Diroximel Fumarate (Systemic)

Jeneng merek: Vumerity
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Diroximel Fumarate (Systemic)

Multiple Sclerosis

Pengobatan MS sing kambuh, kalebu sindrom terisolasi klinis, penyakit relapsing-remitting, lan penyakit progresif sekunder aktif.

Diroximel fumarate dimetabolisme kanthi farmakologis sing padha metabolit aktif (monomethyl fumarate [MMF]) minangka dimethyl fumarate; mulane, khasiat adhedhasar bioequivalence sing diadegake kanggo dimetil fumarat. Khasiat lan safety saka diroximel fumarate samesthine padha karo dimetil fumarat, sing wis ditampilake kanggo nyuda tingkat kambuh lan lesi T2 anyar utawa nggedhekake.

Dibandhingake karo dimetil fumarat, diroximel fumarate ngasilake paparan sing padha karo metabolit aktif (MMF) nanging digandhengake karo toleransi GI sing luwih apik.

Diroximel fumarate minangka salah siji saka sawetara terapi modifikasi penyakit sing digunakake kanggo ngobati wangun MS sing kambuh. Sanajan ora kuratif, terapi kasebut kabeh wis ditampilake kanggo ngowahi sawetara ukuran kegiatan penyakit, kalebu tingkat kambuh, lesi pencitraan resonansi magnetik (MRI) anyar utawa nambah, lan kemajuan cacat.

Akademi Neurologi Amerika (AAN) nyaranake supaya terapi modifikasi penyakit ditawakake kanggo pasien kanthi bentuk MS sing kambuh sing wis kambuh lan / utawa aktivitas lesi MRI. Klinisi kudu nimbang efek salabetipun, toleransi, cara administrasi, safety, khasiat, lan biaya obat saliyane pilihan pasien nalika milih terapi sing cocog.

Related obat

Carane nggunakake Diroximel Fumarate (Systemic)

Umum

Pantauan Pasien

  • Amarga risiko limfopenia, entuk CBC (kalebu jumlah limfosit) sadurunge miwiti terapi, ing 6 sasi, banjur saben 6-12 sasi sabanjure minangka dituduhake sacara klinis.
  • Amarga bisa cilaka ati, nindakake tes fungsi ati (yaiku, aminotransferase serum, fosfatase alkalin, lan konsentrasi bilirubin total) sadurunge miwiti terapi lan banjur kaya sing dituduhake sacara klinis.

    • Premedikasi lan Profilaksis

  • Administrasi aspirin sing dilapisi non-enterik (nganti dosis 325 mg) 30 menit sadurunge diroximel fumarate bisa nyuda kedadeyan utawa keruwetan flushing.

    • Administrasi

    Administrasi Lisan

    Administrasi lisan kaping pindho saben dina kanthi utawa tanpa panganan.

    Administrasi kanthi panganan bisa nyuda kedadeyan flushing; Nanging, supaya ora administrasi karo panganan dhuwur-lemak, dhuwur-kalori utawa cemilan. Yen dijupuk bebarengan karo panganan, dhaharan utawa cemilan kudu ngemot ora luwih saka 700 kalori lan ora luwih saka 30 g lemak.

    Nguntal kapsul sing dibebasake sing ditundha kanthi wutuh lan utuh. Aja ngremuk utawa ngunyah kapsul; aja mbukak lan sprinkle isi kapsul ing pangan.

    Dosis

    Dewasa

    Wangun Relapsing Multiple Sclerosis Oral

    Kaping pisanan, 231 mg kaping pindho saben dina. Sawise 7 dina, tambahake dosis pangopènan 462 mg kaping pindho saben dina.

    Ing pasien sing ora ngidinke dosis 462 mg kaping pindho saben dina, nimbang pengurangan sementara dadi 231 mg kaping pindho saben dina, banjur nerusake dosis pangopènan sing disaranake 462 mg. kaping pindho saben dina sajrone 4 minggu. Yen pasien ora ngidinke mundhak maneh menyang dosis pangopènan sing disaranake, nimbang mandhegake terapi.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hepatik

    Ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake. Sanajan ora ana panaliten sing ditindakake, gangguan hepatik ora bakal mengaruhi paparan metabolit aktif.

    Gangguan Ginjal

    Ora ana panyesuaian dosis sing dibutuhake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel entheng. Ora dianjurake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel moderat utawa abot amarga kemungkinan tambah akeh paparan metabolit utama.

    Pasien Geriatrik

    Produsen ora menehi rekomendasi dosis tartamtu.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas sing dikenal kanggo diroximel fumarate utawa dimethyl fumarate, utawa kanggo eksipien ing formulasi.
  • Panganggone dimetil fumarat bebarengan.
    • Pènget/Panandhap

    Anafilaksis lan Angioedema

    Bisa nyebabake anafilaksis utawa angioedema sawise dosis pisanan utawa sawayah-wayah sajrone terapi. Reaksi hipersensitivitas, kalebu angel ambegan, urtikaria, lan pembengkakan tenggorokan lan ilat sing dilapurake karo dimetil fumarat (obat kanthi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate).

    Nyetop diroximel fumarate yen ana tandha utawa gejala anafilaksis. utawa angioedema dumadi.

    Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)

    PML, infeksi oportunistik otak sing disebabake dening virus JC, dilapurake ing pasien sing nampa dimethyl fumarate (obat kanthi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate). PML wis dilapurake karo dimetil fumarat ing setelan limfopenia sing dawa, kalebu kasus PML sing fatal ing pasien MS sing duwe jumlah limfosit <500/mm3 sajrone 3,5 taun.

    Ing tandha utawa gejala pisanan. sugestif saka PML, langsung nahan terapi lan nindakake evaluasi diagnostik sing cocok. Tandha-tandha MRI saka PML bisa uga katon sadurunge manifestasi klinis berkembang.

    Komplikasi Infèksius

    Kasus serius herpes zoster lan infèksi oportunistik liyane (virus, jamur, lan bakteri) sing dilapurake nganggo dimetil fumarat (obat kanthi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate); wis kedadeyan ing pasien karo limfopenia uga ing pasien kanthi jumlah limfosit normal. Bisa kedadeyan sawayah-wayah sajrone terapi.

    Pantau tandha lan gejala herpes zoster utawa infeksi oportunistik liyane. Yen ana manifestasi saka infeksi kasebut, evaluasi lan nambani pasien kanthi tepat. Coba interupsi terapi ing pasien sing kena infeksi serius nganti infeksi rampung.

    Lymphopenia

    Muga ngurangi jumlah limfosit. Ing uji klinis kanthi dimetil fumarat (obat kanthi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate), jumlah limfosit rata-rata mudhun kira-kira 30% sajrone taun pisanan terapi. Jumlah limfosit mundhak 4 minggu sawise mandhegake obat kasebut, nanging ora bali menyang nilai awal.

    Tambahan insiden infeksi serius sing ora diamati ing pasien kanthi jumlah limfosit sing mudhun, nanging siji kasus PML dikembangake ing setelan limfopenia sing dawa.

    Ora diteliti ing pasien kanthi jumlah limfosit sing kurang sadurunge.

    Entuk CBC, kalebu jumlah limfosit, sadurunge wiwitan terapi, ing 6 sasi, banjur saben 6-12 sasi sajrone terapi minangka dituduhake sacara klinis.

    Ing pasien kanthi jumlah limfosit <500/mm3 sing tetep >6 sasi, nimbang interupsi terapi. Coba ngawasi jumlah limfosit sawise obat kasebut dihentikan nganti limfopenia wis rampung amarga pemulihan limfosit bisa uga ditundha.

    Ing pasien sing kena infeksi serius, coba nahan perawatan nganti infeksi rampung. Coba kahanan klinis pasien nalika mutusake arep miwiti terapi maneh.

    Cedera Hepatik

    Cedera ati, kadhangkala mbutuhake rawat inap, dilapurake nganggo dimetil fumarat (obat kanthi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate). Kelainan tes fungsi ati (contone, paningkatan konsentrasi aminotransferase serum nganti luwih saka limang kali ULN lan paningkatan total bilirubin nganti luwih saka kaping pindho ULN) diamati. Kedadeyan ing sawetara dina nganti pirang-pirang sasi sawise miwiti terapi lan ditanggulangi nalika perawatan mandheg.

    Ora ana kasus sing nyebabake gagal ati, transplantasi ati, utawa mati; Nanging, tes fungsi ati sing ora normal bisa prédhiksi ciloko ati sing serius.

    Tindakake tes fungsi ati (yaiku, aminotransferase serum, fosfatase alkalin, lan konsentrasi bilirubin total) sadurunge lan sajrone terapi kaya sing dituduhake sacara klinis. Mungkasi obat yen dicurigai ciloko ati.

    Siram

    Bisa nyebabake siram (contone, anget, abang, gatel, rasa kobong). Ing uji klinis dimethyl fumarate (obat kanthi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate), flushing kacarita ing 40% pasien sing nampa obat kasebut. Gejala umume entheng nganti moderat, diwiwiti sawise miwiti terapi, lan nambah utawa mutusake wektu.

    Administrasi kanthi panganan utawa pretreatment karo aspirin sing ora dilapisi enterik (nganti dosis 325 mg) 30 menit sadurunge diroximel fumarate bisa nyuda kedadeyan lan/utawa keruwetan flushing.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana data sing nyukupi babagan risiko pangembangan sing ana gandhengane karo panggunaan nalika meteng. Adhedhasar data kewan, bisa nyebabake cilaka janin.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa diroximel fumarate utawa metabolite disebarake menyang susu manungsa.

    Efek ing bayi sing nyusoni utawa produksi susu uga ora dingerteni. .

    Pirsani keuntungan saka nyusoni bebarengan karo kabutuhan klinis wanita kanggo diroximel fumarate lan efek samping sing potensial kanggo bayi sing disusui saka obat utawa kondisi ibu sing ndasari.

    Panggunaan Pediatrik

    Aman lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik.

    Panggunaan Geriatrik

    Pengalaman sing ora cukup ing pasien ≥65 taun kanggo nemtokake manawa dheweke nanggapi beda karo wong diwasa sing luwih enom.

    Gangguan Hepatik

    Ora sinau ing individu kanthi gangguan hepatik; gangguan hepatik ora samesthine mengaruhi paparan sistemik kanggo metabolit MMF aktif.

    Panyesuaian dosis ora perlu kanggo pasien sing duwe gangguan hepatik.

    Gagal ginjal

    Panyesuaian dosis ora perlu kanggo pasien kanthi gangguan ginjel entheng. .

    Ora dianjurake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel moderat utawa abot amarga tambah akeh paparan sistemik menyang metabolit utama HES sing ora aktif; data babagan panggunaan jangka panjang ora kasedhiya.

    Efek Saliyané sing Umum

    Reaksi saru sing dilapurake karo diroximel fumarate (≥10% lan ≥2% luwih saka plasebo): Flushing, nyeri abdomen, diare, lan mual.

    Reaksi ala sing dilapurake karo diroximel fumarate padha karo dimetil fumarat.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Diroximel Fumarate (Systemic)

    Ora ana interaksi obat potensial karo diroximel fumarate utawa metabolit aktif utama, MMF, sing diidentifikasi ing CYP, P-glikoprotein, utawa studi pengikat protein.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Alkohol

    Penurunan konsentrasi MMF plasma puncak; Nanging, total paparan MMF ora kena pengaruh

    Aja nggunakake bebarengan

    Aspirin

    Administrasi aspirin dilapisi non-enterik 325 mg kira-kira 30 menit sadurunge dimetil fumarat (sing dimetabolisme dadi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate) sajrone 4 dina ora ngowahi farmakokinetik MMF nanging nyuda kedadeyan lan keruwetan flushing

    Dimetil fumarat

    Diroximel fumarate lan dimetil fumarat duwe metabolit aktif (MMF) sing padha

    Kontraindikasi panggunaan bebarengan

    Diroximel fumarate bisa diwiwiti dina sawise mandheg saka dimetil fumarat

    Kontrasepsi Oral

    Dimetil fumarat (sing dimetabolisme dadi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate) ora duwe efek klinis penting ing etinil estradiol utawa norelgestromin

    Studi interaksi karo dimetil fumarat utawa diroximel fumarate ora dileksanakake karo kontrasepsi oral sing ngandhut progestogen liyane

    Vaksin

    Vaksin ora urip: Paparan bebarengan karo dimetil fumarat (sing dimetabolisme dadi metabolit aktif sing padha karo diroximel fumarate) ora nyuda respon antibodi kanggo vaksin tetanus toxoid-containing, vaksin polysaccharide pneumokokus, utawa vaksin meningokokus relatif marang respon antibodi ing pasien sing diobati interferon; Dampak temuan kasebut ing efektifitas vaksin sing ora dingerteni

    Vaksin urip utawa dilemahkan urip: Keamanan lan khasiat ing pasien sing nampa diroximel fumarate ora dievaluasi

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer