Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Léčba infekce HIV

Léčba infekce HIV-1 u dospělých dosud neléčených antiretrovirotiky (nebyli dříve antiretrovirovou terapií) nebo již dříve léčených antiretrovirovými přípravky.

Fixní kombinace doravirin/lamivudin/tenofovir DF užívaná samostatně jako kompletní režim pro léčbu infekce HIV-1; použití s ​​jinými antiretrovirotiky se nedoporučuje.

Pro počáteční léčbu u dospělých dosud neléčených antiretrovirotiky odborníci uvádějí, že doravirin/lamivudin/tenofovir DF je v určitých klinických situacích doporučeným režimem založeným na NNRTI.

U dospělých již zkušených antiretrovirovými přípravky výroBCe uvádí, že doravirin/lamivudin/tenofovir DF lze použít k nahrazení současného antiretrovirového režimu u pacientů s plazmatickými hladinami HIV-1 RNA <50 kopií/ml na stabilním antiretrovirovém režimu, kteří nemají žádnou anamnézu léčby selhání a jsou infikováni HIV-1 bez známých substitucí spojených s rezistencí na doravirin, lamivudin nebo tenofovir DF.

Nejvhodnější antiretrovirový režim nelze definovat pro každý klinický scénář; vyberte režim založený na informacích týkajících se antiretrovirové účinnosti, potenciální rychlosti rozvoje rezistence, známých toxicit, potenciálu pro farmakokinetické interakce a virologických, imunologických a klinických charakteristik pacienta. Pokyny pro léčbu infekce HIV, včetně konkrétních doporučení pro počáteční léčbu u pacientů dosud neléčených antiretrovirovými léky a doporučení pro změnu antiretrovirových režimů, jsou k dispozici na [Web].

Související drogy

Jak používat Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Obecné

  • Před zahájením léčby doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF stanovte Scr, odhadované Clcr, glukózu v moči a bílkovinu v moči a rutinně sledujte během léčby u všech pacientů, jak je to klinicky vhodné. Stanovte také sérový fosfor u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. (Viz Porucha funkce ledvin v části Upozornění.)
  • Před zahájením proveďte test na infekci HBV. (Viz Upozornění na jednotlivce infikované HIV koinfikované HBV.)

    • Podávání

    Orální podání

    Podávejte perorálně jednou denně bez s ohledem na jídlo.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF se používá samostatně jako kompletní antiretrovirový režim.

    Dávkování

    Každá tableta s fixní kombinací doravirinu/lamivudinu /tenofovir DF obsahuje doravirin 100 mg, lamivudin 300 mg a tenofovir DF 300 mg.

    Dospělí

    Léčba infekce HIV Dospělí dosud neléčení antiretrovirotiky nebo zkušení antiretrovirové léky Orální

    1 tableta doravirinu /lamivudin/tenofovir DF (doravirin 100 mg, lamivudin 300 mg, tenofovir DF 300 mg) jednou denně.

    Dospělí dosud neléčení nebo zkušení s antiretrovirotiky, kteří dostávají Rifabutin perorálně

    1 tableta doravirin/tenofov DF doravirin 100 mg, lamivudin 300 mg, tenofovir DF 300 mg) jednou denně a jedna 100mg tableta jednočlenného doravirinu jednou denně podaná přibližně 12 hodin po tabletě s fixní kombinací. (Viz Specifické léky v části Interakce.)

    Zvláštní skupiny pacientů

    Poškození jater

    Mírné nebo středně těžké poškození jater (Child-Pugh třída A nebo B): Úprava dávkování není potřeba.

    Závažná porucha funkce jater (Child-Pugh třída C): Nebylo studováno. (Viz Poškození jater v části Upozornění.)

    Poškození ledvin

    Odhadované Clcr <50 ml/min: Nedoporučuje se. (Viz Poškození ledvin v části Upozornění.)

    Geriatričtí pacienti

    Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování; používat s opatrností z důvodu možného snížení jaterních, ledvinových a/nebo srdečních funkcí souvisejících s věkem a možného souběžného onemocnění a farmakoterapie. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)

    Varování

    Kontraindikace
  • Současné užívání se silnými induktory CYP3A (např. karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, enzalutamid, rifampin, rifapentin, mitotan, worticum, St. perforatum]). (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)
  • Historie hypersenzitivní reakce na lamivudin.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Jedinci infikovaní HIV koinfikovaní HBV

    Před zahájením antiretrovirové terapie otestujte všechny pacienty infikované HIV na přítomnost HBV.

    U pacientů infikovaných HIV s koinfekcí HBV byly po vysazení lamivudinu nebo tenofoviru DF (složky doravirin/lamivudin/tenofovir DF) hlášeny závažné akutní exacerbace HBV, včetně jaterní dekompenzace a jaterního selhání. Takové reakce by se mohly objevit po vysazení doravirin/lamivudin/tenofovir DF.

    Po vysazení doravirin/lamivudin/tenofovir DF pečlivě sledujte jaterní funkce (za použití klinického i laboratorního sledování) alespoň několik měsíců pacientů koinfikovaných HIV a HBV. Je-li to vhodné, může být opodstatněné zahájení léčby HBV, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním jater nebo cirhózou.

    Další varování a bezpečnostní opatření

    Renální toxicita

    Poškození ledvin, včetně akutního selhání ledvin a Fanconiho syndromu (poškození ledvinných tubulů s hypofosfatémií), hlášené u tenofoviru DF (složka doravirin/lamivudin/tenofovir DF).

    Před zahájením léčby doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF stanovte Scr, odhadované Clcr, glukózu v moči a bílkoviny v moči a rutinně je sledujte, jak je to klinicky vhodné během léčby u všech pacientů. Stanovte také sérový fosfor u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. (Viz Porucha funkce ledvin v části Upozornění.)

    Přerušte podávání doravirin/lamivudin/tenofovir DF, pokud dojde ke klinicky významnému snížení renálních funkcí nebo k průkazu Fanconiho syndromu nebo pokud odhadované Clcr klesne na <50 ml/min.

    Protože přetrvávající nebo zhoršující se bolest kostí, bolest končetin, zlomeniny a/nebo svalová bolest nebo slabost mohou být projevy proximální renální tubulopatie, okamžitě vyhodnoťte renální funkce u pacientů s rizikem renální dysfunkce, kteří mají takové příznaky. (Viz Vliv na kosti v části Upozornění.)

    Vyhněte se podávání doravirin/lamivudin/tenofovir DF u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostávali nefrotoxický lék (např. vysoké dávky nebo více NSAIA). Akutní selhání ledvin hlášené po zahájení podávání vysokých dávek nebo více NSAIA u pacientů infikovaných HIV s rizikem renální dysfunkce, kteří se zdáli být stabilní při podávání tenofoviru DF; u některých pacientů nutná hospitalizace a renální substituční terapie. Zvažte alternativy k NSAIA u pacientů s rizikem renální dysfunkce.

    Účinky na kosti

    Snížení minerální hustoty kostí (BMD) oproti výchozí hodnotě v oblasti bederní páteře a kyčle, zvýšení několika biochemických markerů kostního metabolismu a zvýšení sérového příštítného tělíska hladiny hormonu a 1,25 vitaminu D hlášené u pacientů užívajících tenofovir DF (složka doravirin/lamivudin/tenofovir DF). Účinky změn BMD souvisejících s tenofovirem na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin neznámé.

    Osteomalacie spojená s proximální renální tubulopatií, která může přispívat ke zlomeninám, hlášená u pacientů užívajících tenofovir DF. Artralgie a svalová bolest nebo slabost byly také hlášeny v případech proximální renální tubulopatie. Zvažte hypofosfatémii a osteomalacii sekundární k proximální renální tubulopatii u pacientů s rizikem renální dysfunkce, kteří mají přetrvávající nebo zhoršující se kostní nebo svalové symptomy při užívání přípravků obsahujících tenofovir DF.

    Zvažte sledování BMD u dospělých s anamnézou patologické kosti zlomeniny nebo jiné rizikové faktory pro osteoporózu nebo ztrátu kostní hmoty. Účinek suplementace vápníkem a vitaminem D nebyl studován, ale může být prospěšný pro všechny pacienty. Pokud máte podezření na kostní abnormality, zajistěte si příslušnou konzultaci.

    Interakce

    Současné užívání s určitými léky může vést ke známým nebo potenciálně klinicky významným lékovým interakcím, z nichž některé mohou vést ke ztrátě terapeutického účinku antiretrovirotik a možnému rozvoji rezistence nebo může zvýšit plazmatické koncentrace antiretrovirových látek a/nebo současně podávaných léků, což vede ke klinicky významným nežádoucím reakcím.

    Zvažte možnost lékových interakcí před a během léčby doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF; zkontrolujte souběžně podávaná léčiva během léčby doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF a sledujte nežádoucí účinky. (Viz Interakce.)

    Syndrom imunitní rekonstituce

    Syndrom imunitní rekonstituce hlášený u pacientů infikovaných HIV, kteří dostávali vícelékovou antiretrovirovou terapii. Během počáteční fáze léčby se u pacientů infikovaných HIV, jejichž imunitní systém reaguje na antiretrovirovou léčbu, může vyvinout zánětlivá odpověď na indolentní nebo reziduální oportunní infekce (např. Mycobacterium avium, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [dříve P. carinii], tuberkulóza ); takové reakce mohou vyžadovat další hodnocení a léčbu.

    Autoimunitní poruchy (např. Gravesova choroba, polymyositida, Guillain-Barrého syndrom, autoimunitní hepatitida) také hlášené v rámci imunitní rekonstituce; doba do nástupu je však variabilnější a může se objevit mnoho měsíců po zahájení antiretrovirové terapie.

    Použití fixních kombinací

    Zvažte upozornění, preventivní opatření, kontraindikace a interakce spojené s každou složkou doravirin/lamivudin/tenofovir DF . Zvažte varovné informace platné pro konkrétní populace (např. těhotné nebo kojící ženy, osoby s poruchou funkce jater nebo ledvin, geriatrické pacienty) pro každý lék ve fixní kombinaci.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF se používá samostatně jako kompletní režim; použití ve spojení s jinými antiretrovirotiky se nedoporučuje.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Antiretrovirový registr těhotenství na čísle 800-258-4263 nebo [Web].

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF: Nedostatečné údaje u těhotných žen k posouzení rizika vrozených vad a potratu.

    Doravirin: Údaje o lidech nejsou k dispozici ke stanovení, zda doravirin představuje nebo nepředstavuje riziko pro výsledky těhotenství. V reprodukčních studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné nežádoucí vývojové účinky u králíků nebo potkanů ​​při expozicích 8krát nebo 9krát vyšších, než jsou expozice u lidí při doporučeném dávkování pro člověka. U březích králíků a potkanů ​​doravirin procházel placentou, což vedlo k plazmatickým koncentracím plodu až 40 % a 52 % mateřských koncentrací pozorovaných 20. den březosti.

    Lamivudin: Dostupné údaje u lidí neukazují žádný rozdíl v celkové riziko závažných vrozených vad. U březích králíků vedlo perorální podání během organogeneze k embryoletalitě při systémových expozicích podobných doporučené klinické dávce; nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na vývoj u potkanů ​​a králíků při perorálním podání během organogeneze při maximálních plazmatických koncentracích přibližně 35krát vyšších, než je expozice u člověka při doporučené klinické dávce.

    Tenofovir DF: Dostupné údaje u lidí neukazují žádný rozdíl v celkovém riziku závažných vrozených vad. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí vývojové účinky u březích samic potkanů ​​a králíků při dávkách až 14krát a 19krát vyšších, než je doporučená dávka pro člověka.

    Kojení

    Doravirin: Není známo, zda je distribuován do lidského mléka. Distribuováno do mléka kojících potkanů ​​(koncentrace mléka přibližně 1,5krát vyšší než plazmatické koncentrace matek 2 hodiny po dávce 14. den laktace).

    Lamivudin a tenofovir DF: Distribuovány do lidského mléka.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF: Není známo, zda fixní kombinace nebo jednotlivé složky léčiva ovlivňují tvorbu mateřského mléka nebo ovlivňují kojené dítě.

    Poučte ženy infikované HIV, aby kojit kvůli riziku přenosu HIV a riziku nežádoucích účinků na kojence.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů <18 let.

    Geriatrické použití

    Zkušenosti u pacientů ve věku ≥ 65 let nejsou dostatečné ke zjištění, zda reagují odlišně než mladší dospělí .

    Používejte opatrně u geriatrických pacientů z důvodu snížení jaterních, ledvinových a/nebo srdečních funkcí souvisejících s věkem a možného souběžného onemocnění a farmakoterapie.

    Poškození jater

    Doravirin: Žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice doravirinu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B). Nebylo studováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C).

    Lamivudin: Farmakokinetika není významně ovlivněna snížením jaterních funkcí. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater.

    Tenofovir: Farmakokinetika není podstatně ovlivněna žádným stupněm poruchy funkce jater.

    Poškození ledvin

    Nedoporučuje se u pacientů s odhadovaným Clcr <50 ml/minutu, protože dávkování lamivudinu a tenofoviru DF (složky doravirin/lamivudin/tenofovir DF) nelze upravit pro poruchu funkce ledvin.

    Časté nežádoucí účinky

    Závratě, nevolnost, abnormální sny.

    Co ovlivní další léky Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    Následující lékové interakce jsou založeny na studiích s použitím jednotlivých složek doravirin/lamivudin/tenofovir DF. Zvažte interakce spojené s každým lékem ve fixní kombinaci.

    Léky ovlivňující nebo metabolizované jaterními mikrosomálními enzymy

    Doravirin: Primárně metabolizovaný CYP3A. In vitro neinhibuje CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 nebo 3A4; není pravděpodobné, že by indukoval CYP1A2, 2B6 nebo 3A4. Současné užívání doravirinu a induktorů CYP3A může snížit plazmatické koncentrace doravirinu a může snížit účinnost doravirinu. Současné užívání doravirinu/lamivudinu/tenofoviru DF s inhibitory CYP3A může zvýšit plazmatické koncentrace doravirinu. Není pravděpodobné, že by měl klinicky významný účinek na expozici lékům metabolizovaným izoenzymy CYP.

    Lamivudin: V podstatě není metabolizován izoenzymy CYP; neinhibuje ani neindukuje izoenzymy CYP. Klinicky významné lékové interakce zprostředkované CYP nepravděpodobné.

    Tenofovir DF: Není substrátem izoenzymů CYP. In vitro neinhibuje izoenzymy CYP 3A4, 2D6, 2C9 nebo 2E1; může mít mírný inhibiční účinek na CYP1A. Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo substráty izoenzymů CYP jsou nepravděpodobné.

    Léky ovlivňující nebo metabolizované UGT

    Doravirin: In vitro neinhibuje UGT1A1.

    Léky ovlivňující nebo ovlivněné jinými transportéry

    Doravirin: Na základě studií in vitro pravděpodobně neinhibuje transportní systém P-glykoproteinu (P-gp), transportní polypeptid organických aniontů (OATP ) 1B1, OATP1B3, exportní pumpa žlučové soli (BSEP), transportér organických aniontů (OAT) 1, OAT3, transportér organických kationtů (OCT) 2, transportér pro vytlačování více léčiv a toxinů (MATE) 1 nebo MATE2K. Není substrátem proteinu rezistence rakoviny prsu (BCRP); nepravděpodobné, že by byl substrátem OATP1B1 nebo 1B3.

    Lamivudin: Primárně se vylučuje močí aktivní organickou kationtovou sekrecí. Potenciální farmakokinetické interakce s léky, které jsou primárně eliminovány aktivní renální sekrecí prostřednictvím organického kationtového transportu.

    Léky ovlivňující funkci ledvin

    Léky, které snižují funkci ledvin nebo soutěží o aktivní tubulární sekreci: Potenciál zvýšené koncentrace lamivudinu, tenofoviru a/nebo souběžně podávaného léku.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Adefovir dipivoxil

    Tenofovir DF: Údaje nejsou k dispozici

    Tenofovir DF: Nepoužívejte současně s adefovir dipivoxilem

    α1-adrenergní blokátory

    Alfuzosin, doxazosin, silodosin, tamsulosin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace α1-adrenergních blokátorů při použití s ​​doravirinem

    Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Antacida

    Antacida obsahující hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý a simethikon: Žádný klinicky významný účinek na koncentrace doravirinu

    Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Antikoagulancia

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Neočekává se žádný vliv na koncentrace antikoagulancií při použití s ​​doravirinem

    Warfarin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace warfarinu při použití s ​​doravirinem

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Odborníci uvádějí, že úprava dávkování není nutná, pokud se používá s doravirinem

    Warfarin: Úprava dávkování není nutná, pokud se používá s doravirinem

    Antikonvulziva

    Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin: Očekávané snížení koncentrací doravirinu; možná snížená účinnost doravirinu

    Eslikarbazepin: Možné snížené koncentrace doravirinu

    Ethosuximid, lacosamid, lamotrigin, tiagabin, zonisamid: Žádný účinek na antikonvulzivní koncentrace očekávané při použití s ​​doravirinem

    Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin: Souběžné užívání je kontraindikováno; nezahajujte léčbu doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF dříve než ≥ 4 týdny po vysazení antikonvulziva; odborníci uvádějí alternativní antikonvulziv

    Eslikarbazepin: Pokud se užívá současně, odborníci uvádějí, že monitorují virologické výsledky a zvažují sledování plazmatické koncentrace doravirinu; případně zvažte jiná antiretrovirová nebo antikonvulziva

    Etosuximid, lacosamid, lamotrigin, tiagabin, zonisamid: Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem

    Antidiabetika

    Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace antidiabetik při použití s ​​doravirinem

    Linagliptin, saxagliptin, sitagliptin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace antidiabetik při použití s ​​doravirinem

    Metformin: klinicky žádný důležitý účinek na koncentrace metforminu při použití s ​​doravirinem; možné snížené koncentrace doravirinu a AUC

    Kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem

    Linagliptin, saxagliptin, sitagliptin: Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem

    Metformin: Při použití s ​​doravirinem není třeba upravovat dávkování

    Antimykotika, azoly

    Flukonazol, isavukonazonium sulfát [proléčivo isavukonazolu], itrakonazol, vorikonazol: Možné zvýšené koncentrace doravirinu

    Ketokonazol: Zvýšené expozice doravirinu a maximální plazmatické koncentrace; nepovažuje se za klinicky významné

    Posakonazol: Možné zvýšené koncentrace doravirinu

    Flukonazol, isavukonazonium sulfát, itrakonazol, vorikonazol: Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Posakonazol: Experti státní monitor pro toxicitu spojenou s doravirinem

    Antimalarika a antiprotozoální látky

    Atovakvon: Údaje o použití s ​​doravirinem nejsou k dispozici

    Pevná kombinace artemetheru a lumefantrinu (artemether /lumefantrin): Neočekává se žádný vliv na koncentrace antimalarika při použití s ​​doravirinem

    Fixní kombinace atovakvonu a proguanilu (atovachon/proguanil): Údaje o použití s ​​doravirinem nejsou k dispozici

    Atovachon: Odborníci doporučují sledování antiprotozoální účinnosti, pokud se používá s doravirinem

    Artemether/lumefantrin: Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem

    Atovakvon/proguanil: Odborníci doporučují sledování antimalarické účinnosti při použití s ​​doravirinem

    Antimykobakteriální látky (bedaquilin, rifamyciny)

    Bedachilin: Neočekává se žádný účinek na koncentrace bedachilinu, pokud se používá s doravirinem

    Rifabutin: Snížená AUC doravirinu a minimální plazmatické koncentrace; maximální plazmatické koncentrace nejsou ovlivněny

    Rifampin: Snížená AUC doravirinu, maximální plazmatické koncentrace a minimální plazmatické koncentrace; možná snížená účinnost doravirinu

    Rifapentin: Očekávané snížené koncentrace doravirinu; možná snížená účinnost doravirinu

    Bedaquilin: Úprava dávkování není nutná, pokud se používá s doravirinem

    Rifabutin: Zvyšte dávku doravirinu použitím doravirinu/lamivudinu/tenofoviru DF ve spojení s doravirinem v jedné entitě ( viz Dospělí dosud neléčení antiretrovirotiky nebo Dospělí, kteří již měli zkušenost s antiretrovirotiky, kteří dostávají rifabutin v dávkování a podávání)

    Rifampin, rifapentin: Souběžné užívání kontraindikováno; nezahajujte léčbu doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF dříve než ≥4 týdny po ukončení léčby rifampinem nebo rifapentinem

    Protiagregační látky

    Ticagrelor, vorapaxar: Neočekává se žádný vliv na koncentrace protidestičkové látky, pokud se užívá s doravirinem

    Ticagrelor, vorapaxar: Při použití s ​​doravirinem není třeba upravovat dávkování

    Antipsychotika

    Aripiprazol, brexpiprazol, kariprazin, lurasidon, pimavanserin, pimozid, quetiapin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace antipsychotik

    Aripiprazol, brexpiprazol, kariprazin, lurasidon, pimavan pimozid, quetiapin: Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem

    Benzodiazepiny

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, triazolam: Neočekává se žádný vliv na koncentrace benzodiazepinů, pokud se užívají s doravirinem

    Midazolam: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce s doravirinem

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam: Při použití s ​​doravirinem není třeba upravovat dávkování

    Buprenorfin

    Doravirin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace buprenorfinu při použití s ​​doravirinem

    Lamivudin nebo tenofovir DF: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce

    Doravirin: Dávkování úpravy nejsou nutné

    Lamivudin nebo tenofovir DF: Úprava dávkování není nutná

    Bupropion

    Při použití s ​​doravirinem se neočekává žádný vliv na koncentrace bupropionu

    Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Látky blokující kalciové kanály

    Dihydropyridinové blokátory kalciových kanálů: Neočekává se žádný vliv na koncentrace těchto blokátorů kalciových kanálů při použití s doravirin

    Diltiazem, verapamil: Možné zvýšené koncentrace doravirinu; neočekává se žádný účinek na koncentrace diltiazemu nebo verapamilu při použití s ​​doravirinem

    Dihydropyridinové blokátory kalciových kanálů, diltiazem, verapamil: Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Kotrimoxazol

    Lamivudin: Zvýšená AUC lamivudinu a snížená perorální clearance lamivudinu; žádný vliv na farmakokinetiku trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu

    Dasabuvir

    Dasabuvir používaný s fixní kombinací ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Možné zvýšené koncentrace doravirinu

    Dasabuvir používaný s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem: Úprava dávkování není nutná, pokud se používá s doravirinem

    Dexamethason

    Doravirin: Možné snížené koncentrace doravirinu

    Doravirin: Odborníci uvádějí alternativní kortikosteroid pro dlouhodobé užívání; pokud se užívá současně, sledujte virologickou odpověď

    Dutasterid

    Doravirin: Farmakokinetické interakce se neočekávají

    Elbasvir a grazoprevir

    Elbasvir a grazoprevir: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce s doravirinem

    Pevná kombinace elbasviru a grazopreviru (elbasvir/grazoprevir): Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem

    Entecavir

    Tenofovir DF: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce

    Enzalutamid

    Očekávané snížení koncentrace doravirinu; možná snížená účinnost doravirinu

    Současné užívání kontraindikováno; nezahajujte léčbu doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF dříve než ≥ 4 týdny po vysazení enzalutamidu

    Estrogeny a progestiny

    Antikoncepce obsahující ethinylestradiol nebo levonorgestrel (perorální): Neočekává se žádný účinek na koncentrace ethinylestradiolu nebo levonorgestrelu, pokud jsou používány s doravirinem nebo tenofovirem DF

    Antikoncepce obsahující etonogestrel nebo levonorgestrel (transdermální systémy) a antikoncepce obsahující ethinylestradiol a etonogestrel nebo segesteron (vaginální kroužky): Neočekává se žádný vliv na koncentrace těchto hormonů při použití s ​​doravirinem

    Medroxyprogesteron: Neočekává se žádný vliv na koncentrace hormonu, pokud se užívá s doravirinem

    Antikoncepce obsahující ethinylestradiol a levonorgestrel (perorální): Úprava dávkování není nutná, pokud se používá s doravirinem

    Antikoncepce obsahující etonogestrel nebo levonorgestrel (transdermální systémy) a antikoncepce obsahující ethinyl estradiol nebo segesteron (vaginální kroužky): Úprava dávkování není nutná, pokud se používá s doravirinem

    Medroxyprogesteron: Úprava dávkování není nutná, pokud se používá s doravirinem

    Ganciklovir a valganciklovir

    Tenofovir DF: Současné užívání s ganciklovirem nebo valganciklovirem může vést ke zvýšení koncentrací tenofoviru a/nebo gancikloviru

    Tenofovir DF: Monitorujte toxicitu tenofoviru a/nebo gancikloviru související s dávkou

    Glecaprevir a pibrentasvir

    Fixní kombinace glecapreviru a pibrentasviru (glecaprevir/pibrentasvir): Možné zvýšené koncentrace doravirinu; žádný klinicky významný účinek na koncentrace tenofoviru

    Glecaprevir/pibrentasvir: Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem nebo tenofovirem DF

    Antagonisté histaminového H2-receptoru

    Žádný účinek na očekávané koncentrace doravirinu

    Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)

    Atorvastatin: Žádný klinicky významný účinek na koncentrace atorvastatinu při použití s ​​doravirinem

    Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace statinu při použití s ​​doravirinem

    Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Imunosupresiva

    Cyklosporin: Možné zvýšené koncentrace doravirinu; neočekává se žádný účinek na koncentrace cyklosporinu při použití s ​​doravirinem

    Everolimus, sirolimus, takrolimus: Neočekává se žádný vliv na koncentrace imunosupresiv při použití s ​​doravirinem

    Tenofovir DF: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce s takrolimus

    Cyklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus: Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Lamivudin

    Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi doravirinem, lamivudinem a tenofovir DF

    Žádné in vitro důkazy o antagonistických antiretrovirových účincích mezi doravirinem a lamivudinem nebo tenofovirem DF

    Ledipasvir a sofosbuvir

    Pevná kombinace ledipasviru a sofosbuviru (ledipasvir/ sofosbuvir): Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce s doravirinem; zvýšené expozice tenofoviru

    Ledipasvir/sofosbuvir: Při použití s ​​doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF není nutná úprava dávkování; sledovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem

    Lofexidin

    Při použití s ​​doravirinem se neočekává žádný vliv na koncentrace lofexidinu

    Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Makrolidy

    Azithromycin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace azithromycinu při použití s ​​doravirinem

    Klarithromycin: Možné zvýšené koncentrace doravirinu; neočekává se žádný účinek na koncentrace klarithromycinu při použití s ​​doravirinem

    Erythromycin: Možné zvýšené koncentrace doravirinu

    Azithromycin: Při použití s ​​doravirinem není třeba upravovat dávkování

    Klarithromycin: Odborníci stát zvážit alternativu (např. azithromycin) pro profylaxi nebo léčbu infekcí M. avium complex (MAC) u pacientů užívajících doravirin

    Erythromycin: Odborný monitor z hlediska snášenlivosti doravirinu

    Metadon

    Doravirin a tenofovir DF: Žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku metadonu nebo antiretrovirového přípravku

    Dávkování úpravy nejsou nutné při použití s ​​doravirinem

    Mitotan

    Očekává se snížení koncentrací doravirinu; možná snížená účinnost doravirinu

    Současné užívání kontraindikováno; nezahajujte léčbu doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF dříve než ≥4 týdny po vysazení mitotanu

    Nefazodon

    Doravirin: Možné zvýšené koncentrace doravirinu

    Doravirin: Odborný monitor nežádoucí účinky spojené s doravirinem

    NSAIA

    Vysoké dávky nebo více NSAIA: Možné zvýšené koncentrace lamivudinu, tenofoviru a/nebo NSAIA

    Vyhněte se podávání doravirin/lamivudin/tenofovir DF u pacientů, kteří užívají nebo jste nedávno dostávali nefrotoxický lék (např. vysoké dávky nebo více NSAIA)

    Olanzapin

    Doravirin: Neočekává se žádný klinicky významný účinek na koncentrace olanzapinu

    Doravirin : Odborníci uvádějí, že úprava dávkování není nutná

    Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: Neočekává se žádný vliv na koncentrace inhibitoru PDE5

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: Při použití s ​​doravirinem není třeba upravovat dávkování

    Inhibitory agregace krevních destiček

    Klopidogrel, prasugrel: Neočekává se žádný vliv na koncentrace inhibitorů agregace krevních destiček, pokud se užívají s doravirinem

    Klopidogrel, prasugrel: Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Inhibitory protonové pumpy

    Pantoprazol: Žádný klinicky významný účinek na koncentrace doravirinu

    Další inhibitory protonové pumpy: Neočekává se žádný účinek na koncentrace doravirinu

    Pantoprazol a jiné inhibitory protonové pumpy: Úprava dávkování není nutná při použití s ​​doravirinem

    Ribavirin

    Tenofovir DF: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce

    Tenofovir DF: Úprava dávkování není nutná

    St. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)

    Očekává se snížení koncentrace doravirinu; možná snížená účinnost doravirinu

    Současné užívání kontraindikováno; nezahajujte léčbu doravirinem/lamivudinem/tenofovirem DF dříve než ≥4 týdny po vysazení třezalky tečkované

    Sofosbuvir

    Tenofovir DF: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce

    Sofosbuvir a velpatasvir

    Fixní kombinace sofosbuviru a velpatasviru (sofosbuvir/velpatasvir): Možné zvýšené koncentrace tenofoviru a AUC; neočekávají se žádné klinicky důležité farmakokinetické interakce s doravirinem

    Sofosbuvir/velpatasvir: Monitorujte nežádoucí účinky spojené s tenofovirem

    Sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir

    Pevná kombinace sofosbuviru , velpatasvir a voxilaprevir (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir): Možné zvýšené koncentrace tenofoviru a AUC; neočekávají se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce s doravirinem

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Monitorujte nežádoucí účinky spojené s tenofovirem

    Sorbitol

    Lamivudin: Snížení AUC lamivudinu a maximální plazmatické koncentrace

    Vyhněte se současnému užívání doravirinu/lamivudinu/tenofoviru DF a léků obsahujících sorbitol

    SSRI

    Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin: Neočekává se žádný vliv na koncentrace SSRI při použití s ​​doravirinem

    Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin: Úprava dávkování není potřeba, pokud se používá s doravirinem

    Tenofovir

    Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi doravirinem, lamivudinem a tenofovirem DF

    Žádné důkazy in vitro o antagonistických antiretrovirových účincích mezi doravirin a lamivudin nebo tenofovir DF

    Trazodon

    Při použití s ​​doravirinem se neočekává žádný vliv na koncentrace trazodonu

    Při použití s ​​doravirinem není nutná úprava dávkování

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova