Donislecel-jujn (Systemic)

Jeneng merek: Lantidra
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Donislecel-jujn (Systemic)

Donislecel-jujn nduweni kegunaan ing ngisor iki:

Donislecel-jujn minangka terapi seluler islet pankreas alogenik sing dituduhake kanggo perawatan wong diwasa kanthi diabetes tipe 1 sing ora bisa nyedhaki target HbA1c amarga episode sing bola-bali saiki. hipoglikemia abot sanajan manajemen diabetes intensif lan pendidikan.

Donislecel-jujn digunakake bebarengan karo imunosupresi. Terapi imunosupresif kudu diwiwiti sadurunge prosedur lan terus-terusan kanggo nyegah penolakan korupsi pulau. Nalika nimbang risiko sing ana gandhengane karo prosedur infus lan imunosupresi jangka panjang, ora ana bukti sing nuduhake mupangat saka administrasi donislecel-jujn ing pasien sing diabetes dikontrol kanthi terapi insulin utawa pasien sing ora ngerti hipoglikemik sing bisa nyegah. kedadeyan hipoglikemik abot sing bola-bali saiki (neuroglikopenia sing mbutuhake intervensi aktif saka pihak katelu) nggunakake manajemen diabetes intensif (kalebu insulin, piranti, lan pendidikan).

Infus pulo intraportal bola-bali ora dianjurake kanggo pasien sing wis ngalami trombosis portal sadurunge, kajaba trombosis diwatesi ing cabang vena portal orde loro utawa katelu.

Ora ana bukti. kanggo ndhukung panggunaan donislecel-jujn sing aman lan efektif ing pasien sing nandhang penyakit ati, gagal ginjal, utawa sing wis nampa transplantasi ginjel. label, studi lengen siji ing total 30 pasien diabetes mellitus jinis 1 lan ora sadar hipoglikemik. Pasien nampa 1-3 infus. Asil nuduhake yen 25 subjek entuk kamardikan insulin; ing antarane pasien kasebut, 4 (13,3%) ora mandiri insulin kurang saka 1 taun, 12 (36,7%) ora mandiri insulin sajrone 1 nganti 5 taun, lan 9 (33,3%) ora mandiri insulin luwih saka 5 taun. 5 pasien sing isih ana ora duwe dina kamardikan insulin.

Related obat

Carane nggunakake Donislecel-jujn (Systemic)

Umum

Donislecel-jujn kasedhiya ing wangun dosis (s) lan kekuatan (s):

Wangun dosis minangka suspensi sel islet kanggo infus liwat vena portal hepatic. Kekuwatan dosis gumantung saka jumlah total pulau sing dikemas kanggo infus, sing dilaporake ing label wadhah lan dokumen sing ana gandhengane. Setunggal kathah donislecel-jujn kasusun saking pulo-pulo ingkang dipundamel saking pankreas saking donor ingkang sampun tilar donya. Saben dosis donislecel-jujn diwenehake minangka rong (2) tas infus sing disambungake liwat konektor steril. Siji tas ngemot donislecel-jujn nganti maksimal 1 × 106 equivalent islet number (EIN) ing 400 mL media transplantasi lan tas kapindho (Rinse Bag) ngemot media transplantasi sing digunakake kanggo mbilas tas lan saluran infus.

Dosis

Sampeyan penting panyedhiya label pabrik dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan dosis lan administrasi obat iki. Ringkesan dosis:

Dewasa

Dosis lan Administrasi

​​Kanggo infus menyang vena portal hepatik mung.

  • Aja disinari.

  • Aja nganggo saringan leukodepleting.
  • Aja gunakake yen wektu produk ngluwihi 6 jam sawise produk dirilis utawa yen suhu ora dijaga antarane 15 lan 25° C.
  • Nyedhiyakake imunosupresi induksi pra-prosedur 30-360 menit sadurunge infus.
  • Dosis minimal sing disaranake yaiku 5.000 nomer islet (EIN) sing padha saben kg bobot awak pasien kanggo wiwitan. infus (transplantasi) lan 4,500 EIN / kg kanggo infus sakteruse (panampa padha). Infus kaping pindho bisa ditindakake yen pasien ora entuk kamardikan saka insulin eksogen sajrone setahun infus utawa sajrone setaun sawise ilang kamardikan saka insulin eksogen sawise infus sadurunge. Infus katelu bisa ditindakake kanthi kritéria sing padha karo infus kaping pindho. Ora ana data babagan efektifitas utawa safety kanggo pasien sing nampa luwih saka 3 infus.
  • Gunakake donislecel-jujn kaya sing diwenehake lan tanpa pengenceran maneh. Waca informasi Resep Lengkap kanggo instruksi rinci babagan administrasi lan persiapan. Gagal ngetutake pituduh saka pabrikan bisa nyebabake karusakan lan nyuda daya tahan pulo kasebut.
  • Atur sel liwat vena portal hepatik. Volume jaringan sing dikira-kira ngirim ora ngluwihi 10 mL saben infus transplantasi.
  • Aja menehi donislecel-jujn (produk sel islet lan tas bilas) liwat jalur IV sing ngemot obat utawa obat liyane. Infus liyane saka saline fisiologis.
  • Pantau tekanan portal lan tingkat glukosa getih sajrone infus; uga ngawasi pratandha lan gejala trombosis cabang vena portal. Monitor pasien ing rumah sakit paling sethithik 24 jam sawise infus.
  • Terusake obat-obatan jangka panjang kanggo imunosupresi kanggo nyegah penolakan korupsi pulau.

    • Pènget

    Kontraindikasi

    Donislecel-jujn dikontraindikasi ing pasien sing imunosupresi kontraindikasi.

    Pènget/Panandhap

    Risiko saka Imunosupresi Koncomitant

    Penggunaan imunosupresi bebarengan dibutuhake kanggo njaga daya tahan sel islet. Panganggone imunosupresi ing pasien sing nampa donislecel-jujn nambah risiko reaksi salabetipun sing serius lan bisa nyebabake fatal.

    Pasien sing nampa imunosupresan saya tambah risiko infeksi bakteri, virus, jamur, lan parasit, kalebu infeksi oportunistik; limfoma lan ganas liyane, utamane ing kulit; lan anemia abot, kadhangkala mbutuhake transfusi.

    Kanggo ngurangi risiko infeksi, pasien kudu nampa imunisasi sing disaranake sadurunge perawatan. Sawise perawatan, gunakake Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) lan cytomegalovirus (CMV) profilaksis sawise administrasi donislecel-jujn. Aja vaksinasi langsung nalika nampa imunosupresi. Ngawasi demam lan tandha-tandha infeksi liyane; miwiti perawatan sing tepat ing awal. Ngawasi klinis ganas, kalebu kanker kulit. Monitor hemoglobin/hematokrit lan wenehi produk getih kaya sing dituduhake.

    Pertimbangake mandhegake imunosupresi ing kahanan ing ngisor iki:

  • Yen pasien ngalami infeksi sing ngancam nyawa utawa kanker lan perawatan mbutuhake mandheg saka imunosupresi.
  • Yen pasien wis gumantung karo insulin eksogen sajrone rong taun sawise infus pungkasan, mula imunosupresi kudu mandheg. Nanging, tim perawatan bisa uga nimbang kelanjutan imunosupresi yen nemtokake manawa pasien wis entuk target HbA1c tanpa hipoglikemia parah sing terus-terusan kanthi anané C-peptida sing relevan sacara klinis, sing nyedhiyakake keuntungan potensial sing terus-terusan sing ngluwihi risiko sing abot lan duweni potensi urip- efek ngancam saka imunosupresi.
  • Yen pasien ngandhut.

    • Komplikasi Prosedur

    Laceration ati, pendarahan lan pendarahan intra-abdomen wis kedadeyan kanthi administrasi portal donislecel-jujn. Ngatur hemostasis ing trek kateter nggunakake praktik standar sawise infus donislecel-jujn kanggo nyuda resiko pendarahan. Ngawasi getihen kanthi klinis lan kanthi penilaian laboratorium. Transfusi getih dibutuhake.

    Peningkatan tekanan getih portal wis kedadeyan sajrone lan sawise infus intraportal islet. Monitor tekanan portal; ngaso infus yen tekanan portal munggah ing ndhuwur 22 mmHg lan aja diterusake nganti mudhun ing ngisor 18 mmHg. Mungkasi infus yen tekanan portal tetep luwih saka 22 mmHg luwih saka 10 menit.

    Trombosis cabang vena portal bisa kedadeyan sawise infus donislecel-jujn. Infus pulo intraportal bola-bali ora dianjurake kanggo pasien sing wis ngalami trombosis portal sadurunge, kajaba trombosis diwatesi ing cabang vena portal urutan kaping pindho utawa katelu.

    Risiko Tambah Penolakan Cangkok Pulo

    Pasien kanthi pertandhingan sel T lan B positif antarane serum panampa lan limfosit donor bisa langsung nolak sel pulo kasebut. Assay crossmatch sel T lan B yaiku biner. T- lan sel B kudu negatif.

    Tularan Infeksi sing asale saka Donor

    Ana risiko panularan penyakit sing bisa ditularake saka donor menyang panampa sing ana kanggo donislecel-jujn. Ngawasi pasien kanggo tandha-tandha infeksi aktif sawise infus donislecel-jujn lan nambani kanthi tepat yen dicurigai infeksi.

    Panel Reactive Antibodies (PRA)

    Administrasi produk bisa ngunggahake PRA lan nduwe pengaruh negatif marang kandidat kanggo transplantasi ginjal. Coba entuk manfaat-risiko saka administrasi donislecel-jujn kanggo pasien sing mbutuhake transplantasi ginjel ing mangsa ngarep.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Risiko meteng durung ditaksir kanggo donislecel-jujn. Ora ana studi keracunan reproduksi lan pangembangan kewan sing ditindakake kanthi donislecel-jujn. Nanging, ana risiko malformasi janin sing ana gandhengane karo obat imunosupresi tartamtu sing bisa digunakake sawise administrasi donislecel-jujn. Kajaba iku, risiko kanggo pasien lan janin saka prosedur infus donislecel-jujn ing wanita ngandhut durung ditaksir.

    Ing populasi umum AS, kira-kira risiko latar mburi cacat lair utama lan keguguran ing klinis. meteng sing diakoni yaiku 2-4% lan 15-20%, masing-masing.

    Laktasi

    Risiko nyedhiyakake bocah kanggo komponen donislecel-jujn nalika nyusoni durung ditaksir. Nanging, sawetara obat-obatan bebarengan sing dibutuhake, kalebu imunosupresan, bisa diekskresi ing susu paling sethithik ing jumlah cilik. Amarga iki, kaputusan kudu digawe babagan apa arep mungkasi nyusoni ing pasien sing bakal nampa infus donislecel-jujn.

    Wanita lan Lanang Potensi Reproduksi

    Amarga risiko malformasi janin sing digandhengake karo obat-obatan bebarengan sing dibutuhake. , kalebu imunosupresan, wanita potensial reproduksi kudu duwe tes meteng negatif sing dikonfirmasi sadurunge infus donislecel-jujn.

    Pasien wanita potensial reproduksi kudu disaranake supaya langsung ngontak tim transplantasi yen lagi ngandhut.

    p>

    Amarga imunosupresi jangka panjang dibutuhake sawise administrasi donislecel-jujn, wanita sing duwe potensi nglairake kudu dilaporake babagan risiko potensial sing ditimbulake saka obat kasebut nalika meteng lan kudu didhawuhi nggunakake kontrasepsi sing efektif sadurunge miwiti imunosupresi lan sabanjure. kanggo anggere padha nahan potensial reproduksi.

    Kesuburan lanang lan wadon bisa dikompromi dening obat-obatan tartamtu sing digunakake kanggo pangopènan imunosupresi sawisé administrasi donislecel-jujn.

    Kanggo pasien lanang, deleng obat kasebut bebarengan. obat-obatan lan nemtokake manawa ana potensial kanggo ngasilake sperma sing ora normal.

    Panggunaan Pediatrik

    Aman lan efektifitas donislecel-jujn durung ditetepake ing pasien pediatrik kanthi diabetes tipe 1.

    Panggunaan Geriatrik < Keamanan lan efektifitas donislecel-jujn durung ditetepake ing pasien geriatrik kanthi diabetes jinis 1 lan ora sadar hipoglikemik. Pasinaon klinis babagan donislecel-jujn ora kalebu jumlah pasien sing umure luwih saka 65 taun sing cukup kanggo nemtokake manawa respone beda karo pasien sing luwih enom.

    Efek Ngaruh sing Umum

    Sang puluh persen (90%) subyek duwe paling ora siji reaksi salabetipun serius. Penyebab utama yaiku prosedur infus utawa imunosupresi:

  • Laceration/hematoma ati, pendarahan, lan pendarahan intra-abdomen (13%)
    • <

    Peningkatan tekanan portal (7%)

  • Infeksi (87%)
  • Malignansi (37% )

    • Apa obatan liyane bakal mengaruhi Donislecel-jujn (Systemic)

    Obat Spesifik

    Iku penting panyedhiya label pabrikan dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan interaksi karo obat iki, kalebu kemungkinan pangaturan dosis. Sorotan interaksi:

    Deleng label produk kanggo informasi interaksi obat.

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer