, если прошло более 5 лет с момента первичной иммунизации против столбняка или последней бустерной дозы.

Используйте однократную дозу Tdap (вместо Td), если человек ранее не получал Tdap. Если Tdap недоступен или не применялся ранее, используйте Td.

Взрослые

Профилактика дифтерии и столбняка Первичная иммунизация взрослых в возрасте ≥19 лет (Td) внутримышечно

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Первичная иммунизация ранее невакцинированных взрослых или лиц с неясным прививочным анамнезом состоит из серии из 3 доз. Введите вторую дозу через 4–8 недель после первой дозы и дайте третью дозу через 6–12 месяцев после второй дозы.

Ранее невакцинированные взрослые в возрасте ≥19 лет (включая лиц в возрасте ≥65 лет): ACIP и другие утверждают, что предпочтительный график первичной иммунизации представляет собой однократную дозу Tdap с последующей дозой Td не менее чем через 4 недели после Tdap и вторая доза Td через 6–12 месяцев после первой дозы Td. Альтернативно замените Tdap на любую из доз Td. Если Tdap недоступен или не применялся ранее, используйте Td.

Бустерные дозы для взрослых в возрасте ≥19 лет (Td) внутримышечно

Бустерная доза составляет 0,5 мл.

После первичной иммунизации вводить плановую ревакцинацию Td каждые 10 лет. Кроме того, в случае травмы и возможного заражения столбняком может быть показана экстренная ревакцинация Td. (См. раздел «Постконтактная профилактика столбняка по дозировке и способу применения»).

Взрослые в возрасте ≥19 лет (включая лиц в возрасте ≥65 лет), которые ранее не получали дозу Tdap: за исключением случаев, когда коклюшные антигены противопоказаны или не должны быть рекомендованы. не следует использовать, ACIP и другие утверждают, что заменяют однократную дозу Tdap (вместо Td). После этого вводите плановую ревакцинацию Td каждые 10 лет.

Постконтактная профилактика дифтерии в домашних условиях и при других тесных контактах с лицами, больными известной или подозреваемой дифтерией, в/м

Лицам, которые ранее получили <3 дозы препарата, содержащего дифтерийный анатоксин, или чей вакцинационный статус неизвестен: введите немедленную дозу соответствующего возрасту препарата, содержащего дифтерийный анатоксин, и завершить серию первичной вакцинации.

Лицам, которые ранее прошли серию первичной вакцинации, но не получили дозу в течение последних 5 лет: дайте бустерную дозу соответствующего возрасту препарата, содержащего дифтерийный анатоксин.

Используется в качестве дополнения к противоинфекционной постконтактной профилактике. (См. «Постконтактная профилактика дифтерии» в разделе «Применение»).

Постконтактная профилактика столбняка

Экстренная доза препарата, содержащего адсорбированный столбнячный анатоксин, может быть показана с дозой TIG или без нее. (См. «Постконтактная профилактика столбняка» в разделе «Использование».)

Уход за ранами является важной частью постконтактной профилактики столбняка. Уход за раной необходим независимо от статуса вакцинации. Тщательно очистите и обработайте раны, особенно при наличии грязи или некротических тканей; удалить все некротические ткани и инородные материалы.

Взрослые ≥19 лет (Td) IM

Доза экстренной ревакцинации составляет 0,5 мл.

Лица, которые ранее получили <3 дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин, или чей статус вакцинации неизвестен: как можно скорее введите экстренную бустерную дозу Td, если произошла травма и возможный контакт с столбняком.

Лица, ранее получившие ≥3 дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин: дайте экстренную бустерную дозу Td, если травма представляет собой чистую, незначительную рану (не склонную к столбняку) и с момента первичной травмы прошло> 10 лет. иммунизация против столбняка или последняя бустерная доза препарата, содержащего столбнячный анатоксин. Если повреждение обширное (умеренная или очень высокая склонность к столбняку), введите экстренную ревакцинацию Td, если с момента первичной иммунизации против столбняка или последней ревакцинации прошло более 5 лет.

Взрослые в возрасте ≥19 лет (включая тех, кто старше 65 лет), которые ранее не получали дозу Tdap: ACIP и другие состояния заменяют разовую дозу Tdap (вместо Td). Если Tdap недоступен или не применялся ранее, используйте Td.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность

Конкретных рекомендаций по дозировке нет. .

Генеральные пациенты

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Предупреждения

Противопоказания
  • Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы DT или Td, любого компонента вакцины или любого препарата, содержащего дифтерийный или столбнячный анатоксин (см. Гиперчувствительность). Реакции при мерах предосторожности.)
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Частое введение ревакцинации

    Вводить ревакцинацию только при наличии показаний. Бустерные дозы, вводимые чаще, чем рекомендовано, связаны с увеличением частоты и тяжести побочных эффектов.

    Регулярно вводите ревакцинацию раз в 10 лет. Экстренная ревакцинация обычно не назначается, если с момента последней дозы не прошло не менее 5 лет. Если бустерная доза вводится раньше, чем через 10 лет после предыдущей дозы, не вводите следующую плановую бустерную дозу в течение 10 лет. (См. «Дозировка и способ применения».)

    Синдром Гийена-Барре и другие неврологические расстройства

    Синдром Гийена-Барре (СГБ) сообщается о временной связи со столбнячным анатоксином.

    Обзор Института Медицина (МОМ) обнаружила доказательства причинно-следственной связи между столбнячным анатоксином и невритом плечевого сустава и СГБ. Анализ данных активного наблюдения, собранных в 1991 г., не смог продемонстрировать повышенный риск СГБ у детей или взрослых в течение 6 недель после вакцинации препаратом, содержащим адсорбированный столбнячный анатоксин.

    Риск СГБ может быть увеличен у лиц с СГБ в анамнезе в течение 6 недель после приема предыдущей дозы любого препарата, содержащего столбнячный анатоксин. Некоторые производители заявляют, что решение о назначении препарата, содержащего адсорбированный столбнячный анатоксин, человеку с СГБ в анамнезе в течение 6 недель после получения предыдущей дозы основано на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и возможных рисков.

    ACIP утверждает, что наличие в анамнезе СГБ, возникшего в течение 6 недель после предыдущей дозы препарата, содержащего адсорбированный столбнячный анатоксин, следует рассматривать как меру предосторожности для последующих доз таких препаратов. ACIP не считает неврит плечевого сустава мерой предосторожности или противопоказанием для дальнейших доз.

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    Анафилактические или анафилактоидные реакции, характеризующиеся крапивницей и ангионевротическим отеком, затруднением дыхания, гипотензией и/или шоком, наблюдались после введения препаратов, содержащих столбнячные и/или дифтерийные антигены. Сообщалось о смертельных случаях.

    Перед применением изучите состояние здоровья и анамнез пациента на предмет возможной чувствительности или каких-либо побочных эффектов после предыдущих доз; примите все меры предосторожности, известные для предотвращения аллергических или любых других побочных эффектов.

    Некоторые производители предполагают, что если рассматриваются дополнительные дозы (например, для постконтактной профилактики столбняка) у человека с историей тяжелой аллергической реакции на предыдущую дозу, рассмотрите возможность консультации с аллергологом. Хотя было предложено провести кожные пробы, чтобы определить, можно ли использовать дополнительные дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин, у лиц, у которых развилась системная реакция на анатоксин, полезность кожных проб подвергается сомнению, поскольку легкая, неспецифическая реакция кожных проб на Обычно встречается столбнячный анатоксин, особенно когда препарат используется в неразведенном виде.

    Адреналин и другие соответствующие агенты и оборудование должны быть доступны для немедленного использования в случае возникновения анафилактической реакции.

    Реакции гиперчувствительности Артюс-типа

    Реакции гиперчувствительности Артюс-типа на столбнячный анатоксин наблюдались чаще всего у тех, кто получил большое количество бустерных доз препаратов, содержащих дифтерийный и столбнячный анатоксины.

    Реакция представляет собой обширную местную воспалительную реакцию (васкулит), которая обычно начинается через 2–12 часов после приема дозы. Могут наблюдаться сильная боль, отек, уплотнение, отек, кровоизлияние и некроз. В некоторых случаях болезненная припухлость может распространяться от плеча до локтя.

    Реакции Артюса обычно проходят без последствий.

    Люди, у которых наблюдаются реакции гиперчувствительности типа Артюса или температура >39,4°C после приема дозы препарата, содержащего столбнячный анатоксин, обычно имеют высокие уровни противостолбнячного антитоксина в сыворотке крови и, как правило, не должны получать дозы чаще, чем каждые 10 раз. лет, даже если показана постконтактная профилактика столбняка.

    Чувствительность к латексу

    Некоторые компоненты упаковки однодозовых шприцев Td (Tenivac) (например, колпачки) содержат сухой натуральный латекс.

    У некоторых людей может быть повышенная чувствительность к белкам натурального латекса. Примите соответствующие меры предосторожности, если этот препарат назначается лицам с чувствительностью к латексу в анамнезе.

    ACIP утверждает, что вакцины, поставляемые во флаконах или шприцах, содержащих сухой натуральный каучук или латекс натурального каучука, можно назначать лицам с аллергией на латекс, кроме анафилактической аллергии (например, с контактной аллергией на латексные перчатки в анамнезе), но не следует следует использовать лицам, имеющим в анамнезе тяжелую (анафилактическую) аллергию на латекс, за исключением случаев, когда польза от вакцинации перевешивает риск потенциальной аллергической реакции. Аллергия контактного типа — наиболее распространенный тип чувствительности к латексу.

    Общие меры предосторожности

    Лица с измененной иммунокомпетентностью

    При назначении вакцины лицам с ослабленным иммунитетом в результате заболевания или иммуносупрессивной терапии следует учитывать возможность снижения иммунного ответа на вакцину и ее эффективности у этих лиц. (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие».)

    Рекомендации по использованию противостолбнячного и дифтерийного анатоксинов у ВИЧ-инфицированных лиц такие же, как и у лиц, не инфицированных ВИЧ. Однако иммунизация может быть менее эффективной у ВИЧ-инфицированных лиц, чем у иммунокомпетентных лиц.

    Меры предосторожности при использовании тимеросала

    Хотя нет убедительных доказательств того, что низкие концентрации тиомерсала (ртутьсодержащего консерванта), содержащегося в некоторых вакцинах, небезопасны. вредны для получателей вакцины, усилия по устранению или снижению содержания тимеросала в вакцинах рекомендуются в качестве разумной меры по снижению воздействия ртути на младенцев и детей и как часть общей стратегии по снижению воздействия ртути из всех источников, включая продукты питания и лекарства.

    Было высказано предположение, что тимеросал в вакцинах теоретически может оказывать неблагоприятное воздействие на реципиентов вакцины; однако нет убедительных доказательств того, что низкие уровни тимеросала, содержащиеся в вакцинах, причиняют вред реципиентам вакцины.

    Td (производство MassBiologics) разработан без консервантов, но содержит следовые количества тимеросала, образующегося в процессе производства (≤0,3 мкг ртути на дозу 0,5 мл). FDA заявляет, что следовые количества тимеросала, образующиеся в процессе производства, не считаются клинически важными.

    DT и Td (Тенивак) не содержат тимеросал или какие-либо другие консерванты.

    Сопутствующие заболевания

    Решение о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним лихорадочным заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

    Незначительные острые заболевания, такие как легкая диарея или легкая инфекция верхних дыхательных путей (с лихорадкой или без нее), как правило, не исключают вакцинацию, но откладывают вакцинацию у лиц с умеренным или тяжелым острым заболеванием (с лихорадкой или без нее) .

    Ограничения эффективности вакцины

    Может не защитить всех людей от дифтерии и столбняка.

    Оптимальная защита от дифтерии и столбняка достигается при первичной серии из 3 доз препаратов, содержащих адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины.

    Продолжительность иммунитета

    После первичной иммунизации продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет.

    После первичной иммунизации продолжительность защиты от столбняка составляет около 10 лет. Хотя некоторые люди могут быть защищены на всю жизнь, уровень антитоксина со временем снижается и у большинства людей приближается к минимальному защитному уровню только через 10 лет после последней дозы. Антитоксиновый ответ, вызванный адсорбированным столбнячным анатоксином, имеет более длительную продолжительность, чем ответ, вызванный жидкостью столбнячного анатоксина (больше не коммерчески доступен в США).

    Серологическое тестирование до и после вакцинации

    Регулярное серологическое тестирование перед вакцинацией не рекомендуется.

    Когда постконтактная профилактика столбняка или предконтактная вакцинация в группах высокого риска (например, путешественниках) показана лицам с неизвестной или неопределенной историей вакцинации, считайте таких лиц невакцинированными и сделайте полную серию первичной вакцинации.

    Чтобы избежать ненужной вакцинации, ACIP заявляет, что предвакцинальное серологическое тестирование на антитела к антитоксинам столбняка и дифтерии можно рассмотреть у детей в возрасте ≥7 лет, подростков или взрослых, которые, вероятно, были вакцинированы, но не могут предоставить записи о вакцинации. Если уровни столбнячного и дифтерийного антитоксина составляют ≥0,1 международной единицы/мл, можно предположить предыдущую вакцинацию адсорбированными дифтерийными и столбнячными анатоксинами.

    Неправильное хранение и обращение.

    Неправильное хранение или обращение с вакцинами может снизить эффективность вакцины и привести к снижению или неадекватному иммунному ответу у привитых.

    Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения, чтобы гарантировать поддержание соответствующей температуры. (См. «Хранение» в разделе «Стабильность».)

    Не вводите DT или Td, с которыми обращались неправильно или которые не хранились при рекомендованной температуре.

    Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю или государственные или местные департаменты иммунизации или здравоохранения для получения инструкций о том, пригодна ли вакцина.

    Особые группы населения

    Беременность

    Категория C.

    Из-за рисков, связанных с инфекцией столбняка и дифтерии, ACIP, AAP и AAFP заявляют, что беременность не считается противопоказанием для препаратов, содержащих дифтерию и дифтерию. столбнячные антигены.

    В идеале, до беременности необходимо провести полную первичную иммунизацию против столбняка и дифтерии. Хотя нет никаких доказательств того, что токсоиды тератогенны, рекомендуется подождать до второго или третьего триместра беременности (и до 36 недель беременности), чтобы ввести Td.

    Хотя Td обычно предпочитает препарат для первичной иммунизации против дифтерии и столбняка во время беременности, ACIP и другие утверждают, что доза Tdap должна заменять одну из необходимых первичных доз Td, предпочтительно в третьем триместре (оптимально между 27 и 36 недель беременности) у ранее невакцинированных или неполностью привитых беременных. Кроме того, для обеспечения защиты от коклюша эти эксперты рекомендуют вводить дозу Tdap во время каждой беременности, независимо от предыдущей вакцинации женщины. Чтобы максимизировать ответ материнских антител и пассивную передачу антител ребенку, оптимальное время для введения дозы Tdap составляет от 27 до 36 недель беременности.

    Беременные женщины, которые ранее были вакцинированы, но получили последнюю дозу препарата, содержащего противостолбнячный и противостолбнячный вакцины. дифтерийные антигены ≥10 лет назад должны получить бустерную дозу препарата, содержащего столбнячный и дифтерийный анатоксины, адсорбированные во втором или третьем триместре беременности (и до 36 недель беременности). Эта доза важна, если у женщины нет достаточного иммунитета против столбняка для защиты от столбняка матери и новорожденного или если необходима защита от дифтерии (например, при поездке в район, где дифтерия является эндемической). Используйте Tdap (вместо Td) для бустерной дозы; предпочтительно давать Tdap в третьем триместре (оптимально между 27 и 36 неделями беременности).

    Если постконтактная профилактика столбняка показана в рамках лечения ран у беременной женщины, следуйте обычным рекомендациям относительно экстренной ревакцинации. (См. «Постконтактная профилактика столбняка» в разделе «Использование».) Введите бустерную дозу Tdap (вместо Td).

    Лактация

    Неизвестно, попадают ли впитавшиеся дифтерийный или столбнячный анатоксины в молоко. Производители рекомендуют соблюдать осторожность кормящим женщинам.

    ACIP заявляет, что грудное вскармливание не считается противопоказанием для Td.

    Использование в педиатрии

    DT: Безопасность и эффективность не установлены у младенцев <6 недель или у детей ≥7 лет.

    Td: безопасность и эффективность у детей <7 лет не установлены.

    ДТ содержит более высокую дозу дифтерийного анатоксина (25 единиц Lf), чем Td (2 единицы Lf). Поскольку у лиц в возрасте ≥7 лет наблюдается повышенная частота побочных реакций на препараты, содержащие >2 единиц Lf дифтерийного анатоксина, DT не следует применять у лиц в возрасте ≥7 лет.

    Сообщалось об апноэ после внутримышечного введения вакцин у некоторых недоношенных детей. Принимайте решения относительно того, когда вводить внутримышечную вакцину недоношенным детям, с учетом медицинского статуса отдельного ребенка, а также потенциальных преимуществ и возможных рисков вакцинации.

    Гериатрическое применение

    DT: Не показано взрослым, включая пожилых людей.

    Td: Доля взрослых в возрасте ≥65 лет с уровнями серопротективных антител после однократной дозы Td (Тенивака) в клиническом исследовании была незначительно ниже при столбняке и ниже при дифтерии по сравнению с более молодыми людьми; Частота ожидаемых нежелательных явлений в целом аналогична таковой у молодых людей.

    Распространенные побочные эффекты

    Легкие или умеренные местные реакции в месте инъекции, включая эритему, повышение температуры, отек, болезненность, уплотнение, крапивницу и сыпь; в месте инъекции может пальпироваться узелок. Легкие системные реакции, включая утомляемость или недомогание, лихорадку, озноб, головную боль, сонливость, нервозность, гипотонию, тошноту, диарею, рвоту, анорексию, генерализованную боль в теле, миалгию, артралгию.

    На какие другие лекарства повлияют Diphtheria and Tetanus Toxoids

    Другие вакцины

    Хотя конкретные данные относительно одновременного введения DT или Td со всеми другими доступными вакцинами отсутствуют, первичную иммунизацию против дифтерии и столбняка можно объединить с первичной иммунизацией против коклюша, Haemophilus influenzae типа b (Hib), гепатита A, гепатита B, грипп, корь, эпидемический паротит, краснуха, менингококковая инфекция, пневмококковая инфекция, полиомиелит, ротавирус и ветряная оспа. Однако каждую парентеральную вакцину следует вводить разными шприцами и в разные места инъекции.

    DT или Td можно вводить одновременно с живыми вирусными вакцинами или через любой интервал до или после них, включая вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR). Кроме того, DT или Td можно вводить одновременно или через любой интервал до или после инактивированных вакцин, включая Hib-вакцину, вакцину против гепатита B (HepB) и инактивированную полиовирусную вакцину (IPV).

    Специальные лекарственные средства< /h3>

    Лекарственное средство

    Взаимодействие

    Комментарии

    Дифтерийный антитоксин (лошадиный) (доступен в США только в CDC в рамках нового исследуемого препарата [IND) ] протокол)

    Хотя конкретные исследования недоступны, дифтерийный антитоксин (лошадиный) вряд ли ухудшит иммунный ответ на адсорбированный дифтерийный анатоксин

    Можно вводить одновременно, используя разные шприцы и разные инъекции места

    Вакцина против Hib

    Можно вводить одновременно с (с использованием разных шприцев и мест инъекции) или в любое время до или после вакцины против Hib

    Иммунный глобулин (иммуноглобулин IM [IGIM], иммуноглобулин IV [IGIV]) или специфический гипериммунный глобулин (иммуноглобулин против гепатита B [HBIG], иммуноглобулин против бешенства [RIG], иммуноглобулин против столбняка [TIG], иммунитет к ветряной оспе глобулин [VZIG])

    Можно вводить одновременно (с использованием различных шприцев и мест инъекции) или в любое время до или после введения иммуноглобулина или специфического гипериммунного глобулина

    Для постконтактной профилактики ран ведение, активную иммунизацию против столбняка (при наличии показаний) с помощью DT или Td следует начинать одновременно с пассивной иммунизацией с помощью TIG; однако TIG и анатоксин следует вводить в разные места, используя разные шприцы.

    Иммуносупрессивные агенты (например, алкилирующие агенты, антиметаболиты, кортикостероиды, радиация)

    У лиц, получающих иммунодепрессивные агенты, может возникнуть снижение иммунологического ответа на адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины

    Есть некоторые свидетельства того, что дети, получающие иммуносупрессивную терапию, в том числе дети со злокачественными новообразованиями, получающие поддерживающую химиотерапию, могут иметь адекватные реакции антител на адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины

    Краткосрочная (<2 недель) системная терапия кортикостероидами в низких и умеренных дозах; длительная системная кортикостероидная терапия через день с использованием низких и умеренных доз препаратов короткого действия; местная кортикостероидная терапия (например, назальная, кожная, офтальмологическая); или внутрисуставные, бурсальные или сухожильные инъекции кортикостероидов не должны оказывать иммуносупрессивное действие в обычных дозах

    Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

    DT и MMR вводились одновременно без снижения иммунного ответа или увеличения побочных эффектов

    Можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции) или через любой интервал до или после вакцины MMR

    Менингококковая вакцина

    MCV4 (Menactra): Td вводился одновременно с Menactra без снижения реакции антител или увеличения побочных эффектов; хотя клиническое значение неясно, ответы антител к определенным менингококковым антигенам были выше при одновременном применении Менактры с Td по сравнению с введением через 1 месяц после Td; отсутствие влияния на реакцию антител к столбнячным и дифтерийным антигенам

    Td можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции) или через любой интервал до или после менингококковой вакцины (Menactra, Menveo, Menomune)

    Вакцина против полиомиелита

    АКТ и живая пероральная вакцина против полиомиелита (ОПВ; коммерчески недоступна в США) вводились одновременно без снижения иммунного ответа или увеличения побочных эффектов

    Можно вводить одновременно с инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) с использованием разных шприцев и разных мест инъекции

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова