Dovato

Nome generico: Dolutegravir And Lamivudine
Classe del farmaco: Combinazioni antivirali

Utilizzo di Dovato

Dovato è un medicinale antivirale combinato che impedisce al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di moltiplicarsi nel corpo.

Dovato è usato per trattare l'HIV, il virus che può causare la sindrome da immunodeficienza acquisita ( AIDS). Questo medicinale non è una cura per l'HIV o l'AIDS.

Dovato è usato senza altri medicinali per l'HIV-1 per trattare l'infezione da HIV-1 negli adulti:

che non hanno ricevuto farmaci contro l'HIV-1 in passato o

per sostituire i farmaci attuali contro l'HIV-1 quando il medico stabilisce che soddisfano determinati requisiti.

Dovato effetti collaterali

Interrompi l'assunzione di questo medicinale e richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Dovato: febbre, malessere generale, difficoltà respiratorie, stanchezza; dolore articolare o muscolare, vesciche o ulcere alla bocca, arrossamento o gonfiore agli occhi; pelle con vesciche o desquamazione; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

I sintomi lievi dell'acidosi lattica possono peggiorare nel tempo e questa condizione può essere fatale. Richiedi assistenza medica di emergenza se soffri di: dolori muscolari insoliti, difficoltà respiratorie, mal di stomaco, vomito, battito cardiaco accelerato o irregolare, vertigini, sensazione di freddo o sensazione di debolezza o stanchezza.

Chiama immediatamente il medico se hai:

il primo segno di qualsiasi eruzione cutanea, non importa quanto lieve; oppure

problemi al fegato - nausea, vomito, perdita di appetito, dolore alla parte superiore dello stomaco, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento del pelle o occhi).

Dolutegravir e lamivudina influenzano il sistema immunitario, il che può causare alcuni effetti indesiderati (anche settimane o mesi dopo l'assunzione di questo medicinale). Informi il medico se ha:

segni di una nuova infezione - febbre, sudorazione notturna, ghiandole gonfie, herpes labiale, tosse, respiro sibilante, diarrea, perdita di peso;

difficoltà a parlare o deglutire, problemi di equilibrio o di movimento degli occhi, debolezza o sensazione di pizzicore; oppure

gonfiore del collo o della gola (tiroide ingrossata), cambiamenti mestruali, impotenza.

Effetti collaterali comuni di Dovato può includere:

mal di testa;

stanchezza;

nausea, diarrea; oppure

problemi di sonno (insonnia).

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Dovato

Non dovresti usare Dovato se sei allergico a dolutegravir o lamivudina o se stai assumendo anche dofetilide (Tikosyn).

Per assicurarti che Dovato sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

problemi renali; oppure

malattia del fegato, in particolare epatite B o C.

Potresti sviluppare acidosi lattica, un pericoloso accumulo di acido lattico nel sangue. Ciò potrebbe essere più probabile se soffri di altre condizioni mediche, se sei in sovrappeso o se sei una donna. Chiedi al tuo medico quali sono i rischi.

Potrebbe essere necessario che il test di gravidanza sia negativo prima di iniziare il trattamento con Dovato.

Dolutegravir e lamivudina possono danneggiare il feto se si assume il medicinale al momento del concepimento o durante le prime 12 settimane di gravidanza. Utilizzare un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza e informi il medico se rimani incinta.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di Dovato sul bambino.

Le donne affette da HIV o AIDS non dovrebbero allattare al seno un bambino. Anche se il tuo bambino nasce senza HIV, il virus può essere trasmesso al bambino attraverso il latte materno.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Dovato

Dose abituale per adulti per l'infezione da HIV:

1 compressa per via orale una volta al giorno Uso: come regime completo, per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti senza antiretrovirali storia di trattamento e senza sostituzioni note associate a resistenza ai singoli componenti, o per sostituire l'attuale regime antiretrovirale in soggetti virologicamente soppressi (HIV-1 RNA inferiore a 50 copie per ml) con un regime antiretrovirale stabile senza storia di trattamento fallimento e nessuna sostituzione nota associata alla resistenza ai singoli componenti.

Aggiustamento della dose renale:

CrCl inferiore a 50 ml/min: non raccomandato.

Aggiustamento della dose epatica:

Disfunzione epatica lieve o moderata (Child-Pugh A o B): nessun aggiustamento raccomandato. Disfunzione epatica grave (Child-Pugh C): non raccomandata.

Aggiustamento della dose:

Cosomministrazione con carbamazepina o rifampicina: ulteriori 50 mg/die di si raccomanda dolutegravir, separato da questo prodotto di combinazione entro 12 ore.

Precauzioni:

AVVERTENZE NEL CONTENITORE USA: PAZIENTI COINFETTI DA HBV E HIV-1: - EMERGENZA DI HBV RESISTENTE ALLA LAMIVUDINA: tutti i pazienti con HIV-1 devono essere testati per l'HBV prima/quando iniziano a prendere questo farmaco. Segnalata apparizione di varianti HBV resistenti alla lamivudina associate a regimi antiretrovirali contenenti lamivudina. Se questo farmaco viene utilizzato in pazienti coinfetti con HBV/HIV-1, deve essere preso in considerazione un trattamento aggiuntivo per trattare adeguatamente l'HBV cronico; in caso contrario, dovrebbe essere considerato un regime alternativo. -ESACERBAZIONI DELL'HBV: gravi esacerbazioni acute dell'HBV riportate in pazienti coinfetti con HBV/HIV-1 che hanno interrotto la lamivudina, un componente di questo farmaco. La funzionalità epatica dei pazienti coinfetti con HBV/HIV-1 deve essere attentamente monitorata; se appropriato, deve essere iniziata la terapia anti-HBV. CONTROINDICAZIONI: Precedente reazione di ipersensibilità ad uno dei componenti attivi; co-somministrazione con dofetilide La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Avvertenze

Non dovresti usare Dovato se stai assumendo anche dofetilide (Tikosyn).

L'assunzione di Dovato durante il primo trimestre di gravidanza può causare difetti alla nascita. Usa un metodo contraccettivo efficace per prevenire una gravidanza mentre stai usando questo medicinale.

Se hai mai avuto l'epatite B, potrebbe diventare attiva e resistente ai farmaci mentre stai assumendo Dovato. L'epatite B può anche peggiorare dopo aver interrotto l'uso di questo medicinale. Potrebbero essere necessari frequenti test di funzionalità epatica per diversi mesi.

Quali altri farmaci influenzeranno Dovato

Alcuni medicinali possono rendere Dovato molto meno efficace se assunti contemporaneamente. Se prendi uno qualsiasi dei seguenti medicinali, prendi la dose di Dovato 2 ore prima o 6 ore dopo aver preso l'altro medicinale.

antiacidi o lassativi che contengono calcio, magnesio o alluminio (come Amphojel, Di-Gel Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums e altri) o il medicinale antiulcera sucralfato (Carafate);

medicina tamponata; oppure

integratori vitaminici o minerali che contengono calcio o ferro (ma se prendi dolutegravir con il cibo, puoi assumere questi integratori contemporaneamente).

Molti farmaci interagiscono con dolutegravir e lamivudina. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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