Doxercalciferol

Názvy značek: Hectorol
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Doxercalciferol

Sekundární hyperparatyreóza k chronickému onemocnění ledvin

Léčba sekundární hyperparatyreózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) podstupujících dialýzu.

Perorálně podávaný doxerkalciferol používaný také při léčbě sekundární hyperparatyreózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 nebo 4, kteří ještě nevyžadují udržovací dialýzu (predialyzovaní pacienti).

Potlačuje zvýšené sérové ​​nebo plazmatické příštitné tělísko koncentrace hormonu (PTH) spojené se sekundární hyperparatyreózou u pacientů s CKD. Nedostatečná produkce biologicky aktivních metabolitů vitaminu D vede k sekundární hyperparatyreóze, která přispívá k rozvoji metabolického onemocnění kostí.

Související drogy

Jak používat Doxercalciferol

Administrace

Administrace

Podávejte perorálně bez ohledu na jídlo nebo přímou intravenózní injekcí.

Dávkování

Individualizujte dávkování doxerkalciferolu na základě koncentrací intaktního PTH (iPTH) v séru nebo plazmě, s pečlivým sledováním sérové ​​koncentrace koncentrace vápníku a fosforu.

U dialyzovaných pacientů měřte sérové ​​koncentrace iPTH, vápníku a fosforu před zahájením léčby a jednou týdně během prvních 12 týdnů léčby. Poté pravidelně měřte sérové ​​koncentrace iPTH, vápníku, fosforu a alkalické fosfatázy.

U predialyzovaných pacientů sledujte sérové ​​koncentrace vápníku, sérového fosforu a plazmatické koncentrace iPTH alespoň každé 2 týdny po dobu 3 měsíců po zahájení léčby nebo po následných změnách dávkování, poté měsíčně po dobu 3 měsíců (po stabilizaci dávkování ) a poté každé 3 měsíce.

Titrujte dávku doxerkalciferolu ke snížení koncentrací iPTH v cílovém rozmezí; specifické cílové rozsahy doporučené výrobcem jsou založeny na stupni poškození ledvin.

Doporučení výrobce založená na pokynech pro klinickou praxi KDOQI National Kidney Foundation z roku 2003 pro kostní metabolismus a onemocnění u chronického onemocnění ledvin.

Výrobce- doporučený cílový rozsah PTH intaktní plazmy podle stadia CKD1

Štádium CKD

GFR (ml/minuta/1,73 m2)

Cílový iPTH (pg/ml)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (nebo dialýza)

150–300

Odborníci na nefrologii v současné době uvádějí optimální koncentraci iPTH pro predialyzované pacienty ve stádiu 3a (eGFR 45– 59 ml/min na 1,73 m2) do stadia 5 CKD není známo, ale mírné zvýšení může představovat vhodnou adaptivní odpověď na klesající renální funkce.

U pacientů s CKD stadia 5 podstupujících dialýzu někteří odborníci doporučují udržovat koncentrace iPTH v rozmezí přibližně 2–9násobku ULN testu (může odpovídat rozmezí přibližně 130–600 pg/ml u komerčních testů ). Testy PTH vykazují podstatnou variabilitu; dříve doporučené rozmezí 150–300 pg/ml pro pacienty s CKD stadia 5 vyžadující dialýzu bylo založeno na testu, který již není dostupný. Vyhněte se nadměrné supresi PTH, která může zvýšit riziko adynamického onemocnění kostí.

Odborníci na nefrologii v současné době doporučují jako vodítko pro klinickou praxi používat individuální hodnoty sérového vápníku a fosforu (vyhodnocené společně) namísto matematického konstruktu vápník krát fosfor.

Dospělí

Dialyzovaní pacienti Hyperparatyreóza sekundární k chronickému onemocnění ledvin Orální výrobcem doporučený režim perorálního dávkování doxerkalciferolu u dialyzovaných pacientů1

Počáteční dávkování

Koncentrace iPTH

Dávkování

>400 pg/ml

10 mcg 3krát týdně na dialýze (přibližně každý druhý den)

Titrace dávky

Koncentrace iPTH

Dávkování

>300 pg/ml

V případě potřeby zvyšujte o 2,5 mcg v 8týdenních intervalech; maximální doporučená dávka je 20 mcg 3krát týdně (60 mcg týdně)

150–300 pg/ml

Dodržujte dávkování

<100 pg/ml

Přestaňte na 1 týden, znovu začněte dávkou, která je alespoň o 2,5 mcg nižší než poslední dávka

Pokud se jedná o hyperkalcémii, hyperfosfatemii nebo sérový vápník (v mg/dl) krát fosfor v séru (v mg/dl) produktu >55 mg2/dl2, snižte dávkování nebo přerušte léčbu a/nebo upravte dávkování současně podávaných vazačů fosfátů.

Pokud je koncentrace vápníku v séru >1 mg/dl vyšší než ULN, okamžitě přerušte léčbu zavést dietu s nízkým obsahem vápníku, vysadit doplňky vápníku a alespoň jednou týdně měřit koncentrace vápníku v séru; když dojde k normokalcémii (obvykle za 2–7 dní), znovu nasaďte doxerkalciferol ve snížené dávce (alespoň o 2,5 mcg nižší než předchozí dávka).

IV Výrobcem doporučený IV režim dávkování doxerkalciferolu u dialyzovaných pacientů7

Počáteční dávkování

Koncentrace iPTH

Dávkování

> 400 pg/ml

4 mcg 3krát týdně na konci dialýzy (přibližně každý druhý den)

Titrace dávky

Koncentrace iPTH

Dávkování

Snížení o <50 % a více než 300 pg/ml

Zvyšte dávku podávanou 3krát týdně o 1–2 mcg v 8týdenních intervalech podle potřeby ; IV dávky přesahující 18 mcg týdně nebyly studovány

Snížení o >50 % a vyšší než 300 pg/ml

Zachovat dávkování

150–300 pg/ml

Dodržujte dávkování

<100 pg/ml

Přestaňte na 1 týden, znovu začněte s dávkou alespoň o 1 mcg nižší než poslední dávka

Pokud hyperkalcémie, hyperfosfatemie nebo sérový vápník (v mg/dL) krát sérový fosfor (v mg/dl) produkt >55 mg2/dl2, snižte dávkování nebo přerušte léčbu a/nebo upravte dávkování souběžných vazačů fosfátů.

Pokud koncentrace vápníku v séru >1 mg/dl nad ULN, okamžitě přerušte léčbu, nasaďte dietu s nízkým obsahem vápníku, vysaďte doplňky vápníku a měřte koncentrace vápníku v séru alespoň jednou týdně; když dojde k normokalcémii (obvykle za 2–7 dní), znovu nasaďte doxerkalciferol ve snížené dávce (alespoň o 1 mcg nižší než předchozí dávka).

Hyperparatyreóza u pacientů v predialyzačním období sekundární k chronickému onemocnění ledvin Orální režim dávkování doxerkalciferolu doporučený výrobcem u predialyzovaných pacientů1

Počáteční dávkování

Koncentrace iPTH

Dávkování

>70 pg/ml (fáze 3) a >110 pg/ml (fáze 4 )

1 mcg jednou denně

Titrace dávky

Koncentrace iPTH

Dávkování

> 70 pg/ml (fáze 3) a >110 pg/ml (fáze 4)

V případě potřeby zvyšujte o 0,5 mcg ve dvoutýdenních intervalech; maximální doporučená dávka je 3,5 mcg jednou denně

35–70 pg/ml (3. fáze) a 70–110 pg/ml (4. fáze)

Dodržujte dávkování

<35 pg/mL (fáze 3) a <70 pg/ml (fáze 4)

Ponechejte 1 týden, znovu začněte s dávkou, která je alespoň o 0,5 mcg nižší než poslední dávka

Pokud hyperkalcémie, hyperfosfatemie nebo sérový kalcium (v mg/dl) krát fosfor (v mg/dl) produkt >55 mg2/dl2, snižte dávkování nebo přerušte léčbu a/nebo upravte dávkování současně podávaných vazačů fosfátů.

Pokud je koncentrace vápníku v séru >10,7 mg/dl, okamžitě přerušte léčbu, nasaďte dietu s nízkým obsahem vápníku, vysaďte doplňky vápníku a měřte koncentrace vápníku v séru alespoň jednou týdně; když dojde k normokalcémii (obvykle za 2–7 dní), znovu nasaďte doxerkalciferol ve snížené dávce (alespoň o 0,5 mcg nižší než předchozí dávka).

Limity předepisování

Dospělí

Perorální

Maximálně: 20 mcg 3krát týdně (60 mcg týdně).

IV

Dávky >18 mcg týdně nebyly studovány.

Varování

Kontraindikace

Sklon k hyperkalcémii.

Důkaz toxicity vitaminu D.

Injekce doxerkalciferolu: Známá přecitlivělost na doxerkalciferol nebo kteroukoli složku přípravku. (Viz Reakce přecitlivělosti v části Upozornění.)

Varování/Opatření

Reakce z přecitlivělosti

Reakce z přecitlivělosti

Závažné, někdy fatální, reakce přecitlivělosti hlášené u hemodialyzovaných pacientů, kteří dostávali injekci doxerkalciferolu. Reakce zahrnovaly anafylaxi s angioedémem (zahrnující obličej, rty, jazyk a dýchací cesty), hypotenzi, necitlivost, nepříjemné pocity na hrudi, dušnost a kardiopulmonální zástavu.

Sledujte u pacientů hypersenzitivní reakce po zahájení IV. léčba doxerkalciferolem. Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, přerušte podávání léku a zajistěte klinicky vhodnou léčbu.

Hyperkalcémie

Riziko toxicity analogu vitaminu D; může vyžadovat mimořádná opatření.

Akutní hyperkalcémie může zvýšit riziko srdečních arytmií, záchvatů a také synergických inotropních a toxických účinků v přítomnosti srdečních glykosidů.

Chronická hyperkalcémie zvyšuje riziko kalcifikace měkkých tkání, včetně vaskulární kalcifikace.

Pokud se po zahájení léčby doxerkalciferolem rozvine hyperkalcémie, snižte dávkování doxerkalciferolu a/nebo vazačů fosfátů obsahujících vápník.

Pro včasnou detekci kalcifikace použijte radiografické vyhodnocení podezřelých oblastí.

Neužívejte vitamin D a jeho analogy během léčby doxerkalciferolem; možné aditivní účinky.

Hyperfosfatémie

Může se objevit při toxicitě analogu vitaminu D.

U pacientů s CKD použijte ke kontrole koncentrací fosfátů v séru kalcium obsahující nebo jiné neobsahující hliník a dietu s nízkým obsahem fosfátů.

Pokud se po zahájení léčby doxerkalciferolem rozvine hyperfosfatemie, snižte dávku doxerkalciferolu a/nebo zvyšte dávku vazače fosfátů.

Hypermagnezémie

Neužívejte antacida obsahující hořčík současně s doxerkalciferolem.

Nedostatek vitaminu D

Nepoužívejte doxerkalciferol k léčbě nutričního deficitu vitaminu D.

Před zahájením léčby doxerkalciferolem vyhodnoťte u pacientů nedostatek vitaminu D; pokud je to indikováno, měl by být nedostatek vitaminu D léčen před zahájením léčby doxerkalciferolem.

Metabolické účinky

Možné riziko hyperkalcémie, hyperfosfatémie, hyperkalciurie a nadměrné suprese koncentrací iPTH; rutinně sledovat a upravovat dávkování, aby se minimalizovalo riziko takových účinků.

Většina pacientů vyžaduje titraci dávkování doxerkalciferolu a také úpravu souběžné terapie (např. dietní vazače fosfátů), aby se optimalizovala suprese iPTH při zachování sérového vápníku a fosforu v předepsaných rozmezích. (Viz Dávkování v části Dávkování a podání.)

Specifické populace

Těhotenství

Kategorie B.

Kojení

Není známo, zda je doxerkalciferol distribuován do mléka; přerušit kojení nebo užívání léků kvůli potenciálnímu riziku (např. hyperkalcémie) u kojených dětí.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost nebyla u pediatrických pacientů stanovena.

Geriatrické použití

Žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladšími dospělými.

Poškození jater

Používejte opatrně, protože doxerkalciferol nemusí být správně metabolizován. Monitorujte sérové ​​koncentrace iPTH, vápníku a fosforu častěji.

Časté nežádoucí účinky

U dialyzovaných pacientů: edém, bolest hlavy, malátnost, nevolnost/zvracení, závratě, dušnost, pruritus, bradykardie.

U predialyzovaných pacientů s CKD stadia 3 nebo 4: infekce, bolest na hrudi, zácpa, dyspepsie, anémie, dehydratace, deprese, hypertonie, nespavost, parestézie, zvýšený kašel, dušnost, rýma.

Nadměrný příjem vitaminu D (časné projevy): Slabost, bolest hlavy, ospalost, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, zácpa, bolest kostí, kovová chuť, anorexie.

Nadměrný příjem vitaminu D (pozdní projevy): Polyurie, polydipsie anorexie, hubnutí, nykturie, kalcifikovaná konjunktivitida, pankreatitida, fotofobie, rinorea, pruritus, hypertermie, snížené libido, zvýšený BUN, albuminurie, hypercholesterolemie, zvýšená sérové ​​koncentrace AST a ALT, ektopická kalcifikace, hypertenze, srdeční arytmie, senzorické poruchy, dehydratace, apatie, zástava růstu, infekce močových cest.

Co ovlivní další léky Doxercalciferol

Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

Možná farmakokinetická interakce s induktory jaterních enzymů (např. glutethimid, fenobarbital) nebo inhibitory (např. erythromycin, ketokonazol) ovlivňující jaterní hydroxylaci (aktivaci) doxerkalciferolu.

Specifické léky

Lék

Interakce

Komentáře

Srdeční glykosidy

Možné srdeční arytmie

Cholestyramin

Může být snížena střevní absorpce perorálního doxerkalciferolu

Erythromycin

Sérové ​​koncentrace aktivní části doxerkalciferolu mohou být sníženy

Glutethimid

Metabolismus doxerkalciferolu může být změněn

Může být zapotřebí úprava dávkování doxerkalciferolu

Ketokonazol

Koncentrace aktivních látek v séru podíl doxerkalciferolu může být snížen

Antacida obsahující hořčík

Možná hypermagnezémie

Minerální olej

Možná snížená absorpce perorálního doxerkalciferolu

Orlistat

Možná snížená absorpce perorálního doxerkalciferolu

Vitamin D a jeho analogy

Potenciální aditivní farmakologický účinek vedoucí ke zvýšení nežádoucích účinků, včetně hyperkalcémie

Fenobarbital

p>

Metabolismus doxerkalciferolu může být změněn

Může být nutná úprava dávkování doxerkalciferolu

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova